- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07424300
Função Olfativa e Mau Hálito Oral na Periodontite Antes e Após Terapia Periodontal
Relação Bidirecional Entre o Mau Hálito Oral e a Função Olfativa na Periodontite Generalizada: Um Estudo de Coorte Prospectivo Avaliando Alterações Após Terapia Periodontal Não Cirúrgica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A periodontite generalizada é uma doença inflamatória crónica associada ao aumento da produção de compostos voláteis de enxofre (CVE), contribuindo para a halitose. O mau hálito intraoral elevado pode interferir com a perceção olfativa através de efeitos de mascaramento e mecanismos inflamatórios.
Os participantes diagnosticados com periodontite generalizada e que se queixavam de halitose foram submetidos a terapia periodontal não cirúrgica de rotina, consistindo em três sessões de destartarização e alisamento radicular realizadas com intervalos de uma semana. A função olfativa (limiar, discriminação, identificação; pontuação total TDI) e as concentrações totais de CVE foram avaliadas na linha de base (antes da primeira sessão) e uma semana após a conclusão da terceira sessão.
O estudo avaliou as alterações na função quimiosensorial e nos parâmetros da halitose após a terapia periodontal e analisou as correlações entre os níveis basais de CVE e o desempenho olfativo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Batman
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Merkez, Batman, Turquia (Türkiye), 72040
- Batman University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Critérios de Inclusão:
- Adultos com idades entre 18-55 anos
- Diagnóstico de periodontite generalizada
- Queixa de halitose
- Pelo menos 15 dentes naturais
Critérios de Exclusão:
- Perda ou alteração do olfato auto-reportada nas 2 semanas anteriores à linha de base
- Uso de antibióticos ou anti-inflamatórios por mais de 7 dias nas 6 semanas anteriores
- Presença de infeção do trato respiratório superior
- Cárie dentária avançada não restaurada
- Histórico de infeção por COVID-19
- Gravidez
Fumar não foi um critério de exclusão.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Pacientes com Periodontite Generalizada com Halitose
Adultos com idades entre os 18 e os 55 anos diagnosticados com periodontite generalizada e que apresentam halitose.
Os participantes receberam terapia periodontal não cirúrgica de rotina e foram avaliados quanto à função olfativa e aos níveis de compostos voláteis de enxofre no início e após a conclusão da terapia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração na Pontuação Total do TDI
Prazo: Desde a linha de base até 1 semana após a conclusão da terceira sessão de SRP (aproximadamente 4 semanas no total)
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Alteração no desempenho psicofísico olfativo medida pelo Teste Sniffin' Sticks (pontuação composta Limiar-Discriminação-Identificação). A pontuação total TDI do Teste Sniffin' Sticks varia de 1 a 48, calculada como a soma de:
Pontuações mais altas indicam melhor função olfativa. |
Desde a linha de base até 1 semana após a conclusão da terceira sessão de SRP (aproximadamente 4 semanas no total)
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Alteração nos Níveis de Compostos Voláteis de Enxofre Totais (tVSC)
Prazo: Desde a linha de base até 1 semana após a conclusão da terceira sessão de SRP
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Alteração na concentração total de compostos voláteis de enxofre (tVSC) medida através do dispositivo portátil de cromatografia gasosa OralChroma. Os níveis de tVSC são reportados em partes por bilhão (ppb). Valores mais elevados indicam maior gravidade da halitose (pior resultado). |
Desde a linha de base até 1 semana após a conclusão da terceira sessão de SRP
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mustafa Baran, Asst. Prof., Batman University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2024/08-03
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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