- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07424300
Lugtesans og Mundlugt ved Parodontitis Før og Efter Parodontalbehandling
Bidirektionelt Forhold Mellem Mundligt Åndeondt Og Lugtesansfunktion Ved Generaliseret Parodontitis: En Prospektiv Kohortestudie, der Vurderer Ændringer Efter Ikke-kirurgisk Parodontalbehandling
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Generaliseret parodontitis er en kronisk inflammatorisk sygdom forbundet med øget produktion af flygtige svovlforbindelser (VSCs), som bidrager til halitosis.
Forhøjet intraoral dårlig ånde kan forstyrre lugtesansen gennem maskeringseffekter og inflammatoriske mekanismer.
Deltagere diagnosticeret med generaliseret parodontitis, som klagede over halitosis, gennemgik rutinemæssig ikke-kirurgisk parodontal terapi bestående af tre sessioner med scaling og rodplaning udført med en uges mellemrum.
Lugtefunktion (tærskel, diskrimination, identifikation; total TDI-score) og totale VSC-koncentrationer blev vurderet ved baseline (før første session) og en uge efter afslutningen af den tredje session.
Studiet evaluerede ændringer i kemosensorisk funktion og halitoseparametre efter parodontal terapi og analyserede sammenhænge mellem baseline VSC-niveauer og lugtepræstation.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Batman
-
Merkez, Batman, Tyrkiet (Türkiye), 72040
- Batman University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Inklusionskriterier:
- Voksne i alderen 18-55 år
- Diagnose af generaliseret paradentose
- Klage over halitosis (dårlig ånde)
- Mindst 15 naturlige tænder
Eksklusionskriterier:
- Selvrapporteret lugtetab eller ændret lugtesans inden for 2 uger før baseline
- Brug af antibiotika eller antiinflammatoriske lægemidler i mere end 7 dage inden for de foregående 6 uger
- Tilstedeværelse af øvre luftvejsinfektion
- Urestaureret avanceret tandråd
- Tidligere COVID-19-infektion
- Graviditet
Rygning var ikke et eksklusionskriterium.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Patienter med generaliseret periodontitis og halitosis
Voksne i alderen 18-55 år med diagnosticeret generaliseret parodontitis og med halitose.
Deltagerne modtog rutinemæssig ikke-kirurgisk parodontalbehandling og blev evalueret for lugtefunktion og niveau af flygtige svovlforbindelser ved baseline og efter afslutning af behandlingen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i samlet TDI-score
Tidsramme: Baseline til 1 uge efter afslutning af tredje SRP-session (ca. 4 uger i alt)
|
Ændring i psykofysisk lugtepræstation målt ved Sniffin' Sticks-testen (Threshold-Discrimination-Identification sammensat score). Sniffin' Sticks-testens samlede TDI-score spænder fra 1 til 48, beregnet som summen af:
Højere score indikerer bedre lugtefunktion. |
Baseline til 1 uge efter afslutning af tredje SRP-session (ca. 4 uger i alt)
|
|
Ændring i samlede flygtige svovlforbindelser (tVSC)-niveauer
Tidsramme: Baseline til 1 uge efter afslutning af tredje SRP-session
|
Ændring i den samlede koncentration af flygtige svovlforbindelser (tVSC) målt ved hjælp af OralChroma portable gaskromatografenhed. tVSC-niveauer rapporteres i dele pr. milliard (ppb). Højere værdier indikerer større halitosis sværhedsgrad (dårligere udfald). |
Baseline til 1 uge efter afslutning af tredje SRP-session
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mustafa Baran, Asst. Prof., Batman University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2024/08-03
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Paradentose
-
RANA AHMADIkke rekrutterer endnuSymptomatisk apikal periodontitis | Irreversibel pulpitis med apikal periodontitis
-
Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to...Ikke rekrutterer endnuParodontitis stadie II | Periodontitis fase III | Periodontitis Stadium IV
-
Al-Azhar UniversityIkke rekrutterer endnuStadie IV Paradentose | Avanceret periodontitis | Trin III periodontitisEgypten
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Rekruttering
-
Hagar Ahmed Ali Mohammed ElzainMansoura UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Shashi DadlaniIkke rekrutterer endnuParodontalt knogletab | Parodontal defekt | Periodontitis fase III | Periodontitis Stadium IV
-
Nada Mahmoud SolimanRekrutteringTrin III periodontitisEgypten
-
Ataturk UniversityAktiv, ikke rekrutterendeTrin III periodontitisTyrkiet (Türkiye)
-
Alexandria UniversityRekrutteringTrin III periodontitisEgypten
-
Alparslan DilsizAfsluttetParadentose | Trin III periodontitisTyrkiet (Türkiye)