- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07419308
En anpassningsstudie av Connecting and Reflecting Experience Parenting Program för manliga vårdgivare (Male-CARE)
En studie om anpassning av manliga vårdnadshavares deltagande i föräldraprogrammet Connecting and Reflecting Experience
Manliga vårdnadshavare spelar en avgörande roll i barns emotionella utveckling, men de är ofta underrepresenterade i föräldrautbildningsinsatser och kan uppleva unika hinder för emotionellt engagemang och stöd. Denna studie kommer att utvärdera om ett 12-sessioners föräldragruppsterapiprogram är genomförbart, acceptabelt och lämpligt för manliga vårdnadshavare till barn och ungdomar som får psykiatrisk vård.
Interventionen som studeras är Connecting and Reflecting Experience (CARE) föräldraprogram, en mentaliseringsfokuserad gruppterapi utformad för att stärka vårdnadshavares förmåga att reflektera över sina egna och sitt barns tankar, känslor och beteenden. CARE har visat potential att förbättra föräldrars reflekterande funktion, minska föräldrastress och stärka förälder-barn-relationer i tidigare studier, men har ännu inte utvärderats i en grupp som uteslutande består av manliga vårdnadshavare.
Deltagarna kommer att delta i en 12-sessioners veckovis CARE-grupp som genomförs via telehälsa, där varje session varar i en timme. Deltagarna kommer också att ombes att fylla i korta självrapporteringsenkäter före, under och efter deltagandet i gruppen. Syftet med studien är att informera framtida interventionsutveckling och avgöra om CARE är en användbar intervention för grupper av manliga vårdnadshavare.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
New York
-
The Bronx, New York, Förenta staterna, 10461
- Montefiore ACUTE Psychiatry
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Föräldrar eller primära vårdnadshavare som identifierar sig som manliga eller identifierar sig som ha en manlig omsorgsroll (t.ex. identifierar sig som far eller "fadersfigur")
- Vårdnadshavare för ett barn i åldern 0-17 år
- Barn som för närvarande får psykiatrisk eller beteendehälsovård inom Montefiore-Einstein Health System
- Engelsktalande
- Försäkring som accepteras av Montefiores öppenvårdsbeteendehälsotjänster
Exklusionskriterier:
- Tidigare deltagande i en Connecting and Reflecting Experience (CARE)-grupp
- Deltagande i en annan föräldrafokuserad grupp eller workshop under det senaste året
- Aktuellt episod av psykos eller mani, eller aktiv självmordstankar som kräver en högre vårdnivå
- Allvarliga psykiatriska, neurokognitiva eller substansrelaterade svårigheter som kräver slutenvård eller som skulle hindra gruppdeltagande, enligt bedömning av huvudundersökningsledaren eller studieklini ker
- Begränsad engelsk språkfärdighet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Program för att ansluta och reflektera upplevelse (CARE).
Deltagarna kommer att anmäla sig till en 12-sessions CARE föräldragruppsterapi.
|
Interventionen består av veckovisa timlånga gruppsessioner för föräldrar med fokus på mentalisering, med upp till sju manliga vårdnadshavare per grupp och en till två utbildade facilitatörer.
CARE är en terapi som fokuserar på föräldrars reflektionsförmåga, eller förmågan att överväga hur våra egna och våra barns tankar, känslor, avsikter och andra mentala tillstånd formar beteende och förälder-barn-relationer.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring från baslinje till efter behandling i föräldrastress
Tidsram: PSI-SF kommer att administreras vid baslinjemätning (ungefär 0-2 veckor före behandling) och efter behandling (efter avslutad session 12, ungefär 15 veckor efter baslinjemätningen).
|
Förändring i föräldrastress från baslinjen kommer att mätas med hjälp av det totala poängvärdet på ett självrapporterat frågeformulär: den 36-punkts Parenting Stress Index, Short-Form (PSI-SF; Abidin, 2012).
Svaren på frågorna betygsätts på en 5-gradig Likertskala från 1 (Instämmer starkt inte) till 5 (Instämmer starkt).
Poängen summeras för att generera ett totalpoäng som sträcker sig från 36 till 180.
Råpoäng kan omvandlas till percentil baserat på en normerad urvalsgrupp.
Högre råpoäng och percentilpoäng indikerar högre nivåer av föräldrastress.
Poäng som hamnar mellan 16:e och 84:e percentilen anses vara inom det normala intervallet för föräldrastress, poäng mellan 85:e och 89:e percentilen anses vara höga, och poäng på 90:e percentilen och högre anses vara inom det kliniskt signifikanta området.
|
PSI-SF kommer att administreras vid baslinjemätning (ungefär 0-2 veckor före behandling) och efter behandling (efter avslutad session 12, ungefär 15 veckor efter baslinjemätningen).
|
|
Förändring från baslinje till efter behandling i föräldrars reflekterande funktion
Tidsram: PRFQ kommer att administreras vid baslinjemätning (ungefär 0-2 veckor före intervention) och efter intervention (efter avslutad session 12, ungefär 15 veckor efter baslinjemätningen).
|
Förändring i föräldrars reflekterande funktion från baslinjen kommer att mätas med hjälp av det 18-frågor långa föräldrarreflekterande funktionsformuläret (PRFQ; Luyten et al., 2017).
Detta mått bedömer tre dimensioner av reflekterande funktion: Prementaliseringslägen, Säkerhet kring mentala tillstånd samt Intresse och nyfikenhet kring mentala tillstånd.
Poäng mäts med en 7-gradig Likertskala från 1 (Håller inte alls med) till 7 (Håller helt med) över tre subskalor, där högre poäng indikerar högre nivåer av den specifika dimensionen.
Subskalepoäng beräknas och rapporteras som medelpoäng (spann 6 till 42).
Även om kliniska tröskelvärden inte har fastställts kännetecknas adaptiv reflekterande funktion av låga Prementaliseringslägen, medelhög Säkerhet kring mentala tillstånd samt högt Intresse och nyfikenhet kring mentala tillstånd.
|
PRFQ kommer att administreras vid baslinjemätning (ungefär 0-2 veckor före intervention) och efter intervention (efter avslutad session 12, ungefär 15 veckor efter baslinjemätningen).
|
|
Förändring från baslinje till efter behandling i restriktiv emotionalitet
Tidsram: Restriktiv Emotionalitetsskalan från MRNI-R kommer att administreras vid baslinjemätning (ungefär 0–2 veckor före behandling) och efter behandling (efter genomförande av Session 12, ungefär 15 veckor efter baslinjemätningen)
|
Förändring i restriktiv emotionalitet från baslinjen kommer att mätas med hjälp av en subskala i ett självrapporterat formulär: Restrictive Emotionality-subskalan från Male Role Norms Inventory-Revised (MRNI-R; Levant et al., 2007).
Subskalan består av 8 frågor som bedöms på en 7-gradig Likert-skala från 1 (Instämmer starkt inte) till 7 (Instämmer starkt).
Ett medelvärde för subskalan beräknas, med möjliga poäng från 8 till 56.
Även om tröskelvärden inte har fastställts för MRNI-R, indikerar högre subskalapoäng större acceptans av normer för restriktiv emotionalitet, vilket återspeglar övertygelser som betonar känslokontroll och begränsad känslouttryck, medan lägre subskalapoäng indikerar större känslomässig öppenhet och bekvämlighet med känslouttryck.
|
Restriktiv Emotionalitetsskalan från MRNI-R kommer att administreras vid baslinjemätning (ungefär 0–2 veckor före behandling) och efter behandling (efter genomförande av Session 12, ungefär 15 veckor efter baslinjemätningen)
|
|
Förändring från första sessionen till efter behandlingen i terapeutiska gruppprocesser
Tidsram: TFI-19 kommer att administreras efter att deltagarna deltagit i sin första gruppsession (ungefär 0-2 veckor efter baslinjemätning) och igen efter behandling (efter avslutad session 12, ungefär 15 veckor efter baslinjemätning).
|
Förändringar i terapeutiska gruppprocesser från efter den första deltagna gruppsessionen till efter interventionen kommer att bedömas med hjälp av delskalor från ett självrapporteringsformulär, den reviderade Therapeutic Factors Inventory-19 (TFI-19; Joyce et al., 2011).
Punkterna betygsätts på en 7-gradig Likert-skala som sträcker sig från 1 (instämmer starkt) till 7 (instämmer inte alls).
Delskalevärden beräknas som medelvärdet av punktbetyg (medelvärdesintervall: 1-7), där högre värden indikerar starkare uppfattningar av motsvarande terapeutiska faktorer inom CARE-gruppen.
De fyra delskalorna inkluderar Insprutning av hopp (4 punkter; poängintervall: 4-28), Säker känslomässig uttrycksfullhet (7 punkter; poängintervall: 7-49), Medvetenhet om relationell påverkan (5 punkter; poängintervall: 5-35) och Social inlärning (3 punkter; poängintervall: 3-21).
|
TFI-19 kommer att administreras efter att deltagarna deltagit i sin första gruppsession (ungefär 0-2 veckor efter baslinjemätning) och igen efter behandling (efter avslutad session 12, ungefär 15 veckor efter baslinjemätning).
|
|
Uppskattningar av genomförbarhet efter behandling
Tidsram: Den här enkäten kommer att administreras efter behandlingen (dvs. efter avslutad session 12, ungefär 15 veckor efter baslinjemätningen).
|
Genomförbarheten av interventionen kommer att mätas med Feasibility of Intervention Measure (FIM; Weiner et al., 2017).
FIM är en 4-punkts subskala som mäter i vilken utsträckning en ny behandling eller innovation kan användas eller genomföras framgångsrikt av vårdgivaren i denna miljö.
Alla punkter poängsätts på en 5-gradig Likertskala, från 1 (Håller inte alls med) till 5 (Håller helt med).
Högre poäng korrelerar med större genomförbarhet av interventionens implementering.
|
Den här enkäten kommer att administreras efter behandlingen (dvs. efter avslutad session 12, ungefär 15 veckor efter baslinjemätningen).
|
|
Bedömningar av acceptabilitet efter behandling
Tidsram: Denna undersökning kommer att genomföras efter behandlingen (dvs. efter avslutad session 12, ungefär 15 veckor efter baslinjemätningen).
|
Interventionens acceptans kommer att mätas med Acceptability of Intervention Measure (AIM; Weiner et al., 2017).
AIM är en delskala med 4 frågor som mäter i vilken utsträckning en ny behandling eller innovation anses vara acceptabel av vårdgivaren inom denna miljö.
Alla frågor poängsätts på en 5-gradig Likert-skala, från 1 (Håller inte alls med) till 5 (Håller helt med).
Högre poäng korrelerar med större acceptans av interventionen.
|
Denna undersökning kommer att genomföras efter behandlingen (dvs. efter avslutad session 12, ungefär 15 veckor efter baslinjemätningen).
|
|
Postbehandlingsbetyg av lämplighet
Tidsram: Denna enkät kommer att administreras efter behandlingen (dvs. efter avslutad session 12, ungefär 15 veckor efter baslinjemätningen).
|
Interventionens lämplighet kommer att mätas med Intervention Appropriateness Measure (IAM; Weiner et al., 2017).
IAM är en 4-punkts subskala som mäter i vilken utsträckning en ny behandling eller innovation anses vara lämplig av vårdgivaren inom denna miljö.
Alla punkter poängsätts på en 5-gradig Likertskala, från 1 (Instämmer helt inte) till 5 (Instämmer helt).
Högre poäng korrelerar med större lämplighet av interventionen.
|
Denna enkät kommer att administreras efter behandlingen (dvs. efter avslutad session 12, ungefär 15 veckor efter baslinjemätningen).
|
|
Postbehandlingsgruppdeltagande
Tidsram: Tidsram: Denna enkät kommer att administreras efter behandlingen (dvs. efter genomförandet av Session 12, ungefär 15 veckor efter baslinjemätningen).
|
Deltagarnas närvaro kommer att spåras, och det genomsnittliga antalet gruppsessioner som deltagarna genomfört vid interventionens slut kommer att sammanfattas med hjälp av medelantalet deltagna sessioner.
|
Tidsram: Denna enkät kommer att administreras efter behandlingen (dvs. efter genomförandet av Session 12, ungefär 15 veckor efter baslinjemätningen).
|
|
Postbehandlingsbedömningar av utfall och feedback
Tidsram: Den här undersökningen kommer att genomföras efter behandlingen (dvs. efter genomförandet av session 12, cirka 15 veckor efter baslinjemätningen).
|
Deltagarna kommer att genomföra en enkät om feedback efter interventionen.
Kvantitativa punkter inkluderar sex 10-gradiga Likert-skale frågor som utvärderar vårdgivarnas bekvämlighet med känslouttryck i gruppen, övergripande tillfredsställelse, upplevd hjälpsamhet för vårdgivarnas känslomässiga välbefinnande, upplevd hjälpsamhet för vårdgivare-barn-relationen, upplevd känslomässig utmaning av att delta i gruppen och utmaning att delta i sessioner (lägsta poäng = 1, inte alls; högsta poäng = 10, extremt).
Högre poäng indikerar större förbättring eller acceptans, med undantag för punkter relaterade till upplevd utmaning där högre poäng indikerar lägre genomförbarhet och acceptans.
Vårdgivare betygsätter också förändring i bekvämlighet att uttrycka känslor i förhållande till gruppens början på en 5-gradig Likert-skala (lägsta poäng = 1, mycket mindre bekväm; högsta poäng = 5, mycket mer bekväm).
Deltagarna anger om de skulle rekommendera CARE till andra manliga vårdgivare med en 2-gradig skala (1 = Ja, 0 = Nej).
|
Den här undersökningen kommer att genomföras efter behandlingen (dvs. efter genomförandet av session 12, cirka 15 veckor efter baslinjemätningen).
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Amanda Zayde, Psy.D., Montefiore Medical Center/Albert Einstein College of Medicine
- Huvudutredare: Olivia Derella, Montefiore Medical Center/Albert Einstein College of Medicine
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Suchman NE, DeCoste C, Castiglioni N, McMahon TJ, Rounsaville B, Mayes L. The Mothers and Toddlers Program, an attachment-based parenting intervention for substance using women: post-treatment results from a randomized clinical pilot. Attach Hum Dev. 2010 Sep;12(5):483-504. doi: 10.1080/14616734.2010.501983.
- Felitti VJ, Anda RF, Nordenberg D, Williamson DF, Spitz AM, Edwards V, Koss MP, Marks JS. Relationship of childhood abuse and household dysfunction to many of the leading causes of death in adults. The Adverse Childhood Experiences (ACE) Study. Am J Prev Med. 1998 May;14(4):245-58. doi: 10.1016/s0749-3797(98)00017-8.
- Weiner BJ, Lewis CC, Stanick C, Powell BJ, Dorsey CN, Clary AS, Boynton MH, Halko H. Psychometric assessment of three newly developed implementation outcome measures. Implement Sci. 2017 Aug 29;12(1):108. doi: 10.1186/s13012-017-0635-3.
- Luyten P, Mayes LC, Nijssens L, Fonagy P. The parental reflective functioning questionnaire: Development and preliminary validation. PLoS One. 2017 May 4;12(5):e0176218. doi: 10.1371/journal.pone.0176218. eCollection 2017.
- Munder T, Wilmers F, Leonhart R, Linster HW, Barth J. Working Alliance Inventory-Short Revised (WAI-SR): psychometric properties in outpatients and inpatients. Clin Psychol Psychother. 2010 May-Jun;17(3):231-9. doi: 10.1002/cpp.658.
- Cronholm PF, Forke CM, Wade R, Bair-Merritt MH, Davis M, Harkins-Schwarz M, Pachter LM, Fein JA. Adverse Childhood Experiences: Expanding the Concept of Adversity. Am J Prev Med. 2015 Sep;49(3):354-61. doi: 10.1016/j.amepre.2015.02.001.
- Zayde A, Kilbride A, Kucer A, Willis HA, Nikitiades A, Alpert J, Gabbay V. Connection During COVID-19: Pilot Study of a Telehealth Group Parenting Intervention. Am J Psychother. 2022 Jun 15;75(2):67-74. doi: 10.1176/appi.psychotherapy.20210005. Epub 2021 Sep 16.
- Zayde A, Derella OJ, Kilbride A. Safe haven in adolescence: Improving parental reflective functioning and youth attachment and mental health with the Connecting and Reflecting Experience. Infant Ment Health J. 2023 Mar;44(2):268-283. doi: 10.1002/imhj.22042. Epub 2023 Mar 2.
- Zayde A, Prout TA, Kilbride A, Kufferath-Lin T. The Connecting and Reflecting Experience (CARE): theoretical foundation and development of mentalizing-focused parenting groups. Attach Hum Dev. 2021 Jun;23(3):293-309. doi: 10.1080/14616734.2020.1729213. Epub 2020 Feb 19.
- Abidin, R. R. (2012). Parenting Stress Index (4th ed.) Short Form manual. PAR, Inc.
- Joyce, A. S., MacNair-Semands, R., Tasca, G. A., & Ogrodniczuk, J. S. (2011). Factor structure and validity of the Therapeutic Factors Inventory-Short Form. Group Dynamics: Theory, Research, and Practice, 15(3), 201.
- Benbassat, N., & Priel, B. (2012). Fathers' reflective function and their children's psychopathology: Intergenerational transmission of risk? Journal of Family Psychology, 26(5), 915-925
- Berke DS, Reidy DE, Gentile B, Zeichner A. Masculine Discrepancy Stress, Emotion-Regulation Difficulties, and Intimate Partner Violence. J Interpers Violence. 2016 May 24;34(6):1163-1182. doi: 10.1177/0886260516650967. Print 2019 Mar 1.
- Burlingame, G. M., Wells, M. G., & Lambert, M. J. (1996). Youth Outcome Questionnaire. In M. J. Lambert (Ed.), The use of psychological testing for treatment planning and outcome assessment (pp. 403-429). Lawrence Erlbaum Associates
- Chatmon BN. Males and Mental Health Stigma. Am J Mens Health. 2020 Jul-Aug;14(4):1557988320949322. doi: 10.1177/1557988320949322. No abstract available.
- Cohn, A. M., Jakupcak, M., Seibert, L. A., Hildebrandt, T. B., & Zeichner, A. (2010). The role of emotion dysregulation in the association between men's restrictive emotionality and use of physical aggression. Psychology of Men & Masculinity, 11(1), 53-62
- Epstein, N. B., Baldwin, L. M., & Bishop, D. S. (1983). The McMaster Family Assessment Device. Journal of Marital and Family Therapy, 9(2), 171-180
- Fonagy, P., Gergely, G., Jurist, E. L., & Target, M. (2002). Affect regulation, mentalization, and the development of the self. Other Press.
- Fonagy P, Target M. Attachment and reflective function: their role in self-organization. Dev Psychopathol. 1997 Fall;9(4):679-700. doi: 10.1017/s0954579497001399.
- Jakupcak, M., Salters, K., Gratz, K. L., & Roemer, L. (2003). Masculinity and emotionality: An investigation of men's primary and secondary emotional responding. Sex Roles, 49(3), 111-120.
- Jakupcak, M., Tull, M. T., & Roemer, L. (2005). Masculinity, shame, and fear of emotions as predictors of men's expressions of anger and hostility. Psychology of Men & Masculinity, 6(4), 275-284
- Katzman, W., & Papouchis, N. (2025). Fathers' reflective functioning: Its relationship to traditional masculine ideology, alexithymia, and emotion socialization [Manuscript submitted for publication]. Department of Clinical Psychology, Long Island University, Brooklyn.
- Kucer A, Derella OJ, Kilbride A, Zayde A. Therapeutic Alliance and Group Cohesion Across Telehealth Delivery of Mentalizing-focused Parenting Groups. Int J Group Psychother. 2024 Apr;74(2):122-148. doi: 10.1080/00207284.2024.2319627. Epub 2024 Mar 21.
- Levant RF. Research in the psychology of men and masculinity using the gender role strain paradigm as a framework. Am Psychol. 2011 Nov;66(8):765-76. doi: 10.1037/a0025034.
- Levant, R. F., Allen, P. A., & Lien, M. C. (2014). Alexithymia in men: How and when do emotional processing deficiencies occur? Psychology of Men & Masculinity, 15(3), 324-334.
- Levant, R. F., Good, G. E., Cook, S. W., O'Neil, J. M., Smalley, K. B., Owen, K., & Richmond, K. (2006). The Normative Male Alexithymia Scale: Measurement of a gender-linked syndrome. Psychology of Men & Masculinity, 7(4), 212-224
- Levant, R. F., Hall, R. J., Williams, C. M., & Hasan, N. T. (2009). Gender differences in alexithymia. Psychology of men & masculinity, 10(3), 190
- Levant, R. F., Richmond, K., Majors, R. G., Inclan, J. E., Rossello, J. M., Heesacker, M., … & Sellers, A. (2003). A multicultural investigation of masculinity ideology and alexithymia. Psychology of Men & Masculinity, 4(2), 91-99
- Levant, R. F., Smalley, K. B., Aupont, M., House, A. T., Richmond, K., & Noronha, D. (2007). Initial validation of the male role norms inventory-revised (MRNI-R). The Journal of men's Studies, 15(1), 83-100
- Mostoller, A. M., & Mickelson, K. D. (2024). Masculinity and mental well-being: The role of stigma attached to help-seeking among men. Sex Roles, 90(3), 353-362
- Nijssens, L., Vliegen, N., & Luyten, P. (2020). The Parental Reflective Functioning Questionnaire-Infant version: Factor structure and relation to parenting and infant attachment. Psychoanalytic Psychology, 37(3), 267-277
- Petts, R. J., Shafer, K. M., & Essig, L. (2018). Does adherence to masculine norms shape fathering behavior? Journal of Marriage and Family, 80(3), 704-720.
- Rutherford HJ, Booth CR, Luyten P, Bridgett DJ, Mayes LC. Investigating the association between parental reflective functioning and distress tolerance in motherhood. Infant Behav Dev. 2015 Aug;40:54-63. doi: 10.1016/j.infbeh.2015.04.005. Epub 2015 Jun 1.
- Shafer, K., Jensen, T. M., Pace, G. T., & Larson, J. H. (2019). The effects of traditional masculinity ideology on father involvement and closeness with children. Journal of Family Issues, 40(4), 509-531
- Slade A. Parental reflective functioning: an introduction. Attach Hum Dev. 2005 Sep;7(3):269-81. doi: 10.1080/14616730500245906.
- Stover CS. Fathers for change: a new approach to working with fathers who perpetrate intimate partner violence. J Am Acad Psychiatry Law. 2013;41(1):65-71.
- Stover, C. S., Carlson, M., Patel, S., & Manseau, H. (2020). Evaluation of a statewide implementation of Fathers for Change, a fathering intervention for families impacted by partner violence. Journal of Child and Family Studies, 29(10), 2807-2818
- Tager, D., Good, G. E., & Brammer, S. (2010). "Walking over 'em": Relations between emotion dysregulation, masculine norms, and intimate partner abuse in men. Psychology of Men & Masculinity, 11(3), 233-247
- Vogel, D. L., Wester, S. R., Hammer, J. H., & Downing-Matibag, T. M. (2014). Referring men to seek help: The influence of gender role conflict and stigma. Psychology of Men & Masculinity, 15(1), 60-67
- Wang, Y. (2021). Fathers' reflective functioning and children's socio-emotional outcomes: A moderated mediation model. Infant and Child Development, 30(2), e2214
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2025-17454
- 2025 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt: Faculty of Social Sciences Scientific Grant at the University of Gdańsk)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .