Precisión de dos miniplacas de titanio 3D personalizadas maxilares versus cuatro miniplacas 3D personalizadas
Precisión de dos miniplacas de titanio 3D personalizadas maxilares frente a cuatro miniplacas 3D personalizadas para la transferencia del plan virtual en cirugía ortognática. Ensayo Clínico Aleatorizado.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En los casos de cirugía ortognática, se puede obtener el reposicionamiento maxilar en tres dimensiones. Recientemente, el uso de placas personalizadas en lugar de las férulas utilizadas en los modelos clásicos puede lograr una transferencia precisa del plan, aunque puede resultar en un reposicionamiento con precisión subóptima.
El objetivo del estudio es evaluar la precisión de dos placas de titanio personalizadas frente a cuatro placas de titanio personalizadas en la transferencia del plan virtual en cirugías ortognáticas.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Mohamed Gamal Hammad, master degree
- Número de teléfono: 01000687772 01000687772
- Correo electrónico: mohamed.hammad@dentistry.cu.edu.eg
Ubicaciones de estudio
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-
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Cairo, Egipto, 14444
- Reclutamiento
- Cairo University
-
Contacto:
- Mohamed G. Hammad, MSc
- Número de teléfono: 01000687772
- Correo electrónico: mohamed.hammad@dentistry.cu.edu.eg
-
Contacto:
- Youmna Alaa
- Número de teléfono: 01008179819
- Correo electrónico: yomna.alaa@dentistry.cu.edu.eg
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Cairo, Egipto, 14444
- Reclutamiento
- Faculty of Dentistry Cairo university
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Contacto:
- Mohamed G. Hammad, MSc
- Número de teléfono: 01000687772
- Correo electrónico: mohamed.hammad@dentistry.cu.edu.eg
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Contacto:
- Youmna Alaa
- Número de teléfono: 01008179819
- Correo electrónico: yomna.alaa@dentistry.cu.edu.eg
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes con desarmonía dentofacial y desalineación que requieran cirugías ortognáticas.
- Pacientes sin signos ni síntomas de DTM activos.
- Pacientes altamente motivados.
Criterios de exclusión:
- Pacientes que rechacen ser incluidos en la investigación.
- Pacientes con enfermedades sistémicas que puedan dificultar el proceso normal de cicatrización o hagan al paciente no apto para anestesia general.
- Pacientes con lesiones intraóseas o infecciones que puedan retrasar la cicatrización de la osteotomía.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: dos placas de titanio personalizadas para la transferencia del plan virtual en cirugía ortognática
dos placas de titanio personalizadas para la transferencia del plan virtual en cirugía ortognática para una transferencia precisa del plan al campo quirúrgico
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dos placas de titanio personalizadas para la transferencia del plan virtual en cirugía ortognática para una transferencia precisa del plan al campo quirúrgico
Otros nombres:
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Comparador activo: cuatro placas de titanio personalizadas para la transferencia del plan virtual en cirugía ortognática
cuatro placas de titanio personalizadas para la transferencia del plan virtual en cirugía ortognática para una transferencia precisa del plan al campo quirúrgico
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cuatro placas de titanio personalizadas para la transferencia del plan virtual en cirugía ortognática para una transferencia precisa del plan al campo quirúrgico
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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evaluación de la precisión de la transferencia del plan
Periodo de tiempo: en una semana
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Variable de medición específica: La base del cráneo en el plan quirúrgico virtual se superpuso utilizando el registro ICP de coincidencia basada en puntos mediante puntos de referencia anatómicos, seguido de un registro manual basado en superficies para el mejor ajuste superficial con la base del cráneo en las tomografías cone beam postoperatorias reales. La base del cráneo en el plan quirúrgico virtual se superpuso utilizando el registro ICP de coincidencia basada en puntos mediante puntos de referencia anatómicos, seguido de un registro manual basado en superficies para el mejor ajuste superficial con la base del cráneo en las tomografías cone beam postoperatorias reales. |
en una semana
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: 6 meses
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Se utilizará un OQLQ autoadministrado traducido al árabe para evaluar la calidad de vida en la visita de reclutamiento y seis meses después de la cirugía. Las preguntas 1, 7, 10, 11 y 14 tratarán sobre la estética y apariencia facial, las preguntas 2 a 6 tratarán sobre la función oral, las preguntas 8, 9, 12 y 13 tratarán sobre la conciencia de la deformidad, y las preguntas 15 a 22 tratarán sobre el aspecto social de la deformidad. El cuestionario contiene 22 preguntas, y cada pregunta tiene una puntuación de 1 a 4, por lo que cada paciente tendrá una puntuación de 22 a 88. |
6 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Fuerza de mordida
Periodo de tiempo: 6 meses
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Dispositivo de medición de fuerza de mordida por newton
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 3-3-10
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .