- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07421089
척추 기저 골관절염에서 첫 번째 등쪽 골간근 운동 시의 엄지 근육 활성화
첫 번째 등쪽 사지간근 운동 중 첫 번째 등쪽 사지간근과 장무지외전근 근활성도의 집단 간 비교: 무지 기저 관절염 유무에 따른
이 연구의 목적은 엄지손가락의 사다리뼈-손허리뼈 골관절염(TMC OA)이 있는 사람과 없는 사람 사이에서 첫째등쪽뼈사이근(FDI)과 장무지벌림근(APL)의 근육 활성화에 차이가 있는지 조사하는 것입니다. 연구는 또한 이러한 근육을 활성화하는 데 가장 효과적인 운동을 식별하여 환자의 재활 전략에 정보를 제공하고자 합니다.
FDI는 엄지손가락 TMC 관절의 주요 안정화 근육으로 정의되었습니다. 그러나 문헌에서는 FDI 활성화를 위한 다양한 프로토콜이 보고되고 있으며, 이러한 운동 중 APL의 행동에 대한 정보는 제한적입니다. 엄지손가락의 OA TMC는 통증, 엄지손가락 힘 감소, 손 기능 장애 및 일상생활활동(ADL) 수행의 어려움을 유발할 수 있습니다. 적절한 재활은 근육 기능을 유지하고 관절 퇴화를 제한하며 손 수행 능력을 향상시키는 데 필수적입니다. 그러나 FDI와 APL 근육을 최적으로 활성화하는 운동은 아직 확립되지 않았습니다.
참가자는 FDI와 APL 근육을 활성화하도록 설계된 일련의 표준화된 운동 및 기능적 과제를 수행할 것입니다. 운동에는 다양한 손 위치(손바닥 지지 및 척골 지지)에서 고무 밴드를 사용한 FDI 강화 운동과 엄지손가락을 더 큰 벌림 상태에서 하는 운동이 포함됩니다. 일상 활동을 모방하는 기능적 과제(예: 열쇠 돌리기, 동전 집기, 쓰기, 치약 튜브 짜기, 물컵 잡기)도 수행될 것입니다. 모든 과제 동안 표면 근전도(sEMG)를 사용하여 근육 활동이 기록됩니다.
40세 이상의 성인 남녀 중 TMC 골관절염이 있는 사람과 골관절염이 없는 건강한 대조군이 참여하도록 초대될 것입니다.
연구자들은 운동 및 기능적 과제 중 FDI와 APL 근육의 활성화 패턴을 측정할 것입니다. 연구는 이러한 근육을 최적으로 활성화하는 운동을 식별하여 엄지손가락 기저부 골관절염 환자의 재활을 안내할 증거를 제공하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상태
상세 설명
엄지의 사다리꼴뼈손허리뼈 관절염(OA TMC)은 관절 연골의 손실, 연골하 경화증, 관절낭인대 이완, 그리고 첫 번째 손허리뼈의 골극 형성을 특징으로 하는 만성적이고 진행성인 퇴행성 질환입니다. 환자들은 일반적으로 통증과 근육 약화를 호소하며, 이는 손 기능을 손상시키고 일상 생활 활동(ADLs)을 제한하여 삶의 질 저하와 직업 장애를 포함한 상당한 개인적 및 사회적 부담을 초래합니다. 선행 연구들은 엄지 TMC 관절 안정화 근육들의 임상적 중요성을 강조해 왔습니다. 연구에 따르면 첫 번째 등쪽 뼈사이근(FDI)이 TMC 관절의 주요 안정화 근육으로 기능하는 반면, 엄지벌림긴근(APL)은 주요 불안정화 근육으로 작용합니다. 이러한 발견들은 재활 프로그램이 관절 안정성을 향상시키기 위해 FDI 강화에 초점을 맞춰야 함을 시사합니다. 그러나 이러한 근육들을 대상으로 하는 것의 임상적 중요성에도 불구하고, 문헌들은 FDI 활성화를 위한 다양한 운동 프로토콜을 보고하고 있으며, 동일한 운동 중 APL이 어떻게 행동하는지에 대한 정보는 제한적입니다.
이 연구의 목적은 엄지 OA TMC가 있는 개인과 없는 개인 간에 FDI와 APL의 근육 활성화에 차이가 있는지 조사하고, 재활 전략에 정보를 제공하기 위해 어떤 운동이 이 근육들을 가장 효과적으로 활성화하는지 확인하는 것입니다. 다양한 일상 생활 활동도 기능적 작업 중 FDI와 APL 활성화를 평가하기 위해 분석될 것입니다. 적절한 재활은 근육 기능 유지, 관절 퇴행 진행 속도 늦추기, 그리고 손 수행 능력 향상에 필수적이지만, 어떤 운동과 작업이 FDI와 APL 근육을 최적으로 동원하는지는 여전히 명확하지 않습니다.
이것은 피험자 내 및 집단 간 분석을 모두 포함하는 횡단면 관찰 비교 연구입니다. 이 연구는 두 그룹을 포함합니다: 40세 이상의 성인 남녀 중 OA TMC의 임상 진단을 받은 집단과 손에 영향을 미치는 근골격계 또는 신경학적 장애가 없는 건강한 대조군입니다. 제외 기준에는 저림이나 따끔거림과 같은 감각 장애, 심장 박동기 삽입, 상지 포착 신경병증 또는 경부 신경근병증, 신경근육 질환, 당뇨병이나 갑상선기능저하증을 포함한 전신 질환, 암 병력, 류마티스 관절염, 항응고제 치료, 화학 요법, 신경독소 노출, 또는 최근 상지 외상이나 수술이 포함됩니다.
표면 근전도(sEMG)는 FDI와 APL의 근육 활동을 기록하는 데 사용됩니다. 필요한 경우 피부를 면도하고 알코올로 청소하여 임피던스를 줄이고 표면 전극의 최적 접착을 보장합니다. 직경 20밀리미터, 전극 간 거리 20밀리미터의 양극 표면 전극이 SENIAM 지침에 따라 부착됩니다. FDI의 경우, 전극은 근섬유 방향에 맞춰 근육의 등쪽 복부 위에 위치시키며, 하나의 전극은 첫 번째와 두 번째 손허리뼈 사이의 원위 척골 영역에 둡니다. APL의 경우, 전극은 손목에서 약 5센티미터 원위, 요골의 내측에 종방향으로 정렬되고 인접 근육으로부터 횡방향으로 떨어지게 배치됩니다. 전극 배치는 촉진과 선택적 활성화 작업으로 확인됩니다.
참가자들은 OA TMC의 보존적 재활에서 일반적으로 사용되는 열두 가지 표준화된 운동과 기능적 작업을 수행합니다. 처음 여섯 작업은 FDI를 활성화하도록 설계된 운동으로, 척골 지지와 함께 집게손가락 벌림, 척골 지지와 탄성 저항, 공을 사용한 손바닥 지지와 탄성 저항, 저항 없이 손바닥 지지, 손바닥 지지와 탄성 저항, 그리고 엄지의 최대 손바닥 벌림과 탄성 저항의 변형을 포함합니다. 나머지 여섯 작업은 일상 생활 활동을 모방하며, 척골 쪽으로 열쇠 돌리기, 요골 쪽으로 열쇠 돌리기, 동전 집기, 펜으로 단어 쓰기, 가득 찬 치약 튜브 짜기, 그리고 물 마시는 동작을 하며 물잔 들기가 포함됩니다. 각 작업은 피로를 최소화하기 위해 반복 간 30초의 휴식을 두고 3초의 등척성 반복을 세 번 연속으로 수행합니다.
엄지 TMC 골관절염이 있는 개인들은 건강한 대조군에 비해 FDI와 APL의 변경된 활성화 패턴을 보일 것이며, 특정 운동과 기능적 작업이 더 큰 FDI 활성화를 유발하여 엄지 기저부 골관절염 환자들의 관절 안정성과 손 기능을 향상시키기 위한 표적 중재를 지원할 것이라고 가정됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: CARMEN MENAYA FERNANDEZ, Doctoral Student
- 전화번호: +34658424375
- 이메일: cmenayaf@uma.es
연구 장소
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Málaga, 스페인
- Universidad de Málaga
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
첫 번째 그룹은 엄지손가락의 사다리뼈-중수골 관절염의 임상 진단을 받은 개인으로 구성되며, 두 번째 그룹은 손에 영향을 미치는 근골격계 또는 신경학적 장애가 없는 건강한 대조군으로 구성됩니다.
설명
TMC OA 그룹의 포함 기준:
- 엄지손가락 TMC 골관절염의 임상 진단.
건강 그룹의 포함 기준:
- 우세한 손에 영향을 미치는 근골격계 또는 신경계 장애의 병력이 없는 참가자가 포함되었습니다.
제외 기준:
- 저림, 따끔거림 또는 기타 감각 이상의 존재
- 심장 박동기 삽입
- 상지 포착 신경병증 또는 경추 신경근병증
- 신경근육 질환, 다발성 신경병증 또는 신경총병증의 병력
- 당뇨병, 갑상선 기능저하증 또는 만성 간 또는 신장 질환과 같은 전신 질환
- 암, 류마티스 관절염, 활성 항응고 치료, 화학요법 또는 신경독소 노출의 병력
- 최근 상지 연조직 또는 뼈 손상(팔이나 목의 외상, 골절 또는 수술).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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첫번째 등쪽골간근의 표면 근전도 진폭
기간: 12가지 표준화된 운동 및 기능적 과제 수행 중
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12가지 표준화된 운동 및 기능적 과제 각각을 수행하는 동안 기록된 제1배측골간근의 평균 표면 근전도 진폭.
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12가지 표준화된 운동 및 기능적 과제 수행 중
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장무지외전근의 표면 근전도 진폭
기간: 12가지 표준화된 운동 및 기능적 과제 수행 중에
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12가지 표준화된 운동 및 기능적 과제 중 각각 수행 중 기록된 장무지외전근의 평균 표면 근전도 진폭.
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12가지 표준화된 운동 및 기능적 과제 수행 중에
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- McGee C, O'Brien V, Van Nortwick S, Adams J, Van Heest A. First dorsal interosseous muscle contraction results in radiographic reduction of healthy thumb carpometacarpal joint. J Hand Ther. 2015 Oct-Dec;28(4):375-80; quiz 381. doi: 10.1016/j.jht.2015.06.002. Epub 2015 Jun 27.
- Bertozzi L, Valdes K, Vanti C, Negrini S, Pillastrini P, Villafane JH. Investigation of the effect of conservative interventions in thumb carpometacarpal osteoarthritis: systematic review and meta-analysis. Disabil Rehabil. 2015;37(22):2025-43. doi: 10.3109/09638288.2014.996299. Epub 2015 Jan 5.
- Ahern M, Skyllas J, Wajon A, Hush J. The effectiveness of physical therapies for patients with base of thumb osteoarthritis: Systematic review and meta-analysis. Musculoskelet Sci Pract. 2018 Jun;35:46-54. doi: 10.1016/j.msksp.2018.02.005. Epub 2018 Feb 21.
- Tossini NB, Melo CS, Braz de Oliveira MP, Moreira RFC, Serrao PRMDS. Effect of physical therapy interventions in individuals with primary thumb carpometacarpal osteoarthritis: a systematic review and meta-analysis. Disabil Rehabil. 2024 Dec;46(26):6251-6265. doi: 10.1080/09638288.2024.2325652. Epub 2024 Mar 7.
- Deveza LA, Hunter DJ, Wajon A, Bennell KL, Vicenzino B, Hodges P, Eyles JP, Jongs R, Riordan EA, Duong V, Min Oo W, O'Connell R, Meneses SR. Efficacy of combined conservative therapies on clinical outcomes in patients with thumb base osteoarthritis: protocol for a randomised, controlled trial (COMBO). BMJ Open. 2017 Jan 12;7(1):e014498. doi: 10.1136/bmjopen-2016-014498.
- McVeigh KH, Kannas SN, Ivy CC, Garner HW, Barnes CS, Heckman MG, Brushaber DE, Murray PM. Dynamic stabilization home exercise program for treatment of thumb carpometacarpal osteoarthritis: A prospective randomized control trial. J Hand Ther. 2022 Jul-Sep;35(3):435-446. doi: 10.1016/j.jht.2021.06.002. Epub 2021 Jul 24.
- Osteras N, Hagen KB, Grotle M, Sand-Svartrud AL, Mowinckel P, Kjeken I. Limited effects of exercises in people with hand osteoarthritis: results from a randomized controlled trial. Osteoarthritis Cartilage. 2014 Sep;22(9):1224-33. doi: 10.1016/j.joca.2014.06.036. Epub 2014 Jul 5.
- Cantero-Tellez R, Algar LA, Valdes KA, Naughton N. Clinical effects of proprioceptive thumb exercise for individuals with carpometacarpal joint osteoarthritis: A randomized controlled trial. J Hand Ther. 2022 Jul-Sep;35(3):358-366. doi: 10.1016/j.jht.2022.06.009. Epub 2022 Aug 23.
- Villafane JH, Valdes K. Combined thumb abduction and index finger extension strength: a comparison of older adults with and without thumb carpometacarpal osteoarthritis. J Manipulative Physiol Ther. 2013 May;36(4):238-44. doi: 10.1016/j.jmpt.2013.05.004. Epub 2013 May 27.
- Sodha S, Ring D, Zurakowski D, Jupiter JB. Prevalence of osteoarthrosis of the trapeziometacarpal joint. J Bone Joint Surg Am. 2005 Dec;87(12):2614-2618. doi: 10.2106/JBJS.E.00104.
- Haugen IK, Englund M, Aliabadi P, Niu J, Clancy M, Kvien TK, Felson DT. Prevalence, incidence and progression of hand osteoarthritis in the general population: the Framingham Osteoarthritis Study. Ann Rheum Dis. 2011 Sep;70(9):1581-6. doi: 10.1136/ard.2011.150078. Epub 2011 May 27.
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