- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07424300
Fonction olfactive et mauvaise haleine orale dans la parodontite avant et après le traitement parodontal
Relation Bidirectionnelle Entre La Mauvaise Haleine Buccale Et La Fonction Olfactive Dans La Parodontite Généralisée : Une Étude De Cohorte Prospective Évaluant Les Changements Après Un Traitement Parodontal Non Chirurgical
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La parodontite généralisée est une maladie inflammatoire chronique associée à une production accrue de composés sulfurés volatils (CSV), contribuant à l'halitose. Une mauvaise haleine intra-orale élevée peut interférer avec la perception olfactive par des effets de masquage et des mécanismes inflammatoires.
Les participants diagnostiqués avec une parodontite généralisée et se plaignant d'halitose ont subi un traitement parodontal non chirurgical de routine consistant en trois séances de détartrage et surfaçage radiculaire réalisées à une semaine d'intervalle. La fonction olfactive (seuil, discrimination, identification ; score TDI total) et les concentrations totales de CSV ont été évaluées au départ (avant la première séance) et une semaine après la fin de la troisième séance.
L'étude a évalué les changements de la fonction chimiosensorielle et des paramètres d'halitose suite au traitement parodontal et a analysé les corrélations entre les niveaux de CSV de base et les performances olfactives.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Batman
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Merkez, Batman, Turquie (Türkiye), 72040
- Batman University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Un total de 150 patients ont été examinés, et 101 individus répondant aux critères d'inclusion ont été inscrits dans cette étude de cohorte prospective.
La description
Critères d'inclusion :
- Critères d'inclusion :
- Adultes âgés de 18 à 55 ans
- Diagnostic de parodontite généralisée
- Plainte d'halitose
- Au moins 15 dents naturelles
Critères d'exclusion :
- Perte ou changement d'odorat auto-déclaré(e) dans les 2 semaines précédant la ligne de base
- Utilisation d'antibiotiques ou d'anti-inflammatoires pendant plus de 7 jours au cours des 6 semaines précédentes
- Présence d'une infection des voies respiratoires supérieures
- Caries dentaires avancées non restaurées
- Antécédent d'infection COVID-19
- Grossesse
Le tabagisme n'était pas un critère d'exclusion.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Patients atteints de parodontite généralisée avec halitose
Adultes âgés de 18 à 55 ans diagnostiqués avec une parodontite généralisée et présentant une halitose.
Les participants ont reçu un traitement parodontal non chirurgical de routine et ont été évalués pour la fonction olfactive et les niveaux de composés sulfurés volatils au départ et après l'achèvement du traitement.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement du score total TDI
Délai: De la ligne de base à 1 semaine après la fin de la troisième séance de SRP (environ 4 semaines au total)
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Changement de la performance olfactive psychophysique mesurée par le test Sniffin' Sticks (score composite Seuil-Discrimination-Identification). Le score total TDI du test Sniffin' Sticks varie de 1 à 48, calculé comme la somme de :
Des scores plus élevés indiquent une meilleure fonction olfactive. |
De la ligne de base à 1 semaine après la fin de la troisième séance de SRP (environ 4 semaines au total)
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Changement des niveaux de composés soufrés volatils totaux (CSVt)
Délai: De la ligne de base à 1 semaine après la fin de la troisième session de SRP
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Variation de la concentration totale en composés sulfurés volatils (tVSC) mesurée à l'aide de l'appareil chromatographe en phase gazeuse portable OralChroma. Les niveaux de tVSC sont rapportés en parties par milliard (ppb). Des valeurs plus élevées indiquent une sévérité accrue de l'halitose (résultat moins favorable). |
De la ligne de base à 1 semaine après la fin de la troisième session de SRP
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mustafa Baran, Asst. Prof., Batman University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024/08-03
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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