- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07421089
Daumenmuskelaktivierung während der Übung des Musculus interosseus dorsalis I bei Daumensattelgelenksarthrose
Ein zwischengruppenvergleich der Muskelaktivierung des Musculus interosseus dorsalis I und des Musculus abductor pollicis longus während der Übung des Musculus interosseus dorsalis I bei Personen mit und ohne Rhizarthrose
Ziel dieser Studie ist es, zu untersuchen, ob Unterschiede in der Muskelaktivierung des Musculus interosseus dorsalis I (FDI) und des Musculus abductor pollicis longus (APL) zwischen Personen mit und ohne Trapeziometakarpalarthrose (TMC-OA) des Daumens bestehen. Die Studie möchte auch herausfinden, welche Übungen am effektivsten zur Aktivierung dieser Muskeln sind, um Rehabilitationsstrategien für Patienten zu informieren.
Der FDI wurde als ein wichtiger Stabilisator des Daumen-TMC-Gelenks definiert. Die Literatur berichtet jedoch über verschiedene Protokolle zur FDI-Aktivierung und begrenzte Informationen zum Verhalten des APL während dieser Übungen. TMC-OA des Daumens kann Schmerzen, verminderte Daumenkraft, beeinträchtigte Handfunktion und Schwierigkeiten bei der Ausführung von Aktivitäten des täglichen Lebens (ADLs) verursachen. Eine angemessene Rehabilitation ist entscheidend, um die Muskelfunktion aufrechtzuerhalten, den Gelenkverschleiß zu begrenzen und die Handfunktion zu verbessern; jedoch sind die Übungen, die die FDI- und APL-Muskeln optimal aktivieren, noch nicht etabliert.
Die Teilnehmer werden eine Reihe standardisierter Übungen und funktioneller Aufgaben durchführen, die darauf ausgelegt sind, die FDI- und APL-Muskeln zu aktivieren. Die Übungen umfassen FDI-Kräftigungen mit elastischen Bändern in verschiedenen Handpositionen (palmarer und ulnarer Halt) sowie Übungen mit dem Daumen in stärkerer Abduktion. Es werden auch funktionelle Aufgaben durchgeführt, die alltägliche Aktivitäten simulieren (z. B. einen Schlüssel drehen, eine Münze aufheben, schreiben, eine Zahnpastatube drücken und ein Glas Wasser halten). Die Muskelaktivität wird während aller Aufgaben mittels Oberflächenelektromyographie (sEMG) aufgezeichnet.
Erwachsene ab 40 Jahren, sowohl Männer als auch Frauen, mit TMC-Arthrose und gesunde Kontrollpersonen ohne Arthrose werden zur Teilnahme eingeladen.
Die Forscher werden die Aktivierungsmuster der FDI- und APL-Muskeln während der Übungen und funktionellen Aufgaben messen. Die Studie zielt darauf ab, Übungen zu identifizieren, die diese Muskeln optimal aktivieren, um Evidenz zur Anleitung der Rehabilitation von Patienten mit Daumensattelgelenksarthrose zu liefern.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Trapeziometakarpalarthrose (OA TMC) des Daumens ist eine chronische und fortschreitende degenerative Erkrankung, die durch Verlust des Gelenkknorpels, subchondrale Sklerose, kapsuloligamentäre Laxizität und Osteophytenbildung im ersten Mittelhandknochen gekennzeichnet ist. Patienten zeigen typischerweise Schmerzen und Muskelschwäche, die die Handfunktion beeinträchtigen und Aktivitäten des täglichen Lebens (ADL) einschränken, was zu einer erheblichen persönlichen und sozialen Belastung führt, einschließlich verminderter Lebensqualität und Arbeitsunfähigkeit. Frühere Studien haben die klinische Bedeutung der Daumen-TMC-Gelenkstabilisatoren hervorgehoben. Forschungsergebnisse haben gezeigt, dass der erste dorsale interossäre Muskel (FDI) als Hauptstabilisator des TMC-Gelenks fungiert, während der lange Daumenabspreizer (APL) als primärer Destabilisator wirkt. Diese Befunde legen nahe, dass Rehabilitationsprogramme sich auf die Stärkung des FDI konzentrieren sollten, um die Gelenkstabilität zu verbessern. Trotz der klinischen Bedeutung der gezielten Ansprache dieser Muskeln berichtet die Literatur jedoch über unterschiedliche Übungsprotokolle für die FDI-Aktivierung und begrenzte Informationen darüber, wie sich der APL während derselben Übung verhält.
Das Ziel dieser Studie ist es, zu untersuchen, ob es Unterschiede in der Muskelaktivierung des FDI und APL zwischen Personen mit und ohne Daumen-OA TMC gibt, und zu identifizieren, welche Übungen am effektivsten für die Aktivierung dieser Muskeln sind, um Rehabilitationsstrategien zu informieren. Verschiedene Aktivitäten des täglichen Lebens werden ebenfalls analysiert, um die FDI- und APL-Aktivierung während funktioneller Aufgaben zu bewerten. Eine angemessene Rehabilitation ist unerlässlich, um die Muskelfunktion aufrechtzuerhalten, das Fortschreiten der Gelenkdegeneration zu verlangsamen und die Handleistung zu verbessern, doch es bleibt unklar, welche Übungen und Aufgaben die FDI- und APL-Muskeln optimal beanspruchen.
Dies ist eine querschnittliche Beobachtungsvergleichsstudie mit sowohl innerhalb- als auch zwischen-gruppenanalysen. Die Studie umfasst zwei Gruppen: Erwachsene ab 40 Jahren, sowohl Männer als auch Frauen, mit klinischer Diagnose von OA TMC und gesunde Kontrollen ohne muskuloskelettale oder neurologische Störungen, die die Hand betreffen. Ausschlusskriterien umfassen sensorische Störungen wie Taubheit oder Kribbeln, Herzschrittmacherimplantation, Engpassneuropathien der oberen Extremität oder zervikale Radikulopathie, neuromuskuläre Erkrankungen, systemische Erkrankungen einschließlich Diabetes oder Hypothyreose, Krebsanamnese, rheumatoide Arthritis, Antikoagulationstherapie, Chemotherapie, Exposition gegenüber Neurotoxinen oder kürzliche Trauma oder Operation der oberen Extremität.
Oberflächenelektromyographie (sEMG) wird verwendet, um die Muskelaktivität des FDI und APL aufzuzeichnen. Die Haut wird bei Bedarf durch Rasur und Reinigung mit Alkohol vorbereitet, um die Impedanz zu reduzieren und eine optimale Haftung der Oberflächenelektroden sicherzustellen. Bipolare Oberflächenelektroden mit einem Durchmesser von 20 Millimetern und einem Interelektrodenabstand von 20 Millimetern werden gemäß den SENIAM-Richtlinien platziert. Für den FDI werden die Elektroden über dem dorsalen Muskelbauch in Ausrichtung mit der Faserrichtung positioniert, wobei eine Elektrode in der distalen ulnaren Region zwischen dem ersten und zweiten Mittelhandknochen liegt. Für den APL werden die Elektroden etwa fünf Zentimeter distal des Handgelenks, medial des Radius, longitudinal ausgerichtet und transversal von benachbarten Muskeln entfernt platziert. Die Elektrodenplatzierung wird durch Palpation und selektive Aktivierungsaufgaben überprüft.
Die Teilnehmer führen eine Reihe von zwölf standardisierten Übungen und funktionellen Aufgaben durch, die üblicherweise in der konservativen Rehabilitation von OA TMC verwendet werden. Die ersten sechs Aufgaben sind Übungen, die darauf ausgelegt sind, den FDI zu aktivieren, und beinhalten Variationen der Zeigefingerabduktion mit ulnarrer Abstützung, elastischen Widerstand mit ulnarrer Abstützung, elastischen Widerstand mit palmarer Abstützung unter Verwendung eines Balls, palmare Abstützung ohne Widerstand, elastischen Widerstand mit palmarer Abstützung und elastischen Widerstand mit maximaler palmarer Abduktion des Daumens. Die verbleibenden sechs Aufgaben simulieren ADLs und umfassen das Drehen eines Schlüssels zur ulnaren Seite, das Drehen eines Schlüssels zur radialen Seite, das Aufheben einer Münze, das Schreiben eines Wortes mit einem Stift, das Ausdrücken einer vollen Tube Zahnpasta und das Halten eines Glases Wasser während einer Trinkgeste. Jede Aufgabe wird in drei aufeinanderfolgenden dreisekündigen isometrischen Wiederholungen durchgeführt, mit einer dreißigsekündigen Pause zwischen den Wiederholungen, um Ermüdung zu minimieren.
Es wird angenommen, dass Personen mit Daumen-TMC-Osteoarthritis im Vergleich zu gesunden Kontrollen veränderte Aktivierungsmuster des FDI und APL aufweisen werden und dass spezifische Übungen und funktionelle Aufgaben eine stärkere FDI-Aktivierung hervorrufen, was gezielte Interventionen zur Verbesserung der Gelenkstabilität und Handfunktion bei Patienten mit Daumensattelgelenksarthrose unterstützt.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: CARMEN MENAYA FERNANDEZ, Doctoral Student
- Telefonnummer: +34658424375
- E-Mail: cmenayaf@uma.es
Studienorte
-
-
-
Málaga, Spanien
- Universidad de Málaga
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien für die TMC-OA-Gruppe:
- Klinische Diagnose einer Daumen-TMC-Osteoarthritis.
Einschlusskriterien für die gesunde Gruppe:
- Teilnehmer ohne Vorgeschichte von muskuloskelettalen oder neurologischen Störungen, die die dominante Hand betreffen, wurden eingeschlossen.
Ausschlusskriterien:
- Vorhandensein von Taubheitsgefühlen, Kribbeln oder anderen sensorischen Störungen
- Herzschrittmacherimplantation
- Obere Extremität Einklemmungsneuropathie oder zervikale Radikulopathie
- Vorgeschichte von neuromuskulären Erkrankungen, Polyneuropathie oder Plexopathie
- Systemische Erkrankungen wie Diabetes, Schilddrüsenunterfunktion oder chronische Leber- oder Nierenerkrankungen
- Vorgeschichte von Krebs, rheumatoider Arthritis, aktiver Antikoagulationstherapie, Chemotherapie oder Exposition gegenüber Neurotoxinen
- Kürzliche Verletzung der Weichteile oder Knochen der oberen Extremität (Trauma, Fraktur oder Operation des Arms oder Halses).
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Oberflächenelektromyographische Amplitude des Musculus interosseus dorsalis I.
Zeitfenster: Während der Ausführung der 12 standardisierten Übungen und funktionellen Aufgaben
|
Mittlere Oberflächen-Elektromyographie-Amplitude des Musculus interosseus dorsalis I, aufgezeichnet während jeder der 12 standardisierten Übungen und funktionellen Aufgaben.
|
Während der Ausführung der 12 standardisierten Übungen und funktionellen Aufgaben
|
|
Oberflächenelektromyographische Amplitude des Musculus abductor pollicis longus
Zeitfenster: Während der Durchführung der 12 standardisierten Übungen und funktionellen Aufgaben
|
Mittlere Oberflächen-Elektromyographie-Amplitude des Musculus Abductor Pollicis Longus, aufgezeichnet während jeder der 12 standardisierten Übungen und funktionellen Aufgaben.
|
Während der Durchführung der 12 standardisierten Übungen und funktionellen Aufgaben
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- McGee C, O'Brien V, Van Nortwick S, Adams J, Van Heest A. First dorsal interosseous muscle contraction results in radiographic reduction of healthy thumb carpometacarpal joint. J Hand Ther. 2015 Oct-Dec;28(4):375-80; quiz 381. doi: 10.1016/j.jht.2015.06.002. Epub 2015 Jun 27.
- Bertozzi L, Valdes K, Vanti C, Negrini S, Pillastrini P, Villafane JH. Investigation of the effect of conservative interventions in thumb carpometacarpal osteoarthritis: systematic review and meta-analysis. Disabil Rehabil. 2015;37(22):2025-43. doi: 10.3109/09638288.2014.996299. Epub 2015 Jan 5.
- Ahern M, Skyllas J, Wajon A, Hush J. The effectiveness of physical therapies for patients with base of thumb osteoarthritis: Systematic review and meta-analysis. Musculoskelet Sci Pract. 2018 Jun;35:46-54. doi: 10.1016/j.msksp.2018.02.005. Epub 2018 Feb 21.
- Tossini NB, Melo CS, Braz de Oliveira MP, Moreira RFC, Serrao PRMDS. Effect of physical therapy interventions in individuals with primary thumb carpometacarpal osteoarthritis: a systematic review and meta-analysis. Disabil Rehabil. 2024 Dec;46(26):6251-6265. doi: 10.1080/09638288.2024.2325652. Epub 2024 Mar 7.
- Deveza LA, Hunter DJ, Wajon A, Bennell KL, Vicenzino B, Hodges P, Eyles JP, Jongs R, Riordan EA, Duong V, Min Oo W, O'Connell R, Meneses SR. Efficacy of combined conservative therapies on clinical outcomes in patients with thumb base osteoarthritis: protocol for a randomised, controlled trial (COMBO). BMJ Open. 2017 Jan 12;7(1):e014498. doi: 10.1136/bmjopen-2016-014498.
- McVeigh KH, Kannas SN, Ivy CC, Garner HW, Barnes CS, Heckman MG, Brushaber DE, Murray PM. Dynamic stabilization home exercise program for treatment of thumb carpometacarpal osteoarthritis: A prospective randomized control trial. J Hand Ther. 2022 Jul-Sep;35(3):435-446. doi: 10.1016/j.jht.2021.06.002. Epub 2021 Jul 24.
- Osteras N, Hagen KB, Grotle M, Sand-Svartrud AL, Mowinckel P, Kjeken I. Limited effects of exercises in people with hand osteoarthritis: results from a randomized controlled trial. Osteoarthritis Cartilage. 2014 Sep;22(9):1224-33. doi: 10.1016/j.joca.2014.06.036. Epub 2014 Jul 5.
- Cantero-Tellez R, Algar LA, Valdes KA, Naughton N. Clinical effects of proprioceptive thumb exercise for individuals with carpometacarpal joint osteoarthritis: A randomized controlled trial. J Hand Ther. 2022 Jul-Sep;35(3):358-366. doi: 10.1016/j.jht.2022.06.009. Epub 2022 Aug 23.
- Villafane JH, Valdes K. Combined thumb abduction and index finger extension strength: a comparison of older adults with and without thumb carpometacarpal osteoarthritis. J Manipulative Physiol Ther. 2013 May;36(4):238-44. doi: 10.1016/j.jmpt.2013.05.004. Epub 2013 May 27.
- Sodha S, Ring D, Zurakowski D, Jupiter JB. Prevalence of osteoarthrosis of the trapeziometacarpal joint. J Bone Joint Surg Am. 2005 Dec;87(12):2614-2618. doi: 10.2106/JBJS.E.00104.
- Haugen IK, Englund M, Aliabadi P, Niu J, Clancy M, Kvien TK, Felson DT. Prevalence, incidence and progression of hand osteoarthritis in the general population: the Framingham Osteoarthritis Study. Ann Rheum Dis. 2011 Sep;70(9):1581-6. doi: 10.1136/ard.2011.150078. Epub 2011 May 27.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- UMA-AOTMC-2026-001
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Trapeziometakarpale Arthrose
-
Gillian HatfieldLes Mills InternationalAktiv, nicht rekrutierendOsteoarthritis Knie und HüfteKanada
-
Anchen Pharmaceuticals, IncNovum Pharmaceutical Research ServicesAbgeschlossenOsteoarthritis des KniesVereinigte Staaten
-
University of PaviaAktiv, nicht rekrutierendOsteoarthritis KnieItalien
-
University of North Carolina, Chapel HillCenters for Disease Control and PreventionAnmeldung auf EinladungArthritis | Osteoarthritis KnieVereinigte Staaten
-
University of JaénAktiv, nicht rekrutierend
-
Robert Jones and Agnes Hunt Orthopaedic and District...Noch keine RekrutierungOsteoarthritis des KniesVereinigtes Königreich
-
Region SkaneGreta and Johan Kock FoundationRekrutierungOsteoarthritis des KniesSchweden
-
Singapore General HospitalAbgeschlossenOsteoarthritis des KniesSingapur
-
University of PaviaNoch keine RekrutierungOsteoarthritis Knie und Hüfte | Endoprothetik der unteren ExtremitätenItalien
-
Pleryon Therapeutics (Hangzhou) LimitedNoch keine RekrutierungOsteoarthritis des KniesAustralien