- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07419308
Et Studie af Mandlige Omsorgspersoners Tilpasning til Connecting and Reflecting Experience Forældreprogrammet (Male-CARE)
En tilpasningsundersøgelse for mandlige omsorgspersoner af Connecting and Reflecting Experience-forældreprogrammet
Mandlige omsorgspersoner spiller en afgørende rolle i børns følelsesmæssige udvikling, men de er ofte underrepræsenteret i forældreinterventioner og kan opleve unikke barrierer for følelsesmæssig engagement og støtte. Denne undersøgelse vil evaluere, om et 12-sessioners forældregruppeterapiprogram er gennemførligt, acceptabelt og passende for mandligt identifierende omsorgspersoner for børn og unge, der modtager mental sundhedsydelser.
Interventionen, der undersøges, er Connecting and Reflecting Experience (CARE) forældreprogram, en mentaliseringsfokuseret gruppeterapi designet til at styrke omsorgspersoners evne til at reflektere over deres egne og deres barns tanker, følelser og adfærd. CARE har vist potentiale i at forbedre forældrenes reflekterende funktion, reducere forældrestress og forbedre forælder-barn-forholdet i tidligere undersøgelser, men er endnu ikke blevet evalueret i en gruppe udelukkende bestående af mandligt identifierende omsorgspersoner.
Deltagere vil deltage i en 12-sessioners ugentlig CARE-gruppe leveret via fjernmedicin, hvor hver session varer en time. Deltagere vil også blive bedt om at udfylde korte selvrapporteringsspørgeskemaer før, under og efter deltagelse i gruppen. Formålet med undersøgelsen er at informere fremtidig interventionsudvikling og afgøre, om CARE er en nyttig intervention for grupper af mandlige omsorgspersoner.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
New York
-
The Bronx, New York, Forenede Stater, 10461
- Montefiore ACUTE Psychiatry
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forældre eller primære omsorgspersoner, der identificerer sig som mand eller identificerer sig selv som havende en mandlig omsorgsrolle (f.eks. identificerer sig som far eller "far-figur")
- Omsorgsperson for et barn i alderen 0-17 år
- Barnet modtager i øjeblikket psykiatriske eller adfærdsmæssige sundhedsydelser inden for Montefiore-Einstein Health System
- Engelsktalende
- Forsikring accepteret af Montefiore ambulante adfærdsmæssige sundhedsydelser
Eksklusionskriterier:
- Tidligere deltagelse i en Connecting and Reflecting Experience (CARE)-gruppe
- Deltagelse i en anden forældrefokuseret gruppe eller workshop inden for det sidste år
- Nuværende episode af psykose eller mani, eller aktiv selvmordstanker, der kræver et højere behandlingsniveau
- Alvorlige psykiatriske, neurokognitive eller stofrelaterede vanskeligheder, der kræver indlæggelsesbehandling eller vil hindre gruppedeltagelse, som bestemt af PI eller studiekliniker
- Begrænset engelsk flydendehed
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Program til at forbinde og reflektere oplevelse (CARE).
Deltagerne vil tilmelde sig en 12-sessions CARE forældregruppeterapi.
|
Interventionen består af ugentlige en-times mentaliseringsfokuserede forældregruppesessioner med op til syv mandeidentificerende omsorgspersoner pr. gruppe og en til to uddannede facilitatører.
CARE er en terapi, der fokuserer på forældres reflekterende kapacitet, eller evnen til at overveje, hvordan vores egne og vores børns tanker, følelser, intentioner og andre mentale tilstande former adfærd og forældre-barn-relationer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline til efter behandling i forældrestress
Tidsramme: PSI-SF vil blive administreret ved baseline (ca. 0-2 uger før behandling) og efter behandling (efter afslutning af Session 12, ca. 15 uger efter baseline-målingen).
|
Ændring i forældrestress fra baseline vil blive målt ved hjælp af totalscore på et selvrapporteret spørgeskema: den 36-punkts Forældrestress-indeks, kortform (PSI-SF; Abidin, 2012).
Svarene på enkeltpunkterne vurderes på en 5-punkts Likert-skala fra 1 (Meget uenig) til 5 (Meget enig).
Scorene summeres for at generere en totalscore mellem 36 og 180.
Råscore kan konverteres til percentiler baseret på en normeret stikprøve.
Højere råscore og percentiler indikerer højere niveauer af forældrestress.
Score mellem 16. og 84. percentil betragtes som inden for det normale område for forældrestress, score mellem 85. og 89. percentil betragtes som høje, og score på 90. percentil og derover betragtes som inden for det klinisk signifikante område.
|
PSI-SF vil blive administreret ved baseline (ca. 0-2 uger før behandling) og efter behandling (efter afslutning af Session 12, ca. 15 uger efter baseline-målingen).
|
|
Ændring fra baseline til efter behandling i forældres refleksive funktion
Tidsramme: PRFQ vil blive administreret ved baseline (ca. 0-2 uger før intervention) og efter intervention (efter afslutningen af Session 12, ca. 15 uger efter baseline-målingen).
|
Ændring i forældres reflekterende funktion fra baseline vil blive målt ved hjælp af det 18-punkts Parental Reflective Functioning Questionnaire (PRFQ; Luyten et al., 2017).
Dette mål vurderer tre dimensioner af reflekterende funktion: Prementalizing Modes, Certainty about Mental States og Interest and Curiosity about Mental States.
Scorer måles ved hjælp af en 7-punkts Likert-skala fra 1 (Meget uenig) til 7 (Meget enig) på tre subskalaer, hvor højere scorer indikerer højere niveauer af den specifikke dimension.
Subskala-scorer beregnes og rapporteres som gennemsnitsscorer (interval 6 til 42).
Selvom kliniske tærskler ikke er etableret, karakteriseres adaptiv reflekterende funktion af lave Prementalizing Modes, mellemrange Certainty about Mental States og høj Interest and Curiosity about Mental States.
|
PRFQ vil blive administreret ved baseline (ca. 0-2 uger før intervention) og efter intervention (efter afslutningen af Session 12, ca. 15 uger efter baseline-målingen).
|
|
Ændring fra baseline til efter behandling i restriktiv følelsesmæssighed
Tidsramme: Den restriktive emotionalitets subskala af MRNI-R vil blive administreret ved baseline (cirka 0-2 uger før behandling) og efter behandling (efter afslutning af session 12, cirka 15 uger efter baseline-målingen)
|
Ændring i restriktiv følelsesmæssighed fra udgangspunktet vil blive målt ved hjælp af en subskala på et selvrapporteret spørgeskema: Restrictive Emotionality-subskalaen fra Male Role Norms Inventory-Revised (MRNI-R; Levant et al., 2007).
Subskalaen består af 8 punkter vurderet på en 7-punkts Likert-type skala fra 1 (Meget uenig) til 7 (Meget enig).
En gennemsnitlig subskalascore beregnes, med mulige scores fra 8 til 56.
Selvom grænsescore ikke er etableret for MRNI-R, indikerer højere subskalascorer større tilslutning til normer for restriktiv følelsesmæssighed, hvilket afspejler tro på følelsesmæssig kontrol og begrænset følelsesmæssig udtryk, mens lavere subskalascorer indikerer større følelsesmæssig åbenhed og komfort med følelsesmæssig udtryk.
|
Den restriktive emotionalitets subskala af MRNI-R vil blive administreret ved baseline (cirka 0-2 uger før behandling) og efter behandling (efter afslutning af session 12, cirka 15 uger efter baseline-målingen)
|
|
Ændring fra første session til efter behandling i terapeutiske gruppeprocesser
Tidsramme: TFI-19 administreres efter deltagerne deltager i deres første gruppesession (cirka 0-2 uger efter baseline-målingen) og igen efter behandlingen (efter afslutningen af session 12, cirka 15 uger efter baseline-målingen).
|
Ændringer i terapeutiske gruppeprocesser fra efter den første gruppesession til efter interventionen vil blive vurderet ved hjælp af subskalaer fra et selvrapporteringsspørgeskema, den reviderede Therapeutic Factors Inventory-19 (TFI-19; Joyce et al., 2011).
Items vurderes på en 7-punkts Likert-skala fra 1 (meget uenig) til 7 (meget enig).
Subskala-scorer beregnes som gennemsnittet af item-vurderinger (gennemsnitlig scoreområde: 1-7), hvor højere scorer indikerer stærkere opfattelser af de tilsvarende terapeutiske faktorer inden for CARE-gruppen.
De fire subskalaer omfatter Indpodning af håb (4 items; scoreområde: 4-28), Sikker følelsesmæssig udtryk (7 items; scoreområde: 7-49), Bevidsthed om relationel påvirkning (5 items; scoreområde: 5-35) og Social læring (3 items; scoreområde: 3-21).
|
TFI-19 administreres efter deltagerne deltager i deres første gruppesession (cirka 0-2 uger efter baseline-målingen) og igen efter behandlingen (efter afslutningen af session 12, cirka 15 uger efter baseline-målingen).
|
|
Efterbehandlingsvurderinger af gennemførlighed
Tidsramme: Denne undersøgelse vil blive administreret efter behandlingen (dvs. efter afslutningen af session 12, cirka 15 uger efter baseline-målingen).
|
Interventionens gennemførlighed måles med Feasibility of Intervention Measure (FIM; Weiner et al., 2017).
FIM er en 4-punkts subskala, der måler i hvilket omfang en ny behandling eller innovation kan bruges eller gennemføres succesfuldt af omsorgsgiveren i denne kontekst.
Alle punkter scores på en 5-punkts Likert-skala, fra 1 (Helt uenig) til 5 (Helt enig).
Højere score korrelerer med større gennemførlighed af interventionens implementering.
|
Denne undersøgelse vil blive administreret efter behandlingen (dvs. efter afslutningen af session 12, cirka 15 uger efter baseline-målingen).
|
|
Acceptabilitetsvurderinger efter behandling
Tidsramme: Denne undersøgelse vil blive administreret efter behandlingen (dvs. efter afslutning af session 12, cirka 15 uger efter baseline-målingen).
|
Interventionens acceptabilitet vil blive målt ved Acceptability of Intervention Measure (AIM; Weiner et al., 2017).
AIM er en 4-punkts subskala, der måler i hvilken grad en ny behandling eller innovation vurderes acceptabel af omsorgspersonen i denne kontekst.
Alle punkter scores på en 5-punkts Likert-skala, fra 1 (Meget uenig) til 5 (Meget enig).
Højere scorer korrelerer med større acceptabilitet af interventionen.
|
Denne undersøgelse vil blive administreret efter behandlingen (dvs. efter afslutning af session 12, cirka 15 uger efter baseline-målingen).
|
|
Efterbehandlingsvurderinger af hensigtsmæssighed
Tidsramme: Denne undersøgelse vil blive gennemført efter behandlingen (dvs. efter afslutningen af session 12, cirka 15 uger efter baseline-målingen).
|
Interventionens relevans vil blive målt ved Interventions Relevans Måling (IAM; Weiner et al., 2017).
IAM er en 4-punkts subskala, der måler i hvilket omfang en ny behandling eller innovation vurderes at være relevant for omsorgspersonen i denne kontekst.
Alle punkter scores på en 5-punkts Likert-skala, fra 1 (Helt uenig) til 5 (Helt enig).
Højere scorer korrelerer med større relevans af interventionen.
|
Denne undersøgelse vil blive gennemført efter behandlingen (dvs. efter afslutningen af session 12, cirka 15 uger efter baseline-målingen).
|
|
Deltagergruppedeltagelse Efter Behandling
Tidsramme: Tidsramme: Denne undersøgelse vil blive gennemført efter behandling (dvs. efter afslutning af session 12, ca. 15 uger efter baseline-målingen).
|
Deltagernes fremmøde vil blive sporet, og det gennemsnitlige antal gruppesessioner, som deltagerne har gennemført ved interventionens afslutning, vil blive opsummeret ved hjælp af det gennemsnitlige antal deltagne sessioner.
|
Tidsramme: Denne undersøgelse vil blive gennemført efter behandling (dvs. efter afslutning af session 12, ca. 15 uger efter baseline-målingen).
|
|
Vurderinger af resultater og feedback efter behandling
Tidsramme: Denne undersøgelse vil blive gennemført efter behandlingen (dvs. efter afslutningen af session 12, cirka 15 uger efter baseline-målingen).
|
Deltagerne vil udfylde en feedbackundersøgelse efter interventionen.
Kvantitative elementer omfatter seks 10-punkts Likert-skala spørgsmål, der vurderer omsorgspersoners komfort med følelsesmæssig udtryksform i gruppen, generel tilfredshed, opfattet hjælpsomhed for omsorgspersoners følelsesmæssige velbefindende, opfattet hjælpsomhed for omsorgsperson-barn forholdet, opfattet følelsesmæssig udfordring ved at deltage i gruppen, og udfordring med at deltage til sessioner (minimum score = 1, slet ikke; maksimum score = 10, ekstremt).
Højere scorer indikerer større forbedring eller acceptabilitet, med undtagelse af elementer relateret til opfattet udfordring, hvor højere scorer indikerer lavere gennemførlighed og acceptabilitet.
Omsorgspersoner vurderer også ændring i komfort med at udtrykke følelser i forhold til gruppens start på en 5-punkts Likert-skala (minimum score = 1, meget mindre komfortabel; maksimum score = 5, meget mere komfortabel).
Deltagere angiver, om de vil anbefale CARE til andre mandlige omsorgspersoner ved hjælp af en 2-punkts skala (1 = Ja, 0 = Nej).
|
Denne undersøgelse vil blive gennemført efter behandlingen (dvs. efter afslutningen af session 12, cirka 15 uger efter baseline-målingen).
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Amanda Zayde, Psy.D., Montefiore Medical Center/Albert Einstein College of Medicine
- Ledende efterforsker: Olivia Derella, Montefiore Medical Center/Albert Einstein College of Medicine
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Suchman NE, DeCoste C, Castiglioni N, McMahon TJ, Rounsaville B, Mayes L. The Mothers and Toddlers Program, an attachment-based parenting intervention for substance using women: post-treatment results from a randomized clinical pilot. Attach Hum Dev. 2010 Sep;12(5):483-504. doi: 10.1080/14616734.2010.501983.
- Felitti VJ, Anda RF, Nordenberg D, Williamson DF, Spitz AM, Edwards V, Koss MP, Marks JS. Relationship of childhood abuse and household dysfunction to many of the leading causes of death in adults. The Adverse Childhood Experiences (ACE) Study. Am J Prev Med. 1998 May;14(4):245-58. doi: 10.1016/s0749-3797(98)00017-8.
- Weiner BJ, Lewis CC, Stanick C, Powell BJ, Dorsey CN, Clary AS, Boynton MH, Halko H. Psychometric assessment of three newly developed implementation outcome measures. Implement Sci. 2017 Aug 29;12(1):108. doi: 10.1186/s13012-017-0635-3.
- Luyten P, Mayes LC, Nijssens L, Fonagy P. The parental reflective functioning questionnaire: Development and preliminary validation. PLoS One. 2017 May 4;12(5):e0176218. doi: 10.1371/journal.pone.0176218. eCollection 2017.
- Munder T, Wilmers F, Leonhart R, Linster HW, Barth J. Working Alliance Inventory-Short Revised (WAI-SR): psychometric properties in outpatients and inpatients. Clin Psychol Psychother. 2010 May-Jun;17(3):231-9. doi: 10.1002/cpp.658.
- Cronholm PF, Forke CM, Wade R, Bair-Merritt MH, Davis M, Harkins-Schwarz M, Pachter LM, Fein JA. Adverse Childhood Experiences: Expanding the Concept of Adversity. Am J Prev Med. 2015 Sep;49(3):354-61. doi: 10.1016/j.amepre.2015.02.001.
- Zayde A, Kilbride A, Kucer A, Willis HA, Nikitiades A, Alpert J, Gabbay V. Connection During COVID-19: Pilot Study of a Telehealth Group Parenting Intervention. Am J Psychother. 2022 Jun 15;75(2):67-74. doi: 10.1176/appi.psychotherapy.20210005. Epub 2021 Sep 16.
- Zayde A, Derella OJ, Kilbride A. Safe haven in adolescence: Improving parental reflective functioning and youth attachment and mental health with the Connecting and Reflecting Experience. Infant Ment Health J. 2023 Mar;44(2):268-283. doi: 10.1002/imhj.22042. Epub 2023 Mar 2.
- Zayde A, Prout TA, Kilbride A, Kufferath-Lin T. The Connecting and Reflecting Experience (CARE): theoretical foundation and development of mentalizing-focused parenting groups. Attach Hum Dev. 2021 Jun;23(3):293-309. doi: 10.1080/14616734.2020.1729213. Epub 2020 Feb 19.
- Abidin, R. R. (2012). Parenting Stress Index (4th ed.) Short Form manual. PAR, Inc.
- Joyce, A. S., MacNair-Semands, R., Tasca, G. A., & Ogrodniczuk, J. S. (2011). Factor structure and validity of the Therapeutic Factors Inventory-Short Form. Group Dynamics: Theory, Research, and Practice, 15(3), 201.
- Benbassat, N., & Priel, B. (2012). Fathers' reflective function and their children's psychopathology: Intergenerational transmission of risk? Journal of Family Psychology, 26(5), 915-925
- Berke DS, Reidy DE, Gentile B, Zeichner A. Masculine Discrepancy Stress, Emotion-Regulation Difficulties, and Intimate Partner Violence. J Interpers Violence. 2016 May 24;34(6):1163-1182. doi: 10.1177/0886260516650967. Print 2019 Mar 1.
- Burlingame, G. M., Wells, M. G., & Lambert, M. J. (1996). Youth Outcome Questionnaire. In M. J. Lambert (Ed.), The use of psychological testing for treatment planning and outcome assessment (pp. 403-429). Lawrence Erlbaum Associates
- Chatmon BN. Males and Mental Health Stigma. Am J Mens Health. 2020 Jul-Aug;14(4):1557988320949322. doi: 10.1177/1557988320949322. No abstract available.
- Cohn, A. M., Jakupcak, M., Seibert, L. A., Hildebrandt, T. B., & Zeichner, A. (2010). The role of emotion dysregulation in the association between men's restrictive emotionality and use of physical aggression. Psychology of Men & Masculinity, 11(1), 53-62
- Epstein, N. B., Baldwin, L. M., & Bishop, D. S. (1983). The McMaster Family Assessment Device. Journal of Marital and Family Therapy, 9(2), 171-180
- Fonagy, P., Gergely, G., Jurist, E. L., & Target, M. (2002). Affect regulation, mentalization, and the development of the self. Other Press.
- Fonagy P, Target M. Attachment and reflective function: their role in self-organization. Dev Psychopathol. 1997 Fall;9(4):679-700. doi: 10.1017/s0954579497001399.
- Jakupcak, M., Salters, K., Gratz, K. L., & Roemer, L. (2003). Masculinity and emotionality: An investigation of men's primary and secondary emotional responding. Sex Roles, 49(3), 111-120.
- Jakupcak, M., Tull, M. T., & Roemer, L. (2005). Masculinity, shame, and fear of emotions as predictors of men's expressions of anger and hostility. Psychology of Men & Masculinity, 6(4), 275-284
- Katzman, W., & Papouchis, N. (2025). Fathers' reflective functioning: Its relationship to traditional masculine ideology, alexithymia, and emotion socialization [Manuscript submitted for publication]. Department of Clinical Psychology, Long Island University, Brooklyn.
- Kucer A, Derella OJ, Kilbride A, Zayde A. Therapeutic Alliance and Group Cohesion Across Telehealth Delivery of Mentalizing-focused Parenting Groups. Int J Group Psychother. 2024 Apr;74(2):122-148. doi: 10.1080/00207284.2024.2319627. Epub 2024 Mar 21.
- Levant RF. Research in the psychology of men and masculinity using the gender role strain paradigm as a framework. Am Psychol. 2011 Nov;66(8):765-76. doi: 10.1037/a0025034.
- Levant, R. F., Allen, P. A., & Lien, M. C. (2014). Alexithymia in men: How and when do emotional processing deficiencies occur? Psychology of Men & Masculinity, 15(3), 324-334.
- Levant, R. F., Good, G. E., Cook, S. W., O'Neil, J. M., Smalley, K. B., Owen, K., & Richmond, K. (2006). The Normative Male Alexithymia Scale: Measurement of a gender-linked syndrome. Psychology of Men & Masculinity, 7(4), 212-224
- Levant, R. F., Hall, R. J., Williams, C. M., & Hasan, N. T. (2009). Gender differences in alexithymia. Psychology of men & masculinity, 10(3), 190
- Levant, R. F., Richmond, K., Majors, R. G., Inclan, J. E., Rossello, J. M., Heesacker, M., … & Sellers, A. (2003). A multicultural investigation of masculinity ideology and alexithymia. Psychology of Men & Masculinity, 4(2), 91-99
- Levant, R. F., Smalley, K. B., Aupont, M., House, A. T., Richmond, K., & Noronha, D. (2007). Initial validation of the male role norms inventory-revised (MRNI-R). The Journal of men's Studies, 15(1), 83-100
- Mostoller, A. M., & Mickelson, K. D. (2024). Masculinity and mental well-being: The role of stigma attached to help-seeking among men. Sex Roles, 90(3), 353-362
- Nijssens, L., Vliegen, N., & Luyten, P. (2020). The Parental Reflective Functioning Questionnaire-Infant version: Factor structure and relation to parenting and infant attachment. Psychoanalytic Psychology, 37(3), 267-277
- Petts, R. J., Shafer, K. M., & Essig, L. (2018). Does adherence to masculine norms shape fathering behavior? Journal of Marriage and Family, 80(3), 704-720.
- Rutherford HJ, Booth CR, Luyten P, Bridgett DJ, Mayes LC. Investigating the association between parental reflective functioning and distress tolerance in motherhood. Infant Behav Dev. 2015 Aug;40:54-63. doi: 10.1016/j.infbeh.2015.04.005. Epub 2015 Jun 1.
- Shafer, K., Jensen, T. M., Pace, G. T., & Larson, J. H. (2019). The effects of traditional masculinity ideology on father involvement and closeness with children. Journal of Family Issues, 40(4), 509-531
- Slade A. Parental reflective functioning: an introduction. Attach Hum Dev. 2005 Sep;7(3):269-81. doi: 10.1080/14616730500245906.
- Stover CS. Fathers for change: a new approach to working with fathers who perpetrate intimate partner violence. J Am Acad Psychiatry Law. 2013;41(1):65-71.
- Stover, C. S., Carlson, M., Patel, S., & Manseau, H. (2020). Evaluation of a statewide implementation of Fathers for Change, a fathering intervention for families impacted by partner violence. Journal of Child and Family Studies, 29(10), 2807-2818
- Tager, D., Good, G. E., & Brammer, S. (2010). "Walking over 'em": Relations between emotion dysregulation, masculine norms, and intimate partner abuse in men. Psychology of Men & Masculinity, 11(3), 233-247
- Vogel, D. L., Wester, S. R., Hammer, J. H., & Downing-Matibag, T. M. (2014). Referring men to seek help: The influence of gender role conflict and stigma. Psychology of Men & Masculinity, 15(1), 60-67
- Wang, Y. (2021). Fathers' reflective functioning and children's socio-emotional outcomes: A moderated mediation model. Infant and Child Development, 30(2), e2214
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2025-17454
- 2025 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt: Faculty of Social Sciences Scientific Grant at the University of Gdańsk)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .