전방 경추 추간판 절제술 및 유합술 전후의 경추 움직임 조절 (MOVE-ACDF)
전방 경추 추간판 절제술 및 유합술 후 동적 경추 운동 제어의 초기 변화: 전향적 대조 종단 연구
경추 퇴행성 디스크 질환은 목 통증, 신경 증상, 어지러움, 균형 및 머리 움직임 조절 문제를 일으킬 수 있습니다. 목에는 많은 감각 수용체가 있어 머리의 위치와 움직임에 대한 정보를 뇌에 제공합니다. 경추 디스크가 퇴화되거나 주변 구조물을 압박하면 이 감각 전달이 방해받을 수 있습니다. 결과적으로 환자는 머리 움직임의 정확성과 조정력이 감소할 수 있습니다.
전방 경추 디스크 절제술 및 유합술(ACDF)은 경추 디스크 질환으로 인한 신경 또는 척수 압박을 완화하는 데 사용되는 표준 수술 절차입니다. 이 수술은 통증과 신경학적 증상을 줄이는 데 효과적입니다. 그러나 ACDF가 머리 움직임을 조절하기 위해 목과 신경계가 함께 작용하는 방식을 개선하는지 여부는 잘 알려져 있지 않습니다.
본 연구의 목적은 ACDF 후 경추 움직임 조절의 초기 변화를 평가하는 것입니다. ACDF 예정 환자는 수술 전과 수술 1주일 후에 평가될 것입니다. 비교를 위해 목 통증이 없는 건강한 참가자 그룹도 동일한 시간 간격으로 평가될 것입니다.
경추 움직임 조절은 컴퓨터 기반 머리 추적 과제를 사용하여 측정됩니다. 이 과제 동안 참가자는 조절된 머리 움직임을 사용하여 화면의 움직이는 표적을 따라갑니다. 시스템은 추적 정확도와 타이밍의 측정값을 기록합니다.
주요 연구 질문은 ACDF가 동일한 기간 동안 건강한 개인과 비교하여 객관적인 경추 움직임 조절에서 측정 가능한 단기적 개선을 가져오는지 여부입니다.
ACDF를 받는 환자가 수술 후 특정 움직임 조절 측정값에서 개선을 보일 것으로 가정됩니다. 그러나 움직임 조절 장애의 더 넓은 패턴은 수술 후 초기 기간에 완전히 정상화되지 않을 수 있습니다.
본 연구 결과는 경추 수술이 감각운동 기능에 미치는 영향을 이해하는 데 도움이 될 수 있으며, 수술 후 재활 전략을 알리는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
상세 설명 퇴행성 경추 디스크 질환은 일반적으로 목 통증 및 신경학적 증상과 관련이 있습니다. 이러한 임상 증상 외에도, 경추 병리가 경추 감각운동 조절을 손상시킬 수 있다는 증거가 점점 더 증가하고 있습니다. 경추는 높은 밀도의 근방추 및 관절 기계수용체를 포함하고 있으며, 이는 머리 위치와 움직임에 대한 구심성 정보를 제공합니다. 이 감각 입력은 시각 및 전정 시스템과 통합되어 머리-목 조정 및 자세 안정성을 조절합니다. 구조적 퇴행 또는 신경 압박은 구심성 신호 전달을 방해하고 이 통합을 변경하여 움직임 정확도 손상, 현기증 또는 불균형에 기여할 수 있습니다.
전방 경추 디스크 절제술 및 유합술(ACDF)은 보존적 치료가 실패할 때 경추 디스크 탈출증으로 인한 신경근 또는 척수 압박을 완화하기 위해 사용되는 표준 수술 절차입니다. ACDF가 통증 및 신경학적 결손을 감소시키는 데 효과적임이 입증되었지만, 객관적인 경추 움직임 조절 측정에 대한 효과는 아직 충분히 규명되지 않았습니다.
RECAL-ACDF 연구는 ACDF 후 동적 경추 움직임 조절의 초기 변화를 평가하기 위해 설계된 전향적 통제 종단 연구입니다. 이 연구는 ACDF를 받는 환자를 동일한 시간 간격에 평가된 시간 일치 건강 대조군 참가자와 비교합니다.
연구 설계
수술 그룹의 참가자는 두 시점에서 평가됩니다:
- 수술 전 기저선(수술 1주일 전 이내)
- 수술 후 1주일 건강 대조군 참가자는 비슷한 간격으로 구분된 두 시점에서 평가됩니다.
이 연구는 병렬 그룹, 비무작위 설계를 사용합니다. 주요 목적은 감각운동 기능의 기계적 평가입니다.
경추 움직임 조절 평가 경추 움직임 조절은 NeckSmart 시스템(NeckCare™, 레이캬비크, 아이슬란드)을 통해 구현된 검증된 동적 머리 추적 작업(나비 테스트)을 사용하여 평가됩니다. 이 시스템은 참가자가 컴퓨터 화면에 표시된 예측 불가능하게 움직이는 시각적 표적을 추적하는 동안 머리 움직임을 기록하기 위해 머리 장착형 관성 측정 장치(IMU)를 사용합니다.
이 작업은 표적 속도와 궤적 복잡성이 증가하는 세 가지 사전 정의된 난이도(쉬움, 중간, 어려움)를 포함합니다. 각 난이도 수준에 대해 세 번의 시행이 수행됩니다.
다음 결과 측정값이 도출됩니다:
- 표적 유지 시간(총 시행 시간 중 표적 영역 내에 머문 비율)
- 미달 추적(총 시행 시간 중 표적 뒤에 머문 비율)
- 초과 추적(총 시행 시간 중 표적 앞에 머문 비율)
- 진폭 정확도(표적과 머리 제어 커서 간의 평균 공간 편차, 밀리미터로 표현)
반복 측정의 평균값이 통계 분석에 사용됩니다.
주요 목표 ACDF가 동일한 기간 동안 건강 대조군과 비교하여 동적 경추 움직임 조절에서 단기적 개선을 가져오는지 여부를 확인합니다.
주요 결과 측정은 중간 난이도에서의 표적 유지 시간(ToT_m)의 기저선에서 수술 후 1주일까지의 변화입니다.
부차적 목표
- 난이도 수준에 걸친 추가 움직임 조절 매개변수의 변화를 평가합니다.
- 어려운 난이도에서의 진폭 정확도(AA_d) 변화를 평가합니다.
- 수술이 사전 정의된 다차원 움직임 조절 손상 군집(네 가지 순서형 중증도 수준) 간 재분포와 관련이 있는지 확인합니다.
- 매개변수 수준 개선이 더 넓은 손상 표현형 변화에 해당하는지 탐색합니다.
군집 할당(중증도 수준 1-4)은 표준화된 움직임 조절 매개변수를 기반으로 한 이전에 확립된 다차원 분류 프레임워크를 사용하여 결정됩니다.
가설 ACDF를 받는 환자는 수술 1주일 후 선택된 동적 움직임 조절 매개변수에서 측정 가능한 개선을 보일 것으로 가정됩니다. 그러나 다차원 손상 군집 간 범주적 재분포는 수술 후 초기 기간에 발생하지 않을 수 있습니다.
이 연구는 수술 후 회복을 움직임 조절 표현형의 즉각적인 정상화가 아닌 초기 감각운동 재조정 과정으로 개념화합니다.
통계적 접근 주요 분석은 수술 그룹과 대조군 간 변화 점수(수술 후 값에서 수술 전 값 뺀 값)를 비교합니다. 데이터 분포에 따라 적절한 모수적 또는 비모수적 통계 검정이 적용됩니다. 다중 비교는 Holm-Bonferroni 절차를 사용하여 통제됩니다.
군집 할당(순서형 중증도 수준 1-4)은 반복 측정을 고려하기 위해 대상 수준 군집화를 포함한 비례 오즈 회귀 모델을 사용하여 분석됩니다.
임상적 관련성 이 연구는 경추의 구조적 감압이 경추 감각운동 조절의 초기 재조정과 관련이 있는지 여부를 명확히 하는 것을 목표로 합니다. 수술 후 감각운동 변화에 대한 이해 향상은 ACDF 후 표적 재활 전략 개발에 정보를 제공할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Ziva dr. Majcen Rosker, PhD
- 전화번호: 00386 51267383
- 이메일: Ziva.MajcenRosker@fsp.uni-lj.si
연구 연락처 백업
- 이름: Miha dr. Vodicar, PhD
연구 장소
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Ljubljana, 슬로베니아, 3000
- 모병
- Faculty of Sport, University of Ljubljana
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연락하다:
- Ziva dr. Majcen Rosker, PhD
- 전화번호: 0038516267383
- 이메일: Ziva.MajcenRosker@fsp.uni-lj.si
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준
수술 그룹:
- 18세에서 65세 사이
- 한 개 추간판 수준에서 경추 추간판 병리의 임상적 진단(예: 경추 추간판 탈출증 또는 퇴행성 추간판 질환)
- 표준 임상 치료의 일환으로 전방 경추 추간판 절제술 및 유합술(ACDF)을 받을 예정
- 연구 절차를 이해하고 서면 동의서를 제공할 수 있는 능력
비수술 경부 통증 그룹:
- 18세에서 65세 사이
- 경추 추간판 병리와 관련된 경부 통증의 임상적 진단
- 연구 기간 동안 수술적 치료를 받지 않음
- 연구 절차를 이해하고 서면 동의서를 제공할 수 있는 능력
제외 기준:
- 이전 경추 수술 경력
- 경추 추간판 병리와 무관한 진단된 신경계 장애(예: 다발성 경화증, 파킨슨병, 뇌졸중)
- 균형에 영향을 미치는 알려진 전정 장애
- 심각한 미교정 시각 장애
- 주요 경추 질환과 무관한 경부 또는 상지의 급성 근골격계 손상
- 머리 추적 과제를 수행할 수 없음
- 정보에 입각한 동의를 방해하는 인지 장애
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 경추 전방 추간판 절제술 및 유합술 (ACDF)
표준 임상 치료의 일환으로 전방 경추 추간판 절제술 및 유합술(ACDF)을 시행할 예정인 경추 추간판 병리 진단을 받은 참가자.
경추 운동 조절은 수술 전 1주일 이내와 수술 후 1주일에 표준화된 동적 머리 추적 과제를 사용하여 평가됩니다.
운동 조절 매개변수의 변화를 분석하여 수술 후 초기 감각운동 변화를 평가할 것입니다.
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전방 경추 추간판 절제술 및 유합술(ACDF)은 신경근 또는 척수 압박을 유발하는 경추 추간판 탈출증이나 퇴행성 추간판 질환을 치료하기 위해 전신 마취 하에 시행되는 수술적 절차입니다.
이 절차는 경추에 대한 전방 접근, 영향받은 추간판 제거(추간판 절제술), 신경 구조물의 감압, 그리고 분절 유합을 달성하기 위해 전방 금속판 고정 유무와 관계없이 추간판 이식편이나 케이지 삽입을 포함합니다.
구체적인 수술 기법과 임플란트 선택은 표준 임상 관행에 따라 치료하는 척추 외과 의사에 의해 결정됩니다.
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간섭 없음: 비수술적 목 통증 그룹
수술적 치료를 받지 않는 목 통증 진단을 받은 참가자들이 비교군으로 참여합니다.
이 참가자들은 수술군과 유사한 간격으로 두 시점에서 평가될 것입니다.
경추 운동 조절 능력은 동일한 표준화된 동적 머리 추적 과제를 사용하여 평가됩니다.
연구 기간 동안 어떠한 수술적 개입도 시행되지 않을 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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동적 경추 머리 추적 중 중간 난이도에서의 목표 시간에 대한 기준선 대비 변화 (1주차)
기간: 수술 전 1주일 이내 및 수술 후 1주
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타겟 체류 시간은 컴퓨터 화면에서 예측 불가능하게 움직이는 시각적 타겟을 따라가면서 머리 조종 커서가 미리 정의된 타겟 영역 내에 머무르는 총 시험 시간의 백분율로 정의됩니다.
표준화된 동적 추적 작업 동안 머리에 부착된 관성 측정 장치를 사용하여 머리 움직임이 기록됩니다.
중간 난이도 수준은 미리 정의된 타겟 속도와 궤적 복잡성을 포함합니다.
값은 0%에서 100%까지 범위를 가지며, 더 높은 백분율은 더 나은 추적 정확도와 움직임 제어를 나타냅니다.
기저선에서 수술 후 1주까지의 변화가 분석을 위해 계산됩니다.
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수술 전 1주일 이내 및 수술 후 1주
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1주차 동적 경부 머리 추적 시 진폭 정확도의 기준선 대비 변화
기간: 수술 전(수술 1주일 이내) 및 수술 1주일 후
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진폭 정확도는 표준화된 동적 머리 추적 작업 동안 움직이는 시각적 표적과 머리 제어 커서 사이의 평균 공간 편차로 정의되며, 밀리미터(mm) 단위로 표현됩니다.
머리 움직임은 머리 장착형 관성 측정 장치를 사용하여 기록됩니다.
값은 연속적이며 밀리미터 단위로 표현되며, 낮은 값은 더 나은 추적 정밀도와 움직임 제어를 나타냅니다.
분석을 위해 수술 후 1주일까지의 기준선에서의 변화를 계산할 것입니다.
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수술 전(수술 1주일 이내) 및 수술 1주일 후
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1주차 동적 경부 머리 추적 시 언더슛의 기준값 대비 변화
기간: 기준선(수술 1주일 이내) 및 수술 후 1주
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언더슈트는 표준화된 동적 머리 추적 작업을 수행하는 동안, 머리 제어 커서가 움직이는 시각적 표적 뒤에 머무르는 시간이 전체 시험 시간에서 차지하는 백분율로 정의됩니다.
머리 움직임은 머리 착용형 관성 측정 장치를 사용하여 기록됩니다.
값은 0%에서 100%까지의 범위를 가지며, 낮은 백분율은 더 나은 추적 성능과 향상된 시간적 제어를 나타냅니다.
분석을 위해 기준선부터 수술 후 1주까지의 변화를 계산할 것입니다.
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기준선(수술 1주일 이내) 및 수술 후 1주
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1주차 동적 경추 머리 추적 시 과잉 반응의 기준선 대비 변화
기간: 수술 전 1주일 이내(기준선) 및 수술 후 1주
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과도 추적은 표준화된 동적 머리 추적 작업 중에 머리 제어 커서가 움직이는 시각적 표적을 앞서는 총 시험 시간의 백분율로 정의됩니다.
머리 움직임은 머리에 장착된 관성 측정 장치를 사용하여 기록됩니다.
값은 0%에서 100%까지 범위를 가지며, 낮은 백분율은 더 나은 추적 정밀도와 움직임 조절을 나타냅니다.
분석을 위해 기준선에서 수술 후 1주까지의 변화가 계산됩니다.
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수술 전 1주일 이내(기준선) 및 수술 후 1주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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1주차 운동 조절 장애 클러스터 분류에서의 기준선 대비 변화
기간: 수술 전 1주일 이내 기준선 및 수술 후 1주일
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클러스터 분류는 여러 동적 머리 추적 매개변수에서 도출된 순서형 운동 제어 장애 범주를 나타냅니다.
참가자는 추적 정확도와 타이밍 변수를 기반으로 한 표준화된 다차원 분류 프레임워크를 사용하여 사전 정의된 네 가지 심각도 수준(클러스터 1-4) 중 하나로 할당됩니다.
클러스터 1은 가장 적은 장애를 나타내고 클러스터 4는 가장 큰 장애를 나타냅니다.
기준선부터 수술 후 1주까지의 변화를 평가하여 참가자가 더 낮거나 더 높은 장애 범주로 이동하는지 여부를 결정합니다.
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수술 전 1주일 이내 기준선 및 수술 후 1주일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ziva Majcen Rosker, PhD, Faculty of Sport, University of Ljubljana
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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연구 기록 날짜
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