- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07424300
Olfaktorische Funktion und oraler Mundgeruch bei Parodontitis vor und nach der Parodontaltherapie
Bidirektionale Beziehung zwischen oraler Mundgeruch und olfaktorischer Funktion bei generalisierter Parodontitis: Eine prospektive Kohortenstudie zur Bewertung von Veränderungen nach nicht-chirurgischer Parodontitistherapie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Generalisierte Parodontitis ist eine chronisch-entzündliche Erkrankung, die mit einer erhöhten Produktion flüchtiger Schwefelverbindungen (VSCs) einhergeht und zur Halitosis beiträgt. Erhöhter intraoraler Mundgeruch kann die olfaktorische Wahrnehmung durch Maskierungseffekte und entzündliche Mechanismen beeinträchtigen.
Teilnehmer mit diagnostizierter generalisierter Parodontitis und Halitosis-Beschwerden erhielten eine konventionelle nicht-chirurgische Parodontitistherapie bestehend aus drei Sitzungen mit Scaling und Wurzelglättung im Abstand von einer Woche. Die olfaktorische Funktion (Schwelle, Diskrimination, Identifikation; Gesamt-TDI-Score) und die Gesamt-VSC-Konzentrationen wurden zu Studienbeginn (vor der ersten Sitzung) und eine Woche nach Abschluss der dritten Sitzung erfasst.
Die Studie bewertete Veränderungen der chemosensorischen Funktion und Halitosis-Parameter nach Parodontitistherapie und analysierte Korrelationen zwischen den Ausgangs-VSC-Werten und der olfaktorischen Leistung.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Batman
-
Merkez, Batman, Türkei (türkiye), 72040
- Batman University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Einschlusskriterien:
- Erwachsene im Alter von 18-55 Jahren
- Diagnose einer generalisierten Parodontitis
- Beschwerden über Halitosis (Mundgeruch)
- Mindestens 15 natürliche Zähne
Ausschlusskriterien:
- Selbstberichteter Geruchsverlust oder Geruchsveränderung innerhalb von 2 Wochen vor der Baseline
- Antibiotika- oder entzündungshemmende Medikamenteneinnahme für mehr als 7 Tage innerhalb der vorangegangenen 6 Wochen
- Vorhandensein einer Infektion der oberen Atemwege
- Unversorgte fortgeschrittene Zahnkaries
- Anamnese einer COVID-19-Infektion
- Schwangerschaft
Rauchen war kein Ausschlusskriterium.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Patienten mit generalisierter Parodontitis und Halitosis
Erwachsene im Alter von 18-55 Jahren mit diagnostizierter generalisierter Parodontitis und Halitosis.
Die Teilnehmer erhielten eine routinemäßige nicht-chirurgische Parodontaltherapie und wurden bezüglich der olfaktorischen Funktion und der Konzentrationen flüchtiger Schwefelverbindungen zu Studienbeginn und nach Abschluss der Therapie evaluiert.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Änderung des Gesamt-TDI-Scores
Zeitfenster: Ausgangswert bis 1 Woche nach Abschluss der dritten SRP-Sitzung (insgesamt etwa 4 Wochen)
|
Veränderung der psychophysischen Riechleistung gemessen durch den Sniffin' Sticks Test (Threshold-Discrimination-Identification-Kompositwert). Der Gesamt-TDI-Wert des Sniffin' Sticks Tests reicht von 1 bis 48, berechnet als Summe von:
Höhere Werte weisen auf eine bessere Riechfunktion hin. |
Ausgangswert bis 1 Woche nach Abschluss der dritten SRP-Sitzung (insgesamt etwa 4 Wochen)
|
|
Änderung der Gesamtkonzentration flüchtiger Schwefelverbindungen (tVSC)
Zeitfenster: Von der Baseline bis 1 Woche nach Abschluss der dritten SRP-Sitzung
|
Veränderung der Gesamtkonzentration flüchtiger Schwefelverbindungen (tVSC), gemessen mit dem tragbaren Gaschromatographen OralChroma. Die tVSC-Werte werden in Teilen pro Milliarde (ppb) angegeben. Höhere Werte deuten auf einen stärkeren Mundgeruch hin (schlechteres Ergebnis). |
Von der Baseline bis 1 Woche nach Abschluss der dritten SRP-Sitzung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Mustafa Baran, Asst. Prof., Batman University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2024/08-03
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Parodontitis
-
Dow University of Health SciencesRekrutierungTyp-2-Diabetes-MeSH:D003924 | Periodontitis MeSH:D010518 | Diabetische Nephropathien MeSH:D003928Pakistan