남성 보호자를 위한 연결 및 성찰 경험 양육 프로그램 적응 연구 (Male-CARE)
2026년 3월 19일 업데이트: Montefiore Medical Center
커넥팅 앤 리플렉팅 익스피리언스 양육 프로그램에 대한 남성 돌봄제공자의 적응 연구
남성 보호자는 아동의 정서 발달에 중요한 역할을 하지만, 양육 중재 프로그램에서는 종종 소외되며 정서적 참여와 지원에 고유한 장벽을 경험할 수 있습니다. 이 연구는 정신 건강 서비스를 받는 아동 및 청소년의 남성 보호자를 대상으로 12회기 양육 그룹 치료 프로그램의 실행 가능성, 수용 가능성 및 적절성을 평가할 것입니다.
연구 중인 중재는 정신화에 초점을 맞춘 그룹 치료인 Connecting and Reflecting Experience(CARE) 양육 프로그램으로, 보호자가 자신과 자녀의 생각, 감정 및 행동을 성찰하는 능력을 강화하도록 설계되었습니다. CARE는 이전 연구에서 부모의 성찰 기능 향상, 양육 스트레스 감소 및 부모-자녀 관계 개선에 유망한 결과를 보였지만, 남성 보호자로만 구성된 그룹에서는 아직 평가되지 않았습니다.
참가자는 원격의료를 통해 제공되는 12회기의 주간 CARE 그룹에 참여하며, 각 세션은 1시간 동안 진행됩니다. 참가자는 또한 그룹 참여 전, 중간 및 후에 간단한 자가 보고 설문조사를 완료하도록 요청받을 것입니다. 이 연구의 목적은 향후 중재 개발에 정보를 제공하고 CARE가 남성 보호자 그룹에 유용한 중재인지 판단하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
7
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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The Bronx, New York, 미국, 10461
- Montefiore ACUTE Psychiatry
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 남성으로 동일시하거나 남성 돌봄 역할(예: 아버지 또는 "아버지 역할"로 동일시)을 가진 것으로 자신을 인식하는 부모 또는 주 돌봄자
- 0~17세 아동의 돌봄자
- 아동이 현재 몬테피오레-아인슈타인 건강 시스템 내에서 정신과 또는 행동 건강 서비스를 받고 있음
- 영어 사용 가능
- 몬테피오레 외래 행동 건강 서비스가 수락하는 보험
제외 기준:
- 이전에 연결 및 성찰 경험(CARE) 그룹에 참여한 경험
- 지난 1년 동안 다른 양육 중심 그룹 또는 워크숍 참여
- 현재 정신병 또는 조증 에피소드, 또는 더 높은 수준의 치료가 필요한 적극적인 자살 사고
- 주 연구자 또는 연구 임상의가 판단한 바에 따라 입원 치료가 필요하거나 그룹 참여를 방해할 심각한 정신과적, 신경인지적 또는 약물 관련 어려움
- 제한된 영어 유창성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 연결 및 반영 경험(CARE) 프로그램
참가자는 12회 세션으로 구성된 CARE 육아 그룹 치료에 등록하게 됩니다.
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이 중재는 주당 1시간의 정신화 중심 부모 그룹 세션으로 구성되며, 그룹당 최대 7명의 남성 부양자와 1~2명의 훈련된 진행자가 참여합니다.
CARE는 부모의 성찰 능력, 즉 자신과 자녀의 생각, 감정, 의도 및 기타 정신 상태가 행동과 부모-자녀 관계를 어떻게 형성하는지 고려하는 능력에 초점을 맞춘 치료법입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부모 스트레스의 기준선에서 치료 후까지의 변화
기간: PSI-SF는 기초선(치료 시작 약 0-2주 전)과 치료 후(Session 12 완료 후, 기초선 측정 약 15주 후)에 시행됩니다.
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기초선 대비 양육 스트레스 변화는 자가 보고 설문지 총점을 사용하여 측정됩니다: 36항목 양육 스트레스 지수 단축형(PSI-SF; Abidin, 2012).
항목 응답은 1점(전혀 동의하지 않음)부터 5점(매우 동의함)까지의 5점 리커트 척도로 평가됩니다.
점수를 합산하여 36점에서 180점까지의 총점을 생성합니다.
원점수는 규준 집단을 기준으로 백분위로 변환할 수 있습니다.
더 높은 원점수와 백분위 점수는 더 높은 수준의 양육 스트레스를 나타냅니다.
16번째 백분위에서 84번째 백분위 사이의 점수는 양육 스트레스의 정상 범위로 간주되며, 85번째 백분위에서 89번째 백분위 사이의 점수는 높은 수준으로 간주되고, 90번째 백분위 이상의 점수는 임상적으로 유의미한 범위로 간주됩니다.
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PSI-SF는 기초선(치료 시작 약 0-2주 전)과 치료 후(Session 12 완료 후, 기초선 측정 약 15주 후)에 시행됩니다.
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치료 후 부모 반영적 기능의 기저선 대비 변화
기간: PRFQ는 베이스라인 시점(약 0-2주, 중재 전)과 중재 후 시점(12회 세션 완료 후, 베이스라인 측정 후 약 15주)에 시행될 것입니다.
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기준선 대비 부모 반영 기능의 변화는 18개 항목으로 구성된 부모 반영 기능 질문지(PRFQ; Luyten 외, 2017)를 사용하여 측정됩니다.
이 측정 도구는 반영 기능의 세 가지 차원을 평가합니다: 사전 정신화 모드, 정신 상태에 대한 확신, 정신 상태에 대한 관심과 호기심.
점수는 1(매우 동의하지 않음)부터 7(매우 동의함)까지의 7점 리커트 척도를 사용하여 세 가지 하위 척도에 걸쳐 측정되며, 높은 점수는 해당 특정 차원의 높은 수준을 나타냅니다.
하위 척도 점수는 평균 점수(범위 6~42)로 계산되어 보고됩니다.
임상적 기준치는 아직 확립되지 않았지만, 적응적 반영 기능은 낮은 사전 정신화 모드, 중간 범위의 정신 상태에 대한 확신, 높은 정신 상태에 대한 관심과 호기심으로 특징지어집니다.
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PRFQ는 베이스라인 시점(약 0-2주, 중재 전)과 중재 후 시점(12회 세션 완료 후, 베이스라인 측정 후 약 15주)에 시행될 것입니다.
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기준선에서 치료 후까지의 억제적 정서성 변화
기간: MRNI-R의 억제적 정서성 하위척도는 기준선(치료 전 약 0-2주)과 치료 후(12회차 세션 완료 후, 기준선 측정 약 15주 후)에 시행됩니다.
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기준선 대비 제한적 정서성 변화는 자기 보고식 설문지의 하위 척도를 사용하여 측정됩니다: 개정판 남성 역할 규범 목록(MRNI-R; Levant 등, 2007)의 제한적 정서성 하위 척도입니다.
이 하위 척도는 1(매우 동의하지 않음)부터 7(매우 동의함)까지의 7점 리커트 척도로 평가되는 8개 항목으로 구성됩니다.
하위 척도 평균 점수가 계산되며, 가능한 점수 범위는 8점에서 56점입니다.
MRNI-R에 대한 임계값 점수는 아직 확립되지 않았지만, 높은 하위 척도 점수는 감정 통제와 제한된 감정 표현을 강조하는 신념을 반영하는 제한적 정서성 규범에 대한 더 큰 동의를 나타내며, 낮은 하위 척도 점수는 더 큰 감정적 개방성과 감정 표현에 대한 편안함을 나타냅니다.
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MRNI-R의 억제적 정서성 하위척도는 기준선(치료 전 약 0-2주)과 치료 후(12회차 세션 완료 후, 기준선 측정 약 15주 후)에 시행됩니다.
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치료 그룹 과정에서 첫 회기부터 치료 후까지의 변화
기간: TFI-19는 참가자가 첫 번째 그룹 세션에 참석한 후(기준 측정 후 약 0-2주)와 치료 후(12회 세션 완료 후, 기준 측정 후 약 15주)에 각각 실시됩니다.
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치료 집단 과정의 변화는 첫 집단 세션 참여 후부터 중재 후까지 개정된 치료 요인 인벤토리-19(TFI-19; Joyce 외, 2011)의 자가 보고 설문지 하위 척도를 사용하여 평가될 것입니다.
항목은 1(매우 동의하지 않음)에서 7(매우 동의함)까지의 7점 리커트 척도로 평정됩니다.
하위 척도 점수는 항목 평정의 평균으로 계산되며(평균 점수 범위: 1-7), 높은 점수는 CARE 집단 내 해당 치료 요인에 대한 더 강한 인식을 나타냅니다.
네 가지 하위 척도는 희망 고취(4항목; 점수 범위: 4-28), 안전한 정서 표현(7항목; 점수 범위: 7-49), 관계적 영향 인식(5항목; 점수 범위: 5-35), 사회적 학습(3항목; 점수 범위: 3-21)을 포함합니다.
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TFI-19는 참가자가 첫 번째 그룹 세션에 참석한 후(기준 측정 후 약 0-2주)와 치료 후(12회 세션 완료 후, 기준 측정 후 약 15주)에 각각 실시됩니다.
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치료 후 실현 가능성 평가
기간: 이 설문조사는 치료 후(즉, 12차 세션 완료 후, 기준 측정 약 15주 후)에 실시됩니다.
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중재 실행 가능성은 중재 실행 가능성 측정(FIM; Weiner 외, 2017)으로 측정됩니다.
FIM은 4개 항목으로 구성된 하위 척도로, 새로운 치료법 또는 혁신이 이 환경에서 간병인에 의해 성공적으로 사용되거나 수행될 수 있는 정도를 측정합니다.
모든 항목은 1(전혀 동의하지 않음)에서 5(완전히 동의함)까지의 5점 리커트 척도로 점수가 매겨집니다.
높은 점수는 중재 실행의 더 큰 실행 가능성과 상관관계가 있습니다.
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이 설문조사는 치료 후(즉, 12차 세션 완료 후, 기준 측정 약 15주 후)에 실시됩니다.
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치료 후 수용도 평가
기간: 이 설문조사는 치료 후(즉, 12회 세션 완료 후, 기준 측정 후 약 15주 후)에 실시됩니다.
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중재의 수용성은 중재 수용성 척도(AIM; Weiner 외, 2017)를 사용하여 측정됩니다.
AIM은 4항목 하위 척도로, 이 설정 내에서 새로운 치료법 또는 혁신이 보호자에 의해 얼마나 수용 가능한 것으로 인식되는지를 측정합니다.
모든 항목은 5점 리커트 척도로 채점되며, 1점(전혀 동의하지 않음)에서 5점(완전히 동의함)까지입니다.
점수가 높을수록 중재에 대한 수용성이 더 높음을 나타냅니다.
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이 설문조사는 치료 후(즉, 12회 세션 완료 후, 기준 측정 후 약 15주 후)에 실시됩니다.
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치료 후 적절성 평가
기간: 이 설문조사는 치료 후(즉, 12회차 세션 완료 후, 기준 측정 후 약 15주 후)에 실시됩니다.
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중재 적절성은 중재 적절성 척도(IAM; Weiner 외, 2017)로 측정됩니다.
IAM은 이 설정 내에서 새로운 치료법이나 혁신이 간병인에 의해 적절하다고 여겨지는 정도를 측정하는 4개 항목의 하위 척도입니다.
모든 항목은 1(전혀 동의하지 않음)에서 5(완전히 동의함)까지의 5점 리커트 척도로 채점됩니다.
점수가 높을수록 중재의 적절성이 높음을 의미합니다.
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이 설문조사는 치료 후(즉, 12회차 세션 완료 후, 기준 측정 후 약 15주 후)에 실시됩니다.
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치료 후 참가자 그룹 참석
기간: 시간 범위: 본 설문조사는 치료 후(즉, 제12회 세션 완료 후, 기준 측정 후 약 15주 경과 시점)에 실시됩니다.
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참가자 출석을 추적하며, 중재 종료 시 참가자가 완료한 평균 그룹 세션 횟수는 참석한 세션의 평균 횟수를 사용하여 요약됩니다.
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시간 범위: 본 설문조사는 치료 후(즉, 제12회 세션 완료 후, 기준 측정 후 약 15주 경과 시점)에 실시됩니다.
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치료 후 결과 및 피드백 평가
기간: 이 설문조사는 치료 후(즉, 12회차 세션 완료 후, 기준 측정 후 약 15주 후)에 시행됩니다.
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참가자들은 중재 후 피드백 설문조사를 완료합니다.
양적 항목에는 10점 리커트 척도로 된 6개의 질문이 포함되며, 이는 그룹 내에서의 감정 표현에 대한 보호자의 편안함, 전반적인 만족도, 보호자의 정서적 웰빙에 대한 인지된 도움, 보호자-자녀 관계에 대한 인지된 도움, 그룹 참여의 인지된 정서적 어려움, 그리고 세션 참석의 어려움을 평가합니다(최소 점수 = 1, 전혀 아님; 최대 점수 = 10, 극히 그렇다).
더 높은 점수는 더 큰 개선이나 수용성을 나타내며, 인지된 어려움과 관련된 항목은 예외로, 더 높은 점수는 더 낮은 실행 가능성과 수용성을 나타냅니다.
보호자들은 또한 5점 리커트 척도를 사용하여 그룹 시작 시점에 비해 감정 표현의 편안함 변화를 평가합니다(최소 점수 = 1, 훨씬 덜 편안함; 최대 점수 = 5, 훨씬 더 편안함).
참가자들은 2점 척도를 사용하여 CARE를 다른 남성 보호자에게 추천할지 여부를 표시합니다(1 = 예, 0 = 아니오).
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이 설문조사는 치료 후(즉, 12회차 세션 완료 후, 기준 측정 후 약 15주 후)에 시행됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Amanda Zayde, Psy.D., Montefiore Medical Center/Albert Einstein College of Medicine
- 수석 연구원: Olivia Derella, Montefiore Medical Center/Albert Einstein College of Medicine
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Weiner BJ, Lewis CC, Stanick C, Powell BJ, Dorsey CN, Clary AS, Boynton MH, Halko H. Psychometric assessment of three newly developed implementation outcome measures. Implement Sci. 2017 Aug 29;12(1):108. doi: 10.1186/s13012-017-0635-3.
- Luyten P, Mayes LC, Nijssens L, Fonagy P. The parental reflective functioning questionnaire: Development and preliminary validation. PLoS One. 2017 May 4;12(5):e0176218. doi: 10.1371/journal.pone.0176218. eCollection 2017.
- Abidin, R. R. (2012). Parenting Stress Index (4th ed.) Short Form manual. PAR, Inc.
- Joyce, A. S., MacNair-Semands, R., Tasca, G. A., & Ogrodniczuk, J. S. (2011). Factor structure and validity of the Therapeutic Factors Inventory-Short Form. Group Dynamics: Theory, Research, and Practice, 15(3), 201.
- Levant, R. F., Smalley, K. B., Aupont, M., House, A. T., Richmond, K., & Noronha, D. (2007). Initial validation of the male role norms inventory-revised (MRNI-R). The Journal of men's Studies, 15(1), 83-100.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 3월 19일
기본 완료 (추정된)
2026년 7월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 2월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 2월 10일
처음 게시됨 (실제)
2026년 2월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 19일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .