- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07421089
Attivazione Muscolare del Pollice Durante Esercizio del Primo Dorsale Interosseo nell'Osteoartrite della Base del Pollice
Un Confronto Tra Gruppi dell'Attivazione Muscolare del Primo Interosseo Dorsale e dell'Abduttore Lungo del Pollice Durante l'Esercizio del Primo Interosseo Dorsale in Individui Con e Senza Osteoartrite della Base del Pollice
L'obiettivo di questo studio è indagare se esistono differenze nell'attivazione muscolare del Primo Interosseo Dorsale (FDI) e dell'Abduttore Lungo del Pollice (APL) tra individui con e senza osteoartrite trapeziometacarpale (TMC OA) del pollice. Lo studio mira anche a identificare quali esercizi sono più efficaci per attivare questi muscoli, al fine di informare le strategie di riabilitazione per i pazienti.
L'FDI è stato definito come uno stabilizzatore chiave dell'articolazione TMC del pollice. Tuttavia, la letteratura riporta vari protocolli per l'attivazione dell'FDI e informazioni limitate sul comportamento dell'APL durante questi esercizi. L'OA TMC del pollice può causare dolore, diminuzione della forza del pollice, compromissione della funzione della mano e difficoltà nello svolgimento delle attività della vita quotidiana (ADL). Una riabilitazione appropriata è essenziale per mantenere la funzione muscolare, limitare la degenerazione articolare e migliorare le prestazioni della mano; tuttavia, gli esercizi che attivano in modo ottimale i muscoli FDI e APL non sono ancora stabiliti.
I partecipanti eseguiranno una serie di esercizi standardizzati e compiti funzionali progettati per attivare i muscoli FDI e APL. Gli esercizi includono il rafforzamento dell'FDI con elastici in diverse posizioni della mano (supporto palmare e ulnare), nonché esercizi con il pollice in maggiore abduzione. Saranno eseguiti anche compiti funzionali che simulano attività quotidiane (ad esempio, girare una chiave, raccogliere una moneta, scrivere, spremere un tubetto di dentifricio e tenere un bicchiere d'acqua). L'attività muscolare sarà registrata utilizzando l'elettromiografia di superficie (sEMG) durante tutti i compiti.
Saranno invitati a partecipare adulti di età pari o superiore a 40 anni, sia uomini che donne, con osteoartrite TMC e controlli sani senza osteoartrite.
I ricercatori misureranno i modelli di attivazione dei muscoli FDI e APL durante gli esercizi e i compiti funzionali. Lo studio mira a identificare gli esercizi che attivano in modo ottimale questi muscoli, fornendo prove per guidare la riabilitazione dei pazienti con osteoartrite della base del pollice.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'osteoartrite trapeziometacarpale (OA TMC) del pollice è una malattia degenerativa cronica e progressiva caratterizzata dalla perdita di cartilagine articolare, sclerosi subcondrale, lassità capsulolegamentosa e formazione di osteofiti nel primo metacarpo. I pazienti presentano tipicamente dolore e debolezza muscolare, che compromettono la funzione della mano e limitano le attività della vita quotidiana (ADL), determinando un notevole carico personale e sociale, inclusa una ridotta qualità della vita e disabilità lavorativa. Studi precedenti hanno evidenziato l'importanza clinica degli stabilizzatori dell'articolazione TMC del pollice. La ricerca ha dimostrato che il primo interosseo dorsale (FDI) funge da principale stabilizzatore dell'articolazione TMC, mentre l'abduttore lungo del pollice (APL) agisce come un primario destabilizzatore. Questi risultati suggeriscono che i programmi di riabilitazione dovrebbero concentrarsi sul rafforzamento del FDI per migliorare la stabilità articolare. Tuttavia, nonostante l'importanza clinica di mirare a questi muscoli, la letteratura riporta protocolli di esercizio variabili per l'attivazione del FDI e informazioni limitate su come si comporta l'APL durante lo stesso esercizio.
L'obiettivo di questo studio è indagare se esistono differenze nell'attivazione muscolare del FDI e dell'APL tra individui con e senza OA TMC del pollice e identificare quali esercizi siano più efficaci nell'attivare questi muscoli, al fine di informare le strategie di riabilitazione. Verranno analizzate anche varie attività della vita quotidiana per valutare l'attivazione del FDI e dell'APL durante compiti funzionali. Una riabilitazione adeguata è essenziale per mantenere la funzione muscolare, rallentare la progressione della degenerazione articolare e migliorare le prestazioni della mano, ma rimane poco chiaro quali esercizi e compiti coinvolgano in modo ottimale i muscoli FDI e APL.
Questo è uno studio osservazionale comparativo trasversale con analisi sia intra-soggetto che inter-gruppo. Lo studio include due gruppi: adulti di età pari o superiore a 40 anni, sia uomini che donne, con diagnosi clinica di OA TMC e controlli sani senza disturbi muscoloscheletrici o neurologici che interessano la mano. I criteri di esclusione includono disturbi sensoriali come intorpidimento o formicolio, impianto di pacemaker cardiaco, neuropatie da intrappolamento dell'arto superiore o radicolopatia cervicale, malattie neuromuscolari, condizioni sistemiche inclusi diabete o ipotiroidismo, storia di cancro, artrite reumatoide, terapia anticoagulante, chemioterapia, esposizione a neurotossine, o recente trauma o intervento chirurgico all'arto superiore.
L'elettromiografia di superficie (sEMG) viene utilizzata per registrare l'attività muscolare del FDI e dell'APL. La pelle viene preparata rasandola se necessario e pulendola con alcol per ridurre l'impedenza e garantire l'adesione ottimale degli elettrodi di superficie. Elettrodi di superficie bipolari con un diametro di 20 millimetri e una distanza interelettrodo di 20 millimetri vengono posizionati secondo le linee guida SENIAM. Per il FDI, gli elettrodi sono posizionati sulla parte dorsale del muscolo allineati con la direzione delle fibre, con un elettrodo nella regione ulnare distale tra il primo e il secondo metacarpo. Per l'APL, gli elettrodi vengono posizionati approssimativamente cinque centimetri distalmente al polso, medialmente al radio, allineati longitudinalmente e trasversalmente distanti dai muscoli adiacenti. Il posizionamento degli elettrodi viene verificato mediante palpazione e compiti di attivazione selettiva.
I partecipanti eseguono una serie di dodici esercizi standardizzati e compiti funzionali comunemente utilizzati nella riabilitazione conservativa dell'OA TMC. I primi sei compiti sono esercizi progettati per attivare il FDI e includono variazioni di abduzione dell'indice con supporto ulnare, resistenza elastica con supporto ulnare, resistenza elastica con supporto palmare utilizzando una palla, supporto palmare senza resistenza, resistenza elastica con supporto palmare e resistenza elastica con abduzione palmare massima del pollice. I restanti sei compiti simulano ADL e includono girare una chiave verso il lato ulnare, girare una chiave verso il lato radiale, raccogliere una moneta, scrivere una parola con una penna, spremere un tubetto di dentifricio pieno e tenere un bicchiere d'acqua mentre si esegue un gesto di bere. Ogni compito viene eseguito in tre ripetizioni isometriche consecutive di tre secondi con un riposo di trenta secondi tra le ripetizioni per minimizzare l'affaticamento.
Si ipotizza che gli individui con osteoartrite TMC del pollice dimostreranno pattern di attivazione alterati del FDI e dell'APL rispetto ai controlli sani, e che specifici esercizi e compiti funzionali evochino una maggiore attivazione del FDI, supportando interventi mirati per migliorare la stabilità articolare e la funzione della mano nei pazienti con osteoartrite della base del pollice.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: CARMEN MENAYA FERNANDEZ, Doctoral Student
- Numero di telefono: +34658424375
- Email: cmenayaf@uma.es
Luoghi di studio
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Málaga, Spagna
- Universidad de Málaga
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione per il gruppo TMC OA:
- Diagnosi clinica di osteoartrite TMC del pollice.
Criteri di inclusione per il gruppo sano:
- Sono stati inclusi partecipanti senza anamnesi di disturbi muscoloscheletrici o neurologici che interessano la mano dominante.
Criteri di esclusione:
- Presenza di intorpidimento, formicolio o altri disturbi sensoriali
- Impianto di pacemaker cardiaco
- Neuropatia da intrappolamento dell'arto superiore o radicolopatia cervicale
- Anamnesi di malattia neuromuscolare, polineuropatia o plessopatia
- Malattie sistemiche come diabete, ipotiroidismo o malattie croniche del fegato o dei reni
- Anamnesi di cancro, artrite reumatoide, terapia anticoagulante attiva, chemioterapia o esposizione a neurotossine
- Lesione recente dei tessuti molli o delle ossa dell'arto superiore (trauma, frattura o intervento chirurgico del braccio o del collo).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Ampiezza elettromiografica superficiale del muscolo Primo Interosseo Dorsale.
Lasso di tempo: Durante l'esecuzione dei 12 esercizi standardizzati e delle attività funzionali
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Ampiezza media elettromiografica di superficie del muscolo Primo Interosseo Dorsale registrata durante ciascuno dei 12 esercizi standardizzati e compiti funzionali.
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Durante l'esecuzione dei 12 esercizi standardizzati e delle attività funzionali
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Ampiezza elettromiografica di superficie del muscolo Abduttore Lungo del Pollice
Lasso di tempo: Durante l'esecuzione dei 12 esercizi standardizzati e compiti funzionali
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Ampiezza media elettromiografica superficiale del muscolo Abduttore Lungo del Pollice registrata durante ciascuno dei 12 esercizi standardizzati e compiti funzionali.
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Durante l'esecuzione dei 12 esercizi standardizzati e compiti funzionali
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
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- UMA-AOTMC-2026-001
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