코디세션 vs 전기소작술: 비중격성형술에서의 TCR (TCR)
비중격성형술 시 "냉각박리법" 대 "전기소작법"이 삼차신경반사 발생률에 미치는 영향
연구 개요
상태
정황
상세 설명
비중격성형술은 가장 흔히 시행되는 이비인후과적 시술 중 하나이며 일반적으로 안전한 것으로 간주됩니다. 그러나 드물지만 잠재적으로 심각한 자율신경 반사, 특히 삼차신경 심장 반사(TCR)와 연관될 수 있습니다. TCR은 삼차신경 또는 그 가지의 자극 후 갑작스러운 부교감신경 활성화로 인한 서맥, 저혈압, 부정맥 또는 심지어 무수축을 특징으로 하는 뇌간 반사입니다. 임상적으로 TCR은 일반적으로 삼차신경 자극 동안 기저선 대비 20%를 초과하는 갑작스러운 심박수 감소로 정의됩니다. 삼차신경은 비중격, 특히 후비중격 부위와 접형구개 부위 근처에 풍부한 감각 신경 분포를 제공합니다. 비중격성형술 중 이러한 부위의 외과적 조작은 특히 자극이 강렬하거나 지속될 때 TCR을 유발할 수 있습니다. TCR은 신경외과, 악안면 및 두개저 수술에서 광범위하게 보고되었지만, 비강 수술 중 발생은 점점 더 인식되고 있으나 여전히 과소 보고되고 과소 조사되고 있습니다.
TCR의 발생률과 심각도에 영향을 미치는 것으로 여겨지는 몇 가지 요인이 있으며, 여기에는 삼차신경 자극의 유형, 강도 및 지속 시간이 포함됩니다. 견인, 압박 또는 뼈와 연골의 골절과 같은 기계적 자극과 전기소작과 같은 열 자극 모두 삼차신경 구심로를 활성화할 수 있습니다. 실험적 및 임상적 관찰에 따르면 열 자극은 기계적 조작만으로 유발되는 반응보다 더 강력하고 지속적인 삼차신경 반응을 생성하여 잠재적으로 TCR의 더 높은 발생률로 이어질 수 있습니다. 비중격성형술 중 해부 및 지혈을 위해 전기소작이 널리 사용됨에도 불구하고, TCR 발생률에 미치는 영향을 냉철 해부 기법과 직접 비교하는 증거는 제한적입니다. 냉철 해부는 주로 가위, 끌 및 거상기를 사용한 기계적 분리에 의존하여 주변 조직 및 신경 말단에 대한 열 손상을 피합니다. 자극 양식의 이러한 차이가 TCR 발생률에서 임상적으로 유의미한 차이로 이어지는지 여부는 체계적으로 평가되지 않았습니다데이터 분석은 SPSS(IBM SPSS Statistics) 및/또는 R을 사용하여 수행됩니다.
연속 변수는 정규 분포일 경우 평균 ± 표준편차(SD)로, 비정규 분포 데이터의 경우 중앙값과 사분위 범위로 표현됩니다. 범주형 변수는 빈도와 백분율로 요약됩니다. 0.05 미만의 p-값(양측)은 통계적으로 유의미한 것으로 간주됩니다. 집단 비교는 다음을 사용하여 수행됩니다: 정규 분포된 연속 데이터의 경우 독립표본 t-검정, 왜곡된 연속 데이터의 경우 Mann-Whitney U 검정, 범주형 데이터의 경우 카이제곱 검정 또는 Fisher의 정확 검정.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Fatmaelzahraa O Bahr, Lecture
- 전화번호: 00201097356769
- 이메일: drfatmabahr85@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Mohamed A Hamed, Professor
- 전화번호: +201118560065 00201010509736
- 이메일: mah07@fayoum.edu.eg
연구 장소
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Al Fayyum, 이집트, 63514
- Fayoum University hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 나이 18-60세.
- 일차 비중격 성형술이 적응증인 경우.
- 미국마취과학회(ASA) 신체 상태 I-II급.
제외 기준:
- 심장 부정맥 또는 전도 이상의 병력.
- 베타 차단제, 칼슘 채널 차단제 또는 항부정맥제 사용 이전 비강 수술.
- 복합 비강 시술.
- 할당된 기법에서 벗어나야 하는 수술 중 합병증.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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그룹 C (저온 박리 그룹)
플랩 거상과 비중격 용기 제거를 위해 가위, 거상기, 끌과 같은 냉철기구만을 사용하여 시행한 비중격 성형술로, 비중격 기저부 근처에서 전기소작술을 피함.
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E 그룹 (전기소작 그룹)
단극 또는 양극 전기 소작기를 사용하여 비중격 기저부와 후부 비중격 근처에서 절개를 수행하는 비중격 성형술.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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TCR의 발생률
기간: 유도 후 3시간
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수술 중 기저 심박수 대비 20% 이상 감소하는 것으로 정의됨
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유도 후 3시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심박수 감소의 크기
기간: 유도 후 3시간
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심박수 50회/분 미만 감소
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유도 후 3시간
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수술 중 저혈압 또는 부정맥
기간: 유도 후 3시간
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평균 혈압을 60mmHg 미만으로 감소시키다
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유도 후 3시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Mohamed A Hamed, Professor, Fayoum University hospital
- 연구 책임자: Fatmaelzahraa O Bahr, Lecture, Fayoum University hospital
- 연구 의자: Mohamed E Khalil, Lecture, Fayoum University hospital
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Lapi D, Scuri R, Colantuoni A. Trigeminal Cardiac Reflex and Cerebral Blood Flow Regulation. Front Neurosci. 2016 Oct 20;10:470. doi: 10.3389/fnins.2016.00470. eCollection 2016.
- Ulusoy S, Bayar Muluk N, Scadding GK, Passali GS, Dilber M, Gevaert P, Passali D, Resuli AS, Van Gerven L, Kalogjera L, Prokopakis E, Rombaux P, Hellings P, Cingi C. The intranasal trigeminal system: roles in rhinitis (allergic and non-allergic). Eur Rev Med Pharmacol Sci. 2022 Dec;26(2 Suppl):25-37. doi: 10.26355/eurrev_202212_30479.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- R803
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미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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