- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07424300
치주 치료 전후의 치주염 환자에서 후각 기능과 구취
전반성 치주염에서 구취와 후각 기능의 양방향적 관계: 비수술적 치주 치료 후 변화를 평가하는 전향적 코호트 연구
연구 개요
상세 설명
범발성 치주염은 휘발성 황 화합물(VSCs)의 증가된 생산과 관련된 만성 염증성 질환으로, 구취에 기여합니다. 구강 내 악취 수치의 상승은 마스킹 효과와 염증 메커니즘을 통해 후각 인지에 방해를 줄 수 있습니다.
범발성 치주염 진단을 받고 구취를 호소하는 참가자들은 1주 간격으로 시행된 3회의 스케일링 및 치근면 활택술로 구성된 일상적인 비외과적 치주 치료를 받았습니다. 후각 기능(역치, 변별, 인지; 총 TDI 점수)과 총 VSC 농도는 기준선(첫 세션 전)과 세 번째 세션 완료 1주 후에 평가되었습니다.
본 연구는 치주 치료 후 화학감각 기능과 구취 매개변수의 변화를 평가하고 기준선 VSC 수치와 후각 성능 간의 상관관계를 분석했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Batman
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Merkez, Batman, 터키 (Türkiye), 72040
- Batman University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 포함 기준:
- 18-55세 성인
- 전반적 치주염 진단
- 구취 호소
- 적어도 15개의 자연치아 보유
제외 기준:
- 기준선 이전 2주 이내에 자가 보고된 후각 상실 또는 변화
- 이전 6주 이내 7일 이상의 항생제 또는 항염증제 복용
- 상기도 감염 존재
- 복원되지 않은 진행된 치아 우식
- 코로나19 감염력
- 임신
흡연은 제외 기준이 아니었습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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치주염 환자에서 구취가 동반된 경우
일반화된 치주염 진단을 받고 구취를 동반한 18-55세 성인.
참가자들은 일상적인 비외과적 치주 치료를 받았으며, 치료 시작 시점과 치료 완료 후 후각 기능 및 휘발성 황 화합물 수치를 평가받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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총 TDI 점수의 변화
기간: 세 번째 SRP 세션 완료 후 1주까지의 기준선(총 약 4주)
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스니핀 스틱스 테스트(역치-변별-동일시 복합 점수)로 측정한 정신물리적 후각 수행력의 변화. 스니핀 스틱스 테스트 총 TDI 점수는 1에서 48까지이며, 다음의 합으로 계산됩니다:
점수가 높을수록 더 나은 후각 기능을 나타냅니다. |
세 번째 SRP 세션 완료 후 1주까지의 기준선(총 약 4주)
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총 휘발성 황 화합물(tVSC) 수준 변화
기간: 세 번째 SRP 세션 완료 후 1주일까지의 기준선
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OralChroma 휴대용 가스 크로마토그래프 장치로 측정한 총 휘발성 황 화합물(tVSC) 농도의 변화입니다. tVSC 수치는 십억분율(ppb)로 보고됩니다. 높은 수치는 더 심한 구취(더 나쁜 결과)를 나타냅니다. |
세 번째 SRP 세션 완료 후 1주일까지의 기준선
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Mustafa Baran, Asst. Prof., Batman University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2024/08-03
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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