- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07421089
Aktywacja mięśni kciuka podczas ćwiczeń pierwszej grzbietowej mięśnia międzykostnego w chorobie zwyrodnieniowej podstawy kciuka
Porównanie międzypacjentowe aktywacji mięśnia pierwszego międzykostnego grzbietowego i mięśnia odwodziciela długiego kciuka podczas ćwiczenia pierwszego międzykostnego grzbietowego u osób z i bez choroby zwyrodnieniowej stawu podstawy kciuka
Celem tego badania jest sprawdzenie, czy istnieją różnice w aktywacji mięśnia Pierwszego Grzbietowego Międzykościstego (FDI) i Mięśnia Odwodziciela Długiego Kciuka (APL) u osób z i bez choroby zwyrodnieniowej stawu nadgarstkowo-śródręcznego (TMC OA) kciuka. Badanie ma również na celu zidentyfikowanie, które ćwiczenia są najskuteczniejsze w aktywowaniu tych mięśni, aby móc opracować strategie rehabilitacyjne dla pacjentów.
FDI został zdefiniowany jako kluczowy stabilizator stawu TMC kciuka. Jednak literatura donosi o różnych protokołach aktywacji FDI i ograniczonych informacjach na temat zachowania APL podczas tych ćwiczeń. OA TMC kciuka może powodować ból, zmniejszoną siłę kciuka, upośledzoną funkcję ręki oraz trudności w wykonywaniu czynności życia codziennego (ADL). Odpowiednia rehabilitacja jest niezbędna do utrzymania funkcji mięśni, ograniczenia degeneracji stawów i poprawy sprawności ręki; jednak ćwiczenia, które optymalnie aktywują mięśnie FDI i APL, nie są jeszcze ustalone.
Uczestnicy wykonają serię ustandaryzowanych ćwiczeń i zadań funkcjonalnych zaprojektowanych do aktywacji mięśni FDI i APL. Ćwiczenia obejmują wzmacnianie FDI za pomocą taśm elastycznych w różnych pozycjach ręki (podparcie dłoniowe i łokciowe), a także ćwiczenia z kciukiem w większym odwiedzeniu. Będą również wykonywane zadania funkcjonalne symulujące codzienne czynności (np. przekręcanie klucza, podnoszenie monety, pisanie, wyciskanie tubki pasty do zębów i trzymanie szklanki wody). Aktywność mięśni będzie rejestrowana za pomocą powierzchniowej elektromiografii (sEMG) podczas wszystkich zadań.
Do udziału w badaniu zostaną zaproszeni dorośli w wieku 40 lat i starsi, zarówno mężczyźni, jak i kobiety, z chorobą zwyrodnieniową stawu TMC oraz zdrowi uczestnicy bez choroby zwyrodnieniowej jako grupa kontrolna.
Badacze zmierzą wzorce aktywacji mięśni FDI i APL podczas ćwiczeń i zadań funkcjonalnych. Badanie ma na celu zidentyfikowanie ćwiczeń, które optymalnie aktywują te mięśnie, dostarczając dowodów do prowadzenia rehabilitacji pacjentów z chorobą zwyrodnieniową podstawy kciuka.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Osteoartroza stawu śródręczno-nadgarstkowego kciuka (OA TMC) jest przewlekłą i postępującą chorobą zwyrodnieniową charakteryzującą się utratą chrząstki stawowej, podchrzęstną sklerozą, wiotkością torebkowo-więzadłową oraz tworzeniem osteofitów w pierwszej kości śródręcza. Pacjenci zazwyczaj zgłaszają ból i osłabienie mięśni, co upośledza funkcję ręki i ogranicza czynności życia codziennego (ADL), prowadząc do znacznego obciążenia osobistego i społecznego, w tym obniżenia jakości życia i niezdolności do pracy. Wcześniejsze badania podkreślały kliniczne znaczenie stabilizatorów stawu TMC kciuka. Badania wykazały, że pierwszy międzykostny grzbietowy (FDI) pełni funkcję głównego stabilizatora stawu TMC, podczas gdy odwodziciel długi kciuka (APL) działa jako główny destabilizator. Te odkrycia sugerują, że programy rehabilitacyjne powinny koncentrować się na wzmacnianiu FDI w celu poprawy stabilności stawu. Jednak pomimo klinicznego znaczenia ukierunkowania na te mięśnie, literatura donosi o zróżnicowanych protokołach ćwiczeń aktywujących FDI i ograniczonych informacjach na temat zachowania APL podczas tych samych ćwiczeń.
Celem tego badania jest sprawdzenie, czy istnieją różnice w aktywacji mięśni FDI i APL między osobami z OA TMC kciuka i bez niej, oraz zidentyfikowanie, które ćwiczenia są najskuteczniejsze w aktywowaniu tych mięśni, aby wspierać strategie rehabilitacyjne. Różne czynności życia codziennego będą również analizowane w celu oceny aktywacji FDI i APL podczas zadań funkcjonalnych. Odpowiednia rehabilitacja jest niezbędna dla utrzymania funkcji mięśni, spowolnienia postępu zwyrodnienia stawu i poprawy sprawności ręki, jednak nadal nie jest jasne, które ćwiczenia i zadania optymalnie angażują mięśnie FDI i APL.
Jest to przekrojowe obserwacyjne badanie porównawcze z analizami wewnątrzpodmiotowymi i międzypopulacyjnymi. Badanie obejmuje dwie grupy: osoby dorosłe w wieku 40 lat i starsze, zarówno mężczyzn, jak i kobiety, z klinicznym rozpoznaniem OA TMC oraz zdrowe osoby kontrolne bez zaburzeń mięśniowo-szkieletowych lub neurologicznych wpływających na rękę. Kryteria wykluczenia obejmują zaburzenia czucia, takie jak drętwienie lub mrowienie, wszczepienie rozrusznika serca, neuropatie uciskowe kończyny górnej lub radikulopatię szyjną, choroby nerwowo-mięśniowe, schorzenia ogólnoustrojowe, w tym cukrzycę lub niedoczynność tarczycy, historię nowotworów, reumatoidalne zapalenie stawów, terapię przeciwzakrzepową, chemioterapię, narażenie na neurotoksyny lub niedawny uraz lub operację kończyny górnej.
Powierzchniowa elektromiografia (sEMG) jest używana do rejestracji aktywności mięśniowej FDI i APL. Skóra jest przygotowywana poprzez golenie w razie potrzeby i oczyszczanie alkoholem w celu zmniejszenia impedancji i zapewnienia optymalnej przyczepności elektrod powierzchniowych. Dwubiegunowe elektrody powierzchniowe o średnicy 20 milimetrów i odległości międzyelektrodowej 20 milimetrów są umieszczane zgodnie z wytycznymi SENIAM. Dla FDI elektrody są umieszczane nad brzuścem grzbietowym mięśnia zgodnie z kierunkiem włókien, z jedną elektrodą w dystalnym regionie łokciowym między pierwszą a drugą kością śródręcza. Dla APL elektrody są umieszczane około pięciu centymetrów dystalnie od nadgarstka, przyśrodkowo do kości promieniowej, podłużnie wyrównane i poprzecznie oddalone od sąsiednich mięśni. Umiejscowienie elektrod jest weryfikowane przez palpację i selektywne zadania aktywacyjne.
Uczestnicy wykonują serię dwunastu ustandaryzowanych ćwiczeń i zadań funkcjonalnych powszechnie stosowanych w zachowawczej rehabilitacji OA TMC. Pierwsze sześć zadań to ćwiczenia zaprojektowane do aktywacji FDI i obejmują warianty odwodzenia palca wskazującego z podparciem łokciowym, opór elastyczny z podparciem łokciowym, opór elastyczny z podparciem dłoniowym przy użyciu piłki, podparcie dłoniowe bez oporu, opór elastyczny z podparciem dłoniowym oraz opór elastyczny z maksymalnym odwodzeniem dłoniowym kciuka. Pozostałe sześć zadań symuluje ADL i obejmuje przekręcanie klucza w stronę łokciową, przekręcanie klucza w stronę promieniową, podnoszenie monety, pisanie słowa długopisem, ściskanie pełnej tubki pasty do zębów oraz trzymanie szklanki wody podczas wykonywania gestu picia. Każde zadanie jest wykonywane w trzech kolejnych trójsekundowych powtórzeniach izometrycznych z trzydziestosekundową przerwą między powtórzeniami w celu minimalizacji zmęczenia.
Hipotezuje się, że osoby z osteoartrozą TMC kciuka będą wykazywać zmienione wzorce aktywacji FDI i APL w porównaniu ze zdrowymi osobami kontrolnymi, oraz że określone ćwiczenia i zadania funkcjonalne wywołają większą aktywację FDI, wspierając ukierunkowane interwencje w celu poprawy stabilności stawu i funkcji ręki u pacjentów z osteoartrozą podstawy kciuka.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: CARMEN MENAYA FERNANDEZ, Doctoral Student
- Numer telefonu: +34658424375
- E-mail: cmenayaf@uma.es
Lokalizacje studiów
-
-
-
Málaga, Hiszpania
- Universidad de Málaga
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia do grupy TMC OA:
- Kliniczne rozpoznanie zwyrodnienia stawu TMC kciuka.
Kryteria włączenia do grupy zdrowej:
- Uczestnicy bez historii zaburzeń mięśniowo-szkieletowych lub neurologicznych wpływających na rękę dominującą zostali włączeni.
Kryteria wykluczenia:
- Obecność drętwienia, mrowienia lub innych zaburzeń czuciowych
- Implantacja rozrusznika serca
- Neuropatia uciskowa kończyny górnej lub radikulopatia szyjna
- Historia choroby nerwowo-mięśniowej, polineuropatii lub pleksopatii
- Choroby ogólnoustrojowe takie jak cukrzyca, niedoczynność tarczycy lub przewlekła choroba wątroby lub nerek
- Historia nowotworu, reumatoidalnego zapalenia stawów, aktywnej terapii przeciwzakrzepowej, chemioterapii lub narażenia na neurotoksyny
- Niedawne urazy tkanek miękkich lub kości kończyny górnej (uraz, złamanie lub operacja ramienia lub szyi).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Amplituda powierzchniowej elektromiografii mięśnia Pierwszego Grzbietowego Międzykostnego.
Ramy czasowe: Podczas wykonywania 12 standaryzowanych ćwiczeń i zadań funkcjonalnych
|
Średnia amplituda elektromiograficzna powierzchniowa mięśnia pierwszy międzykostny grzbietowy zarejestrowana podczas każdego z 12 standaryzowanych ćwiczeń i zadań funkcjonalnych.
|
Podczas wykonywania 12 standaryzowanych ćwiczeń i zadań funkcjonalnych
|
|
Amplituda powierzchniowa elektromiograficzna mięśnia odwodziciela długiego kciuka
Ramy czasowe: Podczas wykonywania 12 standardowych ćwiczeń i zadań funkcjonalnych
|
Średnia amplituda elektromiograficzna powierzchniowa mięśnia odwodziciela długiego kciuka rejestrowana podczas każdego z 12 znormalizowanych ćwiczeń i zadań funkcjonalnych.
|
Podczas wykonywania 12 standardowych ćwiczeń i zadań funkcjonalnych
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- McGee C, O'Brien V, Van Nortwick S, Adams J, Van Heest A. First dorsal interosseous muscle contraction results in radiographic reduction of healthy thumb carpometacarpal joint. J Hand Ther. 2015 Oct-Dec;28(4):375-80; quiz 381. doi: 10.1016/j.jht.2015.06.002. Epub 2015 Jun 27.
- Bertozzi L, Valdes K, Vanti C, Negrini S, Pillastrini P, Villafane JH. Investigation of the effect of conservative interventions in thumb carpometacarpal osteoarthritis: systematic review and meta-analysis. Disabil Rehabil. 2015;37(22):2025-43. doi: 10.3109/09638288.2014.996299. Epub 2015 Jan 5.
- Ahern M, Skyllas J, Wajon A, Hush J. The effectiveness of physical therapies for patients with base of thumb osteoarthritis: Systematic review and meta-analysis. Musculoskelet Sci Pract. 2018 Jun;35:46-54. doi: 10.1016/j.msksp.2018.02.005. Epub 2018 Feb 21.
- Tossini NB, Melo CS, Braz de Oliveira MP, Moreira RFC, Serrao PRMDS. Effect of physical therapy interventions in individuals with primary thumb carpometacarpal osteoarthritis: a systematic review and meta-analysis. Disabil Rehabil. 2024 Dec;46(26):6251-6265. doi: 10.1080/09638288.2024.2325652. Epub 2024 Mar 7.
- Deveza LA, Hunter DJ, Wajon A, Bennell KL, Vicenzino B, Hodges P, Eyles JP, Jongs R, Riordan EA, Duong V, Min Oo W, O'Connell R, Meneses SR. Efficacy of combined conservative therapies on clinical outcomes in patients with thumb base osteoarthritis: protocol for a randomised, controlled trial (COMBO). BMJ Open. 2017 Jan 12;7(1):e014498. doi: 10.1136/bmjopen-2016-014498.
- McVeigh KH, Kannas SN, Ivy CC, Garner HW, Barnes CS, Heckman MG, Brushaber DE, Murray PM. Dynamic stabilization home exercise program for treatment of thumb carpometacarpal osteoarthritis: A prospective randomized control trial. J Hand Ther. 2022 Jul-Sep;35(3):435-446. doi: 10.1016/j.jht.2021.06.002. Epub 2021 Jul 24.
- Osteras N, Hagen KB, Grotle M, Sand-Svartrud AL, Mowinckel P, Kjeken I. Limited effects of exercises in people with hand osteoarthritis: results from a randomized controlled trial. Osteoarthritis Cartilage. 2014 Sep;22(9):1224-33. doi: 10.1016/j.joca.2014.06.036. Epub 2014 Jul 5.
- Cantero-Tellez R, Algar LA, Valdes KA, Naughton N. Clinical effects of proprioceptive thumb exercise for individuals with carpometacarpal joint osteoarthritis: A randomized controlled trial. J Hand Ther. 2022 Jul-Sep;35(3):358-366. doi: 10.1016/j.jht.2022.06.009. Epub 2022 Aug 23.
- Villafane JH, Valdes K. Combined thumb abduction and index finger extension strength: a comparison of older adults with and without thumb carpometacarpal osteoarthritis. J Manipulative Physiol Ther. 2013 May;36(4):238-44. doi: 10.1016/j.jmpt.2013.05.004. Epub 2013 May 27.
- Sodha S, Ring D, Zurakowski D, Jupiter JB. Prevalence of osteoarthrosis of the trapeziometacarpal joint. J Bone Joint Surg Am. 2005 Dec;87(12):2614-2618. doi: 10.2106/JBJS.E.00104.
- Haugen IK, Englund M, Aliabadi P, Niu J, Clancy M, Kvien TK, Felson DT. Prevalence, incidence and progression of hand osteoarthritis in the general population: the Framingham Osteoarthritis Study. Ann Rheum Dis. 2011 Sep;70(9):1581-6. doi: 10.1136/ard.2011.150078. Epub 2011 May 27.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- UMA-AOTMC-2026-001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .