- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07424300
Funkcja węchowa i nieprzyjemny zapach z ust w periodontitis przed i po leczeniu periodontologicznym
Dwukierunkowa zależność między halitozą a funkcją węchową w uogólnionym zapaleniu przyzębia: prospektywne badanie kohortowe oceniające zmiany po niechirurgicznym leczeniu periodontologicznym
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Uogólnione zapalenie przyzębia to przewlekła choroba zapalna związana ze zwiększoną produkcją lotnych związków siarki (VSC), przyczyniająca się do halitozy. Podwyższony poziom nieprzyjemnego zapachu z ust może zakłócać percepcję węchową poprzez efekty maskowania i mechanizmy zapalne.
Uczestnicy z rozpoznanym uogólnionym zapaleniem przyzębia i skarżący się na halitozę przeszli rutynową niechirurgiczną terapię periodontologiczną składającą się z trzech sesji skalingu i wygładzania korzeni przeprowadzanych w odstępach tygodniowych. Funkcję węchową (próg, dyskryminacja, identyfikacja; całkowity wynik TDI) i całkowite stężenia VSC oceniano na początku (przed pierwszą sesją) i tydzień po zakończeniu trzeciej sesji.
Badanie oceniało zmiany w funkcji chemosensorycznej i parametrach halitozy po terapii periodontologicznej oraz analizowało korelacje między wyjściowymi poziomami VSC a wydajnością węchową.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Batman
-
Merkez, Batman, Turcja (Türkiye), 72040
- Batman University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Kryteria włączenia:
- Dorośli w wieku 18-55 lat
- Rozpoznanie uogólnionego zapalenia przyzębia
- Skarga na halitozę (nieprzyjemny zapach z ust)
- Co najmniej 15 naturalnych zębów
Kryteria wykluczenia:
- Samodzielnie zgłoszona utrata lub zmiana węchu w ciągu 2 tygodni przed punktem wyjściowym
- Stosowanie antybiotyków lub leków przeciwzapalnych przez ponad 7 dni w ciągu ostatnich 6 tygodni
- Obecność infekcji górnych dróg oddechowych
- Nieodbudowana zaawansowana próchnica zębów
- Historia zakażenia COVID-19
- Ciaża
Palenie nie było kryterium wykluczającym.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Pacjenci z uogólnionym zapaleniem przyzębia i halitozą
Dorośli w wieku 18-55 lat z rozpoznanym uogólnionym zapaleniem przyzębia i cierpiący na halitozę.
Uczestnicy otrzymali rutynową niechirurgiczną terapię periodontologiczną, a ich funkcja węchowa i poziomy lotnych związków siarki zostały ocenione na początku badania oraz po zakończeniu terapii.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w całkowitym wyniku TDI
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do 1 tygodnia po zakończeniu trzeciej sesji SRP (łącznie około 4 tygodnie)
|
Zmiana w psychofizycznej wydolności węchowej mierzonej za pomocą testu Sniffin' Sticks (złożony wynik Prog-Rozr-Iden). Całkowity wynik TDI testu Sniffin' Sticks mieści się w zakresie od 1 do 48, obliczany jako suma:
Wyższe wyniki wskazują na lepszą funkcję węchową. |
Od wartości wyjściowej do 1 tygodnia po zakończeniu trzeciej sesji SRP (łącznie około 4 tygodnie)
|
|
Zmiana poziomów całkowitych związków siarki lotnej (tVSC)
Ramy czasowe: Od punktu wyjściowego do 1 tygodnia po zakończeniu trzeciej sesji SRP
|
Zmiana stężenia całkowitych lotnych związków siarki (tVSC) mierzona przy użyciu przenośnego chromatografu gazowego OralChroma. Poziomy tVSC podawane są w częściach na miliard (ppb). Wyższe wartości wskazują na większe nasilenie halitozy (gorszy wynik). |
Od punktu wyjściowego do 1 tygodnia po zakończeniu trzeciej sesji SRP
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Mustafa Baran, Asst. Prof., Batman University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024/08-03
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zapalenie ozębnej
-
Dow University of Health SciencesRekrutacyjnyCukrzyca typu 2 MeSH:D003924 | Periodontitis MeSH:D010518 | Nefropatia cukrzycowa MeSH:D003928Pakistan