Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Адаптационное исследование мужчин-опекунов по программе родительского воспитания «Connecting and Reflecting Experience» (Male-CARE)

10 сентября 2026 г. обновлено: Montefiore Medical Center

Исследование адаптации программы воспитания «Connecting and Reflecting Experience» для мужчин-опекунов

Мужчины-опекуны играют критическую роль в эмоциональном развитии детей, однако они часто недостаточно представлены в родительских вмешательствах и могут испытывать уникальные барьеры для эмоционального вовлечения и поддержки. Это исследование оценит, является ли 12-сессионная программа групповой родительской терапии осуществимой, приемлемой и подходящей для мужчин-опекунов детей и подростков, получающих услуги психического здоровья.

Изучаемым вмешательством является программа родительства «Connecting and Reflecting Experience (CARE)», групповая терапия, ориентированная на ментализацию, предназначенная для укрепления способности опекунов размышлять о своих собственных и детских мыслях, чувствах и поведении. CARE показала перспективность в улучшении родительской рефлексивной функции, снижении родительского стресса и улучшении отношений между родителями и детьми в предыдущих исследованиях, но еще не оценивалась в группе, состоящей исключительно из мужчин-опекунов.

Участники будут принимать участие в 12-сессионной еженедельной группе CARE, проводимой через телемедицину, каждая сессия длится один час. Участников также попросят заполнить краткие опросники самоотчета до, во время и после участия в группе. Цель исследования — информировать о будущей разработке вмешательств и определить, является ли CARE полезным вмешательством для групп мужчин-опекунов.

Обзор исследования

Статус

Запись по приглашению

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

14

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Родители или основные опекуны, которые идентифицируют себя как мужчины или идентифицируют себя как имеющие мужскую роль опекуна (например, идентифицируют себя как отцы или «отцовские фигуры»)
  • Опекун ребенка в возрасте 0-17 лет
  • Ребенок в настоящее время получает психиатрическую или поведенческую помощь в системе здравоохранения Montefiore-Einstein
  • Владеющие английским языком
  • Страхование, принимаемое амбулаторными службами поведенческого здоровья Montefiore

Критерии исключения:

  • Предыдущее участие в группе Connecting and Reflecting Experience (CARE)
  • Участие в другой группе или семинаре, ориентированном на родительство, в течение последнего года
  • Текущий эпизод психоза или мании, или активные суицидальные мысли, требующие более высокого уровня помощи
  • Серьезные психиатрические, нейрокогнитивные или связанные с употреблением психоактивных веществ трудности, требующие стационарного лечения или препятствующие участию в группе, по определению главного исследователя или клинического исследователя
  • Ограниченное владение английским языком

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Программа «Соединение и отражение опыта» (CARE)
Участники запишутся на 12-сессионную групповую терапию для родителей CARE.
Поведенческий: Программа "Связь и осмысление опыта" (CARE)
Вмешательство состоит из еженедельных часовых групповых занятий для родителей, ориентированных на ментализацию, с участием до семи опекунов, идентифицирующих себя как мужчины, в группе и одного-двух обученных фасилитаторов. CARE — это терапия, ориентированная на рефлексивную способность родителей, или способность учитывать, как наши собственные мысли, чувства, намерения и другие психические состояния, а также мысли, чувства, намерения и другие психические состояния наших детей формируют поведение и отношения между родителями и детьми.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение от исходного уровня до пост-лечения в родительском стрессе
Временное ограничение: Опросник PSI-SF будет проводиться на исходном уровне (примерно за 0-2 недели до начала лечения) и после лечения (после завершения 12-й сессии, примерно через 15 недель после исходного измерения).
Изменение уровня стресса, связанного с воспитанием детей, с исходного уровня будет измеряться с помощью общего балла по самоотчетному опроснику: краткая форма Индекса родительского стресса (PSI-SF; Abidin, 2012), состоящая из 36 пунктов. Ответы на пункты оцениваются по 5-балльной шкале Лайкерта от 1 (Полностью не согласен) до 5 (Полностью согласен). Баллы суммируются для получения общего балла в диапазоне от 36 до 180. Сырые баллы могут быть преобразованы в процентили на основе нормированной выборки. Более высокие сырые и процентильные баллы указывают на более высокий уровень родительского стресса. Баллы, попадающие между 16-м и 84-м процентилями, считаются находящимися в пределах нормального диапазона родительского стресса, баллы между 85-м и 89-м процентилями считаются высокими, а баллы на уровне 90-го процентиля и выше считаются находящимися в клинически значимом диапазоне.
Опросник PSI-SF будет проводиться на исходном уровне (примерно за 0-2 недели до начала лечения) и после лечения (после завершения 12-й сессии, примерно через 15 недель после исходного измерения).
Изменение от исходного уровня до пост-лечения в родительской рефлексивной функции
Временное ограничение: Анкета PRFQ будет проводиться на исходном уровне (примерно за 0-2 недели до вмешательства) и после вмешательства (после завершения 12-й сессии, примерно через 15 недель после измерения исходного уровня).
Изменение родительской рефлексивной функции от исходного уровня будет измеряться с помощью 18-пунктового Опросника родительской рефлексивной функции (PRFQ; Luyten et al., 2017). Эта методика оценивает три измерения рефлексивной функции: Прементализирующие режимы, Уверенность в психических состояниях и Интерес и любопытство к психическим состояниям. Баллы измеряются по 7-балльной шкале Лайкерта от 1 (Категорически не согласен) до 7 (Полностью согласен) по трем субшкалам, причем более высокие баллы указывают на более высокий уровень конкретного измерения. Баллы по субшкалам рассчитываются и представляются как средние значения (диапазон от 6 до 42). Хотя клинические пороговые значения не установлены, адаптивная рефлексивная функция характеризуется низкими показателями по Прементализирующим режимам, средним уровнем Уверенности в психических состояниях и высокими показателями Интереса и любопытства к психическим состояниям.
Анкета PRFQ будет проводиться на исходном уровне (примерно за 0-2 недели до вмешательства) и после вмешательства (после завершения 12-й сессии, примерно через 15 недель после измерения исходного уровня).
Изменение от исходного уровня до постлечебного периода по параметру ограниченной эмоциональности
Временное ограничение: Подшкала ограниченной эмоциональности MRNI-R будет проведена на исходном уровне (приблизительно за 0-2 недели до начала лечения) и после лечения (после завершения 12-й сессии, приблизительно через 15 недель после измерения исходного уровня)
Изменение рестриктивной эмоциональности от исходного уровня будет измеряться с использованием субшкалы в самоотчетном опроснике: субшкала Рестриктивной Эмоциональности Пересмотренного Инвентаря Мужских Ролевых Норм (MRNI-R; Levant et al., 2007). Субшкала состоит из 8 пунктов, оцениваемых по 7-балльной шкале Лайкерта от 1 (Категорически Не Согласен) до 7 (Полностью Согласен). Рассчитывается средний балл субшкалы, возможные значения которого варьируются от 8 до 56. Хотя пороговые значения для MRNI-R не установлены, более высокие баллы по субшкале указывают на большее принятие норм рестриктивной эмоциональности, отражая убеждения, подчеркивающие эмоциональный контроль и ограниченное выражение эмоций, тогда как более низкие баллы по субшкале указывают на большую эмоциональную открытость и комфорт в выражении эмоций.
Подшкала ограниченной эмоциональности MRNI-R будет проведена на исходном уровне (приблизительно за 0-2 недели до начала лечения) и после лечения (после завершения 12-й сессии, приблизительно через 15 недель после измерения исходного уровня)
Изменение от первой сессии до постлечения в терапевтических групповых процессах
Временное ограничение: TFI-19 будет проведен после того, как участники посетят свое первое групповое занятие (приблизительно через 0-2 недели после базового измерения) и снова после лечения (после завершения 12-го занятия, приблизительно через 15 недель после базового измерения).
Изменения в терапевтических групповых процессах с момента после первого посещенного группового занятия до пост-интервенции будут оцениваться с использованием субшкал из самоотчетного опросника, пересмотренного Инвентаря Терапевтических Факторов-19 (TFI-19; Joyce et al., 2011). Пункты оцениваются по 7-балльной шкале Лайкерта от 1 (категорически не согласен) до 7 (полностью согласен). Баллы субшкал рассчитываются как среднее значение оценок пунктов (диапазон среднего балла: 1-7), причем более высокие баллы указывают на более сильное восприятие соответствующих терапевтических факторов в группе CARE. Четыре субшкалы включают Вселение Надежды (4 пункта; диапазон баллов: 4-28), Безопасное Эмоциональное Выражение (7 пунктов; диапазон баллов: 7-49), Осознание Реляционного Влияния (5 пунктов; диапазон баллов: 5-35) и Социальное Обучение (3 пункта; диапазон баллов: 3-21).
TFI-19 будет проведен после того, как участники посетят свое первое групповое занятие (приблизительно через 0-2 недели после базового измерения) и снова после лечения (после завершения 12-го занятия, приблизительно через 15 недель после базового измерения).
Оценки выполнимости после лечения
Временное ограничение: Этот опрос будет проводиться после лечения (т.е. после завершения Сессии 12, примерно через 15 недель после исходного измерения).
Осуществимость вмешательства будет измеряться с помощью Шкалы осуществимости вмешательства (FIM; Weiner et al., 2017). FIM представляет собой подшкалу из 4 пунктов, которая измеряет степень, в которой новый метод лечения или инновация могут быть успешно использованы или реализованы лицом, осуществляющим уход, в данной обстановке. Все пункты оцениваются по 5-балльной шкале Лайкерта, от 1 (Полностью не согласен) до 5 (Полностью согласен). Более высокие баллы коррелируют с большей осуществимостью реализации вмешательства.
Этот опрос будет проводиться после лечения (т.е. после завершения Сессии 12, примерно через 15 недель после исходного измерения).
Оценки приемлемости после лечения
Временное ограничение: Этот опрос будет проведен после лечения (т.е. после завершения сессии 12, примерно через 15 недель после базового измерения).
Приемлемость вмешательства будет оцениваться с помощью Шкалы приемлемости вмешательства (Acceptability of Intervention Measure, AIM; Weiner et al., 2017). AIM представляет собой 4-пунктовую подшкалу, которая измеряет степень, в которой новый метод лечения или инновация считается приемлемыми для лица, осуществляющего уход, в данной обстановке. Все пункты оцениваются по 5-балльной шкале Лайкерта от 1 (Полностью не согласен) до 5 (Полностью согласен). Более высокие баллы коррелируют с большей приемлемостью вмешательства.
Этот опрос будет проведен после лечения (т.е. после завершения сессии 12, примерно через 15 недель после базового измерения).
Оценки уместности после лечения
Временное ограничение: Этот опрос будет проведен после лечения (т.е. после завершения 12-й сессии, примерно через 15 недель после базового измерения).
Уместность вмешательства будет оцениваться с помощью Шкалы оценки уместности вмешательства (Intervention Appropriateness Measure, IAM; Weiner et al., 2017). IAM представляет собой подшкалу из 4 пунктов, измеряющую степень, в которой новый метод лечения или инновация считаются уместными со стороны лица, осуществляющего уход, в данном контексте. Все пункты оцениваются по 5-балльной шкале Лайкерта, от 1 (Полностью не согласен) до 5 (Полностью согласен). Более высокие баллы соответствуют большей уместности вмешательства.
Этот опрос будет проведен после лечения (т.е. после завершения 12-й сессии, примерно через 15 недель после базового измерения).
Посещение группы участников после лечения
Временное ограничение: Временные рамки: Данный опрос будет проведён после лечения (т.е. после завершения Сессии 12, примерно через 15 недель после базового измерения).
Посещаемость участников будет отслеживаться, и среднее количество групповых сессий, завершенных участниками к концу вмешательства, будет суммировано с использованием среднего количества посещенных сессий.
Временные рамки: Данный опрос будет проведён после лечения (т.е. после завершения Сессии 12, примерно через 15 недель после базового измерения).
Оценки результатов и обратная связь после лечения
Временное ограничение: Этот опрос будет проведен после лечения (т.е. после завершения 12-й сессии, примерно через 15 недель после исходного измерения).
Участники заполнят опрос обратной связи после вмешательства. Количественные пункты включают шесть вопросов по 10-балльной шкале Лайкерта, оценивающих комфорт опекунов при выражении эмоций в группе, общую удовлетворенность, воспринимаемую полезность для эмоционального благополучия опекунов, воспринимаемую полезность для отношений опекун-ребёнок, воспринимаемую эмоциональную сложность участия в группе и сложность посещения сессий (минимальный балл = 1, совсем нет; максимальный балл = 10, крайне). Более высокие баллы указывают на большее улучшение или приемлемость, за исключением пунктов, связанных с воспринимаемой сложностью, где более высокие баллы указывают на меньшую осуществимость и приемлемость. Опекуны также оценивают изменение комфорта в выражении эмоций относительно начала группы по 5-балльной шкале Лайкерта (минимальный балл = 1, намного менее комфортно; максимальный балл = 5, намного комфортнее). Участники указывают, порекомендовали бы они CARE другим опекунам-мужчинам, используя 2-балльную шкалу (1 = Да, 0 = Нет).
Этот опрос будет проведен после лечения (т.е. после завершения 12-й сессии, примерно через 15 недель после исходного измерения).

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Montefiore Medical Center

Следователи

  • Главный следователь: Amanda Zayde, Psy.D., Montefiore Medical Center/Albert Einstein College of Medicine
  • Главный следователь: Olivia Derella, Montefiore Medical Center/Albert Einstein College of Medicine

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

19 марта 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июля 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июля 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 февраля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 февраля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 февраля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 сентября 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 сентября 2026 г.

Последняя проверка

1 сентября 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2025-17454
  • 2025 (Грант/контракт NIH США: Faculty of Social Sciences Scientific Grant at the University of Gdańsk)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Это небольшое пилотное исследование, и на данном этапе обмен данными не планируется.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться