- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07424300
Reukfunctie en orale halitose bij parodontitis voor en na parodontale therapie
Bidirectionele Relatie Tussen Orale Halitose En Reukfunctie Bij Gegeneraliseerde Parodontitis: Een Prospectieve Cohortstudie Naar Veranderingen Na Niet-Chirurgische Parodontale Therapie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Gegeneraliseerde parodontitis is een chronische ontstekingsziekte die gepaard gaat met een verhoogde productie van vluchtige zwavelverbindingen (VSC's), wat bijdraagt aan halitose. Verhoogde intra-orale slechte adem kan de olfactorische waarneming verstoren door maskeringseffecten en ontstekingsmechanismen.
Deelnemers met de diagnose gegeneraliseerde parodontitis die klaagden over halitose ondergingen een routine niet-chirurgische parodontale therapie bestaande uit drie sessies scaling en wortelplaning uitgevoerd met tussenpozen van één week. De olfactorische functie (drempel, discriminatie, identificatie; totale TDI-score) en totale VSC-concentraties werden beoordeeld bij aanvang (vóór de eerste sessie) en één week na voltooiing van de derde sessie.
De studie evalueerde veranderingen in chemosensorische functie en halitoseparameters na parodontale therapie en analyseerde correlaties tussen baseline VSC-niveaus en olfactorische prestaties.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Batman
-
Merkez, Batman, Turkije (Türkiye), 72040
- Batman University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Inclusiecriteria:
- Volwassenen van 18-55 jaar
- Diagnose van gegeneraliseerde parodontitis
- Klacht van halitose (slechte adem)
- Minstens 15 natuurlijke tanden
Exclusiecriteria:
- Zelfgerapporteerd reukverlies of -verandering binnen 2 weken voorafgaand aan de baseline
- Antibiotica- of ontstekingsremmend medicijngebruik gedurende meer dan 7 dagen in de voorgaande 6 weken
- Aanwezigheid van bovenste luchtweginfectie
- Onherstelde vergevorderde cariës
- Geschiedenis van COVID-19-infectie
- Zwangerschap
Roken was geen exclusiecriterium.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Patiënten met gegeneraliseerde parodontitis en halitose
Volwassenen van 18-55 jaar gediagnosticeerd met gegeneraliseerde parodontitis en met halitose.
Deelnemers kregen routinematige niet-chirurgische parodontale therapie en werden geëvalueerd op olfactorische functie en vluchtige zwavelverbindingniveaus bij aanvang en na voltooiing van de therapie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in Totale TDI-score
Tijdsspanne: Baseline tot 1 week na voltooiing van de derde SRP-sessie (ongeveer 4 weken totaal)
|
Verandering in psychofysische reukprestatie gemeten met de Sniffin' Sticks Test (Threshold-Discrimination-Identification samengestelde score). De totale TDI-score van de Sniffin' Sticks Test varieert van 1 tot 48, berekend als de som van:
Hogere scores duiden op een betere reukfunctie. |
Baseline tot 1 week na voltooiing van de derde SRP-sessie (ongeveer 4 weken totaal)
|
|
Verandering in totale vluchtige zwavelverbinding (tVSC)-niveaus
Tijdsspanne: Baseline tot 1 week na voltooiing van de derde SRP-sessie
|
Verandering in totale vluchtige zwavelverbindingen (tVSC) concentratie gemeten met het OralChroma draagbare gaschromatograaf apparaat. tVSC-niveaus worden gerapporteerd in delen per miljard (ppb). Hogere waarden duiden op grotere ernst van halitose (slechtere uitkomst). |
Baseline tot 1 week na voltooiing van de derde SRP-sessie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mustafa Baran, Asst. Prof., Batman University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2024/08-03
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .