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Eine Studie zur Anpassung männlicher Betreuer an das Connecting and Reflecting Experience Parenting Program (Male-CARE)

19. März 2026 aktualisiert von: Montefiore Medical Center

Eine Studie zur Anpassung männlicher Betreuer an das Parenting-Programm Connecting and Reflecting Experience

Männliche Betreuungspersonen spielen eine entscheidende Rolle in der emotionalen Entwicklung von Kindern, sind jedoch in Erziehungsinterventionen oft unterrepräsentiert und können auf besondere Hindernisse bei emotionalem Engagement und Unterstützung stoßen. Diese Studie wird bewerten, ob ein 12-sitziges Eltern-Gruppentherapieprogramm für männlich identifizierende Betreuungspersonen von Kindern und Jugendlichen, die psychiatrische Dienste in Anspruch nehmen, machbar, akzeptabel und angemessen ist.

Die untersuchte Intervention ist das Connecting and Reflecting Experience (CARE)-Erziehungsprogramm, eine mentalisierungsfokussierte Gruppentherapie, die darauf abzielt, die Fähigkeit der Betreuungspersonen zu stärken, über ihre eigenen und die Gedanken, Gefühle und Verhaltensweisen ihres Kindes zu reflektieren. CARE hat in früheren Studien vielversprechende Ergebnisse bei der Verbesserung der elterlichen Reflexionsfähigkeit, der Verringerung von Erziehungsstress und der Stärkung der Eltern-Kind-Beziehungen gezeigt, wurde jedoch noch nicht in einer ausschließlich aus männlich identifizierenden Betreuungspersonen bestehenden Gruppe evaluiert.

Die Teilnehmer werden an einer 12-wöchigen CARE-Gruppe teilnehmen, die wöchentlich über Telemedizin stattfindet, wobei jede Sitzung eine Stunde dauert. Die Teilnehmer werden auch gebeten, vor, während und nach der Teilnahme an der Gruppe kurze Selbstauskunftsbögen auszufüllen. Zweck der Studie ist es, die zukünftige Interventionsentwicklung zu informieren und festzustellen, ob CARE eine nützliche Intervention für Gruppen männlicher Betreuungspersonen ist.

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

7

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • The Bronx, New York, Vereinigte Staaten, 10461
        • Montefiore ACUTE Psychiatry

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Eltern oder primäre Betreuungspersonen, die sich als männlich identifizieren oder sich selbst eine männliche Betreuungsrolle zuschreiben (z. B. sich als Vater oder "Vaterfigur" identifizieren)
  • Betreuungsperson eines Kindes im Alter von 0-17 Jahren
  • Kind erhält derzeit psychiatrische oder verhaltensbezogene Gesundheitsleistungen im Montefiore-Einstein-Gesundheitssystem
  • Englischsprachig
  • Von den ambulanten Verhaltensgesundheitsdiensten von Montefiore akzeptierte Versicherung

Ausschlusskriterien:

  • Frühere Teilnahme an einer Connecting and Reflecting Experience (CARE)-Gruppe
  • Teilnahme an einer anderen elternorientierten Gruppe oder einem Workshop innerhalb des letzten Jahres
  • Aktuelle Episode von Psychose oder Manie oder aktive Suizidgedanken, die eine höhere Versorgungsstufe erfordern
  • Schwere psychiatrische, neurokognitive oder substanzbedingte Schwierigkeiten, die eine stationäre Behandlung erfordern oder die Gruppenteilnahme beeinträchtigen würden, wie von der Hauptuntersuchungsperson oder der Studienklinikerin festgestellt
  • Begrenzte Englischkenntnisse

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Programm „Connecting and Reflecting Experience“ (CARE).
Die Teilnehmer nehmen an einer 12-Sitzungen umfassenden CARE-Elterngruppentherapie teil.
Verhalten: Verbindungs- und Reflexionsprogramm (CARE-Programm)
Die Intervention besteht aus wöchentlichen einstündigen Mentalisierungs-fokussierten Elterngruppensitzungen mit bis zu sieben männlich identifizierenden Betreuungspersonen pro Gruppe und ein bis zwei ausgebildeten Moderatoren. CARE ist eine Therapie, die sich auf die reflexive Fähigkeit der Eltern konzentriert, also die Fähigkeit, zu berücksichtigen, wie unsere eigenen und die Gedanken, Gefühle, Absichten und anderen mentalen Zustände unserer Kinder das Verhalten und die Eltern-Kind-Beziehungen prägen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung vom Ausgangswert zur Nachbehandlung bei elterlichem Stress
Zeitfenster: Der PSI-SF wird zu Beginn (etwa 0–2 Wochen vor der Behandlung) und nach der Behandlung (nach Abschluss von Sitzung 12, etwa 15 Wochen nach der Basismessung) durchgeführt.
Die Veränderung des Erziehungsstresses gegenüber dem Ausgangswert wird anhand der Gesamtpunktzahl eines selbstberichteten Fragebogens gemessen: dem 36-Item Parenting Stress Index, Short-Form (PSI-SF; Abidin, 2012). Die Antworten auf die Items werden auf einer 5-stufigen Likert-Skala von 1 (Stimme überhaupt nicht zu) bis 5 (Stimme voll und ganz zu) bewertet. Die Werte werden summiert, um eine Gesamtpunktzahl zwischen 36 und 180 zu erzeugen. Rohwerte können anhand einer normierten Stichprobe in Perzentile umgewandelt werden. Höhere Roh- und Perzentilwerte deuten auf ein höheres Maß an Erziehungsstress hin. Werte zwischen dem 16. und 84. Perzentil gelten als im normalen Bereich des Erziehungsstresses, Werte zwischen dem 85. und 89. Perzentil gelten als hoch, und Werte ab dem 90. Perzentil gelten als im klinisch signifikanten Bereich.
Der PSI-SF wird zu Beginn (etwa 0–2 Wochen vor der Behandlung) und nach der Behandlung (nach Abschluss von Sitzung 12, etwa 15 Wochen nach der Basismessung) durchgeführt.
Veränderung der elterlichen Reflexionsfähigkeit vom Ausgangswert bis nach der Behandlung
Zeitfenster: Der PRFQ wird zu Beginn (etwa 0-2 Wochen vor der Intervention) und nach der Intervention (nach Abschluss von Sitzung 12, etwa 15 Wochen nach der Baseline-Messung) durchgeführt.
Die Veränderung der elterlichen Reflexionsfähigkeit gegenüber dem Ausgangswert wird mit dem 18-Item Parental Reflective Functioning Questionnaire (PRFQ; Luyten et al., 2017) gemessen. Dieses Instrument bewertet drei Dimensionen der Reflexionsfähigkeit: Prämentalisierungsmodi, Gewissheit über mentale Zustände sowie Interesse und Neugier an mentalen Zuständen. Die Bewertung erfolgt auf einer 7-stufigen Likert-Skala von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 7 (stimme voll und ganz zu) über drei Subskalen hinweg, wobei höhere Werte höhere Ausprägungen der jeweiligen Dimension anzeigen. Die Subskalenwerte werden als Mittelwerte berechnet und berichtet (Bereich 6 bis 42). Obwohl klinische Schwellenwerte nicht etabliert sind, zeichnet sich adaptive Reflexionsfähigkeit durch niedrige Prämentalisierungsmodi, mittlere Gewissheit über mentale Zustände sowie hohes Interesse und Neugier an mentalen Zuständen aus.
Der PRFQ wird zu Beginn (etwa 0-2 Wochen vor der Intervention) und nach der Intervention (nach Abschluss von Sitzung 12, etwa 15 Wochen nach der Baseline-Messung) durchgeführt.
Veränderung von Baseline zu Post-Behandlung in restriktiver Emotionalität
Zeitfenster: Die Subskala Restriktive Emotionalität des MRNI-R wird zu Studienbeginn (ca. 0-2 Wochen vor der Behandlung) und nach der Behandlung (nach Abschluss von Sitzung 12, ca. 15 Wochen nach der Baseline-Messung) durchgeführt.
Die Veränderung der restriktiven Emotionalität gegenüber dem Ausgangswert wird mithilfe einer Subskala eines selbstberichteten Fragebogens gemessen: der Restrictive Emotionality-Subskala des Male Role Norms Inventory-Revised (MRNI-R; Levant et al., 2007). Die Subskala besteht aus 8 Items, die auf einer 7-stufigen Likert-Skala von 1 (Stimme überhaupt nicht zu) bis 7 (Stimme voll und ganz zu) bewertet werden. Ein mittlerer Subskalenwert wird berechnet, wobei die möglichen Werte zwischen 8 und 56 liegen. Obwohl für den MRNI-R keine Schwellenwerte festgelegt wurden, deuten höhere Subskalenwerte auf eine stärkere Befürwortung von Normen restriktiver Emotionalität hin, was Überzeugungen widerspiegelt, die emotionale Kontrolle und begrenzten emotionalen Ausdruck betonen, während niedrigere Subskalenwerte auf eine größere emotionale Offenheit und Komfort beim emotionalen Ausdruck hinweisen.
Die Subskala Restriktive Emotionalität des MRNI-R wird zu Studienbeginn (ca. 0-2 Wochen vor der Behandlung) und nach der Behandlung (nach Abschluss von Sitzung 12, ca. 15 Wochen nach der Baseline-Messung) durchgeführt.
Veränderung von der ersten Sitzung bis zur Nachbehandlung in therapeutischen Gruppenprozessen
Zeitfenster: Der TFI-19 wird nach der Teilnahme der Probanden an ihrer ersten Gruppensitzung (etwa 0-2 Wochen nach der Baseline-Messung) und erneut nach der Behandlung (nach Abschluss von Sitzung 12, etwa 15 Wochen nach der Baseline-Messung) durchgeführt.
Veränderungen in therapeutischen Gruppenprozessen von nach der ersten besuchten Gruppensitzung bis nach der Intervention werden mithilfe von Subskalen eines Selbstberichtsfragebogens, des überarbeiteten Therapeutic Factors Inventory-19 (TFI-19; Joyce et al., 2011), bewertet. Die Items werden auf einer 7-stufigen Likert-Skala bewertet, die von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 7 (stimme voll und ganz zu) reicht. Die Subskalenwerte werden als Mittelwert der Item-Bewertungen berechnet (Mittelwertbereich: 1-7), wobei höhere Werte eine stärkere Wahrnehmung der entsprechenden therapeutischen Faktoren innerhalb der CARE-Gruppe anzeigen. Die vier Subskalen umfassen Instillation of Hope (4 Items; Wertebereich: 4-28), Secure Emotional Expression (7 Items; Wertebereich: 7-49), Awareness of Relational Impact (5 Items; Wertebereich: 5-35) und Social Learning (3 Items; Wertebereich: 3-21).
Der TFI-19 wird nach der Teilnahme der Probanden an ihrer ersten Gruppensitzung (etwa 0-2 Wochen nach der Baseline-Messung) und erneut nach der Behandlung (nach Abschluss von Sitzung 12, etwa 15 Wochen nach der Baseline-Messung) durchgeführt.
Post-Treatment Ratings of Feasibility
Zeitfenster: Diese Erhebung wird nach der Behandlung (d.h. nach Abschluss von Sitzung 12, etwa 15 Wochen nach der Baseline-Messung) durchgeführt.
Die Machbarkeit der Intervention wird mit dem Feasibility of Intervention Measure (FIM; Weiner et al., 2017) gemessen. Der FIM ist eine 4-Item-Subskala, die misst, inwieweit eine neue Behandlung oder Innovation von der Pflegekraft in diesem Umfeld erfolgreich angewendet oder durchgeführt werden kann. Alle Items werden auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet, von 1 (Stimme überhaupt nicht zu) bis 5 (Stimme voll und ganz zu). Höhere Werte korrelieren mit einer größeren Machbarkeit der Umsetzung der Intervention.
Diese Erhebung wird nach der Behandlung (d.h. nach Abschluss von Sitzung 12, etwa 15 Wochen nach der Baseline-Messung) durchgeführt.
Post-Treatment-Bewertungen der Akzeptanz
Zeitfenster: Diese Umfrage wird nach der Behandlung durchgeführt (d. h. nach Abschluss von Sitzung 12, etwa 15 Wochen nach der Baseline-Messung).
Die Akzeptanz der Intervention wird mit dem Acceptability of Intervention Measure (AIM; Weiner et al., 2017) gemessen. Der AIM ist eine 4-Item-Skala, die misst, inwieweit eine neue Behandlung oder Innovation von der Pflegekraft in diesem Umfeld als akzeptabel empfunden wird. Alle Items werden auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet, von 1 (Stimme überhaupt nicht zu) bis 5 (Stimme voll und ganz zu). Höhere Werte korrelieren mit einer größeren Akzeptanz der Intervention.
Diese Umfrage wird nach der Behandlung durchgeführt (d. h. nach Abschluss von Sitzung 12, etwa 15 Wochen nach der Baseline-Messung).
Bewertungen der Angemessenheit nach der Behandlung
Zeitfenster: Diese Erhebung wird nach der Behandlung durchgeführt (d. h. nach Abschluss von Sitzung 12, etwa 15 Wochen nach der Baseline-Messung).
Die Angemessenheit der Intervention wird mit dem Intervention Appropriateness Measure (IAM; Weiner et al., 2017) gemessen. Der IAM ist eine 4-Item-Subskala, die misst, inwieweit eine neue Behandlung oder Innovation von der Pflegekraft in diesem Umfeld als angemessen erachtet wird. Alle Items werden auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet, von 1 (Stimme überhaupt nicht zu) bis 5 (Stimme voll und ganz zu). Höhere Werte korrelieren mit einer größeren Angemessenheit der Intervention.
Diese Erhebung wird nach der Behandlung durchgeführt (d. h. nach Abschluss von Sitzung 12, etwa 15 Wochen nach der Baseline-Messung).
Post-Treatment-Teilnehmergruppen-Teilnahme
Zeitfenster: Zeitrahmen: Diese Erhebung wird nach der Behandlung durchgeführt (d.h. nach Abschluss der Sitzung 12, etwa 15 Wochen nach der Baseline-Messung).
Die Teilnehmerbeteiligung wird erfasst, und die durchschnittliche Anzahl der von den Teilnehmern am Ende der Intervention abgeschlossenen Gruppensitzungen wird anhand der mittleren Anzahl der besuchten Sitzungen zusammengefasst.
Zeitrahmen: Diese Erhebung wird nach der Behandlung durchgeführt (d.h. nach Abschluss der Sitzung 12, etwa 15 Wochen nach der Baseline-Messung).
Post-Treatment Ratings of Outcomes and Feedback
Zeitfenster: Diese Umfrage wird nach der Behandlung durchgeführt (d.h. nach Abschluss der Sitzung 12, etwa 15 Wochen nach der Baseline-Messung).
Die Teilnehmer werden eine Feedback-Umfrage nach der Intervention ausfüllen. Zu den quantitativen Fragen gehören sechs 10-Punkte-Likert-Skalen-Fragen, die die Zufriedenheit der Betreuungspersonen mit dem emotionalen Ausdruck in der Gruppe, die allgemeine Zufriedenheit, die wahrgenommene Nützlichkeit für das emotionale Wohlbefinden der Betreuungspersonen, die wahrgenommene Nützlichkeit für die Beziehung zwischen Betreuungsperson und Kind, die wahrgenommene emotionale Herausforderung der Teilnahme an der Gruppe und die Herausforderung der Teilnahme an den Sitzungen bewerten (Mindestpunktzahl = 1, überhaupt nicht; Höchstpunktzahl = 10, extrem). Höhere Punktzahlen deuten auf eine größere Verbesserung oder Akzeptanz hin, mit Ausnahme der Fragen zur wahrgenommenen Herausforderung, bei denen höhere Punktzahlen auf eine geringere Machbarkeit und Akzeptanz hindeuten. Die Betreuungspersonen bewerten auch die Veränderung des Komforts beim Ausdrücken von Emotionen im Vergleich zum Beginn der Gruppe auf einer 5-Punkte-Likert-Skala (Mindestpunktzahl = 1, viel weniger komfortabel; Höchstpunktzahl = 5, viel komfortabler). Die Teilnehmer geben an, ob sie CARE anderen männlichen Betreuungspersonen empfehlen würden, anhand einer 2-Punkte-Skala (1 = Ja, 0 = Nein).
Diese Umfrage wird nach der Behandlung durchgeführt (d.h. nach Abschluss der Sitzung 12, etwa 15 Wochen nach der Baseline-Messung).

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Montefiore Medical Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Amanda Zayde, Psy.D., Montefiore Medical Center/Albert Einstein College of Medicine
  • Hauptermittler: Olivia Derella, Montefiore Medical Center/Albert Einstein College of Medicine

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

19. März 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juli 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juli 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2025-17454

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Dies ist eine kleine Pilotstudie, und die Datenweitergabe ist in diesem Stadium nicht geplant.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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