- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07424300
Luktfunktion och oral halitosis vid parodontit före och efter parodontal terapi
Bidirektionellt samband mellan oral halitosis och luktfunktion vid generaliserad parodontit: En prospektiv kohortstudie som utvärderar förändringar efter icke-kirurgisk parodontalbehandling
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Generaliserad parodontit är en kronisk inflammatorisk sjukdom associerad med ökad produktion av flyktiga svavelföreningar (VSCs), vilket bidrar till halitos. Förhöjd intraoral illalukt kan störa luktuppfattningen genom maskeringseffekter och inflammatoriska mekanismer.
Deltagare diagnostiserade med generaliserad parodontit och som klagade på halitos genomgick rutinmässig icke-kirurgisk parodontalbehandling bestående av tre sessioner med scaling och rotplanering utförda med en veckas mellanrum. Luktfunktion (tröskelvärde, diskriminering, identifiering; totalt TDI-poäng) och totala VSC-koncentrationer utvärderades vid baslinje (före första sessionen) och en vecka efter avslutad tredje session.
Studien utvärderade förändringar i kemosensorisk funktion och halitosparametrar efter parodontalbehandling och analyserade korrelationer mellan baslinje-VSC-nivåer och luktprestanda.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Batman
-
Merkez, Batman, Turkiet (Türkiye), 72040
- Batman University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Inklusionskriterier:
- Vuxna i åldern 18–55 år
- Diagnos av generaliserad parodontit
- Besvär av halitosis (dålig andedräkt)
- Minst 15 naturliga tänder
Exklusionskriterier:
- Självrapporterad förlust eller förändring av luktsinne inom 2 veckor före baslinjen
- Användning av antibiotika eller antiinflammatoriska läkemedel i mer än 7 dagar inom de senaste 6 veckorna
- Närvaro av övre luftvägsinfektion
- Orestaurerad avancerad karies
- Historik av COVID-19-infektion
- Graviditet
Rökning var inte ett exklusionskriterium.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Patienter med generaliserad parodontit och halitos
Vuxna i åldern 18–55 år med diagnosen generaliserad parodontit och som uppvisar halitosis.
Deltagarna fick rutinmässig icke-kirurgisk parodontalbehandling och utvärderades med avseende på luktfunktion och nivåer av flyktiga svavelföreningar vid baslinjen och efter avslutad behandling.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i totalt TDI-poäng
Tidsram: Baseline till 1 vecka efter avslutad tredje SRP-session (totalt cirka 4 veckor)
|
Förändring i psykofysisk luktprestation mätt med Sniffin' Sticks-testet (Threshold-Discrimination-Identification sammansatt poäng). Sniffin' Sticks-testets totala TDI-poäng sträcker sig från 1 till 48, beräknad som summan av:
Högre poäng indikerar bättre luktfunktion. |
Baseline till 1 vecka efter avslutad tredje SRP-session (totalt cirka 4 veckor)
|
|
Förändring i totala flyktiga svavelföreningars (tVSC) nivåer
Tidsram: Baslinje till 1 vecka efter avslutad tredje SRP-session
|
Förändring i total koncentration av flyktiga svavelföreningar (tVSC) mätt med OralChroma portabel gaschromatograf. tVSC-nivåer rapporteras i delar per miljard (ppb). Högre värden indikerar större halitosseveritet (sämre utfall). |
Baslinje till 1 vecka efter avslutad tredje SRP-session
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Mustafa Baran, Asst. Prof., Batman University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2024/08-03
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .