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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07427329
중등학생의 정신적 피로를 줄이고 인지 및 심리사회적 과정을 최적화하기 위한 학교 시간 중 신체 활동의 이점 (MENTALFIT)
중학생의 정신적 피로를 줄이고 인지 및 심리사회적 과정을 최적화하기 위한 학교 시간 중 신체 활동의 이점
연구 개요
상세 설명
배경 및 근거 정신적 피로(MF)는 장기간의 인지적 및 정서적 요구로 유발되는 역동적인 심리생물학적 상태입니다. 교육적 맥락에서, 특히 중등 교육에서, 이는 주의력, 실행 기능, 정서 조절 및 학습 능력에 영향을 미치는 연쇄적 악화로 나타납니다. 그 중요성에도 불구하고, 청소년의 MF는 여전히 연구가 부족한 상태입니다. 중등학교 학생들은 상당한 좌식 활동 요구에 직면하며, 학교 생활의 평균 78%를 좌식 활동에 소비합니다. 최소한의 휴식과 함께 연속적인 수업이 장기간 지속되는 이러한 일정은 MF 발생에 유리한 조건을 조성합니다. MENTALFIT 프로젝트는 학교 일상에 움직임을 재통합하여 MF 및 관련 인지적 감소를 상쇄함으로써 이 문제를 해결하는 것을 목표로 합니다.
연구 설계 및 방법론 이 준실험 연구(MENTALFIT 포괄적 프로토콜의 연구 3)는 세 가지 신체 활동(PA) 중재의 차별적 효과를 평가하기 위해 다요인 설계를 채택합니다. 이 연구는 스페인 엑스트레마두라 지역의 여러 중등학교에서 2024-2025 학년도 전체에 걸쳐 수행됩니다. 표본은 중등 교육 3학년 및 4학년(13-17세) 청소년으로 구성됩니다.
표본은 네 그룹으로 나뉩니다: 하나의 통제 그룹("기존 방식")과 세 개의 실험 그룹입니다. 서로 다른 접근법의 효과를 비교하기 위해, 각 실험 센터는 세 학기에 걸쳐 균형 잡힌 순환 방식으로 세 가지 구별되는 신체 활동 전략을 구현합니다. 이는 순서 효과를 통제하면서 각 실험 그룹이 모든 유형의 중재를 받도록 보장합니다.
중재 구성 요소
다중 구성 요소 중재에는 다음이 포함됩니다:
신체 활동 통합 수업(PAL): 교육과정 내용과 운동 활동을 통합합니다.
활동적 휴식(AB): 수업 사이 또는 수업 중에 제공되는 짧은 신체 활동입니다.
활동적 휴식 시간(AR): 휴식 시간 동안 신체 활동을 위한 구조화된 기회입니다.
데이터 수집 데이터는 학년도 동안 6개의 측정 시점(각 학기 초와 말)에 수집됩니다. 평가에는 정신적 피로 인식, 학업 소진, 학교 참여, 학업 동기 및 웰빙을 평가하는 표준화된 자가 보고 측정이 포함됩니다. 또한, 객관적 측정이 수집되며, 이에는 학업 성적(GPA), 컴퓨터화된 신경심리 검사 배터리(Stroop, PASAT, PVT-B), Fitbit 장치를 통한 지속적인 심박수 및 신체 활동 모니터링, 그리고 정신적 피로의 객관적 신경적 상관 관계를 포착하기 위해 선택된 하위 표본에서의 뇌파 검사(EEG)가 포함됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Cáceres, 스페인, 10003
- University of Extremadura
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 중등 의무 교육(Educación Secundaria Obligatoria) 3학년 또는 4학년에 재학 중.
- 참여 중등학교 중 한 곳에 재학 중.
- 부모/보호자의 서면 동의서 및 학생의 구두 동의 제공.
제외 기준:
- 신체 활동 중재에 참여할 수 있는 의학적 또는 신체적 능력 부족.
- 참여 거부 또는 부모 동의 없음.
- 다른 신체 활동 또는 건강 증진 프로그램에 참여 중인 학교
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험적: 회전 시퀀스 A
실험 센터 1. 참가자들은 학년도 동안 균형 잡힌 순환 방식으로 세 가지 중재를 모두 받게 됩니다(예: 1학기에는 신체 활동 수업, 2학기에는 활동적 휴식, 3학기에는 활동적 휴식 시간).
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AB는 체육 수업이 없는 날에 주 3회 시행되어, 총 주간 6회의 활동적 휴식 세션(중재일에는 하루 2회)을 제공합니다.
각 세션은 장시간의 좌식 행동을 중단하기 위해 두 번째 및 다섯 번째 학업 교시 후에 예정된 5분간의 신체 활동으로 구성됩니다.
학기당 9주 동안 제공됩니다.
전문 촉진자가 모든 중재 세션 동안 활동의 타이밍과 실행을 조정하기 위해 직접 지원을 제공합니다.
다른 이름들:
PAL은 신체 활동을 학업 수업에 통합합니다.
주당 두 차례, 각 55분의 수업이 운동 활동과 교육과정 내용을 통합하는 데 할애됩니다.
이 중재는 전담 코디네이터가 주관하며, 해당 과목 교사들과 함께 수업을 공동 설계하여 학문적 엄격성을 유지하면서도 신체적 참여를 촉진합니다.
학기당 9주 동안 진행됩니다.
다른 이름들:
AR은 방과 후 학교 활동 시간 동안 체계적인 신체 활동 기회를 제공합니다.
매주 방과 후 활동으로 두 가지 활동이 제공됩니다: 하나는 중간 강도의 신체 활동을 포함하고, 다른 하나는 더 격렬하거나 강도 높은 활동(대체 게임)을 포함합니다.
중재는 놀이터 공간을 수정하고 다양한 스포츠 장비를 제공하여 활동을 장려합니다.
학기당 9주 동안 진행됩니다.
전문 조정자는 모든 중재 세션 동안 활동 구현을 조정하기 위한 직접적인 지원을 제공합니다.
다른 이름들:
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실험적: 실험적: 회전 시퀀스 B
실험 센터 2. 참가자들은 학년 동안 균형 맞춘 순환 방식으로 세 가지 중재를 모두 받게 됩니다(예: 1학기에는 활동적 휴식, 2학기에는 활동적 휴식 시간, 3학기에는 신체 활동 수업).
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AB는 체육 수업이 없는 날에 주 3회 시행되어, 총 주간 6회의 활동적 휴식 세션(중재일에는 하루 2회)을 제공합니다.
각 세션은 장시간의 좌식 행동을 중단하기 위해 두 번째 및 다섯 번째 학업 교시 후에 예정된 5분간의 신체 활동으로 구성됩니다.
학기당 9주 동안 제공됩니다.
전문 촉진자가 모든 중재 세션 동안 활동의 타이밍과 실행을 조정하기 위해 직접 지원을 제공합니다.
다른 이름들:
PAL은 신체 활동을 학업 수업에 통합합니다.
주당 두 차례, 각 55분의 수업이 운동 활동과 교육과정 내용을 통합하는 데 할애됩니다.
이 중재는 전담 코디네이터가 주관하며, 해당 과목 교사들과 함께 수업을 공동 설계하여 학문적 엄격성을 유지하면서도 신체적 참여를 촉진합니다.
학기당 9주 동안 진행됩니다.
다른 이름들:
AR은 방과 후 학교 활동 시간 동안 체계적인 신체 활동 기회를 제공합니다.
매주 방과 후 활동으로 두 가지 활동이 제공됩니다: 하나는 중간 강도의 신체 활동을 포함하고, 다른 하나는 더 격렬하거나 강도 높은 활동(대체 게임)을 포함합니다.
중재는 놀이터 공간을 수정하고 다양한 스포츠 장비를 제공하여 활동을 장려합니다.
학기당 9주 동안 진행됩니다.
전문 조정자는 모든 중재 세션 동안 활동 구현을 조정하기 위한 직접적인 지원을 제공합니다.
다른 이름들:
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실험적: 실험: 회전 순서 C
실험 센터 3. 참가자들은 학년도 동안 균형 맞춘 순환 방식으로 세 가지 중재를 모두 받게 됩니다 (예: 1학기에는 활동적 휴식, 2학기에는 신체 활동 수업, 3학기에는 활동적 휴식 시간).
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AB는 체육 수업이 없는 날에 주 3회 시행되어, 총 주간 6회의 활동적 휴식 세션(중재일에는 하루 2회)을 제공합니다.
각 세션은 장시간의 좌식 행동을 중단하기 위해 두 번째 및 다섯 번째 학업 교시 후에 예정된 5분간의 신체 활동으로 구성됩니다.
학기당 9주 동안 제공됩니다.
전문 촉진자가 모든 중재 세션 동안 활동의 타이밍과 실행을 조정하기 위해 직접 지원을 제공합니다.
다른 이름들:
PAL은 신체 활동을 학업 수업에 통합합니다.
주당 두 차례, 각 55분의 수업이 운동 활동과 교육과정 내용을 통합하는 데 할애됩니다.
이 중재는 전담 코디네이터가 주관하며, 해당 과목 교사들과 함께 수업을 공동 설계하여 학문적 엄격성을 유지하면서도 신체적 참여를 촉진합니다.
학기당 9주 동안 진행됩니다.
다른 이름들:
AR은 방과 후 학교 활동 시간 동안 체계적인 신체 활동 기회를 제공합니다.
매주 방과 후 활동으로 두 가지 활동이 제공됩니다: 하나는 중간 강도의 신체 활동을 포함하고, 다른 하나는 더 격렬하거나 강도 높은 활동(대체 게임)을 포함합니다.
중재는 놀이터 공간을 수정하고 다양한 스포츠 장비를 제공하여 활동을 장려합니다.
학기당 9주 동안 진행됩니다.
전문 조정자는 모든 중재 세션 동안 활동 구현을 조정하기 위한 직접적인 지원을 제공합니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 대조군: 중재 없음
대조군은 학년 동안 추가적인 신체 활동 중재 없이 정규 학업 일정과 일반적인 교실 루틴(평소대로)을 유지할 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주관적 정신적 피로도 (VAS-F)
기간: 학년 동안 6개의 시점에서 평가: 1, 2, 3학기의 시작과 끝 (기준선부터 최대 9개월까지).
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피로 시각적 상사 척도(VAS-F; Smith et al., 2019)를 통해 평가됩니다.
이는 전체 피로 강도를 측정하는 100mm 단일 항목 척도입니다. 점수는 0에서 100까지이며, 높은 점수는 더 높은 정신적 피로 인식을 나타냅니다. |
학년 동안 6개의 시점에서 평가: 1, 2, 3학기의 시작과 끝 (기준선부터 최대 9개월까지).
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다차원 정신 피로 (PedsQL MFS)
기간: 학년 중 6개의 시점에서 평가되었습니다(기준선부터 최대 9개월까지).
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소아 삶의 질 다차원 피로 척도(Varni & Limbers, 2008), 9항목 스페인어 버전.
이 척도는 일반적인 피로, 수면/휴식 피로, 인지 피로를 측정합니다. 복합 점수는 항목 전체의 평균으로 계산됩니다. 점수가 높을수록 피로 문제가 더 심각함을 나타냅니다. |
학년 중 6개의 시점에서 평가되었습니다(기준선부터 최대 9개월까지).
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객관적 신경생리학적 정신적 피로도 (뇌 활동)
기간: 160명의 학생 하위 표본을 대상으로 학년 중 6개의 시점에서 평가되었습니다(기준선부터 최대 9개월까지).
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Emotiv EPOC X 헤드셋을 사용한 EEG 기록으로 평가되었습니다.
기록은 정적 상태와 인지 과제(Stroop, PASAT, PVT-B) 동안 수행되어 정신적 피로 상태에서의 인지 수행의 신경 상관관계(세타, 알파, 베타 주파수 대역)를 특성화합니다.
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160명의 학생 하위 표본을 대상으로 학년 중 6개의 시점에서 평가되었습니다(기준선부터 최대 9개월까지).
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심혈관 지표 (심박수 및 심박 변이도)
기간: 학년 중 6개 시점에서 160명의 학생 하위표본을 대상으로 평가(기준선부터 최대 9개월까지).
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Fitbit Charge 6 기기를 각 측정 시점에 일주일 동안 지속적으로 착용하여 피로와 자율신경계 상태의 지표로 사용되는 심박수 및 심박수 변동성(HRV)의 24시간 평가를 제공합니다.
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학년 중 6개 시점에서 160명의 학생 하위표본을 대상으로 평가(기준선부터 최대 9개월까지).
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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목표 신체 활동 및 수면 패턴
기간: 학년 동안 6개 시점에서 160명의 학생 하위 표본을 대상으로 평가(기준선부터 최대 9개월까지).
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Fitbit Charge 6 기기를 일주일 동안 지속적으로 착용하여 수면 지표(지속 시간, 효율성)와 신체 활동 패턴(걸음 수, 강도 분, 좌식 시간)을 평가합니다.
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학년 동안 6개 시점에서 160명의 학생 하위 표본을 대상으로 평가(기준선부터 최대 9개월까지).
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자가 보고 신체 활동 빈도
기간: 학년 중 6개의 시점에서 평가됨(기준선부터 최대 9개월까지).
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참가자들에게 주간 신체 활동량(체육 수업 및 학교 외 활동 포함)에 대해 묻는 단일 항목 질문을 통해 평가되었습니다.
"없음"부터 "7시간 이상"까지의 5점 척도로 평가되었습니다.
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학년 중 6개의 시점에서 평가됨(기준선부터 최대 9개월까지).
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자가 보고 수면 시간
기간: 학년도 동안 6개의 시점(기준점부터 9개월까지)에서 평가됨.
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하루 평균 수면 시간(야간 수면 및 낮잠 포함)에 대해 묻는 단일 항목 질문으로 평가합니다.
응답 범위는 "3시간 미만"에서 "10시간 이상"까지입니다.
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학년도 동안 6개의 시점(기준점부터 9개월까지)에서 평가됨.
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자기 보고 스크린 타임
기간: 학년 중 6개의 시점(기준선부터 최대 9개월까지)에서 평가됨.
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평일에 주중과 주말을 구분하여 평가되며, 스크린(텔레비전, 모바일, 비디오 게임, 소셜 미디어) 사용 시간에 관한 단일 질문을 통해 측정됩니다.
"0분"부터 "5시간 이상"까지 7점 척도로 평가됩니다.
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학년 중 6개의 시점(기준선부터 최대 9개월까지)에서 평가됨.
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인지 성능 (신경심리 검사 배터리)
기간: 학년 동안 6개의 시점에서 160명의 학생 하위 표본(기준선부터 최대 9개월까지)을 대상으로 평가되었습니다.
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인지 억제, 선택적 주의, 작업 기억 및 지속적 주의를 세 가지 특정 과제(스트룹 과제, 속도 조절 청각 연속 덧셈 검사(PASAT), 심리운동 경계 과제-간편형(PVT-B))를 사용하여 평가하는 컴퓨터화된 배터리.
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학년 동안 6개의 시점에서 160명의 학생 하위 표본(기준선부터 최대 9개월까지)을 대상으로 평가되었습니다.
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인지된 실행 기능(WEBEX)
기간: 학년 동안 6개의 시점(기준선부터 최대 9개월까지)에서 평가됨.
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일상적 실행 기능에서의 지각된 어려움과 효능감은 WEBEX 척도(Morea & Calvete, 2020)를 사용하여 평가되었습니다.
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학년 동안 6개의 시점(기준선부터 최대 9개월까지)에서 평가됨.
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학업 성적 (GPA)
기간: 학년 동안 3개의 시점(기준선부터 최대 9개월까지)에서 평가되었습니다.
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모든 필수 과목에 걸쳐 학생들의 공식 학업 성적 기록에서 산출된 학점 평균(GPA).
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학년 동안 3개의 시점(기준선부터 최대 9개월까지)에서 평가되었습니다.
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학업 소진 (MBI-SS)
기간: 학년 중 6개의 시점(기준선부터 최대 9개월까지)에서 평가됨.
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Maslach Burnout Inventory-Student Survey (12 items).
세 가지 차원으로 구성됩니다: 정서적 소진, 냉소주의, 학업 효능감.
복합적 번아웃 점수가 계산됩니다.
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학년 중 6개의 시점(기준선부터 최대 9개월까지)에서 평가됨.
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학교 참여 (UWES-S)
기간: 학년도 내 6개의 시점에서 평가(기준선부터 최대 9개월까지).
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Utrecht Work Engagement Scale for Students의 활력, 헌신, 몰입을 측정하는 3개 항목을 사용하여 평가되었습니다.
항목은 7점 척도(0-6)로 평가됩니다. |
학년도 내 6개의 시점에서 평가(기준선부터 최대 9개월까지).
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인지된 정신적 부담
기간: 학년 중 6개의 시점에서 평가됨 (기준선부터 9개월까지).
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적응된 3항목 척도(Díaz-García 등, 2018)를 사용하여 평가되었으며, 이 척도는 학교 주간의 인지된 신체적, 인지적, 정서적 요구를 측정합니다.
11점 척도(0-10)로 평가되었습니다.
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학년 중 6개의 시점에서 평가됨 (기준선부터 9개월까지).
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운동에 대한 동기 (BREQ-3)
기간: 3개의 시점(학년 초, 중간, 말)에서 평가됨(0개월, 4.5개월, 9개월).
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행동적 운동 규제 질문지-3의 여섯 가지 규제 유형을 나타내는 6개 항목으로 평가되었습니다.
5점 척도(0-4점)로 평가되었습니다. |
3개의 시점(학년 초, 중간, 말)에서 평가됨(0개월, 4.5개월, 9개월).
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교실 사회적 역동 (CCQ-SF)
기간: 3개의 시점에서 평가: 1, 2, 3분기 말(3, 6, 9개월).
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Leo 외 연구진(2023)의 작업 및 사회적 응집력을 측정하는 클래스 응집성 설문지 단축형(총 6문항).
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3개의 시점에서 평가: 1, 2, 3분기 말(3, 6, 9개월).
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주관적 행복감 (SHS)
기간: 2개의 시점에서 평가됨: 학년 시작과 끝 (0개월과 9개월).
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주관적 행복 척도의 스페인어 적응판을 사용하여 평가함(Extremera & Fernández-Berrocal, 2014).
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2개의 시점에서 평가됨: 학년 시작과 끝 (0개월과 9개월).
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지중해식 식단 준수 (KIDMED 2.0)
기간: 측정 지점 5(학년도 약 7.5개월)에서 평가됨.
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지중해 식단 준수를 평가하기 위해 KIDMED 2.0 설문지(스페인어 버전; López-Gajardo 외., 2022)를 사용하여 평가되었습니다.
높은 점수는 건강한 식습관에 대한 더 나은 준수를 나타냅니다.
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측정 지점 5(학년도 약 7.5개월)에서 평가됨.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Inmaculada González-Ponce, PhD, University of Extremadura - Faculty of Teacher Training
- 수석 연구원: Tomás García-Calvo, PhD, University of Extremadura - Faculty of Sport Science
- 연구 책임자: Rosa Ayuso-Moreno, MSc, University of Extremadura - Faculty of Sport Science
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Smith MR, Chai R, Nguyen HT, Marcora SM, Coutts AJ. Comparing the Effects of Three Cognitive Tasks on Indicators of Mental Fatigue. J Psychol. 2019;153(8):759-783. doi: 10.1080/00223980.2019.1611530. Epub 2019 Jun 12.
- Bandera-Campos FJ, Grao-Cruces A, Camiletti-Moiron D, Martin-Acosta F, Munoz-Gonzalez R, Gonzalez-Perez M, Ruiz-Hermosa A, Vaquero-Solis M, Padilla-Moledo C, Sanchez-Oliva D. Effectiveness of a multicomponent intervention to promote physical activity during the school day: rationale and methods of the MOVESCHOOL study. Front Public Health. 2025 Mar 12;13:1565914. doi: 10.3389/fpubh.2025.1565914. eCollection 2025.
- Diaz-Garcia J, Gonzalez-Ponce I, Ponce-Bordon JC, Lopez-Gajardo MA, Ramirez-Bravo I, Rubio-Morales A, Garcia-Calvo T. Mental Load and Fatigue Assessment Instruments: A Systematic Review. Int J Environ Res Public Health. 2021 Dec 31;19(1):419. doi: 10.3390/ijerph19010419.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- PID2022-140903NB-I00
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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Sinop University아직 모집하지 않음
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