- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07424300
Обонятельная функция и неприятный запах изо рта при пародонтите до и после пародонтологического лечения
Двусторонняя взаимосвязь между оральным галитозом и обонятельной функцией при генерализованном пародонтите: проспективное когортное исследование изменений после нехирургической пародонтологической терапии
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Генерализованный пародонтит представляет собой хроническое воспалительное заболевание, связанное с повышенной выработкой летучих сернистых соединений (ЛСС), способствующих развитию галитоза. Повышенный уровень внутриротового неприятного запаха может нарушать обонятельное восприятие посредством маскирующих эффектов и воспалительных механизмов.
Участники с диагнозом генерализованный пародонтит и жалобами на галитоз прошли рутинную нехирургическую пародонтальную терапию, состоящую из трех сеансов скейлинга и полирования корней, проводимых с интервалом в одну неделю. Обонятельная функция (порог, различение, идентификация; общий балл TDI) и общие концентрации ЛСС оценивались на исходном уровне (до первого сеанса) и через одну неделю после завершения третьего сеанса.
В исследовании оценивались изменения хемосенсорной функции и параметров галитоза после пародонтальной терапии, а также анализировались корреляции между исходными уровнями ЛСС и обонятельной функцией.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Batman
-
Merkez, Batman, Турция (Туркие), 72040
- Batman University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Критерии включения:
- Взрослые в возрасте 18-55 лет
- Диагноз генерализованного пародонтита
- Жалоба на галитоз
- Не менее 15 естественных зубов
Критерии исключения:
- Самостоятельно сообщенная потеря или изменение обоняния в течение 2 недель до начала исследования
- Прием антибиотиков или противовоспалительных препаратов более 7 дней в течение предыдущих 6 недель
- Наличие инфекции верхних дыхательных путей
- Невосстановленный распространенный кариес зубов
- Анамнез инфекции COVID-19
- Беременность
Курение не являлось критерием исключения.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Пациенты с генерализованным пародонтитом и галитозом
Взрослые в возрасте 18–55 лет с диагнозом генерализованный пародонтит и наличием галитоза.
Участники прошли рутинную нехирургическую пародонтологическую терапию, и у них оценивали обонятельную функцию и уровни летучих сернистых соединений на исходном уровне и после завершения терапии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение общего балла TDI
Временное ограничение: От исходного уровня до 1 недели после завершения третьей сессии SRP (всего примерно 4 недели)
|
Изменение психофизической обонятельной функции, измеренное с помощью теста Sniffin' Sticks (композитный балл Порог-Дискриминация-Идентификация). Общий балл TDI теста Sniffin' Sticks варьируется от 1 до 48 и рассчитывается как сумма:
Более высокие баллы указывают на лучшую обонятельную функцию. |
От исходного уровня до 1 недели после завершения третьей сессии SRP (всего примерно 4 недели)
|
|
Изменение уровня общих летучих сернистых соединений (tVSC)
Временное ограничение: С момента начала исследования до 1 недели после завершения третьего сеанса SRP
|
Изменение общей концентрации летучих сернистых соединений (tVSC), измеренное с помощью портативного газового хроматографа OralChroma. Уровни tVSC указываются в частях на миллиард (ppb). Более высокие значения указывают на большую тяжесть галитоза (более неблагоприятный исход). |
С момента начала исследования до 1 недели после завершения третьего сеанса SRP
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Mustafa Baran, Asst. Prof., Batman University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2024/08-03
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .