- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07424300
Función Olfativa y Mal Olor Oral en la Periodontitis Antes y Después de la Terapia Periodontal
Relación Bidireccional Entre La Halitosis Oral Y La Función Olfativa En La Periodontitis Generalizada: Un Estudio De Cohorte Prospectivo Que Evalúa Los Cambios Después De La Terapia Periodontal No Quirúrgica
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La periodontitis generalizada es una enfermedad inflamatoria crónica asociada con un aumento en la producción de compuestos volátiles de azufre (CVA), que contribuyen a la halitosis. El mal olor intraoral elevado puede interferir con la percepción olfativa a través de efectos de enmascaramiento y mecanismos inflamatorios.
Los participantes diagnosticados con periodontitis generalizada y que se quejaban de halitosis se sometieron a terapia periodontal no quirúrgica de rutina, consistente en tres sesiones de raspado y alisado radicular realizadas con intervalos de una semana. La función olfativa (umbral, discriminación, identificación; puntuación total TDI) y las concentraciones totales de CVA se evaluaron al inicio (antes de la primera sesión) y una semana después de completar la tercera sesión.
El estudio evaluó los cambios en la función quimiosensorial y los parámetros de halitosis tras la terapia periodontal y analizó las correlaciones entre los niveles basales de CVA y el rendimiento olfativo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Batman
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Merkez, Batman, Turquía (Türkiye), 72040
- Batman University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Criterios de inclusión:
- Adultos de 18 a 55 años
- Diagnóstico de periodontitis generalizada
- Queja de halitosis
- Al menos 15 dientes naturales
Criterios de exclusión:
- Pérdida o cambio del olfato autoinformado en las 2 semanas previas al inicio del estudio
- Uso de antibióticos o fármacos antiinflamatorios durante más de 7 días en las 6 semanas anteriores
- Presencia de infección del tracto respiratorio superior
- Caries dental avanzada sin restaurar
- Antecedentes de infección por COVID-19
- Embarazo
Fumar no era un criterio de exclusión.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Pacientes con Periodontitis Generalizada con Halitosis
Adultos de 18 a 55 años diagnosticados con periodontitis generalizada y que presentan halitosis.
Los participantes recibieron terapia periodontal no quirúrgica de rutina y se evaluó su función olfativa y los niveles de compuestos sulfurados volátiles al inicio y después de completar la terapia.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la Puntuación Total del TDI
Periodo de tiempo: Desde la línea de base hasta 1 semana después de la finalización de la tercera sesión de SRP (aproximadamente 4 semanas en total)
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Cambio en el rendimiento olfativo psicofísico medido mediante la prueba Sniffin' Sticks (puntuación compuesta de Umbral-Discriminación-Identificación). La puntuación total TDI de la prueba Sniffin' Sticks oscila entre 1 y 48, calculada como la suma de:
Puntuaciones más altas indican una mejor función olfativa. |
Desde la línea de base hasta 1 semana después de la finalización de la tercera sesión de SRP (aproximadamente 4 semanas en total)
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Cambio en los Niveles de Compuestos Volátiles de Azufre Totales (tVSC)
Periodo de tiempo: Desde la línea de base hasta 1 semana después de la finalización de la tercera sesión de SRP
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Cambio en la concentración total de compuestos volátiles de azufre (tVSC) medida mediante el dispositivo de cromatografía de gases portátil OralChroma. Los niveles de tVSC se expresan en partes por billón (ppb). Valores más altos indican mayor gravedad de la halitosis (peor resultado). |
Desde la línea de base hasta 1 semana después de la finalización de la tercera sesión de SRP
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mustafa Baran, Asst. Prof., Batman University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2024/08-03
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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