- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07421089
Активация мышц большого пальца при выполнении упражнений для первой тыльной межкостной мышцы при остеоартрозе основания большого пальца
Межгрупповое сравнение активации мышц первой тыльной межкостной и длинной отводящей мышцы большого пальца при выполнении упражнения для первой тыльной межкостной мышцы у лиц с остеоартритом основания большого пальца и без него
Целью данного исследования является изучение различий в активации мышц Первой тыльной межкостной мышцы (ПТМ) и Длинной мышцы, отводящей большой палец (ДМОБП), у лиц с и без трапецио-пястного остеоартрита (ТП ОА) большого пальца. Исследование также направлено на определение, какие упражнения наиболее эффективны для активации этих мышц, чтобы информировать стратегии реабилитации пациентов.
ПТМ определена как ключевой стабилизатор ТП сустава большого пальца. Однако в литературе сообщается о различных протоколах активации ПТМ и ограниченной информации о поведении ДМОБП во время этих упражнений. ТП ОА большого пальца может вызывать боль, снижение силы большого пальца, нарушение функции кисти и трудности при выполнении повседневной деятельности (ПД). Соответствующая реабилитация необходима для поддержания мышечной функции, ограничения дегенерации сустава и улучшения функции кисти; однако упражнения, оптимально активирующие мышцы ПТМ и ДМОБП, еще не установлены.
Участники выполнят серию стандартизированных упражнений и функциональных задач, разработанных для активации мышц ПТМ и ДМОБП. Упражнения включают укрепление ПТМ с использованием эластичных лент в различных положениях кисти (ладонная и локтевая опора), а также упражнения с большим отведением большого пальца. Также будут выполняться функциональные задачи, имитирующие повседневную деятельность (например, поворот ключа, поднятие монеты, письмо, сжатие тюбика зубной пасты и удержание стакана воды). Мышечная активность будет регистрироваться с помощью поверхностной электромиографии (пЭМГ) во время всех задач.
К участию будут приглашены взрослые в возрасте 40 лет и старше, мужчины и женщины, с ТП остеоартритом и здоровые контрольные группы без остеоартрита.
Исследователи будут измерять паттерны активации мышц ПТМ и ДМОБП во время упражнений и функциональных задач. Исследование направлено на определение упражнений, оптимально активирующих эти мышцы, предоставляя доказательства для руководства реабилитацией пациентов с остеоартритом основания большого пальца.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Трапезиометакарпальный остеоартрит (ОА ТМК) большого пальца — это хроническое и прогрессирующее дегенеративное заболевание, характеризующееся потерей суставного хряща, субхондральным склерозом, капсуло-связочной слабостью и образованием остеофитов в первой пястной кости. Пациенты обычно испытывают боль и мышечную слабость, которые ухудшают функцию кисти и ограничивают повседневную активность (ADL), что приводит к значительной личной и социальной нагрузке, включая снижение качества жизни и утрату трудоспособности. Предыдущие исследования подчеркнули клиническую важность стабилизаторов сустава ТМК большого пальца. Исследования показали, что первая тыльная межкостная мышца (FDI) функционирует как основной стабилизатор сустава ТМК, тогда как длинная отводящая мышца большого пальца (APL) действует как первичный дестабилизатор. Эти данные свидетельствуют о том, что программы реабилитации должны быть направлены на укрепление FDI для улучшения стабильности сустава. Однако, несмотря на клиническую важность воздействия на эти мышцы, в литературе сообщается о различных протоколах упражнений для активации FDI и ограниченной информации о том, как ведет себя APL во время тех же упражнений.
Цель данного исследования — изучить, существуют ли различия в мышечной активации FDI и APL между людьми с остеоартритом ТМК большого пальца и без него, а также определить, какие упражнения наиболее эффективны для активации этих мышц, чтобы информировать стратегии реабилитации. Также будут проанализированы различные виды повседневной активности для оценки активации FDI и APL во время функциональных задач. Адекватная реабилитация необходима для поддержания мышечной функции, замедления прогрессирования дегенерации сустава и улучшения работы кисти, однако до сих пор неясно, какие упражнения и задачи оптимально задействуют мышцы FDI и APL.
Это перекрестное обсервационное сравнительное исследование с внутрисубъектным и межгрупповым анализом. В исследование включены две группы: взрослые в возрасте 40 лет и старше, мужчины и женщины, с клиническим диагнозом ОА ТМК и здоровые контрольные участники без опорно-двигательных или неврологических расстройств, затрагивающих кисть. Критерии исключения включают сенсорные нарушения, такие как онемение или покалывание, имплантацию кардиостимулятора, туннельные нейропатии верхней конечности или шейную радикулопатию, нервно-мышечные заболевания, системные состояния, включая диабет или гипотиреоз, историю рака, ревматоидный артрит, антикоагулянтную терапию, химиотерапию, воздействие нейротоксинов или недавнюю травму или операцию на верхней конечности.
Поверхностная электромиография (пЭМГ) используется для регистрации мышечной активности FDI и APL. Кожа подготавливается путем бритья при необходимости и очистки спиртом для уменьшения импеданса и обеспечения оптимального прилегания поверхностных электродов. Биполярные поверхностные электроды диаметром 20 миллиметров и межэлектродным расстоянием 20 миллиметров размещаются в соответствии с рекомендациями SENIAM. Для FDI электроды располагаются над брюшком мышцы на тыльной стороне, выровненные по направлению волокон, с одним электродом в дистальной локтевой области между первой и второй пястными костями. Для APL электроды размещаются примерно в пяти сантиметрах дистальнее запястья, медиальнее лучевой кости, продольно выровненные и поперечно удаленные от соседних мышц. Размещение электродов проверяется пальпацией и селективными задачами активации.
Участники выполняют серию из двенадцати стандартизированных упражнений и функциональных задач, обычно используемых в консервативной реабилитации ОА ТМК. Первые шесть задач — это упражнения, предназначенные для активации FDI, и включают варианты отведения указательного пальца с локтевой опорой, эластичное сопротивление с локтевой опорой, эластичное сопротивление с ладонной опорой с использованием мяча, ладонную опору без сопротивления, эластичное сопротивление с ладонной опорой и эластичное сопротивление с максимальным ладонным отведением большого пальца. Оставшиеся шесть задач имитируют повседневную активность и включают поворот ключа в локтевую сторону, поворот ключа в лучевую сторону, поднятие монеты, написание слова ручкой, сжатие полной тюбика зубной пасты и удержание стакана воды при выполнении жеста питья. Каждая задача выполняется в трех последовательных трехсекундных изометрических повторениях с тридцатисекундным отдыхом между повторениями для минимизации утомления.
Предполагается, что у людей с остеоартритом ТМК большого пальца будут наблюдаться измененные паттерны активации FDI и APL по сравнению со здоровыми контрольными участниками, и что специфические упражнения и функциональные задачи будут вызывать большую активацию FDI, поддерживая целевые вмешательства для улучшения стабильности сустава и функции кисти у пациентов с остеоартритом основания большого пальца.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: CARMEN MENAYA FERNANDEZ, Doctoral Student
- Номер телефона: +34658424375
- Электронная почта: cmenayaf@uma.es
Места учебы
-
-
-
Málaga, Испания
- Universidad de Málaga
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения для группы TMC OA:
- Клинический диагноз остеоартроза трапециометакарпального сустава большого пальца.
Критерии включения для здоровой группы:
- Участники без истории заболеваний опорно-двигательного аппарата или неврологических расстройств, затрагивающих доминирующую руку, были включены.
Критерии исключения:
- Наличие онемения, покалывания или других сенсорных нарушений
- Имплантация кардиостимулятора
- Компрессионная невропатия верхней конечности или шейная радикулопатия
- История нервно-мышечных заболеваний, полинейропатии или плексопатии
- Системные заболевания, такие как диабет, гипотиреоз или хронические заболевания печени или почек
- История рака, ревматоидного артрита, активной антикоагулянтной терапии, химиотерапии или воздействия нейротоксинов
- Недавняя травма мягких тканей или костей верхней конечности (травма, перелом или операция на руке или шее).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Амплитуда поверхностной электромиографии первой тыльной межкостной мышцы.
Временное ограничение: При выполнении 12 стандартизированных упражнений и функциональных задач
|
Средняя амплитуда поверхностной электромиографии первой тыльной межкостной мышцы, зарегистрированная во время каждого из 12 стандартизированных упражнений и функциональных заданий.
|
При выполнении 12 стандартизированных упражнений и функциональных задач
|
|
Поверхностная электромиографическая амплитуда мышцы длинного отводящего большого пальца кисти
Временное ограничение: Во время выполнения 12 стандартизированных упражнений и функциональных заданий
|
Средняя амплитуда поверхностной электромиографии мышцы длинного отводящего большого пальца, зарегистрированная во время каждого из 12 стандартизированных упражнений и функциональных заданий.
|
Во время выполнения 12 стандартизированных упражнений и функциональных заданий
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- McGee C, O'Brien V, Van Nortwick S, Adams J, Van Heest A. First dorsal interosseous muscle contraction results in radiographic reduction of healthy thumb carpometacarpal joint. J Hand Ther. 2015 Oct-Dec;28(4):375-80; quiz 381. doi: 10.1016/j.jht.2015.06.002. Epub 2015 Jun 27.
- Bertozzi L, Valdes K, Vanti C, Negrini S, Pillastrini P, Villafane JH. Investigation of the effect of conservative interventions in thumb carpometacarpal osteoarthritis: systematic review and meta-analysis. Disabil Rehabil. 2015;37(22):2025-43. doi: 10.3109/09638288.2014.996299. Epub 2015 Jan 5.
- Ahern M, Skyllas J, Wajon A, Hush J. The effectiveness of physical therapies for patients with base of thumb osteoarthritis: Systematic review and meta-analysis. Musculoskelet Sci Pract. 2018 Jun;35:46-54. doi: 10.1016/j.msksp.2018.02.005. Epub 2018 Feb 21.
- Tossini NB, Melo CS, Braz de Oliveira MP, Moreira RFC, Serrao PRMDS. Effect of physical therapy interventions in individuals with primary thumb carpometacarpal osteoarthritis: a systematic review and meta-analysis. Disabil Rehabil. 2024 Dec;46(26):6251-6265. doi: 10.1080/09638288.2024.2325652. Epub 2024 Mar 7.
- Deveza LA, Hunter DJ, Wajon A, Bennell KL, Vicenzino B, Hodges P, Eyles JP, Jongs R, Riordan EA, Duong V, Min Oo W, O'Connell R, Meneses SR. Efficacy of combined conservative therapies on clinical outcomes in patients with thumb base osteoarthritis: protocol for a randomised, controlled trial (COMBO). BMJ Open. 2017 Jan 12;7(1):e014498. doi: 10.1136/bmjopen-2016-014498.
- McVeigh KH, Kannas SN, Ivy CC, Garner HW, Barnes CS, Heckman MG, Brushaber DE, Murray PM. Dynamic stabilization home exercise program for treatment of thumb carpometacarpal osteoarthritis: A prospective randomized control trial. J Hand Ther. 2022 Jul-Sep;35(3):435-446. doi: 10.1016/j.jht.2021.06.002. Epub 2021 Jul 24.
- Osteras N, Hagen KB, Grotle M, Sand-Svartrud AL, Mowinckel P, Kjeken I. Limited effects of exercises in people with hand osteoarthritis: results from a randomized controlled trial. Osteoarthritis Cartilage. 2014 Sep;22(9):1224-33. doi: 10.1016/j.joca.2014.06.036. Epub 2014 Jul 5.
- Cantero-Tellez R, Algar LA, Valdes KA, Naughton N. Clinical effects of proprioceptive thumb exercise for individuals with carpometacarpal joint osteoarthritis: A randomized controlled trial. J Hand Ther. 2022 Jul-Sep;35(3):358-366. doi: 10.1016/j.jht.2022.06.009. Epub 2022 Aug 23.
- Villafane JH, Valdes K. Combined thumb abduction and index finger extension strength: a comparison of older adults with and without thumb carpometacarpal osteoarthritis. J Manipulative Physiol Ther. 2013 May;36(4):238-44. doi: 10.1016/j.jmpt.2013.05.004. Epub 2013 May 27.
- Sodha S, Ring D, Zurakowski D, Jupiter JB. Prevalence of osteoarthrosis of the trapeziometacarpal joint. J Bone Joint Surg Am. 2005 Dec;87(12):2614-2618. doi: 10.2106/JBJS.E.00104.
- Haugen IK, Englund M, Aliabadi P, Niu J, Clancy M, Kvien TK, Felson DT. Prevalence, incidence and progression of hand osteoarthritis in the general population: the Framingham Osteoarthritis Study. Ann Rheum Dis. 2011 Sep;70(9):1581-6. doi: 10.1136/ard.2011.150078. Epub 2011 May 27.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- UMA-AOTMC-2026-001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .