颈椎前路椎间盘切除融合术前后颈椎运动控制 (MOVE-ACDF)
前路颈椎间盘切除融合术后动态颈椎运动控制的早期变化:一项前瞻性对照纵向研究
退行性颈椎间盘疾病可能导致颈部疼痛、神经症状、头晕以及平衡和头部运动控制问题。 颈部包含许多感觉感受器,它们向大脑提供有关头部位置和运动的信息。 当颈椎间盘退化或压迫附近结构时,这种感觉通信可能被中断。 因此,患者可能经历头部运动的准确性和协调性降低。
颈椎前路椎间盘切除融合术(ACDF)是一种用于缓解由颈椎间盘疾病引起的神经或脊髓压迫的标准外科手术。 该手术在减轻疼痛和神经症状方面是有效的。 然而,ACDF是否也能改善颈部和神经系统协同控制头部运动的方式,目前尚不清楚。
本研究的目的是评估ACDF后颈椎运动控制的早期变化。 计划接受ACDF的患者将在手术前和手术后一周进行评估。 一组没有颈部疼痛的健康参与者将在相同的时间间隔进行评估以进行比较。
颈椎运动控制将使用基于计算机的头部跟踪任务进行测量。 在此任务中,参与者通过受控的头部运动跟踪屏幕上的移动目标。 系统记录跟踪准确性和时间的测量值。
主要研究问题是,与健康个体在同一时间段相比,ACDF是否会导致客观颈椎运动控制的可测量短期改善。
假设接受ACDF的患者在手术后将在特定的运动控制测量中表现出改善。 然而,更广泛的运动控制障碍模式在术后早期可能不会完全恢复正常。
本研究的结果可能增进对颈椎手术如何影响感觉运动功能的理解,并可能有助于指导术后康复策略。
研究概览
详细说明
详细描述 退行性颈椎间盘疾病通常与颈部疼痛和神经系统症状相关。 除了这些临床表现外,越来越多的证据表明颈椎病变可能损害颈椎感觉运动控制。 颈椎含有高密度的肌梭和关节机械感受器,提供关于头部位置和运动的传入信息。 这种感觉输入与视觉和前庭系统整合,以调节头颈协调和姿势稳定性。 结构退变或神经压迫可能破坏传入信号传导并改变这种整合,可能导致运动准确性下降、头晕或不平衡。
颈椎前路椎间盘切除融合术(ACDF)是一种标准外科手术,用于在保守治疗失败时缓解由颈椎间盘突出引起的神经根或脊髓压迫。 尽管ACDF在减轻疼痛和神经功能缺损方面已证明有效,但其对客观颈椎运动控制指标的影响仍缺乏充分表征。
RECAL-ACDF研究是一项前瞻性对照纵向调查,旨在评估ACDF后动态颈椎运动控制的早期变化。 该研究将接受ACDF的患者与在相同时间间隔内评估的时间匹配健康对照参与者进行比较。
研究设计
手术组参与者将在两个时间点进行评估:
- 术前基线(手术前一周内)
- 术后一周 健康对照参与者将在相隔可比间隔的两个时间点进行评估。
该研究采用平行组、非随机化设计。 主要目的是对感觉运动功能进行机制性评估。
颈椎运动控制评估 颈椎运动控制将使用经过验证的动态头部跟踪任务(蝴蝶测试)进行评估,通过NeckSmart系统(NeckCare™,雷克雅未克,冰岛)实施。 该系统使用头戴式惯性测量单元(IMU)记录参与者在跟踪计算机屏幕上显示的不规则移动视觉目标时的头部运动。
该任务包括三个预定义的难度级别(简单、中等、困难),其特征是目标速度和轨迹复杂性逐渐增加。 每个难度级别将进行三次试验。
将得出以下结果指标:
- 目标停留时间(总试验时间在目标区域内的百分比)
- 滞后(总试验时间落后于目标的百分比)
- 超前(总试验时间领先于目标的百分比)
- 幅度准确性(目标与头部控制光标之间的平均空间偏差,以毫米表示)
重复试验的平均值将用于统计分析。
主要目标 确定与同期健康对照相比,ACDF是否导致动态颈椎运动控制的短期改善。
主要结果指标是中等难度下目标停留时间(ToT_m)从基线到术后一周的变化。
次要目标
- 评估不同难度级别下额外运动控制参数的变化。
- 评估困难级别下幅度准确性(AA_d)的变化。
- 确定手术是否与预定义多维运动控制损伤聚类(四个有序严重程度级别)的重新分布相关。
- 探索参数水平的改善是否对应于损伤表型的更广泛变化。
聚类分配(严重程度级别1-4)将使用先前建立的多维分类框架确定,该框架基于标准化运动控制参数。
假设 假设接受ACDF的患者在术后一周将在选定的动态运动控制参数上表现出可测量的改善。 然而,在多维损伤聚类之间的分类重新分布可能在术后早期不会发生。
本研究将术后恢复概念化为早期感觉运动重新校准过程,而非运动控制表型的立即正常化。
统计方法 主要分析将比较手术组和对照组之间的变化分数(术后值减去术前值)。 根据数据分布应用适当的参数或非参数统计检验。 多重比较将使用Holm-Bonferroni程序进行控制。
聚类分配(有序严重程度级别1-4)将使用比例优势回归模型进行分析,并考虑受试者水平聚类以解释重复测量。
临床相关性 本研究旨在阐明颈椎结构减压是否与颈椎感觉运动控制的早期重新校准相关。 对术后感觉运动变化的更好理解可能为ACDF后针对性康复策略的开发提供信息。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Ziva dr. Majcen Rosker, PhD
- 电话号码:00386 51267383
- 邮箱:Ziva.MajcenRosker@fsp.uni-lj.si
研究联系人备份
- 姓名:Miha dr. Vodicar, PhD
学习地点
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Ljubljana、斯洛文尼亚、3000
- 招聘中
- Faculty of Sport, University of Ljubljana
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接触:
- Ziva dr. Majcen Rosker, PhD
- 电话号码:0038516267383
- 邮箱:Ziva.MajcenRosker@fsp.uni-lj.si
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准
手术组:
- 年龄18至65岁
- 单节段颈椎间盘病变的临床诊断(例如:颈椎间盘突出或退行性椎间盘疾病)
- 计划作为标准临床治疗的一部分接受颈椎前路椎间盘切除融合术(ACDF)
- 能够理解研究程序并提供书面知情同意
非手术颈痛组:
- 年龄18至65岁
- 与颈椎间盘病变相关的颈痛临床诊断
- 在研究期间不接受手术治疗
- 能够理解研究程序并提供书面知情同意
排除标准:
- 既往颈椎手术史
- 与颈椎间盘病变无关的已确诊神经系统疾病(例如:多发性硬化症、帕金森病、中风)
- 已知影响平衡的前庭功能障碍
- 严重的未矫正视力障碍
- 与主要颈椎病变无关的颈部或上肢急性肌肉骨骼损伤
- 无法执行头部追踪任务
- 妨碍知情同意的认知功能障碍
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:非随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:前路颈椎间盘切除融合术 (ACDF)
参与者被诊断为颈椎间盘病变,并计划作为标准临床护理的一部分接受前路颈椎间盘切除融合术(ACDF)。
颈椎运动控制将在手术前一周内和手术后一周再次使用标准化的动态头部追踪任务进行评估。
将分析运动控制参数的变化,以评估术后早期的感觉运动变化。
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前路颈椎间盘切除融合术(ACDF)是在全身麻醉下进行的外科手术,用于治疗导致神经根或脊髓受压的颈椎间盘突出或退行性椎间盘疾病。
该手术通过颈椎前路入路,切除受影响的椎间盘(椎间盘切除术),解除神经结构压迫,并植入椎间融合器或融合笼,可选择是否使用前路钢板固定以实现节段性融合。
具体手术技术和植入物选择由主治脊柱外科医生根据标准临床实践确定。
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无干预:非手术颈部疼痛组
未接受手术治疗的颈部疼痛诊断参与者将作为对照组。
这些参与者将在与手术组相当的时间间隔内接受两个时间点的评估。
将使用相同的标准化动态头部追踪任务来评估颈椎运动控制。
在研究期间不会进行任何手术干预。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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在动态颈椎头部追踪中,中等难度下第1周时靶上时间相对于基线的变化
大体时间:基线(术前1周内)及术后1周
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靶点停留时间定义为在计算机屏幕上跟随不可预测移动的视觉目标时,头部控制光标保持在预定义靶点区域内的总试验时间百分比。
在标准化的动态跟踪任务中,使用头戴式惯性测量单元记录头部运动。
中等难度级别涉及预定义的目标速度和轨迹复杂度。
数值范围从0%到100%,百分比越高表示跟踪精度和运动控制能力越好。
将计算从基线到术后一周的变化用于分析。
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基线(术前1周内)及术后1周
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动态颈椎头部跟踪时振幅准确性相对于基线的变化(第1周)
大体时间:基线(手术前1周内)和手术后1周
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幅度准确性定义为在标准化动态头部追踪任务中,移动视觉目标与头部控制光标之间的平均空间偏差,以毫米(mm)表示。
头部运动通过头戴式惯性测量单元记录。
值为连续值并以毫米表示,数值越低表示追踪精度和运动控制越好。
将计算从基线到术后一周的变化以进行分析。
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基线(手术前1周内)和手术后1周
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第1周动态颈椎头部追踪期间下冲较基线的变化
大体时间:基线(术前1周内)和术后1周
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Undershoot定义为在标准化动态头部追踪任务中,头控光标落后于移动视觉目标的时间占总试验时间的百分比。
头部运动使用头戴式惯性测量单元进行记录。
数值范围为0%至100%,百分比越低表明追踪性能越好,时间控制能力越强。
将计算从基线到术后一周的变化用于分析。
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基线(术前1周内)和术后1周
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1周时动态颈椎头部追踪期间超调相对于基线的变化
大体时间:基线(手术前1周内)和手术后1周
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过冲是指在标准化动态头部追踪任务中,头部控制光标在移动视觉目标前方移动的时间占总试验时间的百分比。
头部运动通过头戴式惯性测量单元记录。
数值范围从0%到100%,百分比越低表示追踪精度和运动调节能力越好。
将计算从基线到术后一周的变化以进行分析。
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基线(手术前1周内)和手术后1周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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基线后1周运动控制障碍集群分类的变化
大体时间:基线(手术前1周内)及手术后1周
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集群分类代表从多个动态头部追踪参数中得出的有序运动控制障碍类别。
使用基于追踪准确性和时间变量的标准化多维分类框架,参与者被分配到四个预定严重程度级别(集群1-4)中的一个。
集群1表示障碍最小,集群4表示障碍最大。
将评估从基线到术后一周的变化,以确定参与者是否转向较低或较高的障碍类别。
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基线(手术前1周内)及手术后1周
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Ziva Majcen Rosker, PhD、Faculty of Sport, University of Ljubljana
出版物和有用的链接
一般刊物
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研究主要日期
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与本研究相关的术语
其他研究编号
- FS-UL-CDISECT-2026-01
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
IPD 计划说明
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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