- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07421089
Tommelmuskelaktivering under første dorsale interosseøse øvelse ved tommelbasert osteoartritt
En mellomgruppesammenligning av første dorsal interosseus og abductor pollicis longus muskelaktivering under første dorsal interosseus-øvelse hos personer med og uten tommelbasis-osteoartritt
Formålet med denne studien er å undersøke om det er forskjeller i muskelaktivering av første dorsal interosseus (FDI) og abductor pollicis longus (APL) mellom personer med og uten trapeziometacarpal artrose (TMC OA) i tommelen. Studien søker også å identifisere hvilke øvelser som er mest effektive for å aktivere disse musklene, for å informere rehabiliteringsstrategier for pasienter.
FDI er definert som en nøkkelstabilisator for tommelens TMC-ledd. Imidlertid rapporterer litteraturen ulike protokoller for FDI-aktivering og begrenset informasjon om APLs oppførsel under disse øvelsene. TMC OA i tommelen kan forårsake smerter, redusert tommelstyrke, nedsatt håndfunksjon og vanskeligheter med å utføre daglige aktiviteter (ADLs). Passende rehabilitering er avgjørende for å opprettholde muskelfunksjon, begrense ledddegenerasjon og forbedre håndytelse; imidlertid er øvelsene som optimalt aktiverer FDI- og APL-musklene ennå ikke etablert.
Deltakere vil utføre en rekke standardiserte øvelser og funksjonelle oppgaver designet for å aktivere FDI- og APL-musklene. Øvelser inkluderer FDI-styrking med elastiske bånd i ulike håndstillinger (palmar og ulnar støtte), samt øvelser med tommelen i større abduksjon. Funksjonelle oppgaver som simulerer daglige aktiviteter (f.eks. å snu en nøkkel, plukke opp en mynt, skrive, klemme en tannkremtube og holde et glass vann) vil også bli utført. Muskelaktivitet vil bli registrert ved hjelp av overflateelektromyografi (sEMG) under alle oppgaver.
Voksne i alderen 40 år og eldre, både menn og kvinner, med TMC-artrose og friske kontroller uten artrose vil bli invitert til å delta.
Forskere vil måle aktiveringsmønstrene til FDI- og APL-musklene under øvelsene og funksjonelle oppgaver. Studien har som mål å identifisere øvelser som optimalt aktiverer disse musklene, og gir dermed bevis for å veilede rehabiliteringen av pasienter med tommelbasisartrose.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Trapeziometacarpal osteoartritt (OA TMC) i tommelen er en kronisk og progressiv degenerativ sykdom kjennetegnet ved tap av leddbrusk, subkondral sklerose, kapsuloligamentær laksitet og osteofyttdannelse i første metakarpal.
Pasienter har typisk smerter og muskelsvakhet, som svekker håndfunksjon og begrenser aktiviteter i dagliglivet (ADL), noe som resulterer i en betydelig personlig og sosial belastning, inkludert redusert livskvalitet og arbeidsuførhet.
Tidligere studier har fremhevet den kliniske betydningen av TMC-leddstabilisatorer i tommelen.
Forskning har vist at den første dorsale interosseusmuskelen (FDI) fungerer som hovedstabilisator av TMC-leddet, mens abductor pollicis longus (APL) fungerer som en primær destabilisator.
Disse funnene tyder på at rehabiliteringsprogrammer bør fokusere på å styrke FDI for å forbedre leddstabiliteten.
Imidlertid, til tross for den kliniske betydningen av å målrette disse musklene, rapporterer litteraturen varierte treningsprotokoller for FDI-aktivering og begrenset informasjon om hvordan APL oppfører seg under samme øvelse.
Målet med denne studien er å undersøke om det er forskjeller i muskelaktivering av FDI og APL mellom personer med og uten tommel OA TMC, og å identifisere hvilke øvelser som er mest effektive for å aktivere disse musklene for å informere rehabiliteringsstrategier.
Ulike aktiviteter i dagliglivet vil også bli analysert for å vurdere FDI- og APL-aktivering under funksjonelle oppgaver.
Tilstrekkelig rehabilitering er avgjørende for å opprettholde muskelfunksjon, bremse progresjonen av ledddegenerasjon og forbedre håndfunksjon, men det er fortsatt uklart hvilke øvelser og oppgaver som optimalt engasjerer FDI- og APL-musklene.
Dette er en tverrsnittsobservasjonsstudie med både innenfor- og mellomgruppanalyser.
Studien inkluderer to grupper: voksne i alderen 40 år og eldre, både menn og kvinner, med en klinisk diagnose av OA TMC og friske kontroller uten muskelskjelett- eller nevrologiske lidelser som påvirker hånden.
Eksklusjonskriterier inkluderer sensoriske forstyrrelser som nummenhet eller prikking, implantasjon av hjertepacemaker, overekstremitets kompresjonsnevropatier eller cervikal radikulopati, nevromuskulære sykdommer, systemiske tilstander inkludert diabetes eller hypotyreose, kreft i anamnesen, revmatoid artritt, antikoagulasjonsbehandling, kjemoterapi, eksponering for nevrotoksiner, eller nylig overekstremitetstraume eller -kirurgi.
Overflateelektromyografi (sEMG) brukes til å registrere muskelaktivitet i FDI og APL.
Huden forberedes ved barbering om nødvendig og rengjøring med alkohol for å redusere impedans og sikre optimal festing av overflateelektroder.
Bipolare overflateelektroder med en diameter på 20 millimeter og en interelektrodeavstand på 20 millimeter plasseres i henhold til SENIAM-retningslinjer.
For FDI plasseres elektrodene over den dorsale delen av muskelen i retning med fiberretningen, med en elektrode i den distale ulnære regionen mellom første og andre metakarpal.
For APL plasseres elektrodene omtrent fem centimeter distal for håndleddet, medialt for radius, langsgående justert og tverrgående bort fra tilstøtende muskler.
Elektrodeplassering verifiseres ved palpasjon og selektive aktiveringsoppgaver.
Deltakere utfører en serie på tolv standardiserte øvelser og funksjonelle oppgaver som vanligvis brukes i konservativ rehabilitering av OA TMC.
De første seks oppgavene er øvelser designet for å aktivere FDI og inkluderer varianter av pekefingerabduksjon med ulnær støtte, elastisk motstand med ulnær støtte, elastisk motstand med palmær støtte ved bruk av ball, palmær støtte uten motstand, elastisk motstand med palmær støtte, og elastisk motstand med maksimal palmær abduksjon av tommelen.
De resterende seks oppgavene simulerer ADL og inkluderer å snu en nøkkel mot ulnær side, å snu en nøkkel mot radial side, å plukke opp en mynt, å skrive et ord med penn, å klemme en full tube med tannkrem, og å holde et glass vann mens en utfører en drikkebevegelse.
Hver oppgave utføres i tre påfølgende tre-sekunders isometriske repetisjoner med en tretti-sekunders pause mellom repetisjoner for å minimere tretthet.
Det antas at personer med tommel TMC osteoartritt vil vise endrede aktiveringsmønstre for FDI og APL sammenlignet med friske kontroller, og at spesifikke øvelser og funksjonelle oppgaver vil fremkalle større FDI-aktivering, noe som støtter målrettede intervensjoner for å forbedre leddstabilitet og håndfunksjon hos pasienter med tommelbase osteoartritt.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: CARMEN MENAYA FERNANDEZ, Doctoral Student
- Telefonnummer: +34658424375
- E-post: cmenayaf@uma.es
Studiesteder
-
-
-
Málaga, Spania
- Universidad de Málaga
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier for TMC OA-gruppen:
- Klinisk diagnose av tommelfinger TMC-artrose.
Inklusjonskriterier for den sunne gruppen:
- Deltakere uten historie av muskelskjelett- eller nevrologiske lidelser som påvirker den dominerende hånden ble inkludert.
Eksklusjonskriterier:
- Tilstedeværelse av nummenhet, prikking eller andre sanseforstyrrelser
- Hjertepacemakerimplantasjon
- Overekstremitets neuropati eller cervikal radikulopati
- Historie med nevromuskulær sykdom, polynevropati eller pleksopati
- Systemiske sykdommer som diabetes, hypotyreose eller kronisk lever- eller nyresykdom
- Historie med kreft, revmatoid artritt, aktiv antikoagulasjonsbehandling, kjemoterapi eller eksponering for nevrotoksiner
- Nylig skade i overekstremitetens bløtvev eller knokler (traume, brudd eller operasjon i armen eller nakken).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overflate-elektromyografisk amplitude i den første dorsalinterosseus-muskelen.
Tidsramme: Under utførelsen av de 12 standardiserte øvelsene og funksjonelle oppgavene
|
Gjennomsnittlig overflateelektromyografisk amplitude for den første dorsale interosseusmuskelen registrert under hver av de 12 standardiserte øvelsene og funksjonelle oppgavene.
|
Under utførelsen av de 12 standardiserte øvelsene og funksjonelle oppgavene
|
|
Overflate-elektromyografisk amplitude i Abductor Pollicis Longus-muskelen
Tidsramme: Under utførelsen av de 12 standardiserte øvelsene og funksjonelle oppgavene
|
Gjennomsnittlig overflateelektromyografisk amplitude av Abductor Pollicis Longus-muskelen registrert under hver av de 12 standardiserte øvelsene og funksjonelle oppgavene.
|
Under utførelsen av de 12 standardiserte øvelsene og funksjonelle oppgavene
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- McGee C, O'Brien V, Van Nortwick S, Adams J, Van Heest A. First dorsal interosseous muscle contraction results in radiographic reduction of healthy thumb carpometacarpal joint. J Hand Ther. 2015 Oct-Dec;28(4):375-80; quiz 381. doi: 10.1016/j.jht.2015.06.002. Epub 2015 Jun 27.
- Bertozzi L, Valdes K, Vanti C, Negrini S, Pillastrini P, Villafane JH. Investigation of the effect of conservative interventions in thumb carpometacarpal osteoarthritis: systematic review and meta-analysis. Disabil Rehabil. 2015;37(22):2025-43. doi: 10.3109/09638288.2014.996299. Epub 2015 Jan 5.
- Ahern M, Skyllas J, Wajon A, Hush J. The effectiveness of physical therapies for patients with base of thumb osteoarthritis: Systematic review and meta-analysis. Musculoskelet Sci Pract. 2018 Jun;35:46-54. doi: 10.1016/j.msksp.2018.02.005. Epub 2018 Feb 21.
- Tossini NB, Melo CS, Braz de Oliveira MP, Moreira RFC, Serrao PRMDS. Effect of physical therapy interventions in individuals with primary thumb carpometacarpal osteoarthritis: a systematic review and meta-analysis. Disabil Rehabil. 2024 Dec;46(26):6251-6265. doi: 10.1080/09638288.2024.2325652. Epub 2024 Mar 7.
- Deveza LA, Hunter DJ, Wajon A, Bennell KL, Vicenzino B, Hodges P, Eyles JP, Jongs R, Riordan EA, Duong V, Min Oo W, O'Connell R, Meneses SR. Efficacy of combined conservative therapies on clinical outcomes in patients with thumb base osteoarthritis: protocol for a randomised, controlled trial (COMBO). BMJ Open. 2017 Jan 12;7(1):e014498. doi: 10.1136/bmjopen-2016-014498.
- McVeigh KH, Kannas SN, Ivy CC, Garner HW, Barnes CS, Heckman MG, Brushaber DE, Murray PM. Dynamic stabilization home exercise program for treatment of thumb carpometacarpal osteoarthritis: A prospective randomized control trial. J Hand Ther. 2022 Jul-Sep;35(3):435-446. doi: 10.1016/j.jht.2021.06.002. Epub 2021 Jul 24.
- Osteras N, Hagen KB, Grotle M, Sand-Svartrud AL, Mowinckel P, Kjeken I. Limited effects of exercises in people with hand osteoarthritis: results from a randomized controlled trial. Osteoarthritis Cartilage. 2014 Sep;22(9):1224-33. doi: 10.1016/j.joca.2014.06.036. Epub 2014 Jul 5.
- Cantero-Tellez R, Algar LA, Valdes KA, Naughton N. Clinical effects of proprioceptive thumb exercise for individuals with carpometacarpal joint osteoarthritis: A randomized controlled trial. J Hand Ther. 2022 Jul-Sep;35(3):358-366. doi: 10.1016/j.jht.2022.06.009. Epub 2022 Aug 23.
- Villafane JH, Valdes K. Combined thumb abduction and index finger extension strength: a comparison of older adults with and without thumb carpometacarpal osteoarthritis. J Manipulative Physiol Ther. 2013 May;36(4):238-44. doi: 10.1016/j.jmpt.2013.05.004. Epub 2013 May 27.
- Sodha S, Ring D, Zurakowski D, Jupiter JB. Prevalence of osteoarthrosis of the trapeziometacarpal joint. J Bone Joint Surg Am. 2005 Dec;87(12):2614-2618. doi: 10.2106/JBJS.E.00104.
- Haugen IK, Englund M, Aliabadi P, Niu J, Clancy M, Kvien TK, Felson DT. Prevalence, incidence and progression of hand osteoarthritis in the general population: the Framingham Osteoarthritis Study. Ann Rheum Dis. 2011 Sep;70(9):1581-6. doi: 10.1136/ard.2011.150078. Epub 2011 May 27.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- UMA-AOTMC-2026-001
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .