- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07421089
Aktivace svalů palce během cvičení první hřbetní meziostné svaloviny u osteoartrózy báze palce
Meziskupinové srovnání aktivace svalu první dorzální interosey a dlouhého svalu abduktoru palce během cvičení první dorzální interosey u osob s osteoartrózou báze palce a bez ní
Cílem této studie je zjistit, zda existují rozdíly ve svalové aktivaci prvního dorzálního interosseálního svalu (FDI) a dlouhého svalu odtahovače palce (APL) mezi jedinci s a bez trapeziometakarpální osteoartrózy (TMC OA) palce. Studie také usiluje o identifikaci, která cvičení jsou nejúčinnější pro aktivaci těchto svalů, aby bylo možné informovat rehabilitační strategie pro pacienty.
FDI byl definován jako klíčový stabilizátor palcového TMC kloubu. Literatura však uvádí různé protokoly pro aktivaci FDI a omezené informace o chování APL během těchto cvičení. OA TMC palce může způsobit bolest, sníženou sílu palce, zhoršenou funkci ruky a potíže při provádění aktivit denního života (ADLs). Vhodná rehabilitace je nezbytná pro udržení svalové funkce, omezení degenerace kloubu a zlepšení výkonu ruky; cvičení, která optimálně aktivují svaly FDI a APL, však ještě nejsou stanovena.
Účastníci provedou sérii standardizovaných cvičení a funkčních úkolů navržených k aktivaci svalů FDI a APL. Cvičení zahrnují posilování FDI s elastickými pásky v různých polohách ruky (dlani a ulnární opoře), stejně jako cvičení s palcem ve větší abdukci. Budou také provedeny funkční úkoly simulující každodenní činnosti (např. otáčení klíče, zvedání mince, psaní, mačkání tuby s pastou a držení sklenice vody). Svalová aktivita bude zaznamenána pomocí povrchové elektromyografie (sEMG) během všech úkolů.
K účasti budou pozváni dospělí ve věku 40 let a starší, muži i ženy, s TMC osteoartrózou a zdravé kontroly bez osteoartrózy.
Výzkumníci změří aktivační vzorce svalů FDI a APL během cvičení a funkčních úkolů. Studie si klade za cíl identifikovat cvičení, která optimálně aktivují tyto svaly, a poskytnout důkazy pro vedení rehabilitace pacientů s osteoartrózou palce.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Trapeziometakarpální osteoartróza (OA TMC) palce je chronické a progresivní degenerativní onemocnění charakterizované ztrátou kloubní chrupavky, subchondrální sklerózou, laxností kapsuloligamentózních struktur a tvorbou osteofytů v prvním metakarpu. Pacienti obvykle udávají bolest a svalovou slabost, které narušují funkci ruky a omezují aktivity denního života (ADL), což vede k značné osobní a sociální zátěži včetně snížené kvality života a pracovní neschopnosti. Předchozí studie zdůraznily klinický význam stabilizátorů kloubu TMC palce. Výzkum prokázal, že první hřbetní meziostní sval (FDI) funguje jako hlavní stabilizátor kloubu TMC, zatímco dlouhý odtahovač palce (APL) působí jako primární destabilizátor. Tato zjištění naznačují, že rehabilitační programy by se měly zaměřit na posílení FDI za účelem zlepšení kloubní stability. Přestože je zacílení těchto svalů klinicky důležité, literatura uvádí různé cvičební protokoly pro aktivaci FDI a omezené informace o tom, jak se APL chová během stejného cvičení.
Cílem této studie je zjistit, zda existují rozdíly ve svalové aktivaci FDI a APL mezi jedinci s OA TMC palce a bez ní, a identifikovat, která cvičení jsou nejúčinnější pro aktivaci těchto svalů, aby bylo možné informovat rehabilitační strategie. Rovněž budou analyzovány různé aktivity denního života za účelem posouzení aktivace FDI a APL během funkčních úkolů. Adekvátní rehabilitace je nezbytná pro udržení svalové funkce, zpomalení progrese kloubní degenerace a zlepšení výkonnosti ruky, přesto zůstává nejasné, která cvičení a úkoly optimálně zapojují svaly FDI a APL.
Toto je průřezová observační komparativní studie s analýzami uvnitř subjektů i mezi skupinami. Studie zahrnuje dvě skupiny: dospělé ve věku 40 let a starší, muže i ženy, s klinickou diagnózou OA TMC a zdravé kontroly bez muskuloskeletálních nebo neurologických poruch ovlivňujících ruku. Vylučovací kritéria zahrnují senzorické poruchy jako necitlivost nebo brnění, implantaci kardiostimulátoru, neuropatie z entrapmentu horní končetiny nebo cervikální radikulopatii, neuromuskulární onemocnění, systémová onemocnění včetně diabetu nebo hypotyreózy, anamnézu rakoviny, revmatoidní artritidu, antikoagulační terapii, chemoterapii, expozici neurotoxinům nebo nedávné trauma horní končetiny nebo operaci.
Povrchová elektromyografie (sEMG) se používá k záznamu svalové aktivity FDI a APL. Kůže se připraví oholením v případě potřeby a vyčištěním alkoholem ke snížení impedance a zajištění optimální adherence povrchových elektrod. Bipolární povrchové elektrody o průměru 20 milimetrů a mezielektrodové vzdálenosti 20 milimetrů se umísťují podle směrnic SENIAM. Pro FDI se elektrody umísťují nad hřbetní část svalu v souladu se směrem vláken, přičemž jedna elektroda je v distální ulnární oblasti mezi prvním a druhým metakarpem. Pro APL se elektrody umísťují přibližně pět centimetrů distálně od zápěstí, mediálně od radia, podélně zarovnané a příčně vzdálené od sousedních svalů. Umístění elektrod se ověřuje palpací a selektivními aktivačními úkoly.
Účastníci provádějí sérii dvanácti standardizovaných cvičení a funkčních úkolů běžně používaných v konzervativní rehabilitaci OA TMC. Prvních šest úkolů jsou cvičení navržená k aktivaci FDI a zahrnují varianty abdukce ukazováčku s ulnární oporou, elastického odporu s ulnární oporou, elastického odporu s palmární oporou za použití míčku, palmární opory bez odporu, elastického odporu s palmární oporou a elastického odporu s maximální palmární abdukcí palce. Zbývajících šest úkolů simuluje ADL a zahrnuje otáčení klíče směrem k ulnární straně, otáčení klíče směrem k radiální straně, zvedání mince, psaní slova perem, stlačování plné tuby zubní pasty a držení sklenice vody při provádění gesta pití. Každý úkol se provádí ve třech po sobě jdoucích třísekundových izometrických opakováních s třicetisekundovým odpočinkem mezi opakováními, aby se minimalizovala únava.
Předpokládá se, že jedinci s osteoartrózou TMC palce budou vykazovat změněné aktivační vzorce FDI a APL ve srovnání se zdravými kontrolami a že specifická cvičení a funkční úkoly vyvolají větší aktivaci FDI, což podpoří cílené intervence ke zlepšení kloubní stability a funkce ruky u pacientů s osteoartrózou báze palce.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: CARMEN MENAYA FERNANDEZ, Doctoral Student
- Telefonní číslo: +34658424375
- E-mail: cmenayaf@uma.es
Studijní místa
-
-
-
Málaga, Španělsko
- Universidad de Málaga
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení do skupiny TMC OA:
- Klinická diagnóza osteoartrózy palce v karpometakarpálním kloubu.
Kritéria pro zařazení do zdravé skupiny:
- Do studie byli zařazeni účastníci bez anamnézy muskuloskeletálních nebo neurologických poruch postihujících dominantní ruku.
Vylučovací kritéria:
- Přítomnost necitlivosti, brnění nebo jiných smyslových poruch
- Implantace kardiostimulátoru
- Útlaková neuropatie horní končetiny nebo cervikální radikulopatie
- Anamnéza neuromuskulárního onemocnění, polyneuropatie nebo plexopatie
- Systémová onemocnění jako diabetes, hypotyreóza nebo chronické onemocnění jater či ledvin
- Anamnéza rakoviny, revmatoidní artritidy, aktivní antikoagulační terapie, chemoterapie nebo expozice neurotoxinům
- Nedávné poranění měkkých tkání nebo kostí horní končetiny (trauma, zlomenina nebo operace paže nebo krku).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Povrchová elektromyografická amplituda svalu první hřbetní meziostní.
Časové okno: Při provádění 12 standardizovaných cvičení a funkčních úkolů
|
Průměrná amplituda povrchové elektromyografie svalu první hřbetní meziostní zaznamenaná během každého z 12 standardizovaných cvičení a funkčních úkolů.
|
Při provádění 12 standardizovaných cvičení a funkčních úkolů
|
|
Povrchová elektromyografická amplituda svalu Abductor Pollicis Longus
Časové okno: Během provádění 12 standardizovaných cvičení a funkčních úkolů
|
Průměrná amplituda povrchové elektromyografie svalu dlouhého odtahovače palce zaznamenaná během každého z 12 standardizovaných cvičení a funkčních úkolů.
|
Během provádění 12 standardizovaných cvičení a funkčních úkolů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- McGee C, O'Brien V, Van Nortwick S, Adams J, Van Heest A. First dorsal interosseous muscle contraction results in radiographic reduction of healthy thumb carpometacarpal joint. J Hand Ther. 2015 Oct-Dec;28(4):375-80; quiz 381. doi: 10.1016/j.jht.2015.06.002. Epub 2015 Jun 27.
- Bertozzi L, Valdes K, Vanti C, Negrini S, Pillastrini P, Villafane JH. Investigation of the effect of conservative interventions in thumb carpometacarpal osteoarthritis: systematic review and meta-analysis. Disabil Rehabil. 2015;37(22):2025-43. doi: 10.3109/09638288.2014.996299. Epub 2015 Jan 5.
- Ahern M, Skyllas J, Wajon A, Hush J. The effectiveness of physical therapies for patients with base of thumb osteoarthritis: Systematic review and meta-analysis. Musculoskelet Sci Pract. 2018 Jun;35:46-54. doi: 10.1016/j.msksp.2018.02.005. Epub 2018 Feb 21.
- Tossini NB, Melo CS, Braz de Oliveira MP, Moreira RFC, Serrao PRMDS. Effect of physical therapy interventions in individuals with primary thumb carpometacarpal osteoarthritis: a systematic review and meta-analysis. Disabil Rehabil. 2024 Dec;46(26):6251-6265. doi: 10.1080/09638288.2024.2325652. Epub 2024 Mar 7.
- Deveza LA, Hunter DJ, Wajon A, Bennell KL, Vicenzino B, Hodges P, Eyles JP, Jongs R, Riordan EA, Duong V, Min Oo W, O'Connell R, Meneses SR. Efficacy of combined conservative therapies on clinical outcomes in patients with thumb base osteoarthritis: protocol for a randomised, controlled trial (COMBO). BMJ Open. 2017 Jan 12;7(1):e014498. doi: 10.1136/bmjopen-2016-014498.
- McVeigh KH, Kannas SN, Ivy CC, Garner HW, Barnes CS, Heckman MG, Brushaber DE, Murray PM. Dynamic stabilization home exercise program for treatment of thumb carpometacarpal osteoarthritis: A prospective randomized control trial. J Hand Ther. 2022 Jul-Sep;35(3):435-446. doi: 10.1016/j.jht.2021.06.002. Epub 2021 Jul 24.
- Osteras N, Hagen KB, Grotle M, Sand-Svartrud AL, Mowinckel P, Kjeken I. Limited effects of exercises in people with hand osteoarthritis: results from a randomized controlled trial. Osteoarthritis Cartilage. 2014 Sep;22(9):1224-33. doi: 10.1016/j.joca.2014.06.036. Epub 2014 Jul 5.
- Cantero-Tellez R, Algar LA, Valdes KA, Naughton N. Clinical effects of proprioceptive thumb exercise for individuals with carpometacarpal joint osteoarthritis: A randomized controlled trial. J Hand Ther. 2022 Jul-Sep;35(3):358-366. doi: 10.1016/j.jht.2022.06.009. Epub 2022 Aug 23.
- Villafane JH, Valdes K. Combined thumb abduction and index finger extension strength: a comparison of older adults with and without thumb carpometacarpal osteoarthritis. J Manipulative Physiol Ther. 2013 May;36(4):238-44. doi: 10.1016/j.jmpt.2013.05.004. Epub 2013 May 27.
- Sodha S, Ring D, Zurakowski D, Jupiter JB. Prevalence of osteoarthrosis of the trapeziometacarpal joint. J Bone Joint Surg Am. 2005 Dec;87(12):2614-2618. doi: 10.2106/JBJS.E.00104.
- Haugen IK, Englund M, Aliabadi P, Niu J, Clancy M, Kvien TK, Felson DT. Prevalence, incidence and progression of hand osteoarthritis in the general population: the Framingham Osteoarthritis Study. Ann Rheum Dis. 2011 Sep;70(9):1581-6. doi: 10.1136/ard.2011.150078. Epub 2011 May 27.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- UMA-AOTMC-2026-001
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .