- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07421089
Activación Muscular del Pulgar Durante Ejercicio del Primer Interóseo Dorsal en Osteoartritis de la Base del Pulgar
Una comparación entre grupos de la activación muscular del primer interóseo dorsal y del abductor largo del pulgar durante el ejercicio del primer interóseo dorsal en individuos con y sin osteoartritis de la base del pulgar
El objetivo de este estudio es investigar si existen diferencias en la activación muscular del Primer Interóseo Dorsal (FDI) y el Abductor Largo del Pulgar (APL) entre individuos con y sin osteoartritis trapeciometacarpiana (OA TMC) del pulgar. El estudio también busca identificar qué ejercicios son más efectivos para activar estos músculos, con el fin de informar estrategias de rehabilitación para los pacientes.
El FDI se ha definido como un estabilizador clave de la articulación TMC del pulgar. Sin embargo, la literatura reporta varios protocolos para la activación del FDI e información limitada sobre el comportamiento del APL durante estos ejercicios. La OA TMC del pulgar puede causar dolor, disminución de la fuerza del pulgar, deterioro de la función de la mano y dificultad para realizar actividades de la vida diaria (AVD). La rehabilitación adecuada es esencial para mantener la función muscular, limitar la degeneración articular y mejorar el rendimiento de la mano; sin embargo, los ejercicios que activan óptimamente los músculos FDI y APL aún no están establecidos.
Los participantes realizarán una serie de ejercicios estandarizados y tareas funcionales diseñadas para activar los músculos FDI y APL. Los ejercicios incluyen fortalecimiento del FDI con bandas elásticas en diferentes posiciones de la mano (apoyo palmar y cubital), así como ejercicios con el pulgar en mayor abducción. También se realizarán tareas funcionales que simulan actividades cotidianas (por ejemplo, girar una llave, recoger una moneda, escribir, apretar un tubo de pasta de dientes y sostener un vaso de agua). La actividad muscular se registrará mediante electromiografía de superficie (EMGs) durante todas las tareas.
Se invitará a participar a adultos de 40 años o más, tanto hombres como mujeres, con osteoartritis TMC y controles sanos sin osteoartritis.
Los investigadores medirán los patrones de activación de los músculos FDI y APL durante los ejercicios y las tareas funcionales. El estudio tiene como objetivo identificar ejercicios que activen óptimamente estos músculos, proporcionando evidencia para guiar la rehabilitación de pacientes con osteoartritis de la base del pulgar.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La osteoartritis trapeziometacarpiana (OA TMC) del pulgar es una enfermedad degenerativa crónica y progresiva caracterizada por la pérdida del cartílago articular, esclerosis subcondral, laxitud capsuloligamentosa y formación de osteofitos en el primer metacarpiano. Los pacientes suelen presentar dolor y debilidad muscular, lo que afecta la función de la mano y limita las actividades de la vida diaria (AVD), resultando en una carga personal y social considerable, incluyendo una reducción de la calidad de vida y discapacidad laboral. Estudios previos han destacado la importancia clínica de los estabilizadores de la articulación TMC del pulgar. La investigación ha demostrado que el primer interóseo dorsal (FDI) funciona como el principal estabilizador de la articulación TMC, mientras que el abductor largo del pulgar (APL) actúa como un desestabilizador primario. Estos hallazgos sugieren que los programas de rehabilitación deberían centrarse en fortalecer el FDI para mejorar la estabilidad articular. Sin embargo, a pesar de la importancia clínica de enfocarse en estos músculos, la literatura reporta protocolos de ejercicio variados para la activación del FDI y una información limitada sobre cómo se comporta el APL durante el mismo ejercicio.
El objetivo de este estudio es investigar si existen diferencias en la activación muscular del FDI y el APL entre individuos con y sin OA TMC del pulgar, e identificar qué ejercicios son más efectivos para activar estos músculos con el fin de informar estrategias de rehabilitación. También se analizarán varias actividades de la vida diaria para evaluar la activación del FDI y el APL durante tareas funcionales. Una rehabilitación adecuada es esencial para mantener la función muscular, ralentizar la progresión de la degeneración articular y mejorar el rendimiento de la mano, aunque aún no está claro qué ejercicios y tareas involucran de manera óptima los músculos FDI y APL.
Este es un estudio observacional comparativo transversal con análisis tanto intra-sujeto como entre grupos. El estudio incluye dos grupos: adultos de 40 años o más, tanto hombres como mujeres, con un diagnóstico clínico de OA TMC y controles sanos sin trastornos musculoesqueléticos o neurológicos que afecten la mano. Los criterios de exclusión incluyen alteraciones sensoriales como entumecimiento u hormigueo, implantación de marcapasos cardíaco, neuropatías por atrapamiento de la extremidad superior o radiculopatía cervical, enfermedades neuromusculares, condiciones sistémicas que incluyen diabetes o hipotiroidismo, antecedentes de cáncer, artritis reumatoide, terapia anticoagulante, quimioterapia, exposición a neurotoxinas, o trauma o cirugía reciente en la extremidad superior.
Se utiliza electromiografía de superficie (sEMG) para registrar la actividad muscular del FDI y el APL. La piel se prepara afeitando si es necesario y limpiando con alcohol para reducir la impedancia y garantizar una adhesión óptima de los electrodos de superficie. Se colocan electrodos de superficie bipolares con un diámetro de 20 milímetros y una distancia interelectrodo de 20 milímetros según las directrices SENIAM. Para el FDI, los electrodos se posicionan sobre el vientre dorsal del músculo alineados con la dirección de las fibras, con un electrodo en la región cubital distal entre el primer y segundo metacarpianos. Para el APL, los electrodos se colocan aproximadamente cinco centímetros distal a la muñeca, medial al radio, alineados longitudinalmente y transversalmente alejados de músculos adyacentes. La colocación de los electrodos se verifica mediante palpación y tareas de activación selectiva.
Los participantes realizan una serie de doce ejercicios estandarizados y tareas funcionales comúnmente utilizadas en la rehabilitación conservadora de la OA TMC. Las primeras seis tareas son ejercicios diseñados para activar el FDI e incluyen variaciones de abducción del dedo índice con apoyo cubital, resistencia elástica con apoyo cubital, resistencia elástica con apoyo palmar usando una pelota, apoyo palmar sin resistencia, resistencia elástica con apoyo palmar y resistencia elástica con abducción palmar máxima del pulgar. Las seis tareas restantes simulan AVD e incluyen girar una llave hacia el lado cubital, girar una llave hacia el lado radial, recoger una moneda, escribir una palabra con un bolígrafo, apretar un tubo lleno de pasta de dientes y sostener un vaso de agua mientras se realiza un gesto de beber. Cada tarea se realiza en tres repeticiones isométricas consecutivas de tres segundos con un descanso de treinta segundos entre repeticiones para minimizar la fatiga.
Se hipotetiza que los individuos con osteoartritis TMC del pulgar demostrarán patrones de activación alterados del FDI y el APL en comparación con los controles sanos, y que ejercicios y tareas funcionales específicos provocarán una mayor activación del FDI, apoyando intervenciones dirigidas para mejorar la estabilidad articular y la función de la mano en pacientes con osteoartritis de la base del pulgar.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: CARMEN MENAYA FERNANDEZ, Doctoral Student
- Número de teléfono: +34658424375
- Correo electrónico: cmenayaf@uma.es
Ubicaciones de estudio
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Málaga, España
- Universidad de Málaga
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión para el grupo TMC OA:
- Diagnóstico clínico de osteoartritis TMC del pulgar.
Criterios de inclusión para el grupo sano:
- Se incluyeron participantes sin antecedentes de trastornos musculoesqueléticos o neurológicos que afectaran la mano dominante.
Criterios de exclusión:
- Presencia de entumecimiento, hormigueo u otras alteraciones sensoriales
- Implantación de marcapasos cardíaco
- Neuropatía por atrapamiento de la extremidad superior o radiculopatía cervical
- Antecedentes de enfermedad neuromuscular, polineuropatía o plexopatía
- Enfermedades sistémicas como diabetes, hipotiroidismo o enfermedad hepática o renal crónica
- Antecedentes de cáncer, artritis reumatoide, terapia anticoagulante activa, quimioterapia o exposición a neurotoxinas
- Lesión reciente de tejidos blandos o huesos de la extremidad superior (traumatismo, fractura o cirugía del brazo o cuello).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Amplitud electromiográfica de superficie del músculo Primer Interóseo Dorsal.
Periodo de tiempo: Durante la realización de los 12 ejercicios estandarizados y tareas funcionales
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Amplitud media electromiográfica de superficie del músculo Primer Interóseo Dorsal registrada durante cada uno de los 12 ejercicios estandarizados y tareas funcionales.
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Durante la realización de los 12 ejercicios estandarizados y tareas funcionales
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Amplitud electromiográfica de superficie del músculo Abductor Pollicis Longus
Periodo de tiempo: Durante la realización de los 12 ejercicios estandarizados y tareas funcionales
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Amplitud media electromiográfica de superficie del músculo Abductor Largo del Pulgar registrada durante cada uno de los 12 ejercicios estandarizados y tareas funcionales.
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Durante la realización de los 12 ejercicios estandarizados y tareas funcionales
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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Finalización primaria (Estimado)
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