- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07424300
Luktfunksjon og oral halitose ved parodontitt før og etter parodontal behandling
Bidireksjonalt forhold mellom oral halitose og luktefunksjon ved generalisert perioditt: En prospektiv kohortstudie som evaluerer endringer etter ikke-kirurgisk periodontal terapi
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Generalisert periodontitt er en kronisk inflammatorisk sykdom assosiert med økt produksjon av flyktige svovelforbindelser (VSC), som bidrar til halitose (dårlig ånde). Økt intraoral dårlig åndedrett kan forstyrre luktesansen gjennom maskeringseffekter og inflammatoriske mekanismer.
Deltakere diagnostisert med generalisert periodontitt og som klagde på halitose gjennomgikk rutinemessig ikke-kirurgisk periodontal behandling bestående av tre sesjoner med skalling og rotplaning utført med en ukentlig intervall. Luktefunksjon (terskel, diskriminering, identifisering; total TDI-score) og totale VSC-konsentrasjoner ble vurdert ved baseline (før første sesjon) og en uke etter fullføring av den tredje sesjonen.
Studien evaluerte endringer i kjemosensorisk funksjon og halitoseparametere etter periodontal behandling og analyserte korrelasjoner mellom baseline VSC-nivåer og lukteytelse.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Batman
-
Merkez, Batman, Tyrkia (Türkiye), 72040
- Batman University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Inklusjonskriterier:
- Voksne i alderen 18-55 år
- Diagnose med generalisert perioditt
- Klager på halitosis (dårlig ånde)
- Minst 15 naturlige tenner
Eksklusjonskriterier:
- Selvrapportert tap eller endring av luktesans innen 2 uker før baseline
- Bruk av antibiotika eller antiinflammatoriske legemidler i mer enn 7 dager innen de siste 6 ukene
- Tilstedeværelse av øvre luftveisinfeksjon
- Urestaurert avansert tannråte
- Historie med COVID-19-infeksjon
- Svangerskap
Røyking var ikke et eksklusjonskriterium.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Generalisert periodontittpasienter med halitose
Voksne i alderen 18–55 år med diagnosen generalisert parodontitt og som har halitose.
Deltakerne fikk rutinemessig ikke-kirurgisk parodontalbehandling og ble evaluert for luktefunksjon og nivåer av flyktige svovelforbindelser ved baseline og etter fullført behandling.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i total TDI-poengsum
Tidsramme: Baseline til 1 uke etter fullføring av tredje SRP-sesjon (ca. 4 uker totalt)
|
Endring i psykofysisk lukteytelse målt med Sniffin' Sticks-testen (TDI-sammensatt poengsum). Sniffin' Sticks-testens totale TDI-poengsum varierer fra 1 til 48, beregnet som summen av:
Høyere poengsummer indikerer bedre luktefunksjon. |
Baseline til 1 uke etter fullføring av tredje SRP-sesjon (ca. 4 uker totalt)
|
|
Endring i nivåer av totale flyktige svovelforbindelser (tVSC)
Tidsramme: Baseline til 1 uke etter fullføring av tredje SRP-sesjon
|
Endring i total konsentrasjon av flyktige svovelforbindelser (tVSC) målt ved bruk av OralChroma-portabel gasskromatograf. tVSC-nivåer rapporteres i deler per milliard (ppb). Høyere verdier indikerer større alvorlighetsgrad av halitose (dårligere utfall). |
Baseline til 1 uke etter fullføring av tredje SRP-sesjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mustafa Baran, Asst. Prof., Batman University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2024/08-03
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .