- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07421089
Peukalon lihasaktivointi ensimmäisen selkäpuolisen välikäsiliikkeen harjoittelussa peukalon tyviartroosissa
Ryhmien välinen vertailu ensimmäisen selkäpuolisen luunvälisten lihaksien ja peukalon loitontajan lihaksen aktivaatiosta ensimmäisen selkäpuolisen luunvälisten lihasten harjoituksen aikana henkilöillä, joilla on ja joilla ei ole peukalon tyviosan osteoartriittia
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, onko eroja ensimmäisen selkäpuolisen väliluun (FDI) ja pitkän peukalon loitontajan (APL) lihaksen aktivaatiossa peukalon trapeziometakarpiaalisen nivelrikon (TMC OA) kanssa ja ilman sairastavilla henkilöillä. Tutkimus pyrkii myös tunnistamaan, mitkä harjoitukset ovat tehokkaimpia näiden lihasten aktivoimiseksi, jotta voidaan kehittää potilaiden kuntoutusstrategioita.
FDI:tä on määritelty peukalon TMC-nivelen keskeiseksi stabilisaattoriksi. Kirjallisuudessa kuitenkin raportoidaan erilaisia FDI-aktivointiprotokollia ja rajallista tietoa APL:n käyttäytymisestä näiden harjoitusten aikana. Peukalon TMC OA voi aiheuttaa kipua, peukalon voiman heikkenemistä, käden toiminnan heikentymistä ja vaikeuksia päivittäisten toimitusten suorittamisessa (ADL). Sopiva kuntoutus on välttämätöntä lihastoiminnan ylläpitämiseksi, nivelrikon etenemisen rajoittamiseksi ja käden suorituskyvyn parantamiseksi; kuitenkaan harjoituksia, jotka optimaalisesti aktivoivat FDI- ja APL-lihakset, ei ole vielä vakiintunut.
Osallistujat suorittavat sarjan standardoituja harjoituksia ja toiminnallisia tehtäviä, jotka on suunniteltu aktivoimaan FDI- ja APL-lihakset. Harjoituksiin kuuluu FDI:n vahvistaminen kuminauhoilla eri käden asennoissa (kämmen- ja kyynärtuki), sekä harjoituksia peukalolla suuremmassa loitonnassa. Myös päivittäisiä toimintoja jäljitteleviä toiminnallisia tehtäviä (esim. avaimen kääntäminen, kolikon nostaminen, kirjoittaminen, hammastahnatubin puristaminen ja lasin veden pitäminen) suoritetaan. Lihastoimintaa tallennetaan pintaelektromyografialla (sEMG) kaikkien tehtävien aikana.
Osallistumiseen kutsutaan 40 vuotta täyttäneitä aikuisia, sekä miehiä että naisia, joilla on TMC-nivelrikkoa ja terveitä kontrollihenkilöitä ilman nivelrikkoa.
Tutkijat mittaavat FDI- ja APL-lihaksien aktivaatiokuvioita harjoitusten ja toiminnallisten tehtävien aikana. Tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa harjoituksia, jotka optimaalisesti aktivoivat näitä lihaksia, tarjoten näyttöä peukalonpohjan nivelrikon potilaiden kuntoutuksen ohjaamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Trapeziometakarpiaalinen osteoartriitti (OA TMC) peukalossa on krooninen ja etenevä rappeuttava sairaus, jolle on ominaista nivelruston katoaminen, rustonalainen skleroosi, kapsuli-ligamenttinen löystyminen ja luun kasvaimen muodostuminen ensimmäisessä metakarpalissa. Potilaat kärsivät tyypillisesti kivusta ja lihasheikkoudesta, mikä heikentää käden toimintakykyä ja rajoittaa päivittäisiä toimintoja (ADL), johtuen huomattavasta henkilökohtaisesta ja sosiaalisesta taakasta, mukaan lukien alentunut elämänlaatu ja työkyvyttömyys. Aiemmat tutkimukset ovat korostaneet peukalon TMC-nivelen stabilisaattoreiden kliinistä merkitystä. Tutkimukset ovat osoittaneet, että ensimmäinen selkäpuolinen lihakseton (FDI) toimii TMC-nivelen pääasiallisena stabilisaattorina, kun taas peukalon loitontaja (APL) toimii ensisijaisena destabilisaattorina. Nämä löydökset viittaavat siihen, että kuntoutusohjelmien tulisi keskittyä FDI:n vahvistamiseen nivelvakauden parantamiseksi. Kuitenkin, huolimatta näiden lihasten kohdistamisen kliinisestä merkityksestä, kirjallisuus raportoi vaihtelevia harjoitusprotokollia FDI-aktivointiin ja rajoitetun tiedon siitä, kuinka APL käyttäytyy saman harjoituksen aikana.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko eroja FDI:n ja APL:n lihasaktiivisuudessa peukalon OA TMC:stä kärsivillä ja terveillä henkilöillä, ja tunnistaa, mitkä harjoitukset ovat tehokkaimpia näiden lihasten aktivoimiseksi kuntoutusstrategioiden ohjaamiseksi. Erilaisia päivittäisiä toimintoja analysoidaan myös arvioitaessa FDI:n ja APL:n aktivaatiota toiminnallisissa tehtävissä. Riittävä kuntoutus on välttämätöntä lihastoiminnan ylläpitämiseksi, nivelrappeutumisen etenemisen hidastamiseksi ja käden suorituskyvyn parantamiseksi, mutta on edelleen epäselvää, mitkä harjoitukset ja tehtävät aktivoivat parhaiten FDI- ja APL-lihaksia.
Tämä on poikkileikkauksellinen havainnollinen vertaileva tutkimus, joka sisältää sekä yksilön sisäisiä että ryhmien välisiä analyysejä. Tutkimukseen kuuluu kaksi ryhmää: 40 vuotta täyttäneet aikuiset, sekä miehet että naiset, joilla on kliininen OA TMC -diagnoosi, ja terveet verrokit ilman käteen vaikuttavia tuki- ja liikuntaelinten tai neurologisia häiriöitä. Poissulkemiskriteereihin kuuluvat tuntohäiriöt kuten puutumus tai pistely, sydämentahdistinleikkaus, yläraajojen puristushermopatiat tai kaularangan radikulopatia, neuromuskulaariset sairaudet, systemaattiset tilat kuten diabetes tai kilpirauhasen vajaatoiminta, syöpähistoria, reumaattinen niveltulehdus, antikoagulanttihoidot, kemoterapia, neurotoksiinien altistuminen tai äskettäinen yläraajan vamma tai leikkaus.
Pintasähkömyografiaa (sEMG) käytetään FDI:n ja APL:n lihastoiminnan tallentamiseen. Iho valmistellaan tarpeen mukaan ajelemalla ja puhdistamalla alkoholilla vähentämään impedanssia ja varmistamaan pintaelektrodien optimaalinen tarttuminen. Kaksinapaiset pintaelektrodit, joiden halkaisija on 20 millimetriä ja elektrodien välinen etäisyys 20 millimetriä, asetetaan SENIAM-ohjeiden mukaisesti. FDI:lle elektrodit sijoitetaan lihaksen selkäpuolisen vatsakkeen päälle kuidun suuntaan linjattuna, yksi elektrodi distaalisessa ulnaarisessa alueessa ensimmäisen ja toisen metakarpalin välissä. APL:lle elektrodit sijoitetaan noin viisi senttimetriä ranteesta distaalisesti, säteen sisäpuolelle, pitkittäin linjattuna ja poikittaain viereisistä lihaksista poispäin. Elektrodien sijoitus varmistetaan tunnustelemalla ja selektiivisillä aktivointitehtävillä.
Osallistujat suorittavat sarjan kahdentoista standardoidun harjoituksen ja toiminnallisen tehtävän, joita käytetään yleisesti OA TMC:n konservatiivisessa kuntoutuksessa. Kuusi ensimmäistä tehtävää ovat harjoituksia, jotka on suunniteltu aktivoimaan FDI:tä, ja ne sisältävät variaatioita etusormen loitontamisesta ulnaarisella tuella, kimmovastuksesta ulnaarisella tuella, kimmovastuksesta kämmenellisellä tuella palloa käyttäen, kämmenellisestä tuesta ilman vastusta, kimmovastuksesta kämmenellisellä tuella ja kimmovastuksesta peukalon maksimaalisella kämmenellisellä loitontamisella. Loput kuusi tehtävää simuloivat ADL:ää ja sisältävät avaimen kääntämisen ulnaariseen suuntaan, avaimen kääntämisen radiaaliseen suuntaan, kolikon nostamisen, sanan kirjoittamisen kynällä, täyden hammastahna-tubin puristamisen ja lasin veden kanssa pitämisen juomiseleikkeä tehdessä. Jokainen tehtävä suoritetaan kolmessa peräkkäisessä kolmen sekunnin isometrisessä toistossa, joiden välillä on kolmenkymmenen sekunnin lepoa väsymyksen minimoimiseksi.
Oletetaan, että peukalon TMC-osteoartriitista kärsivät henkilöt osoittavat muuttuneita FDI:n ja APL:n aktivaatiokuvioita verrattuna terveisiin verrokkeihin, ja että tietyt harjoitukset ja toiminnalliset tehtävät aiheuttavat suuremman FDI-aktivaation, tukien kohdennettuja interventioita nivelvakauden ja käden toiminnan parantamiseksi peukalon tyven osteoartriitista kärsivillä potilailla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: CARMEN MENAYA FERNANDEZ, Doctoral Student
- Puhelinnumero: +34658424375
- Sähköposti: cmenayaf@uma.es
Opiskelupaikat
-
-
-
Málaga, Espanja
- Universidad de Málaga
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Ottamiskriteerit TMC OA -ryhmälle:
- Kliininen diagnoosi peukalon TMC-nivelrikosta.
Ottamiskriteerit terveelle ryhmälle:
- Mukaan otettiin osallistujia, joilla ei ollut historiaa liikunta- tai hermostohäiriöistä, jotka vaikuttivat hallitsevaan käteen.
Poissulkemiskriteerit:
- Puutumisen, pistelyn tai muiden aistihäiriöiden esiintyminen
- Sydämen tahdistinleikkaus
- Yläraajan puristushermopatia tai kaularangan radikulopatia
- Neuromuskulaarisen sairauden, polyneuropatian tai pleksopatian historia
- Systeemiset sairaudet kuten diabetes, kilpirauhasen vajaatoiminta tai krooninen maksa- tai munuaissairaus
- Syövän, nivelreuman, aktiivisen antikoagulaatiohoidon, kemoterapian tai neurotoksiinien altistumisen historia
- Äskettäinen yläraajan pehmytkudos- tai luuvamma (käsivarren tai kaulan vamma, murtuma tai leikkaus).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ensimmäisen selkäpuolisen väliluunlihaksen pintaelektromyografinen amplitudi.
Aikaikkuna: 12 standardoidun harjoituksen ja toiminnallisten tehtävien suorittamisen aikana
|
Ensimmäisen selkäpuolisen lihaksen keskimääräinen pintaelektromyografinen amplitudi, joka on tallennettu jokaisen 12 standardoidun harjoituksen ja toiminnallisen tehtävän aikana.
|
12 standardoidun harjoituksen ja toiminnallisten tehtävien suorittamisen aikana
|
|
Pinnallinen elektromyografinen amplitudi Abductor Pollicis Longus -lihaksessa
Aikaikkuna: Kahdentoista standardoidun harjoituksen ja toiminnallisten tehtävien suorituksen aikana
|
Abductor Pollicis Longus -lihaksen keskimääräinen pintaelektromyografinen amplitudi, joka on tallennettu jokaisen 12 standardoitujen harjoituksen ja toiminnallisen tehtävän aikana.
|
Kahdentoista standardoidun harjoituksen ja toiminnallisten tehtävien suorituksen aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- McGee C, O'Brien V, Van Nortwick S, Adams J, Van Heest A. First dorsal interosseous muscle contraction results in radiographic reduction of healthy thumb carpometacarpal joint. J Hand Ther. 2015 Oct-Dec;28(4):375-80; quiz 381. doi: 10.1016/j.jht.2015.06.002. Epub 2015 Jun 27.
- Bertozzi L, Valdes K, Vanti C, Negrini S, Pillastrini P, Villafane JH. Investigation of the effect of conservative interventions in thumb carpometacarpal osteoarthritis: systematic review and meta-analysis. Disabil Rehabil. 2015;37(22):2025-43. doi: 10.3109/09638288.2014.996299. Epub 2015 Jan 5.
- Ahern M, Skyllas J, Wajon A, Hush J. The effectiveness of physical therapies for patients with base of thumb osteoarthritis: Systematic review and meta-analysis. Musculoskelet Sci Pract. 2018 Jun;35:46-54. doi: 10.1016/j.msksp.2018.02.005. Epub 2018 Feb 21.
- Tossini NB, Melo CS, Braz de Oliveira MP, Moreira RFC, Serrao PRMDS. Effect of physical therapy interventions in individuals with primary thumb carpometacarpal osteoarthritis: a systematic review and meta-analysis. Disabil Rehabil. 2024 Dec;46(26):6251-6265. doi: 10.1080/09638288.2024.2325652. Epub 2024 Mar 7.
- Deveza LA, Hunter DJ, Wajon A, Bennell KL, Vicenzino B, Hodges P, Eyles JP, Jongs R, Riordan EA, Duong V, Min Oo W, O'Connell R, Meneses SR. Efficacy of combined conservative therapies on clinical outcomes in patients with thumb base osteoarthritis: protocol for a randomised, controlled trial (COMBO). BMJ Open. 2017 Jan 12;7(1):e014498. doi: 10.1136/bmjopen-2016-014498.
- McVeigh KH, Kannas SN, Ivy CC, Garner HW, Barnes CS, Heckman MG, Brushaber DE, Murray PM. Dynamic stabilization home exercise program for treatment of thumb carpometacarpal osteoarthritis: A prospective randomized control trial. J Hand Ther. 2022 Jul-Sep;35(3):435-446. doi: 10.1016/j.jht.2021.06.002. Epub 2021 Jul 24.
- Osteras N, Hagen KB, Grotle M, Sand-Svartrud AL, Mowinckel P, Kjeken I. Limited effects of exercises in people with hand osteoarthritis: results from a randomized controlled trial. Osteoarthritis Cartilage. 2014 Sep;22(9):1224-33. doi: 10.1016/j.joca.2014.06.036. Epub 2014 Jul 5.
- Cantero-Tellez R, Algar LA, Valdes KA, Naughton N. Clinical effects of proprioceptive thumb exercise for individuals with carpometacarpal joint osteoarthritis: A randomized controlled trial. J Hand Ther. 2022 Jul-Sep;35(3):358-366. doi: 10.1016/j.jht.2022.06.009. Epub 2022 Aug 23.
- Villafane JH, Valdes K. Combined thumb abduction and index finger extension strength: a comparison of older adults with and without thumb carpometacarpal osteoarthritis. J Manipulative Physiol Ther. 2013 May;36(4):238-44. doi: 10.1016/j.jmpt.2013.05.004. Epub 2013 May 27.
- Sodha S, Ring D, Zurakowski D, Jupiter JB. Prevalence of osteoarthrosis of the trapeziometacarpal joint. J Bone Joint Surg Am. 2005 Dec;87(12):2614-2618. doi: 10.2106/JBJS.E.00104.
- Haugen IK, Englund M, Aliabadi P, Niu J, Clancy M, Kvien TK, Felson DT. Prevalence, incidence and progression of hand osteoarthritis in the general population: the Framingham Osteoarthritis Study. Ann Rheum Dis. 2011 Sep;70(9):1581-6. doi: 10.1136/ard.2011.150078. Epub 2011 May 27.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- UMA-AOTMC-2026-001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .