Contrôle du Mouvement Cervical Avant et Après la Discectomie et Fusion Cervicale Antérieure (MOVE-ACDF)
Modifications précoces du contrôle dynamique du mouvement cervical après discectomie et fusion cervicale antérieure : étude longitudinale prospective contrôlée
La maladie dégénérative du disque cervical peut provoquer des douleurs cervicales, des symptômes nerveux, des vertiges et des problèmes d'équilibre et de contrôle des mouvements de la tête. Le cou contient de nombreux récepteurs sensoriels qui fournissent des informations sur la position et le mouvement de la tête au cerveau. Lorsque les disques cervicaux dégénèrent ou compriment les structures voisines, cette communication sensorielle peut être perturbée. En conséquence, les patients peuvent éprouver une réduction de la précision et de la coordination des mouvements de la tête.
La discectomie cervicale antérieure avec fusion (ACDF) est une procédure chirurgicale standard utilisée pour soulager la compression nerveuse ou médullaire causée par la maladie du disque cervical. La procédure est efficace pour réduire la douleur et les symptômes neurologiques. Cependant, on ne comprend pas bien si l'ACDF améliore également la façon dont le cou et le système nerveux travaillent ensemble pour contrôler le mouvement de la tête.
Le but de cette étude est d'évaluer les changements précoces dans le contrôle des mouvements cervicaux après l'ACDF. Les patients programmés pour une ACDF seront évalués avant la chirurgie et à nouveau une semaine après la chirurgie. Un groupe de participants en bonne santé sans douleur cervicale sera évalué à la même intervalle pour comparaison.
Le contrôle des mouvements cervicaux sera mesuré à l'aide d'une tâche de suivi de la tête par ordinateur. Au cours de cette tâche, les participants suivent une cible mobile sur un écran en utilisant des mouvements contrôlés de la tête. Le système enregistre des mesures de précision de suivi et de synchronisation.
La principale question de recherche est de savoir si l'ACDF entraîne des améliorations mesurables à court terme du contrôle objectif des mouvements cervicaux par rapport aux individus en bonne santé sur la même période.
On émet l'hypothèse que les patients subissant une ACDF démontreront une amélioration des mesures spécifiques de contrôle des mouvements après la chirurgie. Cependant, les schémas plus larges de déficience du contrôle des mouvements peuvent ne pas se normaliser complètement dans la période postopératoire précoce.
Les résultats de cette étude peuvent améliorer la compréhension de la façon dont la chirurgie de la colonne cervicale affecte la fonction sensorimotrice et peuvent aider à informer les stratégies de rééducation postopératoire.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Description détaillée La maladie dégénérative du disque cervical est communément associée à des douleurs cervicales et des symptômes neurologiques. En plus de ces manifestations cliniques, des preuves croissantes indiquent que la pathologie de la colonne cervicale peut altérer le contrôle sensorimoteur cervical. La colonne cervicale contient une densité élevée de fuseaux neuromusculaires et de mécanorécepteurs articulaires qui fournissent des informations afférentes sur la position et le mouvement de la tête. Cette entrée sensorielle est intégrée aux systèmes visuels et vestibulaires pour réguler la coordination tête-cou et la stabilité posturale. La dégénérescence structurelle ou la compression neurale peut perturber la signalisation afférente et altérer cette intégration, contribuant potentiellement à une précision de mouvement altérée, des vertiges ou un déséquilibre.
La discectomie cervicale antérieure avec fusion (ACDF) est une procédure chirurgicale standard utilisée pour soulager la compression de la racine nerveuse ou de la moelle épinière causée par une hernie discale cervicale lorsque le traitement conservateur échoue. Bien que l'ACDF ait démontré son efficacité pour réduire la douleur et les déficits neurologiques, ses effets sur les mesures objectives de contrôle du mouvement cervical restent insuffisamment caractérisés.
L'étude RECAL-ACDF est une investigation longitudinale contrôlée prospective conçue pour évaluer les changements précoces du contrôle dynamique du mouvement cervical après une ACDF. L'étude compare les patients subissant une ACDF avec des participants témoins sains appariés dans le temps évalués sur la même période.
Conception de l'étude
Les participants du groupe chirurgical seront évalués à deux moments :
- Ligne de base préopératoire (dans la semaine précédant la chirurgie)
- Une semaine postopératoire Les participants témoins sains seront évalués à deux moments séparés par un intervalle comparable.
L'étude utilise un design de groupes parallèles, non randomisé. L'objectif principal est l'évaluation mécanistique de la fonction sensorimotrice.
Évaluation du contrôle du mouvement cervical Le contrôle du mouvement cervical sera évalué à l'aide d'une tâche dynamique validée de suivi de la tête (test du papillon) mise en œuvre via le système NeckSmart (NeckCare™, Reykjavik, Islande). Le système utilise une unité de mesure inertielle (IMU) montée sur la tête pour enregistrer les mouvements de la tête pendant que les participants suivent une cible visuelle se déplaçant de manière imprévisible affichée sur un écran d'ordinateur.
La tâche comprend trois niveaux de difficulté prédéfinis (facile, moyen, difficile), caractérisés par une vitesse de cible et une complexité de trajectoire croissantes. Pour chaque niveau de difficulté, trois essais seront réalisés.
Les mesures de résultats suivantes seront dérivées :
- Temps sur cible (pourcentage du temps total d'essai dans la zone cible)
- Sous-virage (pourcentage du temps total d'essai derrière la cible)
- Survirage (pourcentage du temps total d'essai devant la cible)
- Précision d'amplitude (déviation spatiale moyenne entre la cible et le curseur contrôlé par la tête, exprimée en millimètres)
Les valeurs moyennes sur les répétitions seront utilisées pour les analyses statistiques.
Objectif principal Déterminer si l'ACDF entraîne des améliorations à court terme du contrôle dynamique du mouvement cervical par rapport aux témoins sains sur la même période.
La mesure de résultat principale est le changement du temps sur cible à difficulté moyenne (ToT_m) de la ligne de base à une semaine postopératoire.
Objectifs secondaires
- Évaluer les changements dans les paramètres de contrôle du mouvement supplémentaires à travers les niveaux de difficulté.
- Évaluer le changement de précision d'amplitude au niveau difficile (AA_d).
- Déterminer si la chirurgie est associée à une redistribution à travers des clusters prédéfinis d'altération multidimensionnelle du contrôle du mouvement (quatre niveaux de sévérité ordinaux).
- Explorer si les améliorations au niveau des paramètres correspondent à des changements plus larges dans le phénotype d'altération.
L'allocation des clusters (niveaux de sévérité 1-4) sera déterminée à l'aide d'un cadre de classification multidimensionnel préalablement établi basé sur des paramètres standardisés de contrôle du mouvement.
Hypothèse Il est hypothétisé que les patients subissant une ACDF démontreront une amélioration mesurable dans les paramètres de contrôle dynamique du mouvement sélectionnés une semaine après la chirurgie. Cependant, une redistribution catégorielle à travers les clusters d'altération multidimensionnelle pourrait ne pas se produire dans la période postopératoire précoce.
Cette étude conceptualise la récupération postopératoire comme un processus de recalibration sensorimotrice précoce plutôt qu'une normalisation immédiate du phénotype de contrôle du mouvement.
Approche statistique L'analyse principale comparera les scores de changement (valeurs postopératoires moins préopératoires) entre les groupes chirurgical et témoin. Des tests statistiques paramétriques ou non paramétriques appropriés seront appliqués en fonction de la distribution des données. Les comparaisons multiples seront contrôlées à l'aide de la procédure de Holm-Bonferroni.
L'allocation des clusters (niveaux de sévérité ordinaux 1-4) sera analysée à l'aide de modèles de régression à odds proportionnels avec un regroupement au niveau du sujet pour tenir compte des mesures répétées.
Pertinence clinique Cette étude vise à clarifier si la décompression structurelle de la colonne cervicale est associée à une recalibration précoce du contrôle sensorimoteur cervical. Une meilleure compréhension des changements sensorimoteurs postopératoires pourrait éclairer le développement de stratégies de rééducation ciblées après une ACDF.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ziva dr. Majcen Rosker, PhD
- Numéro de téléphone: 00386 51267383
- E-mail: Ziva.MajcenRosker@fsp.uni-lj.si
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Miha dr. Vodicar, PhD
Lieux d'étude
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Ljubljana, Slovénie, 3000
- Recrutement
- Faculty of Sport, University of Ljubljana
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Contact:
- Ziva dr. Majcen Rosker, PhD
- Numéro de téléphone: 0038516267383
- E-mail: Ziva.MajcenRosker@fsp.uni-lj.si
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion
Groupe chirurgical :
- Âge de 18 à 65 ans
- Diagnostic clinique de pathologie discale cervicale à un niveau segmentaire (par exemple, hernie discale cervicale ou discopathie dégénérative)
- Programmé pour subir une discectomie cervicale antérieure et fusion (ACDF) dans le cadre des soins cliniques standard
- Capacité à comprendre les procédures de l'étude et à fournir un consentement éclairé écrit
Groupe douleur cervicale non chirurgicale :
- Âge de 18 à 65 ans
- Diagnostic clinique de douleur cervicale associée à une pathologie discale cervicale
- Ne subissant pas de traitement chirurgical pendant la période de l'étude
- Capacité à comprendre les procédures de l'étude et à fournir un consentement éclairé écrit
Critères d'exclusion :
- Chirurgie antérieure de la colonne cervicale
- Troubles neurologiques diagnostiqués non liés à la pathologie discale cervicale (par exemple, sclérose en plaques, maladie de Parkinson, accident vasculaire cérébral)
- Troubles vestibulaires connus affectant l'équilibre
- Déficience visuelle sévère non corrigée
- Lésion musculo-squelettique aiguë du cou ou du membre supérieur non liée à l'affection cervicale principale
- Incapacité à effectuer la tâche de suivi de la tête
- Déficience cognitive empêchant le consentement éclairé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Discectomie cervicale antérieure avec fusion (ACDF)
Participants diagnostiqués avec une pathologie discale cervicale et programmés pour subir une discectomie cervicale antérieure et fusion (ACDF) dans le cadre des soins cliniques standards.
Le contrôle du mouvement cervical sera évalué dans la semaine précédant la chirurgie et à nouveau une semaine après la chirurgie à l'aide d'une tâche standardisée de suivi dynamique de la tête.
Les changements dans les paramètres de contrôle du mouvement seront analysés pour évaluer les changements sensorimoteurs postopératoires précoces.
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La discectomie et fusion cervicale antérieure (ACDF) est une intervention chirurgicale réalisée sous anesthésie générale pour traiter une hernie discale cervicale ou une discopathie dégénérative provoquant une compression des racines nerveuses ou de la moelle épinière.
La procédure implique une approche antérieure de la colonne cervicale, l'ablation du disque intervertébral affecté (discectomie), la décompression des structures neurales et la mise en place d'une greffe ou d'une cage intercorporéale avec ou sans fixation par plaque antérieure pour obtenir une fusion segmentaire.
La technique chirurgicale spécifique et le choix de l'implant sont déterminés par le chirurgien spécialiste de la colonne vertébrale traitant selon la pratique clinique standard.
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Aucune intervention: Groupe de cervicalgies non chirurgicales
Les participants diagnostiqués avec des douleurs cervicales qui ne subissent pas de traitement chirurgical serviront de groupe de comparaison.
Ces participants seront évalués à deux moments séparés par un intervalle comparable à celui du groupe chirurgical.
Le contrôle du mouvement cervical sera évalué en utilisant la même tâche standardisée de suivi dynamique de la tête.
Aucune intervention chirurgicale ne sera réalisée pendant la période de l'étude.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Variation par rapport à la valeur initiale du temps de précision à difficulté moyenne pendant le suivi dynamique cervical de la tête à 1 semaine
Délai: Baseline (dans la semaine précédant la chirurgie) et 1 semaine après la chirurgie
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Le temps de maintien sur cible est défini comme le pourcentage du temps total d'essai pendant lequel le curseur contrôlé par la tête reste dans une zone cible prédéfinie tout en suivant une cible visuelle se déplaçant de manière imprévisible sur un écran d'ordinateur.
Le mouvement de la tête est enregistré à l'aide d'une unité de mesure inertielle montée sur la tête pendant une tâche de suivi dynamique standardisée.
Le niveau de difficulté moyen implique une vitesse de cible prédéfinie et une complexité de trajectoire.
Les valeurs vont de 0 % à 100 %, des pourcentages plus élevés indiquant une meilleure précision de suivi et un meilleur contrôle des mouvements.
