Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Um Estudo de Adaptação para Cuidadores Masculinos do Programa Parental Connecting and Reflecting Experience (Male-CARE)

19 de março de 2026 atualizado por: Montefiore Medical Center

Um Estudo de Adaptação para Cuidadores Masculinos do Programa de Parentalidade Connecting and Reflecting Experience

Os cuidadores masculinos desempenham um papel fundamental no desenvolvimento emocional das crianças, mas estão frequentemente sub-representados nas intervenções parentais e podem enfrentar barreiras únicas ao envolvimento emocional e ao suporte. Este estudo avaliará se um programa de terapia de grupo parental de 12 sessões é viável, aceitável e adequado para cuidadores que se identificam como masculinos de crianças e adolescentes que recebem serviços de saúde mental.

A intervenção em estudo é o programa parental Connecting and Reflecting Experience (CARE), uma terapia de grupo focada na mentalização, concebida para fortalecer a capacidade dos cuidadores de refletir sobre os seus próprios pensamentos, sentimentos e comportamentos, bem como os do seu filho. O CARE demonstrou potencial para melhorar o funcionamento reflexivo parental, reduzir o stresse parental e melhorar as relações pais-filhos em estudos anteriores, mas ainda não foi avaliado num grupo composto exclusivamente por cuidadores que se identificam como masculinos.

Os participantes participarão num grupo CARE semanal de 12 sessões, ministrado por telemedicina, com cada sessão a durar uma hora. Também será pedido aos participantes que preencham breves inquéritos de autorrelato antes, durante e após a participação no grupo. O objetivo do estudo é informar o desenvolvimento futuro de intervenções e determinar se o CARE é uma intervenção útil para grupos de cuidadores masculinos.

Visão geral do estudo

Status

Inscrevendo-se por convite

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

7

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • New York
      • The Bronx, New York, Estados Unidos, 10461
        • Montefiore ACUTE Psychiatry

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Pais ou cuidadores primários que se identificam como masculino ou se identificam como tendo um papel de cuidado masculino (por exemplo, identifica-se como pai ou "figura paterna")
  • Cuidadores de uma criança com idade entre 0-17 anos
  • Criança atualmente a receber serviços psiquiátricos ou de saúde comportamental no Sistema de Saúde Montefiore-Einstein
  • Fala inglês
  • Seguro aceito pelos serviços de saúde comportamental ambulatorial do Montefiore

Critérios de Exclusão:

  • Participação anterior num grupo Connecting and Reflecting Experience (CARE)
  • Participação noutro grupo ou workshop focado na parentalidade no último ano
  • Episódio atual de psicose ou mania, ou ideação suicida ativa que requeira um nível de cuidados superior
  • Dificuldades psiquiátricas, neurocognitivas ou relacionadas com substâncias graves que requeiram tratamento hospitalar ou que impeçam a participação no grupo, conforme determinado pelo investigador principal ou clínico do estudo
  • Fluência limitada em inglês

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Programa Conectando e Refletindo Experiência (CARE)
Os participantes se inscreverão em uma terapia de grupo para pais CARE de 12 sessões.
Comportamental: Programa de Experiência de Ligação e Reflexão (CARE)
A intervenção consiste em sessões semanais de uma hora de grupos de parentalidade focados na mentalização, com até sete cuidadores que se identificam como homens por grupo e um a dois facilitadores treinados. O CARE é uma terapia focada na capacidade reflexiva dos pais, ou na capacidade de considerar como os nossos próprios pensamentos, sentimentos, intenções e outros estados mentais, bem como os dos nossos filhos, moldam o comportamento e as relações pais-filhos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração da Linha de Base para Pós-Tratamento no Stress Parental
Prazo: O PSI-SF será administrado na linha de base (aproximadamente 0-2 semanas antes do tratamento) e após o tratamento (após a conclusão da Sessão 12, aproximadamente 15 semanas após a medição da linha de base).
A alteração no stress parental em relação à linha de base será medida através da pontuação total de um questionário de autorrelato: o Parenting Stress Index, Short-Form (PSI-SF; Abidin, 2012) com 36 itens. As respostas aos itens são classificadas numa escala de Likert de 5 pontos, que varia de 1 (Discordo Totalmente) a 5 (Concordo Totalmente). As pontuações são somadas para gerar uma pontuação total que varia de 36 a 180. As pontuações brutas podem ser convertidas em percentil com base numa amostra normativa. Pontuações brutas e percentis mais elevados indicam níveis mais elevados de stress parental. Pontuações entre o 16.º e o 84.º percentil são consideradas dentro do intervalo normal de stress parental, pontuações entre o 85.º e o 89.º percentil são consideradas elevadas, e pontuações no 90.º percentil e acima são consideradas no intervalo clinicamente significativo.
O PSI-SF será administrado na linha de base (aproximadamente 0-2 semanas antes do tratamento) e após o tratamento (após a conclusão da Sessão 12, aproximadamente 15 semanas após a medição da linha de base).
Alteração da Linha de Base para o Pós-Tratamento na Função Reflexiva Parental
Prazo: O PRFQ será administrado na linha de base (aproximadamente 0-2 semanas antes da intervenção) e após a intervenção (após a conclusão da Sessão 12, aproximadamente 15 semanas após a medição da linha de base).
A alteração no funcionamento reflexivo parental desde a linha de base será medida através do Questionário de Funcionamento Reflexivo Parental (PRFQ; Luyten et al., 2017) de 18 itens. Esta medida avalia três dimensões do funcionamento reflexivo: Modos Pré-mentalizantes, Certeza sobre os Estados Mentais e Interesse e Curiosidade sobre os Estados Mentais. As pontuações são medidas utilizando uma escala de Likert de 7 pontos, que varia de 1 (Discordo Totalmente) a 7 (Concordo Totalmente) em três subescalas, com pontuações mais elevadas a indicar níveis mais altos dessa dimensão específica. As pontuações das subescalas são calculadas e reportadas como pontuações médias (intervalo de 6 a 42). Embora não tenham sido estabelecidos limiares clínicos, o funcionamento reflexivo adaptativo caracteriza-se por Modos Pré-mentalizantes baixos, Certeza sobre os Estados Mentais de médio alcance e Interesse e Curiosidade sobre os Estados Mentais elevados.
O PRFQ será administrado na linha de base (aproximadamente 0-2 semanas antes da intervenção) e após a intervenção (após a conclusão da Sessão 12, aproximadamente 15 semanas após a medição da linha de base).
Alteração desde a Linha de Base até ao Pós-Tratamento na Emocionalidade Restritiva
Prazo: A Subescala de Emocionalidade Restritiva do MRNI-R será administrada na linha de base (aproximadamente 0-2 semanas antes do tratamento) e após o tratamento (após a conclusão da Sessão 12, aproximadamente 15 semanas após a medição da linha de base)
A mudança na emocionalidade restritiva em relação à linha de base será medida utilizando uma subescala num questionário de auto-relato: a subescala de Emocionalidade Restritiva do Inventário de Normas do Papel Masculino-Revisado (MRNI-R; Levant et al., 2007). A subescala consiste em 8 itens avaliados numa escala do tipo Likert de 7 pontos, variando de 1 (Discordo Totalmente) a 7 (Concordo Totalmente). É calculada uma pontuação média da subescala, com pontuações possíveis a variar de 8 a 56. Embora não tenham sido estabelecidas pontuações de limiar para o MRNI-R, pontuações mais altas na subescala indicam uma maior adesão às normas de emocionalidade restritiva, refletindo crenças que enfatizam o controlo emocional e a expressão emocional limitada, enquanto pontuações mais baixas na subescala indicam uma maior abertura emocional e conforto com a expressão emocional.
A Subescala de Emocionalidade Restritiva do MRNI-R será administrada na linha de base (aproximadamente 0-2 semanas antes do tratamento) e após o tratamento (após a conclusão da Sessão 12, aproximadamente 15 semanas após a medição da linha de base)
Alteração desde a Primeira Sessão até ao Pós-Tratamento nos Processos de Grupo Terapêutico
Prazo: O TFI-19 será administrado após os participantes assistirem à sua primeira sessão de grupo (aproximadamente 0-2 semanas após a medição inicial) e novamente após o tratamento (após a conclusão da Sessão 12, aproximadamente 15 semanas após a medição inicial).
As alterações nos processos do grupo terapêutico desde após a primeira sessão de grupo assistida até ao pós-intervenção serão avaliadas utilizando subescalas de um questionário de autorrelato, o Inventário de Fatores Terapêuticos-19 revisto (TFI-19; Joyce et al., 2011). Os itens são classificados numa escala de Likert de 7 pontos, variando de 1 (discordo totalmente) a 7 (concordo totalmente). As pontuações das subescalas são calculadas como a média das classificações dos itens (intervalo da pontuação média: 1-7), com pontuações mais altas a indicarem perceções mais fortes dos respetivos fatores terapêuticos dentro do grupo CARE. As quatro subescalas incluem Instilação de Esperança (4 itens; intervalo de pontuação: 4-28), Expressão Emocional Segura (7 itens; intervalo de pontuação: 7-49), Consciência do Impacto Relacional (5 itens; intervalo de pontuação: 5-35) e Aprendizagem Social (3 itens; intervalo de pontuação: 3-21).
O TFI-19 será administrado após os participantes assistirem à sua primeira sessão de grupo (aproximadamente 0-2 semanas após a medição inicial) e novamente após o tratamento (após a conclusão da Sessão 12, aproximadamente 15 semanas após a medição inicial).
Avaliações de Viabilidade Pós-Tratamento
Prazo: Este inquérito será administrado pós-tratamento (ou seja, após a conclusão da Sessão 12, aproximadamente 15 semanas após a medição inicial).
A viabilidade da intervenção será medida pela Medida de Viabilidade da Intervenção (FIM; Weiner et al., 2017). O FIM é uma subescala de 4 itens que mede até que ponto um novo tratamento ou inovação pode ser usado ou implementado com sucesso pelo cuidador neste contexto. Todos os itens são pontuados numa escala Likert de 5 pontos, de 1 (Discordo completamente) a 5 (Concordo completamente). Pontuações mais elevadas correlacionam-se com maior viabilidade da implementação da intervenção.
Este inquérito será administrado pós-tratamento (ou seja, após a conclusão da Sessão 12, aproximadamente 15 semanas após a medição inicial).
Classificações de Aceitabilidade Pós-Tratamento
Prazo: Este inquérito será administrado após o tratamento (ou seja, após a conclusão da Sessão 12, aproximadamente 15 semanas após a medição inicial).
A aceitabilidade da intervenção será medida pela Escala de Aceitabilidade da Intervenção (AIM; Weiner et al., 2017). A AIM é uma subescala de 4 itens que mede até que ponto um novo tratamento ou inovação é considerado aceitável pelo cuidador neste contexto. Todos os itens são pontuados numa escala de Likert de 5 pontos, de 1 (Discordo completamente) a 5 (Concordo completamente). Pontuações mais elevadas correlacionam-se com maior aceitabilidade da intervenção.
Este inquérito será administrado após o tratamento (ou seja, após a conclusão da Sessão 12, aproximadamente 15 semanas após a medição inicial).
Avaliações Pós-Tratamento de Adequação
Prazo: Este inquérito será administrado após o tratamento (ou seja, após a conclusão da Sessão 12, aproximadamente 15 semanas após a medição inicial).
A adequação da intervenção será medida pela Medida de Adequação da Intervenção (MAI; Weiner et al., 2017). A MAI é uma subescala de 4 itens que mede até que ponto um novo tratamento ou inovação é considerado adequado pelo cuidador neste contexto. Todos os itens são pontuados numa escala de Likert de 5 pontos, de 1 (Discordo completamente) a 5 (Concordo completamente). Pontuações mais altas correlacionam-se com maior adequação da intervenção.
Este inquérito será administrado após o tratamento (ou seja, após a conclusão da Sessão 12, aproximadamente 15 semanas após a medição inicial).
Participação do Grupo de Participantes Pós-Tratamento
Prazo: Prazo: Este inquérito será administrado pós-tratamento (ou seja, após a conclusão da Sessão 12, aproximadamente 15 semanas após a medição inicial).
A participação dos participantes será monitorizada, e o número médio de sessões de grupo concluídas pelos participantes no final da intervenção será resumido utilizando a média do número de sessões frequentadas.
Prazo: Este inquérito será administrado pós-tratamento (ou seja, após a conclusão da Sessão 12, aproximadamente 15 semanas após a medição inicial).
Avaliações Pós-Tratamento de Resultados e Feedback
Prazo: Este inquérito será administrado após o tratamento (ou seja, após a conclusão da Sessão 12, aproximadamente 15 semanas após a medição inicial).
Os participantes irão preencher um inquérito de feedback pós-intervenção. Os itens quantitativos incluem seis perguntas de escala de Likert de 10 pontos, avaliando o conforto dos cuidadores com a expressão emocional no grupo, a satisfação geral, a utilidade percebida para o bem-estar emocional dos cuidadores, a utilidade percebida para a relação cuidador-criança, o desafio emocional percebido de participar no grupo e o desafio de assistir às sessões (pontuação mínima = 1, nada; pontuação máxima = 10, extremamente). Pontuações mais elevadas indicam uma maior melhoria ou aceitabilidade, com exceção dos itens relacionados com o desafio percebido, para os quais pontuações mais elevadas indicam menor viabilidade e aceitabilidade. Os cuidadores também classificam a mudança no conforto em expressar emoções em relação ao início do grupo numa escala de Likert de 5 pontos (pontuação mínima = 1, muito menos confortável; pontuação máxima = 5, muito mais confortável). Os participantes indicam se recomendariam o CARE a outros cuidadores masculinos usando uma escala de 2 pontos (1 = Sim, 0 = Não).
Este inquérito será administrado após o tratamento (ou seja, após a conclusão da Sessão 12, aproximadamente 15 semanas após a medição inicial).

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Montefiore Medical Center

Investigadores

  • Investigador principal: Amanda Zayde, Psy.D., Montefiore Medical Center/Albert Einstein College of Medicine
  • Investigador principal: Olivia Derella, Montefiore Medical Center/Albert Einstein College of Medicine

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

19 de março de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de julho de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de julho de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de fevereiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de fevereiro de 2026

Primeira postagem (Real)

19 de fevereiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2025-17454

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Este é um pequeno estudo piloto, e a partilha de dados não está planeada nesta fase.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever