Čichová funkce a orální halitóza u parodontitidy před a po parodontální terapii
Bidirekční vztah mezi orálním zápachem a čichovou funkcí u generalizované parodontitidy: Prospektivní kohortová studie hodnotící změny po nechirurgické parodontální terapii
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Generalizovaná parodontitida je chronické zánětlivé onemocnění spojené se zvýšenou produkcí těkavých sirných sloučenin (VSC), které přispívají k halitóze. Zvýšený intraorální zápach může interferovat s čichovým vnímáním prostřednictvím maskovacích účinků a zánětlivých mechanismů.
Účastníci s diagnózou generalizované parodontitidy a stěžující si na halitózu podstoupili rutinní nechirurgickou parodontální terapii sestávající ze tří sezení škálování a hladění kořenů prováděných v týdenních intervalech. Čichová funkce (práh, diskriminace, identifikace; celkové TDI skóre) a celkové koncentrace VSC byly hodnoceny na začátku (před prvním sezením) a týden po dokončení třetího sezení.
Studie hodnotila změny v chemosenzorické funkci a parametrech halitózy po parodontální terapii a analyzovala korelace mezi výchozími hladinami VSC a čichovým výkonem.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Batman
-
Merkez, Batman, Turecko (Türkiye), 72040
- Batman University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Kritéria pro zařazení:
- Dospělí ve věku 18–55 let
- Diagnóza generalizované parodontitidy
- Stížnost na halitózu (zápach z úst)
- Minimálně 15 přirozených zubů
Kritéria pro vyloučení:
- Sebehodnocená ztráta nebo změna čichu do 2 týdnů před výchozím měřením
- Užívání antibiotik nebo protizánětlivých léků déle než 7 dnů v předchozích 6 týdnech
- Přítomnost infekce horních cest dýchacích
- Neléčený pokročilý zubní kaz
- Historie infekce COVID-19
- Těhotenství
Kouření nebylo kritériem pro vyloučení.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Pacienti se zobecněnou parodontitidou se zápachem z úst
Dospělí ve věku 18–55 let s diagnostikovanou generalizovanou parodontitidou a projevující se halitózou.
Účastníci podstoupili běžnou nechirurgickou parodontální terapii a byli hodnoceni z hlediska čichové funkce a hladin těkavých sloučenin síry na začátku a po dokončení terapie.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna celkového skóre TDI
Časové okno: Od výchozího stavu do 1 týdne po dokončení třetího sezení SRP (celkem přibližně 4 týdny)
|
Změna psychofyzikálního čichového výkonu měřená testem Sniffin' Sticks (kompozitní skóre Threshold-Discrimination-Identification). Celkové TDI skóre testu Sniffin' Sticks se pohybuje od 1 do 48 a vypočítává se jako součet:
Vyšší skóre indikuje lepší čichovou funkci. |
Od výchozího stavu do 1 týdne po dokončení třetího sezení SRP (celkem přibližně 4 týdny)
|
|
Změna hladin celkových těkavých sloučenin síry (tVSC)
Časové okno: Baseline až 1 týden po dokončení třetího sezení SRP
|
Změna celkové koncentrace těkavých sloučenin síry (tVSC) měřená pomocí přenosného plynového chromatografu OralChroma. Hladiny tVSC jsou uváděny v částicích na miliardu (ppb). Vyšší hodnoty ukazují na větší závažnost halitózy (horší výsledek). |
Baseline až 1 týden po dokončení třetího sezení SRP
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mustafa Baran, Asst. Prof., Batman University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2024/08-03
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .