- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07421089
Tummuskelaktivering under första dorsalinterosseus-övning vid tummens basartros
En jämförelse mellan grupper av aktiveringen av musculus dorsalis interosseus primus och musculus abductor pollicis longus under övningar för musculus dorsalis interosseus primus hos individer med och utan osteoartrit i tummens bas
Syftet med denna studie är att undersöka om det finns skillnader i muskelaktivering av första dorsalinterosseus (FDI) och abductor pollicis longus (APL) mellan personer med och utan trapeziometacarpal artros (TMC OA) i tummen. Studien syftar också till att identifiera vilka övningar som är mest effektiva för att aktivera dessa muskler, för att informera rehabiliteringsstrategier för patienter.
FDI har definierats som en nyckelstabilisator för tummens TMC-led. Litteraturen rapporterar dock olika protokoll för FDI-aktivering och begränsad information om APL-beteende under dessa övningar. TMC OA i tummen kan orsaka smärta, minskad tumstyrka, nedsatt handfunktion och svårigheter att utföra dagliga aktiviteter (ADL). Lämplig rehabilitering är avgörande för att bibehålla muskel funktion, begränsa leddegeneration och förbättra handprestation; dock är övningarna som optimalt aktiverar FDI- och APL-musklerna ännu inte etablerade.
Deltagare kommer att utföra en serie standardiserade övningar och funktionella uppgifter utformade för att aktivera FDI- och APL-musklerna. Övningar inkluderar FDI-styrkning med elastiska band i olika handpositioner (palmart och ulnärt stöd), samt övningar med tummen i större abduktion. Funktionella uppgifter som simulerar vardagliga aktiviteter (t.ex. vrida en nyckel, plocka upp ett mynt, skriva, klämma en tandkrämstub och hålla ett glas vatten) kommer också att utföras. Muskelaktivitet kommer att registreras med ytelektromyografi (sEMG) under alla uppgifter.
Vuxna i åldern 40 år och äldre, både män och kvinnor, med TMC-artros och friska kontroller utan artros kommer att inbjudas att delta.
Forskare kommer att mäta aktiveringsmönster för FDI- och APL-musklerna under övningarna och funktionella uppgifter. Studien syftar till att identifiera övningar som optimalt aktiverar dessa muskler, vilket ger evidens för att vägleda rehabilitering av patienter med tummrotsartros.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Trapeziometakarpal osteoartrit (OA TMC) i tummen är en kronisk och progressiv degenerativ sjukdom som kännetecknas av förlust av ledbrosk, subkondral skleros, kapsuloligamentös laxitet och osteofytbildning i första metakarpalbenet. Patienter uppvisar typiskt smärta och muskel svaghet, vilket försämrar handfunktionen och begränsar aktiviteter i dagligt liv (ADL), vilket resulterar i ett betydande personligt och socialt lidande, inklusive minskad livskvalitet och arbetsrelaterad funktionsnedsättning. Tidigare studier har belyst den kliniska betydelsen av TMC-ledens stabiliserare i tummen. Forskning har visat att den första dorsala interosseusmuskeln (FDI) fungerar som huvudstabilisator för TMC-leden, medan den långa tumavfördraren (APL) agerar som en primär destabilisator. Dessa fynd tyder på att rehabiliteringsprogram bör fokusera på att stärka FDI för att förbättra ledstabiliteten. Trots den kliniska betydelsen av att rikta in sig på dessa muskler rapporterar litteraturen dock varierande övningsprotokoll för FDI-aktivering och begränsad information om hur APL beter sig under samma övning.
Syftet med denna studie är att undersöka om det finns skillnader i muskelaktivering av FDI och APL mellan individer med och utan tumme OA TMC och att identifiera vilka övningar som är mest effektiva för att aktivera dessa muskler för att informera rehabiliteringsstrategier. Olika aktiviteter i dagligt liv kommer också att analyseras för att bedöma FDI- och APL-aktivering under funktionella uppgifter. Lämplig rehabilitering är avgörande för att upprätthålla muskelfunktionen, bromsa utvecklingen av leddegeneration och förbättra handprestationen, men det är fortfarande oklart vilka övningar och uppgifter som optimalt engagerar FDI- och APL-musklerna.
Detta är en tvärsnittsstudie med observationsjämförelser som inkluderar både inom-individ- och mellan-gruppanalyser. Studien inkluderar två grupper: vuxna i åldern 40 år och äldre, både män och kvinnor, med en klinisk diagnos av OA TMC och friska kontroller utan muskuloskeletala eller neurologiska störningar som påverkar handen. Exklusionskriterier inkluderar sensoriska störningar som domning eller stickningar, implantation av hjärtstimulator, neuropatier i övre extremitet eller cervikal radikulopati, neuromuskulära sjukdomar, systemiska tillstånd inklusive diabetes eller hypotyreos, cancerhistorik, reumatoid artrit, antikoagulationsbehandling, kemoterapi, exponering för neurotoxiner eller nyligen inträffad trauma eller kirurgi i övre extremiteten.
Ytelektromyografi (sEMG) används för att registrera muskelaktivitet hos FDI och APL. Huden förbereds genom att rakas vid behov och rengöras med alkohol för att minska impedansen och säkerställa optimal vidhäftning av ytelektroder. Bipolära ytelektroder med en diameter på 20 millimeter och ett inter-elektrodsavstånd på 20 millimeter placeras enligt SENIAM-riktlinjerna. För FDI placeras elektroderna över muskelns dorsala buk i linje med fibrernas riktning, med en elektrod i det distala ulnära området mellan första och andra metakarpalbenen. För APL placeras elektroderna ungefär fem centimeter distalt om handleden, medialt om radius, longitudinellt anpassade och transversellt bort från angränsande muskler. Elektrodplacering verifieras genom palpation och selektiva aktiveringsuppgifter.
Deltagarna utför en serie av tolv standardiserade övningar och funktionella uppgifter som vanligtvis används vid konservativ rehabilitering av OA TMC. De första sex uppgifterna är övningar utformade för att aktivera FDI och inkluderar variationer av pekfingersabduktion med ulnärt stöd, elastiskt motstånd med ulnärt stöd, elastiskt motstånd med palmar stöd med en boll, palmar stöd utan motstånd, elastiskt motstånd med palmar stöd och elastiskt motstånd med maximal palmar abduktion av tummen. De återstående sex uppgifterna simulerar ADL och inkluderar att vrida en nyckel mot den ulnära sidan, vrida en nyckel mot den radiella sidan, plocka upp ett mynt, skriva ett ord med en penna, klämma en full tub tandkräm och hålla ett glas vatten samtidigt som man utför en drickrörelse. Varje uppgift utförs i tre på varandra följande tre sekunders isometriska repetitioner med en trettio sekunders vila mellan repetitionerna för att minimera trötthet.
Det antas att individer med tumme TMC osteoartrit kommer att uppvisa förändrade aktiveringsmönster hos FDI och APL jämfört med friska kontroller, och att specifika övningar och funktionella uppgifter kommer att framkalla större FDI-aktivering, vilket stödjer riktade interventioner för att förbättra ledstabiliteten och handfunktionen hos patienter med tummebas osteoartrit.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: CARMEN MENAYA FERNANDEZ, Doctoral Student
- Telefonnummer: +34658424375
- E-post: cmenayaf@uma.es
Studieorter
-
-
-
Málaga, Spanien
- Universidad de Málaga
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier för TMC OA-gruppen:
- Klinisk diagnos av tumme TMC-artros.
Inklusionskriterier för den friska gruppen:
- Deltagare utan tidigare muskuloskeletala eller neurologiska störningar som påverkar den dominanta handen inkluderades.
Exklusionskriterier:
- Närvaro av domningar, stickningar eller andra sensoriska störningar
- Implantation av hjärtstimulator
- Entrapment-neuropati i övre extremitet eller cervikal radikulopati
- Tidigare neuromuskulär sjukdom, polyneuropati eller plexopati
- Systemiska sjukdomar såsom diabetes, hypotyreos eller kronisk leversjukdom eller njursjukdom
- Tidigare cancer, reumatoid artrit, aktiv antikoagulationsbehandling, kemoterapi eller exponering för neurotoxiner
- Nyligen skada i mjukdelar eller ben i övre extremitet (trauma, fraktur eller operation i arm eller nacke).
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Yt-elektromyografisk amplitud för First Dorsal Interosseous-muskeln.
Tidsram: Under utförandet av de 12 standardiserade övningarna och funktionella uppgifterna
|
Genomsnittlig ytelektromyografisk amplitud för musculus interosseus dorsalis I registrerad under var och en av de 12 standardiserade övningarna och funktionella uppgifterna.
|
Under utförandet av de 12 standardiserade övningarna och funktionella uppgifterna
|
|
Yt-elektromyografisk amplitud för Abductor Pollicis Longus-muskeln
Tidsram: Under utförandet av de 12 standardiserade övningarna och funktionella uppgifterna
|
Medelamplitud för ytelektromyografi av musculus abductor pollicis longus registrerad under var och en av de 12 standardiserade övningarna och funktionella uppgifterna.
|
Under utförandet av de 12 standardiserade övningarna och funktionella uppgifterna
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- McGee C, O'Brien V, Van Nortwick S, Adams J, Van Heest A. First dorsal interosseous muscle contraction results in radiographic reduction of healthy thumb carpometacarpal joint. J Hand Ther. 2015 Oct-Dec;28(4):375-80; quiz 381. doi: 10.1016/j.jht.2015.06.002. Epub 2015 Jun 27.
- Bertozzi L, Valdes K, Vanti C, Negrini S, Pillastrini P, Villafane JH. Investigation of the effect of conservative interventions in thumb carpometacarpal osteoarthritis: systematic review and meta-analysis. Disabil Rehabil. 2015;37(22):2025-43. doi: 10.3109/09638288.2014.996299. Epub 2015 Jan 5.
- Ahern M, Skyllas J, Wajon A, Hush J. The effectiveness of physical therapies for patients with base of thumb osteoarthritis: Systematic review and meta-analysis. Musculoskelet Sci Pract. 2018 Jun;35:46-54. doi: 10.1016/j.msksp.2018.02.005. Epub 2018 Feb 21.
- Tossini NB, Melo CS, Braz de Oliveira MP, Moreira RFC, Serrao PRMDS. Effect of physical therapy interventions in individuals with primary thumb carpometacarpal osteoarthritis: a systematic review and meta-analysis. Disabil Rehabil. 2024 Dec;46(26):6251-6265. doi: 10.1080/09638288.2024.2325652. Epub 2024 Mar 7.
- Deveza LA, Hunter DJ, Wajon A, Bennell KL, Vicenzino B, Hodges P, Eyles JP, Jongs R, Riordan EA, Duong V, Min Oo W, O'Connell R, Meneses SR. Efficacy of combined conservative therapies on clinical outcomes in patients with thumb base osteoarthritis: protocol for a randomised, controlled trial (COMBO). BMJ Open. 2017 Jan 12;7(1):e014498. doi: 10.1136/bmjopen-2016-014498.
- McVeigh KH, Kannas SN, Ivy CC, Garner HW, Barnes CS, Heckman MG, Brushaber DE, Murray PM. Dynamic stabilization home exercise program for treatment of thumb carpometacarpal osteoarthritis: A prospective randomized control trial. J Hand Ther. 2022 Jul-Sep;35(3):435-446. doi: 10.1016/j.jht.2021.06.002. Epub 2021 Jul 24.
- Osteras N, Hagen KB, Grotle M, Sand-Svartrud AL, Mowinckel P, Kjeken I. Limited effects of exercises in people with hand osteoarthritis: results from a randomized controlled trial. Osteoarthritis Cartilage. 2014 Sep;22(9):1224-33. doi: 10.1016/j.joca.2014.06.036. Epub 2014 Jul 5.
- Cantero-Tellez R, Algar LA, Valdes KA, Naughton N. Clinical effects of proprioceptive thumb exercise for individuals with carpometacarpal joint osteoarthritis: A randomized controlled trial. J Hand Ther. 2022 Jul-Sep;35(3):358-366. doi: 10.1016/j.jht.2022.06.009. Epub 2022 Aug 23.
- Villafane JH, Valdes K. Combined thumb abduction and index finger extension strength: a comparison of older adults with and without thumb carpometacarpal osteoarthritis. J Manipulative Physiol Ther. 2013 May;36(4):238-44. doi: 10.1016/j.jmpt.2013.05.004. Epub 2013 May 27.
- Sodha S, Ring D, Zurakowski D, Jupiter JB. Prevalence of osteoarthrosis of the trapeziometacarpal joint. J Bone Joint Surg Am. 2005 Dec;87(12):2614-2618. doi: 10.2106/JBJS.E.00104.
- Haugen IK, Englund M, Aliabadi P, Niu J, Clancy M, Kvien TK, Felson DT. Prevalence, incidence and progression of hand osteoarthritis in the general population: the Framingham Osteoarthritis Study. Ann Rheum Dis. 2011 Sep;70(9):1581-6. doi: 10.1136/ard.2011.150078. Epub 2011 May 27.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- UMA-AOTMC-2026-001
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .