- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07424300
Hajuaisti ja suun epämiellyttävä haju parodontiittipotilailla ennen ja jälkeen parodontaalihoidon
Suun hajun ja hajuaistin kaksisuuntainen yhteys yleisessä parodontiitissa: Prospektiivinen kohorttitutkimus muutoksista leikkaamattoman parodontaalihoidon jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Yleistynyt parodontiitti on krooninen tulehdussairaus, joka liittyy haihtuvien rikkiyhdisteiden (VSC) lisääntyneeseen tuotantoon, mikä edistää suun hajua. Korotettu suun sisäinen paha haju voi häiritä hajuaistimusta peittovaikutuksen ja tulehdusmekanismien kautta.
Osallistujille, joilla oli diagnosoitu yleistynyt parodontiitti ja jotka valittivat suun hajusta, suoritettiin rutiininomainen ei-kirurginen parodontaaliterapia, joka koostui kolmesta juurien tasoitus- ja puhdistusistunnosta, jotka suoritettiin viikon välein. Hajuaineen toimintaa (kynnys, erottelu, tunnistus; kokonais-TDI-pisteet) ja kokonais-VSC-pitoisuuksia arvioitiin lähtötilanteessa (ennen ensimmäistä istuntoa) ja viikkoa kolmannen istunnon valmistumisen jälkeen.
Tutkimus arvioi kemoaistimustoiminnan ja suun hajun parametrien muutoksia parodontaaliterapian jälkeen ja analysoi korrelaatioita lähtötilanteen VSC-tasojen ja hajuaistimustoiminnan välillä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Batman
-
Merkez, Batman, Turkki (Türkiye), 72040
- Batman University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Yhteensä 150 potilasta seulottiin, ja 101 henkilöä, jotka täyttivät sisällytyskriteerit, otettiin mukaan tähän prospektiiviseen kohorttitutkimukseen.
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- Ottamiskriteerit:
- 18–55-vuotiaat aikuiset
- Yleistyvän parodontiitin diagnoosi
- Valitus halitoosista (pahanhajuisesta hengityksestä)
- Vähintään 15 luonnonhammasta
Poissulkemiskriteerit:
- Itse raportoitu hajuaistin menetys tai muutos 2 viikkoa ennen perustamittauksia
- Antibiootti- tai tulehduslääkekäyttö yli 7 päivää edellisen 6 viikon aikana
- Ylempien hengitysteiden infektion esiintyminen
- Korjaamaton edistynyt hammasmätä
- COVID-19-infektion historia
- Raskaus
Tupakointi ei ollut poissulkemiskriteeri.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Generalisoituneen parodontiitin potilaat, joilla on paha haju suussa
18–55-vuotiaat aikuiset, joilla on diagnosoitu yleinen parodontiitti ja joilla esiintyy pahanhajuisuutta.
Osallistujat saivat rutiininomaista ei-kirurgista parodontologista hoitoa, ja heidän hajuaistinsa toimintaa sekä rikkivedyksen yhdisteiden pitoisuuksia arvioitiin hoitojakson alussa ja sen päätyttyä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kokonais-TDI-pisteissä
Aikaikkuna: Alkutilasta kolmannen SRP-session valmistumisen jälkeiseen viikkoon (yhteensä noin 4 viikkoa)
|
Muutos psykofyysisessä hajuaistin suorituskyvyssä, mitattuna Sniffin' Sticks -testillä (kynnys-diskriminointi-tunnistus yhdistetty pisteet). Sniffin' Sticks -testin kokonais-TDI-pisteet vaihtelevat 1:stä 48:aan, laskettuna summana:
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa hajuaistin toimintaa. |
Alkutilasta kolmannen SRP-session valmistumisen jälkeiseen viikkoon (yhteensä noin 4 viikkoa)
|
|
Muutos kokonaislentävien rikkiyhdisteiden (tVSC) pitoisuuksissa
Aikaikkuna: Alkutasosta kolmannen SRP-session valmistumisesta 1 viikon kuluttua
|
Muutos kokonaisvolatiilisten rikkiyhdisteiden (tVSC) pitoisuudessa, mitattuna OralChroma-kannettavalla kaasukromatografilaitteella. tVSC-tasot ilmoitetaan osina miljardissa (ppb). Korkeammat arvot osoittavat suurempaa suun hajuvian vakavuutta (huonompi lopputulos). |
Alkutasosta kolmannen SRP-session valmistumisesta 1 viikon kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mustafa Baran, Asst. Prof., Batman University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024/08-03
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .