- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07421089
Spieractivatie van de Duimspier Tijdens Oefeningen van de Musculus Interosseus Dorsalis I bij Artrose van het Duimbasisgewricht
Een vergelijking tussen groepen van de activatie van de musculus interosseus dorsalis I en de musculus abductor pollicis longus tijdens oefeningen voor de musculus interosseus dorsalis I bij personen met en zonder artrose van het basisgewricht van de duim
Het doel van deze studie is om te onderzoeken of er verschillen zijn in spieractivatie van de eerste dorsale interosseus (FDI) en de abductor pollicis longus (APL) tussen personen met en zonder trapeziometacarpale artrose (TMC OA) van de duim. De studie probeert ook te identificeren welke oefeningen het meest effectief zijn voor het activeren van deze spieren, om revalidatiestrategieën voor patiënten te informeren.
De FDI is gedefinieerd als een belangrijke stabilisator van het duim TMC-gewricht. Echter, de literatuur rapporteert verschillende protocollen voor FDI-activatie en beperkte informatie over APL-gedrag tijdens deze oefeningen. TMC OA van de duim kan pijn, verminderde duimkracht, verminderde handfunctie en moeilijkheden bij het uitvoeren van activiteiten van het dagelijks leven (ADL) veroorzaken. Passende revalidatie is essentieel om spierfunctie te behouden, gewrichtsdegeneratie te beperken en handprestaties te verbeteren; echter, de oefeningen die de FDI- en APL-spieren optimaal activeren, zijn nog niet vastgesteld.
Deelnemers zullen een reeks gestandaardiseerde oefeningen en functionele taken uitvoeren die zijn ontworpen om de FDI- en APL-spieren te activeren. Oefeningen omvatten FDI-versterking met elastische banden in verschillende handposities (palmair en ulnair steun), evenals oefeningen met de duim in grotere abductie. Functionele taken die alledaagse activiteiten simuleren (bijvoorbeeld een sleutel omdraaien, een munt oppakken, schrijven, een tube tandpasta knijpen en een glas water vasthouden) zullen ook worden uitgevoerd. Spieractiviteit zal worden geregistreerd met behulp van oppervlakte-elektromyografie (sEMG) tijdens alle taken.
Volwassenen van 40 jaar en ouder, zowel mannen als vrouwen, met TMC-artrose en gezonde controles zonder artrose zullen worden uitgenodigd om deel te nemen.
Onderzoekers zullen de activatiepatronen van de FDI- en APL-spieren meten tijdens de oefeningen en functionele taken. De studie heeft als doel oefeningen te identificeren die deze spieren optimaal activeren, wat bewijs levert om de revalidatie van patiënten met duimbasisartrose te begeleiden.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Trapeziometacarpale artrose (OA TMC) van de duim is een chronische en progressieve degeneratieve ziekte die wordt gekenmerkt door verlies van gewrichtskraakbeen, subchondrale sclerose, capsuloligamentaire laxiteit en osteofytvorming in het eerste middenhandsbeentje. Patiënten presenteren zich typisch met pijn en spierzwakte, wat de handfunctie belemmert en de activiteiten van het dagelijks leven (ADL) beperkt, wat resulteert in een aanzienlijke persoonlijke en sociale last, waaronder een verminderde kwaliteit van leven en arbeidsongeschiktheid. Eerdere studies hebben het klinische belang van stabilisatoren van het TMC-gewricht van de duim benadrukt. Onderzoek heeft aangetoond dat de eerste dorsale interosseus (FDI) functioneert als de belangrijkste stabilisator van het TMC-gewricht, terwijl de abductor pollicis longus (APL) fungeert als een primaire destabilisator. Deze bevindingen suggereren dat revalidatieprogramma's zich moeten richten op het versterken van de FDI om de gewrichtsstabiliteit te verbeteren. Ondanks het klinische belang van het richten op deze spieren, rapporteert de literatuur echter verschillende oefenprotocollen voor FDI-activatie en beperkte informatie over hoe de APL zich gedraagt tijdens dezelfde oefening.
Het doel van deze studie is om te onderzoeken of er verschillen zijn in spieractivatie van de FDI en APL tussen personen met en zonder duim OA TMC en om te identificeren welke oefeningen het meest effectief zijn voor het activeren van deze spieren om revalidatiestrategieën te informeren. Verschillende activiteiten van het dagelijks leven zullen ook worden geanalyseerd om FDI- en APL-activatie tijdens functionele taken te beoordelen. Adequate revalidatie is essentieel voor het behoud van spierfunctie, het vertragen van de progressie van gewrichtsdegeneratie en het verbeteren van handprestaties, maar het blijft onduidelijk welke oefeningen en taken de FDI- en APL-spieren optimaal activeren.
Dit is een cross-sectionele observationele vergelijkende studie met zowel binnen-subject als tussen-groepsanalyses. De studie omvat twee groepen: volwassenen van 40 jaar en ouder, zowel mannen als vrouwen, met een klinische diagnose van OA TMC en gezonde controles zonder musculoskeletale of neurologische aandoeningen die de hand beïnvloeden. Uitsluitingscriteria omvatten sensorische stoornissen zoals gevoelloosheid of tintelingen, implantatie van een hartpacemaker, neuropathieën door beklemming van de bovenste extremiteit of cervicale radiculopathie, neuromusculaire ziekten, systemische aandoeningen zoals diabetes of hypothyreoïdie, voorgeschiedenis van kanker, reumatoïde artritis, antistollingstherapie, chemotherapie, blootstelling aan neurotoxines, of recent trauma of operatie aan de bovenste extremiteit.
Oppervlakte-elektromyografie (sEMG) wordt gebruikt om spieractiviteit van de FDI en APL te registreren. De huid wordt voorbereid door indien nodig te scheren en te reinigen met alcohol om de impedantie te verminderen en een optimale hechting van oppervlakte-elektroden te waarborgen. Bipolaire oppervlakte-elektroden met een diameter van 20 millimeter en een inter-elektrode afstand van 20 millimeter worden geplaatst volgens de SENIAM-richtlijnen. Voor de FDI worden elektroden geplaatst over de dorsale buik van de spier in lijn met de vezelrichting, met één elektrode in het distale ulnaire gebied tussen het eerste en tweede middenhandsbeentje. Voor de APL worden elektroden geplaatst ongeveer vijf centimeter distaal van de pols, mediaal van de radius, longitudinaal uitgelijnd en transversaal verwijderd van aangrenzende spieren. Elektrodeplaatsing wordt geverifieerd door palpatie en selectieve activatietaken.
Deelnemers voeren een reeks van twaalf gestandaardiseerde oefeningen en functionele taken uit die vaak worden gebruikt in conservatieve revalidatie van OA TMC. De eerste zes taken zijn oefeningen ontworpen om de FDI te activeren en omvatten variaties van wijsvingerabductie met ulnaire ondersteuning, elastische weerstand met ulnaire ondersteuning, elastische weerstand met palmare ondersteuning met een bal, palmare ondersteuning zonder weerstand, elastische weerstand met palmare ondersteuning, en elastische weerstand met maximale palmare abductie van de duim. De overige zes taken simuleren ADL's en omvatten het omdraaien van een sleutel naar de ulnaire zijde, het omdraaien van een sleutel naar de radiale zijde, het oppakken van een muntstuk, het schrijven van een woord met een pen, het uitknijpen van een volle tube tandpasta, en het vasthouden van een glas water tijdens het uitvoeren van een drinkgebaar. Elke taak wordt uitgevoerd in drie opeenvolgende isometrische herhalingen van drie seconden met een rustperiode van dertig seconden tussen herhalingen om vermoeidheid te minimaliseren.
Er wordt verondersteld dat personen met duim TMC-artrose veranderde activatiepatronen van de FDI en APL zullen vertonen in vergelijking met gezonde controles, en dat specifieke oefeningen en functionele taken grotere FDI-activatie zullen uitlokken, wat gerichte interventies ondersteunt om gewrichtsstabiliteit en handfunctie te verbeteren bij patiënten met duimbasisartrose.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: CARMEN MENAYA FERNANDEZ, Doctoral Student
- Telefoonnummer: +34658424375
- E-mail: cmenayaf@uma.es
Studie Locaties
-
-
-
Málaga, Spanje
- Universidad de Málaga
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria voor de TMC OA-groep:
- Klinische diagnose van duim TMC-artrose.
Inclusiecriteria voor de gezonde groep:
- Deelnemers zonder voorgeschiedenis van musculoskeletale of neurologische aandoeningen die de dominante hand beïnvloeden werden geïncludeerd.
Exclusiecriteria:
- Aanwezigheid van gevoelloosheid, tintelingen of andere sensorische stoornissen
- Cardiale pacemakerimplantatie
- Bovenste ledemaat beklemming neuropathie of cervicale radiculopathie
- Voorgeschiedenis van neuromusculaire ziekte, polyneuropathie of plexopathie
- Systemische ziekten zoals diabetes, hypothyreoïdie of chronische lever- of nierziekte
- Voorgeschiedenis van kanker, reumatoïde artritis, actieve antistollingstherapie, chemotherapie of blootstelling aan neurotoxines
- Recente bovenste ledemaat weke delen- of botletsel (trauma, fractuur of operatie van de arm of nek).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Oppervlakte-elektromyografische amplitude van de musculus interosseus dorsalis I.
Tijdsspanne: Tijdens de uitvoering van de 12 gestandaardiseerde oefeningen en functionele taken
|
Gemiddelde oppervlakte-elektromyografische amplitude van de musculus interosseus dorsalis I geregistreerd tijdens elk van de 12 gestandaardiseerde oefeningen en functionele taken.
|
Tijdens de uitvoering van de 12 gestandaardiseerde oefeningen en functionele taken
|
|
Oppervlakte-elektromyografische amplitude van de Musculus Abductor Pollicis Longus
Tijdsspanne: Tijdens de uitvoering van de 12 gestandaardiseerde oefeningen en functionele taken
|
Gemiddelde oppervlakte-elektromyografische amplitude van de Musculus Abductor Pollicis Longus, geregistreerd tijdens elk van de 12 gestandaardiseerde oefeningen en functionele taken.
|
Tijdens de uitvoering van de 12 gestandaardiseerde oefeningen en functionele taken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- McGee C, O'Brien V, Van Nortwick S, Adams J, Van Heest A. First dorsal interosseous muscle contraction results in radiographic reduction of healthy thumb carpometacarpal joint. J Hand Ther. 2015 Oct-Dec;28(4):375-80; quiz 381. doi: 10.1016/j.jht.2015.06.002. Epub 2015 Jun 27.
- Bertozzi L, Valdes K, Vanti C, Negrini S, Pillastrini P, Villafane JH. Investigation of the effect of conservative interventions in thumb carpometacarpal osteoarthritis: systematic review and meta-analysis. Disabil Rehabil. 2015;37(22):2025-43. doi: 10.3109/09638288.2014.996299. Epub 2015 Jan 5.
- Ahern M, Skyllas J, Wajon A, Hush J. The effectiveness of physical therapies for patients with base of thumb osteoarthritis: Systematic review and meta-analysis. Musculoskelet Sci Pract. 2018 Jun;35:46-54. doi: 10.1016/j.msksp.2018.02.005. Epub 2018 Feb 21.
- Tossini NB, Melo CS, Braz de Oliveira MP, Moreira RFC, Serrao PRMDS. Effect of physical therapy interventions in individuals with primary thumb carpometacarpal osteoarthritis: a systematic review and meta-analysis. Disabil Rehabil. 2024 Dec;46(26):6251-6265. doi: 10.1080/09638288.2024.2325652. Epub 2024 Mar 7.
- Deveza LA, Hunter DJ, Wajon A, Bennell KL, Vicenzino B, Hodges P, Eyles JP, Jongs R, Riordan EA, Duong V, Min Oo W, O'Connell R, Meneses SR. Efficacy of combined conservative therapies on clinical outcomes in patients with thumb base osteoarthritis: protocol for a randomised, controlled trial (COMBO). BMJ Open. 2017 Jan 12;7(1):e014498. doi: 10.1136/bmjopen-2016-014498.
- McVeigh KH, Kannas SN, Ivy CC, Garner HW, Barnes CS, Heckman MG, Brushaber DE, Murray PM. Dynamic stabilization home exercise program for treatment of thumb carpometacarpal osteoarthritis: A prospective randomized control trial. J Hand Ther. 2022 Jul-Sep;35(3):435-446. doi: 10.1016/j.jht.2021.06.002. Epub 2021 Jul 24.
- Osteras N, Hagen KB, Grotle M, Sand-Svartrud AL, Mowinckel P, Kjeken I. Limited effects of exercises in people with hand osteoarthritis: results from a randomized controlled trial. Osteoarthritis Cartilage. 2014 Sep;22(9):1224-33. doi: 10.1016/j.joca.2014.06.036. Epub 2014 Jul 5.
- Cantero-Tellez R, Algar LA, Valdes KA, Naughton N. Clinical effects of proprioceptive thumb exercise for individuals with carpometacarpal joint osteoarthritis: A randomized controlled trial. J Hand Ther. 2022 Jul-Sep;35(3):358-366. doi: 10.1016/j.jht.2022.06.009. Epub 2022 Aug 23.
- Villafane JH, Valdes K. Combined thumb abduction and index finger extension strength: a comparison of older adults with and without thumb carpometacarpal osteoarthritis. J Manipulative Physiol Ther. 2013 May;36(4):238-44. doi: 10.1016/j.jmpt.2013.05.004. Epub 2013 May 27.
- Sodha S, Ring D, Zurakowski D, Jupiter JB. Prevalence of osteoarthrosis of the trapeziometacarpal joint. J Bone Joint Surg Am. 2005 Dec;87(12):2614-2618. doi: 10.2106/JBJS.E.00104.
- Haugen IK, Englund M, Aliabadi P, Niu J, Clancy M, Kvien TK, Felson DT. Prevalence, incidence and progression of hand osteoarthritis in the general population: the Framingham Osteoarthritis Study. Ann Rheum Dis. 2011 Sep;70(9):1581-6. doi: 10.1136/ard.2011.150078. Epub 2011 May 27.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- UMA-AOTMC-2026-001
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .