- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07424300
Funzione Olfattiva e Alitosi Orale in Parodontite Prima e Dopo la Terapia Parodontale
Relazione Bidirezionale Tra Alitosi E Funzione Olfattiva Nella Parodontite Generalizzata: Uno Studio di Coorte Prospettico Che Valuta i Cambiamenti Dopo la Terapia Parodontale Non Chirurgica
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La parodontite generalizzata è una malattia infiammatoria cronica associata a una maggiore produzione di composti volatili dello zolfo (VSC), che contribuiscono all'alitosi. L'aumento del cattivo odore intraorale può interferire con la percezione olfattiva attraverso effetti di mascheramento e meccanismi infiammatori.
I partecipanti diagnosticati con parodontite generalizzata e che lamentavano alitosi sono stati sottoposti a terapia parodontale non chirurgica di routine consistente in tre sedute di detartrasi e levigatura radicolare eseguite a intervalli di una settimana. La funzione olfattiva (soglia, discriminazione, identificazione; punteggio TDI totale) e le concentrazioni totali di VSC sono state valutate al basale (prima della prima seduta) e una settimana dopo il completamento della terza seduta.
Lo studio ha valutato i cambiamenti nella funzione chemosensoriale e nei parametri dell'alitosi a seguito della terapia parodontale e ha analizzato le correlazioni tra i livelli basali di VSC e le prestazioni olfattive.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Batman
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Merkez, Batman, Turchia (Türkiye), 72040
- Batman University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Sono stati sottoposti a screening un totale di 150 pazienti e 101 individui che soddisfacevano i criteri di inclusione sono stati arruolati in questo studio di coorte prospettico.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Criteri di inclusione:
- Adulti di età compresa tra 18 e 55 anni
- Diagnosi di parodontite generalizzata
- Lamentele di alitosi
- Almeno 15 denti naturali
Criteri di esclusione:
- Perdita o alterazione dell'olfatto auto-riferita entro 2 settimane prima della baseline
- Uso di antibiotici o farmaci antinfiammatori per più di 7 giorni nelle precedenti 6 settimane
- Presenza di infezione delle vie respiratorie superiori
- Carie dentaria avanzata non restaurata
- Storia di infezione da COVID-19
- Gravidanza
Il fumo non era un criterio di esclusione.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Pazienti con Parodontite Generalizzata e Alitosi
Adulti di età compresa tra 18 e 55 anni con diagnosi di parodontite generalizzata e che presentano alitosi.
I partecipanti hanno ricevuto una terapia parodontale non chirurgica di routine e sono stati valutati per la funzione olfattiva e i livelli di composti solforati volatili al basale e dopo il completamento della terapia.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione del punteggio TDI totale
Lasso di tempo: Dalla baseline a 1 settimana dopo il completamento della terza sessione di SRP (circa 4 settimane totali)
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Variazione nella performance olfattiva psicofisica misurata dal Test Sniffin' Sticks (punteggio composito Soglia-Discriminazione-Identificazione). Il punteggio TDI totale del Test Sniffin' Sticks varia da 1 a 48, calcolato come somma di:
Punteggi più alti indicano una migliore funzione olfattiva. |
Dalla baseline a 1 settimana dopo il completamento della terza sessione di SRP (circa 4 settimane totali)
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Variazione dei Livelli di Composti Solforati Volatili Totali (tVSC)
Lasso di tempo: Dal basale a 1 settimana dopo il completamento della terza sessione SRP
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Variazione della concentrazione totale di composti volatili dello zolfo (tVSC) misurata utilizzando il dispositivo cromatografo a gas portatile OralChroma. I livelli di tVSC sono riportati in parti per miliardo (ppb). Valori più elevati indicano una maggiore gravità dell'alitosi (esito peggiore). |
Dal basale a 1 settimana dopo il completamento della terza sessione SRP
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Mustafa Baran, Asst. Prof., Batman University
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Completamento primario (Effettivo)
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Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2024/08-03
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