- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07421089
Tommelmuskelaktivering under første dorsale interosseøs-øvelse ved tommelbasis-artrose
En sammenligning mellem grupper af aktivering af musculus interosseus dorsalis primus og musculus abductor pollicis longus under øvelser for musculus interosseus dorsalis primus hos personer med og uden tommelfingerbasis-artrose
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om der er forskelle i muskelaktivering af den første dorsale interosseus (FDI) og den lange tommelfingerabduktor (APL) mellem personer med og uden trapeziometacarpal artrose (TMC OA) i tommelfingeren. Undersøgelsen søger også at identificere, hvilke øvelser der er mest effektive til at aktivere disse muskler, for at informere om rehabiliteringsstrategier for patienter.
FDI er blevet defineret som en nøglestabilisator for tommelfingerens TMC-led. Litteraturen rapporterer dog forskellige protokoller for FDI-aktivering og begrænset information om APL's adfærd under disse øvelser. TMC OA i tommelfingeren kan forårsage smerter, nedsat tommelfingerstyrke, nedsat håndfunktion og vanskeligheder med at udføre daglige aktiviteter (ADLs). Passende rehabilitering er afgørende for at opretholde muskelfunktion, begrænse leddegeneration og forbedre håndpræstation; dog er øvelserne, der optimalt aktiverer FDI- og APL-musklerne, endnu ikke etableret.
Deltagerne vil udføre en række standardiserede øvelser og funktionelle opgaver designet til at aktivere FDI- og APL-musklerne. Øvelser omfatter FDI-styrketræning med elastikbånd i forskellige håndpositioner (palmar og ulnar støtte), samt øvelser med tommelfingeren i større abduction. Funktionelle opgaver, der simulerer daglige aktiviteter (f.eks. at dreje en nøgle, samle en mønt op, skrive, presse en tandpestatube og holde et glas vand), vil også blive udført. Muskelaktivitet vil blive registreret ved hjælp af overfladeelektromyografi (sEMG) under alle opgaver.
Voksne i alderen 40 år og ældre, både mænd og kvinder, med TMC-artrose og raske kontroller uden artrose vil blive inviteret til at deltage.
Forskere vil måle aktiveringsmønstrene for FDI- og APL-musklerne under øvelserne og de funktionelle opgaver. Undersøgelsen sigter mod at identificere øvelser, der optimalt aktiverer disse muskler, hvilket giver evidens til at vejlede rehabiliteringen af patienter med tommelfingerbasisartrose.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Trapeziometacarpal osteoartritis (OA TMC) i tommelfingeren er en kronisk og progressiv degenerativ sygdom, der er kendetegnet ved tab af ledbrusk, subkondral sklerose, kapsuloligamentær laksitet og osteofydannelse i det første metakarpale knogle. Patienterne oplever typisk smerter og muskelsvaghed, hvilket forringer håndfunktionen og begrænser daglige aktiviteter (ADL'er), hvilket resulterer i en betydelig personlig og social byrde, herunder nedsat livskvalitet og arbejdsrelateret handicap. Tidligere undersøgelser har fremhævet den kliniske betydning af stabilisatorer i tommelfingerens TMC-led. Forskning har vist, at den første dorsale interosseus (FDI) fungerer som hovedstabilisator for TMC-leddet, mens abductor pollicis longus (APL) fungerer som en primær destabilisator. Disse fund tyder på, at genoptræningsprogrammer bør fokusere på at styrke FDI for at forbedre ledstabiliteten. På trods af den kliniske betydning af at målrette disse muskler, rapporterer litteraturen dog varierede træningsprotokoller for FDI-aktivering og begrænset information om, hvordan APL opfører sig under samme øvelse.
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om der er forskelle i muskelaktivering af FDI og APL mellem personer med og uden tommelfinger OA TMC, og at identificere, hvilke øvelser der er mest effektive til at aktivere disse muskler for at informere genoptræningsstrategier. Forskellige daglige aktiviteter vil også blive analyseret for at vurdere FDI- og APL-aktivering under funktionelle opgaver. Passende genoptræning er afgørende for at opretholde muskelfunktionen, bremse progressionen af leddegeneration og forbedre håndpræstationen, men det er stadig uklart, hvilke øvelser og opgaver der optimalt engagerer FDI- og APL-musklerne.
Dette er en tværsnitsbaseret observationssammenligningsundersøgelse med både indenfor-subjekt og mellem-gruppe analyser. Undersøgelsen inkluderer to grupper: voksne på 40 år og derover, både mænd og kvinder, med en klinisk diagnose af OA TMC og raske kontroller uden muskuloskeletale eller neurologiske lidelser, der påvirker hånden. Eksklusionskriterier inkluderer sensoriske forstyrrelser såsom følelsesløshed eller prikken, implantering af hjertestarter, indklemningsneuropatier i overekstremiteten eller cervikal radikulopati, neuromuskulære sygdomme, systemiske tilstande inklusive diabetes eller hypotyreose, kræft i anamnesen, reumatoid arthritis, antikoagulationsbehandling, kemoterapi, eksponering for neurotoksin eller nylig overekstremitetstraume eller operation.
Overfladeelektromyografi (sEMG) bruges til at registrere muskelaktivitet i FDI og APL. Huden forberedes ved barbering om nødvendigt og rengøring med alkohol for at reducere impedans og sikre optimal vedhæftning af overfladeelektroder. Bipolare overfladeelektroder med en diameter på 20 millimeter og en inter-elektrodeafstand på 20 millimeter placeres i henhold til SENIAM-retningslinjerne. For FDI placeres elektroderne over den dorsale mave af musklen i linje med fiberretningen, med en elektrode i den distale ulnare region mellem det første og andet metakarpale. For APL placeres elektroderne cirka fem centimeter distal for håndleddet, medialt for radius, longitudinelt justeret og tværgående væk fra tilstødende muskler. Elektrodeplaceringen verificeres ved palpation og selektive aktiveringsoppgaver.
Deltagerne udfører en række på tolv standardiserede øvelser og funktionelle opgaver, der almindeligvis bruges i konservativ genoptræning af OA TMC. De første seks opgaver er øvelser designet til at aktivere FDI og inkluderer variationer af pegefingerabduktion med ulnar støtte, elastisk modstand med ulnar støtte, elastisk modstand med palmar støtte ved brug af en bold, palmar støtte uden modstand, elastisk modstand med palmar støtte og elastisk modstand med maksimal palmar abduktion af tommelfingeren. De resterende seks opgaver simulerer ADL'er og inkluderer at dreje en nøgle mod den ulnare side, dreje en nøgle mod den radiale side, samle en mønt op, skrive et ord med en pen, presse en fuld tandpasta tube og holde et glas vand, mens der udføres en drikkebevægelse. Hver opgave udføres i tre på hinanden følgende tre-sekunders isometriske gentagelser med en tredive-sekunders pause mellem gentagelserne for at minimere træthed.
Det formodes, at personer med tommelfinger TMC osteoartritis vil vise ændrede aktiveringsmønstre af FDI og APL sammenlignet med raske kontroller, og at specifikke øvelser og funktionelle opgaver vil fremkalde større FDI-aktivering, hvilket understøtter målrettede indgreb for at forbedre ledstabiliteten og håndfunktionen hos patienter med tommelfingerbasis osteoartritis.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: CARMEN MENAYA FERNANDEZ, Doctoral Student
- Telefonnummer: +34658424375
- E-mail: cmenayaf@uma.es
Studiesteder
-
-
-
Málaga, Spanien
- Universidad de Málaga
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier for TMC OA-gruppen:
- Klinisk diagnose af tommelfinger TMC-osteoartritis.
Inklusionskriterier for den sunde gruppe:
- Deltagere uden tidligere muskuloskeletale eller neurologiske lidelser, der påvirker den dominerende hånd, blev inkluderet.
Eksklusionskriterier:
- Tilstedeværelse af følelsesløshed, prikkende fornemmelse eller andre sanseforstyrrelser
- Implantation af hjertepacemaker
- Indeklemt neuropati i overekstremitet eller cervikal radikulopati
- Tidligere neuromuskulær sygdom, polyneuropati eller pleksopati
- Systemiske sygdomme som diabetes, hypotyreose eller kronisk lever- eller nyresygdom
- Tidligere kræft, reumatoid artrit, aktiv antikoagulationsbehandling, kemoterapi eller eksponering for nevrotoksiner
- Nylig skade på bløddele eller knogler i overekstremitet (traume, fraktur eller operation på arm eller hals).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overfladeelektromyografisk amplitude af den første dorsal interosseus-muskel.
Tidsramme: Under udførelsen af de 12 standardiserede øvelser og funktionelle opgaver
|
Gennemsnitlig overflade-elektromyografisk amplitude for musculus interosseus dorsalis I registreret under hver af de 12 standardiserede øvelser og funktionelle opgaver.
|
Under udførelsen af de 12 standardiserede øvelser og funktionelle opgaver
|
|
Overflade-elektromyografisk amplitude for Abductor Pollicis Longus-musklen
Tidsramme: Under udførelsen af de 12 standardiserede øvelser og funktionelle opgaver
|
Gennemsnitlig overflade-elektromyografisk amplitude for Abductor Pollicis Longus-musklen registreret under hver af de 12 standardiserede øvelser og funktionelle opgaver.
|
Under udførelsen af de 12 standardiserede øvelser og funktionelle opgaver
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- McGee C, O'Brien V, Van Nortwick S, Adams J, Van Heest A. First dorsal interosseous muscle contraction results in radiographic reduction of healthy thumb carpometacarpal joint. J Hand Ther. 2015 Oct-Dec;28(4):375-80; quiz 381. doi: 10.1016/j.jht.2015.06.002. Epub 2015 Jun 27.
- Bertozzi L, Valdes K, Vanti C, Negrini S, Pillastrini P, Villafane JH. Investigation of the effect of conservative interventions in thumb carpometacarpal osteoarthritis: systematic review and meta-analysis. Disabil Rehabil. 2015;37(22):2025-43. doi: 10.3109/09638288.2014.996299. Epub 2015 Jan 5.
- Ahern M, Skyllas J, Wajon A, Hush J. The effectiveness of physical therapies for patients with base of thumb osteoarthritis: Systematic review and meta-analysis. Musculoskelet Sci Pract. 2018 Jun;35:46-54. doi: 10.1016/j.msksp.2018.02.005. Epub 2018 Feb 21.
- Tossini NB, Melo CS, Braz de Oliveira MP, Moreira RFC, Serrao PRMDS. Effect of physical therapy interventions in individuals with primary thumb carpometacarpal osteoarthritis: a systematic review and meta-analysis. Disabil Rehabil. 2024 Dec;46(26):6251-6265. doi: 10.1080/09638288.2024.2325652. Epub 2024 Mar 7.
- Deveza LA, Hunter DJ, Wajon A, Bennell KL, Vicenzino B, Hodges P, Eyles JP, Jongs R, Riordan EA, Duong V, Min Oo W, O'Connell R, Meneses SR. Efficacy of combined conservative therapies on clinical outcomes in patients with thumb base osteoarthritis: protocol for a randomised, controlled trial (COMBO). BMJ Open. 2017 Jan 12;7(1):e014498. doi: 10.1136/bmjopen-2016-014498.
- McVeigh KH, Kannas SN, Ivy CC, Garner HW, Barnes CS, Heckman MG, Brushaber DE, Murray PM. Dynamic stabilization home exercise program for treatment of thumb carpometacarpal osteoarthritis: A prospective randomized control trial. J Hand Ther. 2022 Jul-Sep;35(3):435-446. doi: 10.1016/j.jht.2021.06.002. Epub 2021 Jul 24.
- Osteras N, Hagen KB, Grotle M, Sand-Svartrud AL, Mowinckel P, Kjeken I. Limited effects of exercises in people with hand osteoarthritis: results from a randomized controlled trial. Osteoarthritis Cartilage. 2014 Sep;22(9):1224-33. doi: 10.1016/j.joca.2014.06.036. Epub 2014 Jul 5.
- Cantero-Tellez R, Algar LA, Valdes KA, Naughton N. Clinical effects of proprioceptive thumb exercise for individuals with carpometacarpal joint osteoarthritis: A randomized controlled trial. J Hand Ther. 2022 Jul-Sep;35(3):358-366. doi: 10.1016/j.jht.2022.06.009. Epub 2022 Aug 23.
- Villafane JH, Valdes K. Combined thumb abduction and index finger extension strength: a comparison of older adults with and without thumb carpometacarpal osteoarthritis. J Manipulative Physiol Ther. 2013 May;36(4):238-44. doi: 10.1016/j.jmpt.2013.05.004. Epub 2013 May 27.
- Sodha S, Ring D, Zurakowski D, Jupiter JB. Prevalence of osteoarthrosis of the trapeziometacarpal joint. J Bone Joint Surg Am. 2005 Dec;87(12):2614-2618. doi: 10.2106/JBJS.E.00104.
- Haugen IK, Englund M, Aliabadi P, Niu J, Clancy M, Kvien TK, Felson DT. Prevalence, incidence and progression of hand osteoarthritis in the general population: the Framingham Osteoarthritis Study. Ann Rheum Dis. 2011 Sep;70(9):1581-6. doi: 10.1136/ard.2011.150078. Epub 2011 May 27.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- UMA-AOTMC-2026-001
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Trapeziometacarpal slidgigt
-
Clinique Saint Jean, FranceRekrutteringBehandling af peritrapezial slidgigt med isoleret trapeziometacarpal arthroplastik hos 300 patienterTrapeziometacarpal slidgigtFrankrig
-
TBF Genie TissulaireIkke rekrutterer endnu
-
Clinical Center of VojvodinaAktiv, ikke rekrutterendeOsteoarthritisSerbien
-
Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education...RekrutteringOsteoarthritis | Knæ Arthritis, SlidgigtTyrkiet (Türkiye)
-
Indonesia UniversityAfsluttetKnæ slidgigt | OsteoarthritisIndonesien
-
Hacettepe UniversityIkke rekrutterer endnuTommelfinger slidgigt | Trapeziometacarpal slidgigt | Carpometacarpal slidgigt | Tommelfinger basalled slidgigtTyrkiet (Türkiye)
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnu
-
University of KarachiRekrutteringKnæ slidgigt | Knæsmerter Gigt | OsteoarthritisPakistan
-
Hacettepe UniversityRekrutteringTrapeziometacarpal slidgigtTyrkiet (Türkiye)
-
Université du Québec à Trois-RivièresMcGill University; Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM); Université de Montréal og andre samarbejdspartnereRekrutteringTrapeziometacarpal slidgigtCanada