Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Miesten huoltajien sopeutumista koskeva tutkimus Connecting and Reflecting Experience -vanhemmuusohjelmasta (Male-CARE)

torstai 10. syyskuuta 2026 päivittänyt: Montefiore Medical Center

Miesten hoitajien sopeutumistutkimus Connecting and Reflecting Experience -vanhemmuusohjelmasta

Miesten hoivaajilla on kriittinen rooli lasten emotionaalisessa kehityksessä, mutta he ovat usein aliedustettuja vanhemmuuden interventioissa ja saattavat kokea ainutlaatuisia esteitä emotionaaliseen sitoutumiseen ja tukeen. Tämä tutkimus arvioi, onko 12 istunnon vanhemmuuden ryhmäterapiaohjelma toteutettavissa, hyväksyttävä ja sopiva lapsien ja nuorten mielenterveyspalveluita saavien miesten hoivaajille.

Tutkittava interventio on Connecting and Reflecting Experience (CARE) vanhemmuusohjelma, mentalisointiin keskittyvä ryhmäterapia, joka on suunniteltu vahvistamaan hoivaajien kykyä reflektoida omia ja lapsensa ajatuksia, tunteita ja käyttäytymistä. CARE on osoittanut lupaavia tuloksia vanhempien reflektoivan toiminnan parantamisessa, vanhemmuuden stressin vähentämisessä ja vanhempi-lapsi -suhteiden parantamisessa aiemmissa tutkimuksissa, mutta sitä ei ole vielä arvioitu ryhmässä, joka koostuu yksinomaan miesten hoivaajista.

Osallistujat osallistuvat 12 viikkoa kestävään CARE-ryhmään, joka toteutetaan etäterveydenhuollon kautta, ja jokainen istunto kestää tunnin. Osallistujilta pyydetään myös täyttämään lyhyitä itsearviointikyselyitä ennen, osallistumisen aikana ja osallistumisen jälkeen. Tutkimuksen tarkoituksena on antaa tietoa tulevaa interventiokehitystä varten ja määrittää, onko CARE hyödyllinen interventio miesten hoivaajien ryhmille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

14

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • New York
      • The Bronx, New York, Yhdysvallat, 10461
        • Montefiore ACUTE Psychiatry

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Vanhemmat tai ensisijaiset huoltajat, jotka tunnistautuvat mieheksi tai joilla on miesten huoltajuusrooli (esim. tunnistautuvat isäksi tai "isähahmoksi")
  • Huoltaja, jolla on 0–17-vuotias lapsi
  • Lapsi saa tällä hetkellä psykiatrisia tai käyttäytymisterveyspalveluita Montefiore-Einsteinin terveysjärjestelmässä
  • Englantia puhuva
  • Vakuutus, jonka Montefioressa toimivat ambulantit käyttäytymisterveyspalvelut hyväksyvät

Poissulkemiskriteerit:

  • Aikaisempi osallistuminen Connecting and Reflecting Experience (CARE) -ryhmään
  • Osallistuminen toiseen vanhemmuuteen keskittyvään ryhmään tai työpajaan viimeisen vuoden aikana
  • Nykyinen psykoosi- tai maniajakso tai aktiiviset itsemurha-ajatukset, jotka vaativat korkeampaa hoitotasoa
  • Vakavat psykiatriset, neurokognitiiviset tai päihteisiin liittyvät vaikeudet, jotka vaativat sairaalahoitoa tai estäisivät ryhmään osallistumisen pääasiantutkijan tai tutkimuskliinikon arvioimana
  • Rajoitettu englannin kielen sujuvuus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Connecting and Reflecting Experience (CARE) -ohjelma
Osallistujat ilmoittautuvat 12 istunnon CARE-vanhemmuusryhmäterapiaan.
Interventio koostuu viikoittaisista tunnin mittaisista mentalisointiin keskittyvistä vanhempainryhmätapaamisista, joissa kussakin ryhmässä voi olla enintään seitsemän miesidentifioituvaa huoltajaa sekä yksi tai kaksi koulutettua fasilitaattoria. CARE on terapia, joka keskittyy vanhempien reflektiiviseen kapasiteettiin eli kykyyn harkita, miten omat ja lastemme ajatukset, tunteet, aikomukset ja muut mielentilat muokkaavat käyttäytymistä ja vanhempi-lapsi -suhteita.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta hoidon jälkeiseen aikaan vanhempainstressissä
Aikaikkuna: PSI-SF toteutetaan lähtötilanteessa (noin 0–2 viikkoa ennen hoitoa) ja hoidon jälkeen (jakson 12 suorittamisen jälkeen, noin 15 viikkoa lähtötilanteen mittaamisen jälkeen).
Vanhemmuuden stressin muutosta lähtötasosta mitataan itsearviointilomakkeen kokonaispisteillä: 36-kohdainen Vanhemmuuden Stressi-indeksi, lyhyt muoto (PSI-SF; Abidin, 2012). Kohtien vastaukset arvioidaan 5-portaisella Likert-asteikolla vaihdellen arvosta 1 (Täysin eri mieltä) arvoon 5 (Täysin samaa mieltä). Pisteet lasketaan yhteen muodostaen kokonaispistemäärän, joka vaihtelee 36:sta 180:een. Raakapisteet voidaan muuntaa prosenttiarvoiksi normaalijakaumaan perustuen. Korkeammat raaka- ja prosenttiarvot osoittavat korkeampaa vanhemmuuden stressitasoa. Prosenttiarvojen ollessa 16. ja 84. prosenttiilin välillä ne katsotaan normaalin vanhemmuuden stressin alueella, arvot 85. ja 89. prosenttiilin välillä katsotaan korkeiksi ja arvot 90. prosenttiilistä ylöspäin katsotaan kliinisesti merkittävän alueen arvoiksi.
PSI-SF toteutetaan lähtötilanteessa (noin 0–2 viikkoa ennen hoitoa) ja hoidon jälkeen (jakson 12 suorittamisen jälkeen, noin 15 viikkoa lähtötilanteen mittaamisen jälkeen).
Muutos lähtötasosta hoitojälkeiseen vanhempien reflektiiviseen toimintaan
Aikaikkuna: PRFQ toteutetaan lähtötilanteessa (noin 0–2 viikkoa ennen interventiota) ja interventioiden jälkeen (jakson 12 suorittamisen jälkeen, noin 15 viikkoa lähtömittauksen jälkeen).
Vanhempien reflektiivisen toiminnan muutosta lähtötilanteesta mitataan käyttäen 18-kohdettaista Vanhempien Reflektiivisen Toiminnan Kyselylomaketta (PRFQ; Luyten ym., 2017). Tämä mittari arvioi reflektiivisen toiminnan kolmea ulottuvuutta: Prementalisointitavat, Varmuus mielentiloista sekä Kiinnostus ja Uteliaisuus mielentiloista. Pisteet mitataan 7-portaisella Likert-asteikolla välillä 1 (Täysin eri mieltä) - 7 (Täysin samaa mieltä) kolmella ala-asteikolla, korkeammat pisteet osoittaen korkeampaa tasoa kyseisessä ulottuvuudessa. Ala-asteikkojen pisteet lasketaan ja raportoidaan keskiarvoina (vaihteluväli 6-42). Vaikka kliinisiä kynnysarvoja ei ole määritelty, adaptiivista reflektiivistä toimintaa luonnehtivat matalat Prementalisointitavat, keskitasoiset Varmuus mielentiloista sekä korkeat Kiinnostus ja Uteliaisuus mielentiloista.
PRFQ toteutetaan lähtötilanteessa (noin 0–2 viikkoa ennen interventiota) ja interventioiden jälkeen (jakson 12 suorittamisen jälkeen, noin 15 viikkoa lähtömittauksen jälkeen).
Muutos perusarvosta hoitokauden jälkeen rajoittavassa tunneilmaisussa
Aikaikkuna: MRNI-R:n rajoittavan emotionaalisuuden alaskaalaa käytetään perustasolla (noin 0–2 viikkoa ennen hoitoa) ja hoidon jälkeen (12. istunnon suorittamisen jälkeen, noin 15 viikkoa perustason mittauksen jälkeen)
Muutos rajoittavasta emotionaalisuudesta lähtötasosta mitataan itse raportoidun kyselylomakkeen alaskaalalla: Miesten roolinormien inventaario -revidoidun (MRNI-R; Levant et al., 2007) Rajoittavan emotionaalisuuden alaskaala. Alaskaala koostuu 8 kohdasta, jotka arvioidaan 7-portaisella Likert-tyyppisellä asteikolla vaihdellen 1 (Täysin eri mieltä) - 7 (Täysin samaa mieltä). Alaskaalan keskiarvo lasketaan, ja mahdolliset pisteet vaihtelevat 8 - 56. Vaikka MRNI-R:lle ei ole määritelty kynnysarvoja, korkeammat alaskaalapisteet osoittavat suurempaa rajoittavan emotionaalisuuden normien kannatusta, mikä heijastaa uskomuksia, jotka korostavat tunnehallintaa ja rajoitettua tunneilmaisua, kun taas matalammat alaskaalapisteet osoittavat suurempaa emotionaalista avoimuutta ja mukavuutta tunneilmaisun kanssa.
MRNI-R:n rajoittavan emotionaalisuuden alaskaalaa käytetään perustasolla (noin 0–2 viikkoa ennen hoitoa) ja hoidon jälkeen (12. istunnon suorittamisen jälkeen, noin 15 viikkoa perustason mittauksen jälkeen)
Muutos ensimmäisestä istunnosta hoitojakson jälkeiseen vaiheeseen terapeuttisissa ryhmäprosesseissa
Aikaikkuna: TFI-19 toteutetaan osallistujien osallistuttua ensimmäiseen ryhmätapaamiseen (noin 0–2 viikkoa perusmittauksen jälkeen) ja uudelleen hoidon jälkeen (12. tapaamisen suorittamisen jälkeen, noin 15 viikkoa perusmittauksen jälkeen).
Terapeuttisen ryhmäprosessien muutoksia ensimmäisen osallistumisen jälkeen ryhmäistuntoon verrattuna interventiokauden jälkeiseen vaiheeseen arvioidaan käyttämällä itsearviointikyselyn osa-asteikkoja, uudistetusta Therapeutic Factors Inventory-19 -kyselystä (TFI-19; Joyce ym., 2011). Kohteet arvioidaan 7-portaisella Likert-asteikolla asteikolla 1 (täysin eri mieltä) - 7 (täysin samaa mieltä). Osa-asteikkojen pisteet lasketaan kohteiden arviointien keskiarvona (keskiarvon alue: 1-7), jossa korkeammat pisteet osoittavat vahvempia vastaavien terapeuttisten tekijöiden kokemuksia CARE-ryhmässä. Neljä osa-astetta sisältävät Toivon herättäminen (4 kohdetta; pistemäärän alue: 4-28), Turvallinen emotionaalinen ilmaisu (7 kohdetta; pistemäärän alue: 7-49), Suhteellisen vaikutuksen tietoisuus (5 kohdetta; pistemäärän alue: 5-35) ja Sosiaalinen oppiminen (3 kohdetta; pistemäärän alue: 3-21).
TFI-19 toteutetaan osallistujien osallistuttua ensimmäiseen ryhmätapaamiseen (noin 0–2 viikkoa perusmittauksen jälkeen) ja uudelleen hoidon jälkeen (12. tapaamisen suorittamisen jälkeen, noin 15 viikkoa perusmittauksen jälkeen).
Hoidonjälkeiset toteutettavuusarvioinnit
Aikaikkuna: Tämä kysely toteutetaan hoidon jälkeen (eli 12. istunnon päätyttyä, noin 15 viikkoa perusmittauksen jälkeen).
Intervention toteuttamiskelpoisuutta mitataan Intervention toteuttamiskelpoisuuden mittarilla (FIM; Weiner et al., 2017). FIM on 4-kohdainen alatesti, joka mittaa sitä, missä määrin uutta hoitoa tai innovaatiota voidaan onnistuneesti käyttää tai toteuttaa hoitajan toimesta tässä ympäristössä. Kaikki kohdat pisteytetään 5-portaisella Likert-asteikolla, vaihteluvälillä 1 (Täysin eri mieltä) - 5 (Täysin samaa mieltä). Korkeammat pisteet korreloivat suuremman intervention toteuttamiskelpoisuuden kanssa.
Tämä kysely toteutetaan hoidon jälkeen (eli 12. istunnon päätyttyä, noin 15 viikkoa perusmittauksen jälkeen).
Hoidon jälkeiset hyväksyttävyysarvostelut
Aikaikkuna: Tämä kysely toteutetaan hoidon jälkeen (eli istunnon 12 päätyttyä, noin 15 viikkoa perusmittauksen jälkeen).
Interventionin hyväksyttävyyttä mitataan Interventionin Hyväksyttävyyden Mittarilla (AIM; Weiner et al., 2017). AIM on 4-kohdainen alatesti, joka mittaa sitä, missä määrin uutta hoitoa tai innovaatiota pidetään hyväksyttävänä tässä asetelmassa. Kaikki kohdat arvostellaan 5-asteikolla Likert-asteikolla, arvoista 1 (Täysin eri mieltä) arvoon 5 (Täysin samaa mieltä). Korkeammat pisteet korreloivat suuremman intervention hyväksyttävyyden kanssa.
Tämä kysely toteutetaan hoidon jälkeen (eli istunnon 12 päätyttyä, noin 15 viikkoa perusmittauksen jälkeen).
Hoidonjälkeiset sopivuusarvostelut
Aikaikkuna: Tämä kysely toteutetaan hoidon jälkeen (eli istunnon 12 suorittamisen jälkeen, noin 15 viikkoa perusmittauksesta).
Intervention soveltuvuutta mitataan Intervention Appropriateness Measure -mittarilla (IAM; Weiner et al., 2017). IAM on 4-kohdainen alatesti, joka mittaa sitä, missä määrin uutta hoitoa tai innovaatiota pidetään soveltuvana tässä tilanteessa toimivan hoitajan näkökulmasta. Kaikki kohdat arvostellaan 5-asteikolla, vaihteluvälillä 1 (Täysin eri mieltä) - 5 (Täysin samaa mieltä). Korkeammat pisteet korreloivat suuremman intervention soveltuvuuden kanssa.
Tämä kysely toteutetaan hoidon jälkeen (eli istunnon 12 suorittamisen jälkeen, noin 15 viikkoa perusmittauksesta).
Hoidon Jälkeisen Osallistujaryhmän Osallistuminen
Aikaikkuna: Aikataulu: Kysely toteutetaan hoidon jälkeen (eli istunnon 12 jälkeen, noin 15 viikkoa perusmittauksen jälkeen).
Osallistujan läsnäolo seurataan, ja ryhmätilaisuuksien keskimääräinen lukumäärä, jonka osallistujat ovat suorittaneet interventioiden lopussa, tiivistetään käyttäen keskimääräistä osallistumiskertojen määrää.
Aikataulu: Kysely toteutetaan hoidon jälkeen (eli istunnon 12 jälkeen, noin 15 viikkoa perusmittauksen jälkeen).
Hoitoa Seuraavat Tulosten ja Palaute-Arviot
Aikaikkuna: Tämä kysely toteutetaan hoidon jälkeen (eli 12. istunnon päätyttyä, noin 15 viikkoa perusmittauksen jälkeen).
Osallistujat täyttävät interventiojälkeisen palautekyselyn. Kvantitatiiviset kohteet sisältävät kuusi 10-pisteen Likert-asteikon kysymystä, jotka arvioivat huoltajien mukavuutta tunneilmaisussa ryhmässä, kokonaistyydyttyneisyyttä, koettua hyödyllisyyttä huoltajien emotionaaliselle hyvinvoinnille, koettua hyödyllisyyttä huoltaja-lapsi-suhteelle, koettua emotionaalista haastetta osallistua ryhmään ja haastetta osallistua istuntoihin (min pisteet = 1, ei lainkaan; max pisteet = 10, erittäin). Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa parannusta tai hyväksyttävyyttä, lukuun ottamatta kohteita, jotka liittyvät koettuun haasteeseen, joissa korkeammat pisteet osoittavat pienempää toteuttamiskelpoisuutta ja hyväksyttävyyttä. Huoltajat arvioivat myös mukavuuden muutosta tunneilmaisussa ryhmän alkuun verrattuna 5-pisteen Likert-asteikolla (min pisteet = 1, paljon vähemmän mukava; max pisteet = 5, paljon mukavampi). Osallistujat osoittavat, suosittelisivatko he CARE-ohjelmaa muille mieshuoltajille 2-pisteen asteikolla (1 = Kyllä, 0 = Ei).
Tämä kysely toteutetaan hoidon jälkeen (eli 12. istunnon päätyttyä, noin 15 viikkoa perusmittauksen jälkeen).

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Amanda Zayde, Psy.D., Montefiore Medical Center/Albert Einstein College of Medicine
  • Päätutkija: Olivia Derella, Montefiore Medical Center/Albert Einstein College of Medicine

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 19. maaliskuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. heinäkuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. heinäkuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 10. helmikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. helmikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 19. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 15. syyskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. syyskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2025-17454
  • 2025 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus: Faculty of Social Sciences Scientific Grant at the University of Gdańsk)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tämä on pieni pilottitutkimus, eikä tässä vaiheessa ole suunnitelmia tietojen jakamiseksi.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa