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Funzione Olfattiva e Alitosi Orale in Parodontite Prima e Dopo la Terapia Parodontale

23 febbraio 2026 aggiornato da: Mustafa Baran, Batman University

Relazione Bidirezionale Tra Alitosi E Funzione Olfattiva Nella Parodontite Generalizzata: Uno Studio di Coorte Prospettico Che Valuta i Cambiamenti Dopo la Terapia Parodontale Non Chirurgica

Questo studio di coorte prospettico ha indagato la relazione tra l'alitosi e la funzione olfattiva negli adulti con parodontite generalizzata. Un totale di 101 pazienti è stato valutato prima e dopo la terapia parodontale non chirurgica di routine. I livelli di composti volatili dello zolfo (VSC) e le prestazioni olfattive psicofisiche utilizzando il test Sniffin' Sticks (punteggio TDI) sono stati misurati al basale e una settimana dopo il completamento di tre sedute di scaling e levigatura radicolare (SRP). Lo studio mirava a determinare se la riduzione dell'infiammazione orale e dell'alitosi sia associata a un miglioramento delle prestazioni olfattive.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

La parodontite generalizzata è una malattia infiammatoria cronica associata a una maggiore produzione di composti volatili dello zolfo (VSC), che contribuiscono all'alitosi. L'aumento del cattivo odore intraorale può interferire con la percezione olfattiva attraverso effetti di mascheramento e meccanismi infiammatori.

I partecipanti diagnosticati con parodontite generalizzata e che lamentavano alitosi sono stati sottoposti a terapia parodontale non chirurgica di routine consistente in tre sedute di detartrasi e levigatura radicolare eseguite a intervalli di una settimana. La funzione olfattiva (soglia, discriminazione, identificazione; punteggio TDI totale) e le concentrazioni totali di VSC sono state valutate al basale (prima della prima seduta) e una settimana dopo il completamento della terza seduta.

Lo studio ha valutato i cambiamenti nella funzione chemosensoriale e nei parametri dell'alitosi a seguito della terapia parodontale e ha analizzato le correlazioni tra i livelli basali di VSC e le prestazioni olfattive.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

101

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione dello studio era costituita da adulti di età compresa tra i 18 e i 55 anni con diagnosi di parodontite generalizzata e con lamentele di alitosi che hanno richiesto assistenza presso il Centro di Applicazione Clinica della Facoltà di Odontoiatria dell'Università di Batman.
Sono stati sottoposti a screening un totale di 150 pazienti e 101 individui che soddisfacevano i criteri di inclusione sono stati arruolati in questo studio di coorte prospettico.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Criteri di inclusione:
  • Adulti di età compresa tra 18 e 55 anni
  • Diagnosi di parodontite generalizzata
  • Lamentele di alitosi
  • Almeno 15 denti naturali

Criteri di esclusione:

  • Perdita o alterazione dell'olfatto auto-riferita entro 2 settimane prima della baseline
  • Uso di antibiotici o farmaci antinfiammatori per più di 7 giorni nelle precedenti 6 settimane
  • Presenza di infezione delle vie respiratorie superiori
  • Carie dentaria avanzata non restaurata
  • Storia di infezione da COVID-19
  • Gravidanza

Il fumo non era un criterio di esclusione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Pazienti con Parodontite Generalizzata e Alitosi
Adulti di età compresa tra 18 e 55 anni con diagnosi di parodontite generalizzata e che presentano alitosi. I partecipanti hanno ricevuto una terapia parodontale non chirurgica di routine e sono stati valutati per la funzione olfattiva e i livelli di composti solforati volatili al basale e dopo il completamento della terapia.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del punteggio TDI totale
Lasso di tempo: Dalla baseline a 1 settimana dopo il completamento della terza sessione di SRP (circa 4 settimane totali)

Variazione nella performance olfattiva psicofisica misurata dal Test Sniffin' Sticks (punteggio composito Soglia-Discriminazione-Identificazione).

Il punteggio TDI totale del Test Sniffin' Sticks varia da 1 a 48, calcolato come somma di:

  • Soglia dell'Odore (1-16).
  • Discriminazione dell'Odore (0-16).
  • Identificazione dell'Odore (0-16).

Punteggi più alti indicano una migliore funzione olfattiva.

Dalla baseline a 1 settimana dopo il completamento della terza sessione di SRP (circa 4 settimane totali)
Variazione dei Livelli di Composti Solforati Volatili Totali (tVSC)
Lasso di tempo: Dal basale a 1 settimana dopo il completamento della terza sessione SRP

Variazione della concentrazione totale di composti volatili dello zolfo (tVSC) misurata utilizzando il dispositivo cromatografo a gas portatile OralChroma.

I livelli di tVSC sono riportati in parti per miliardo (ppb). Valori più elevati indicano una maggiore gravità dell'alitosi (esito peggiore).

Dal basale a 1 settimana dopo il completamento della terza sessione SRP

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Mustafa Baran, Asst. Prof., Batman University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 dicembre 2024

Completamento primario (Effettivo)

20 marzo 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

20 marzo 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

20 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati dei singoli partecipanti non saranno condivisi a causa di considerazioni sulla privacy e delle politiche di protezione dei dati istituzionali.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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