Le changement par rapport à la valeur de base jusqu'à une semaine postopératoire sera calculé pour l'analyse.
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Baseline (dans la semaine précédant la chirurgie) et 1 semaine après la chirurgie
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Variation par rapport au niveau initial de la précision d'amplitude lors du suivi dynamique de la tête cervicale à 1 semaine
Délai: Baseline (dans la semaine précédant la chirurgie) et 1 semaine après la chirurgie
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La précision d'amplitude est définie comme la déviation spatiale moyenne, exprimée en millimètres (mm), entre une cible visuelle mobile et le curseur contrôlé par la tête lors d'une tâche standardisée de suivi dynamique de la tête.
Le mouvement de la tête est enregistré à l'aide d'une unité de mesure inertielle montée sur la tête.
Les valeurs sont continues et exprimées en millimètres, les valeurs plus faibles indiquant une meilleure précision de suivi et un meilleur contrôle du mouvement.
Le changement par rapport à la valeur de base jusqu'à une semaine postopératoire sera calculé pour l'analyse.
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Baseline (dans la semaine précédant la chirurgie) et 1 semaine après la chirurgie
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Variation par rapport à la valeur de référence de la sous-oscillation lors du suivi dynamique de la tête cervicale à 1 semaine
Délai: Baseline (dans la semaine précédant la chirurgie) et 1 semaine après la chirurgie
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L'undershoot est défini comme le pourcentage du temps total de l'essai pendant lequel le curseur contrôlé par la tête reste derrière la cible visuelle mobile lors de l'exécution d'une tâche standardisée de suivi dynamique de la tête.
Les mouvements de la tête sont enregistrés à l'aide d'une unité de mesure inertielle montée sur la tête.
Les valeurs vont de 0 % à 100 %, les pourcentages plus faibles indiquant une meilleure performance de suivi et un contrôle temporel amélioré.
Le changement par rapport à la ligne de base jusqu'à une semaine après l'opération sera calculé pour l'analyse.
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Baseline (dans la semaine précédant la chirurgie) et 1 semaine après la chirurgie
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Variation par rapport à la valeur initiale du dépassement lors du suivi dynamique de la tête cervicale à 1 semaine
Délai: Baseline (dans la semaine précédant la chirurgie) et 1 semaine après la chirurgie
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Le dépassement est défini comme le pourcentage du temps total de l'essai pendant lequel le curseur contrôlé par la tête dépasse la cible visuelle mobile lors d'une tâche standardisée de suivi dynamique de la tête.
Les mouvements de la tête sont enregistrés à l'aide d'une unité de mesure inertielle montée sur la tête.
Les valeurs varient de 0 % à 100 %, les pourcentages les plus bas indiquant une meilleure précision de suivi et une meilleure régulation des mouvements.
Le changement entre la valeur de référence et une semaine après l'opération sera calculé pour l'analyse.
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Baseline (dans la semaine précédant la chirurgie) et 1 semaine après la chirurgie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Variation par rapport à la valeur de base dans la classification des clusters d'altération du contrôle moteur à 1 semaine
Délai: Baseline (dans la semaine précédant la chirurgie) et 1 semaine après la chirurgie
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La classification par clusters représente une catégorie ordinale de déficit du contrôle des mouvements dérivée de multiples paramètres dynamiques de suivi de la tête.
Les participants sont assignés à l'un des quatre niveaux de sévérité prédéfinis (Cluster 1-4) en utilisant un cadre de classification multidimensionnelle standardisé basé sur la précision du suivi et les variables temporelles.
Le Cluster 1 indique le déficit le plus faible et le Cluster 4 indique le déficit le plus important.
Le changement entre le début de l'étude et une semaine postopératoire sera évalué pour déterminer si les participants passent à une catégorie de déficit inférieure ou supérieure.
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Baseline (dans la semaine précédant la chirurgie) et 1 semaine après la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ziva Majcen Rosker, PhD, Faculty of Sport, University of Ljubljana
Publications et liens utiles
Publications générales
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- Wrisley, D. M., et al. (2000). Cervicogenic dizziness: A review of diagnosis and treatment. J Orthop Sports Phys Ther, 30(12), 755-766.*
- Treleaven, J. (2008). Sensorimotor disturbances in neck disorders-Part 2. Manual Therapy, 13(3), 266-275.
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Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
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Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
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