Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výhody fyzické aktivity během školního dne pro snížení mentální únavy a optimalizaci kognitivních a psychosociálních procesů u studentů středních škol (MENTALFIT)

16. února 2026 aktualizováno: Inmaculada González Ponce, University of Extremadura

Výhody tělesné aktivity během školního dne pro snížení duševní únavy a optimalizaci kognitivních a psychosociálních procesů u studentů středních škol

Hlavním cílem projektu MENTALFIT je otestovat účinnost fyzicky aktivních výukových metodologií ke snížení mentální únavy a optimalizaci kognitivních, emočních a motivačních procesů u studentů středních škol. Konkrétně studie zkoumá rozdíly v závislosti na typu implementované fyzicky aktivní strategie (fyzicky aktivní učení, aktivní přestávky a aktivní přestávky mezi hodinami) na mentální únavu studentů, kognitivní funkce, skupinovou dynamiku a motivační procesy. Dále projekt usiluje o porovnání, zda je učení a akademický výkon podobný v tradičních třídách oproti třídám využívajícím fyzicky aktivní výukovou metodologii. Nakonec je sekundárním cílem projektu vytvořit a ověřit nové nástroje pro hodnocení různých psychobiologických a vzdělávacích procesů zahrnutých v tomto projektu.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pozadí a zdůvodnění Duševní únava (MF) je dynamický psychobiologický stav vyvolaný dlouhodobými kognitivními a emocionálními nároky. V edukačních kontextech, zejména ve středoškolském vzdělávání, se projevuje jako kaskádové zhoršení ovlivňující pozornost, exekutivní funkce, emoční regulaci a schopnost učení. Navzdory její relevanci zůstává MF u adolescentů nedostatečně prozkoumána. Středoškolští studenti čelí značným sedavým nárokům, přičemž průměrně tráví 78 % školního dne sedavými činnostmi. Tyto rozvrhy, charakterizované dlouhými obdobími nepřetržité výuky s minimálními přestávkami, vytvářejí podmínky příznivé pro rozvoj MF. Projekt MENTALFIT si klade za cíl to řešit reintegrací pohybu do školních rutin, aby se působilo proti MF a s ní spojeným kognitivním poklesům.

Studijní design a metodologie Tato kvaziexperimentální studie (Studie 3 nadřazeného protokolu MENTALFIT) využívá multifaktoriální design k vyhodnocení rozdílné účinnosti tří intervencí fyzické aktivity (PA). Studie probíhá po celý akademický rok (2024–2025) na několika středních školách v Extremaduře ve Španělsku. Vzorek tvoří adolescenti ve 3. a 4. ročníku střední školy (ve věku 13–17 let).

Vzorek je rozdělen do čtyř skupin: jedné kontrolní skupiny ("obvyklá praxe") a tří experimentálních skupin. Pro srovnání účinnosti různých přístupů každé experimentální centrum implementuje tři odlišné fyzicky aktivní strategie ve vyvážené rotaci napříč třemi trimestry. Tím je zajištěno, že každá experimentální skupina obdrží každý typ intervence, a zároveň jsou kontrolovány efekty pořadí.

Součásti intervence

Multikomponentní intervence zahrnuje:

Fyzicky aktivní hodiny (PAL): Integrace pohybových aktivit s učivem.

Aktivní přestávky (AB): Krátká období fyzické aktivity zařazená mezi nebo během hodin.

Aktivní přestávka (AR): Strukturované příležitosti pro fyzickou aktivitu během přestávek.

Sběr dat Data jsou sbírána v šesti měřicích bodech během akademického roku (na začátku a na konci každého trimestru). Hodnocení zahrnují standardizované sebeposuzovací měřítka vyhodnocující vnímání duševní únavy, akademické vyhoření, zapojení do školy, akademickou motivaci a pohodu. Dále jsou shromažďovány objektivní měření, včetně školních známek (GPA), počítačových neuropsychologických testů (Stroop, PASAT, PVT-B), kontinuálního monitorování srdeční frekvence a fyzické aktivity prostřednictvím zařízení Fitbit a mozkové aktivity prostřednictvím elektroencefalografie (EEG) u vybraného podvzorku, aby byly zachyceny objektivní nervové koreláty duševní únavy.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

434

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
      • Cáceres, Španělsko, 10003
        • University of Extremadura

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zápis do 3. nebo 4. ročníku povinného středního vzdělávání (Educación Secundaria Obligatoria).
  • Návštěva jedné z účastnících se středních škol.
  • Poskytnutí písemného informovaného souhlasu rodičů/zákonných zástupců a ústního souhlasu studentů.

Kritéria pro vyloučení:

  • Zdravotní nebo fyzická neschopnost účastnit se fyzicky aktivních intervencí.
  • Odmítnutí účasti nebo nedostatek souhlasu rodičů.
  • Školy účastnící se jakéhokoli jiného programu fyzické aktivity nebo podpory zdraví

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální: Sekvence rotace A
Experimentální centrum 1. Účastníci obdrží všechny tři intervence v protivážené rotaci během akademického roku (např. Fyzicky aktivní lekce v 1. trimestru, Aktivní přestávky ve 2. trimestru a Aktivní přestávky na odpočinek ve 3. trimestru).
Behaviorální: Aktivní přestávky
AB jsou realizovány třikrát týdně ve dnech bez hodin tělesné výchovy, což poskytuje celkem šest aktivních přestávek týdně (dvě na každý intervenční den). Každá přestávka sestává z 5 minut fyzické aktivity naplánované po druhé a páté vyučovací hodině, aby přerušila dlouhodobé sezení. Probíhá po dobu 9 týdnů v každém trimestru. Specializovaný facilitátor poskytuje přímou podporu během všech intervenčních sezení, aby koordinoval načasování a realizaci aktivit.
Ostatní jména:
  • AB
Behaviorální: Fyzicky aktivní učení
PAL integruje fyzický pohyb do výuky.
Dvě 55minutové lekce týdně jsou věnovány propojení pohybových aktivit s učivem.
Intervenci koordinuje specializovaný facilitátor, který společně s učiteli daného předmětu navrhuje hodiny tak, aby zachovávaly akademickou náročnost a zároveň podporovaly fyzickou angažovanost.
Realizuje se po dobu 9 týdnů za trimestr.
Ostatní jména:
  • KAMARÁD
Behaviorální: Aktivní přestávka
AR poskytuje strukturované příležitosti pro fyzickou aktivitu během školních přestávek. Každý den v týdnu jsou o přestávkách nabízeny dvě aktivity: jedna zahrnuje mírnou fyzickou aktivitu a druhá intenzivnější nebo náročnější aktivitu (alternativní hry). Intervence upravuje prostory hřiště a poskytuje rozmanité sportovní vybavení k podpoře pohybu. Realizováno po dobu 9 týdnů za trimestr. Specializovaný facilitátor poskytuje přímou podporu během všech intervenčních sezení ke koordinaci realizace aktivit.
Ostatní jména:
  • AR
Experimentální: Experimentální: Posloupnost rotace B
Experimentální centrum 2. Účastníci obdrží všechny tři intervence ve vyváženém pořadí během akademického roku (např. Aktivní přestávky v prvním trimestru, Aktivní přestávky o přestávce ve druhém trimestru a Fyzicky aktivní vyučovací hodiny ve třetím trimestru).
Behaviorální: Aktivní přestávky
AB jsou realizovány třikrát týdně ve dnech bez hodin tělesné výchovy, což poskytuje celkem šest aktivních přestávek týdně (dvě na každý intervenční den). Každá přestávka sestává z 5 minut fyzické aktivity naplánované po druhé a páté vyučovací hodině, aby přerušila dlouhodobé sezení. Probíhá po dobu 9 týdnů v každém trimestru. Specializovaný facilitátor poskytuje přímou podporu během všech intervenčních sezení, aby koordinoval načasování a realizaci aktivit.
Ostatní jména:
  • AB
Behaviorální: Fyzicky aktivní učení
PAL integruje fyzický pohyb do výuky.
Dvě 55minutové lekce týdně jsou věnovány propojení pohybových aktivit s učivem.
Intervenci koordinuje specializovaný facilitátor, který společně s učiteli daného předmětu navrhuje hodiny tak, aby zachovávaly akademickou náročnost a zároveň podporovaly fyzickou angažovanost.
Realizuje se po dobu 9 týdnů za trimestr.
Ostatní jména:
  • KAMARÁD
Behaviorální: Aktivní přestávka
AR poskytuje strukturované příležitosti pro fyzickou aktivitu během školních přestávek. Každý den v týdnu jsou o přestávkách nabízeny dvě aktivity: jedna zahrnuje mírnou fyzickou aktivitu a druhá intenzivnější nebo náročnější aktivitu (alternativní hry). Intervence upravuje prostory hřiště a poskytuje rozmanité sportovní vybavení k podpoře pohybu. Realizováno po dobu 9 týdnů za trimestr. Specializovaný facilitátor poskytuje přímou podporu během všech intervenčních sezení ke koordinaci realizace aktivit.
Ostatní jména:
  • AR
Experimentální: Experimentální: Posloupnost rotace C
Experimentální centrum 3. Účastníci obdrží všechny tři intervence v protisměrném střídání během akademického roku (např. Aktivní přestávka v 1. trimestru, Fyzicky aktivní vyučování ve 2. trimestru a Aktivní přestávky ve 3. trimestru).
Behaviorální: Aktivní přestávky
AB jsou realizovány třikrát týdně ve dnech bez hodin tělesné výchovy, což poskytuje celkem šest aktivních přestávek týdně (dvě na každý intervenční den). Každá přestávka sestává z 5 minut fyzické aktivity naplánované po druhé a páté vyučovací hodině, aby přerušila dlouhodobé sezení. Probíhá po dobu 9 týdnů v každém trimestru. Specializovaný facilitátor poskytuje přímou podporu během všech intervenčních sezení, aby koordinoval načasování a realizaci aktivit.
Ostatní jména:
  • AB
Behaviorální: Fyzicky aktivní učení
PAL integruje fyzický pohyb do výuky.
Dvě 55minutové lekce týdně jsou věnovány propojení pohybových aktivit s učivem.
Intervenci koordinuje specializovaný facilitátor, který společně s učiteli daného předmětu navrhuje hodiny tak, aby zachovávaly akademickou náročnost a zároveň podporovaly fyzickou angažovanost.
Realizuje se po dobu 9 týdnů za trimestr.
Ostatní jména:
  • KAMARÁD
Behaviorální: Aktivní přestávka
AR poskytuje strukturované příležitosti pro fyzickou aktivitu během školních přestávek. Každý den v týdnu jsou o přestávkách nabízeny dvě aktivity: jedna zahrnuje mírnou fyzickou aktivitu a druhá intenzivnější nebo náročnější aktivitu (alternativní hry). Intervence upravuje prostory hřiště a poskytuje rozmanité sportovní vybavení k podpoře pohybu. Realizováno po dobu 9 týdnů za trimestr. Specializovaný facilitátor poskytuje přímou podporu během všech intervenčních sezení ke koordinaci realizace aktivit.
Ostatní jména:
  • AR
Žádný zásah: Žádná intervence: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina bude během akademického roku udržovat svůj pravidelný akademický rozvrh a obvyklou třídní rutinu (běžný provoz) bez jakýchkoli dodatečných fyzicky aktivních intervencí.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Subjektivní duševní únava (VAS-F)
Časové okno: Hodnoceno na 6 časových bodech během akademického roku: na začátku a na konci trimestrů 1, 2 a 3 (výchozí stav až do 9 měsíců).
Hodnoceno pomocí Vizuální analogové škály pro únavu (VAS-F; Smith et al., 2019). Jedná se o 100mm jednopoložkové měření celkové intenzity únavy. Skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre indikuje vyšší vnímání mentální únavy.
Hodnoceno na 6 časových bodech během akademického roku: na začátku a na konci trimestrů 1, 2 a 3 (výchozí stav až do 9 měsíců).
Multidimenzionální Duševní Únava (PedsQL MFS)
Časové okno: Hodnoceno v 6 časových bodech během akademického roku (výchozí stav až do 9 měsíců).
Pediatrický inventář kvality života multidimenzionální škála únavy (Varni & Limbers, 2008), 9-položková španělská verze. Měří celkovou, spánkovou/odpočinkovou a kognitivní únavu. Kompozitní skóre se vypočítá jako průměr napříč položkami. Vyšší skóre indikuje větší problémy s únavou.
Hodnoceno v 6 časových bodech během akademického roku (výchozí stav až do 9 měsíců).
Objektivní neurofyziologická mentální únava (mozková aktivita)
Časové okno: Hodnoceno na 6 časových bodech během akademického roku v dílčím vzorku 160 studentů (vstupní měření až do 9 měsíců).
Hodnoceno pomocí EEG záznamů s použitím headsetů Emotiv EPOC X. Záznamy jsou pořizovány během klidového stavu a kognitivních úloh (Stroop, PASAT, PVT-B) za účelem charakterizace neuronálních korelátů (theta, alfa a beta frekvenční pásma) kognitivního výkonu za podmínek mentální únavy.
Hodnoceno na 6 časových bodech během akademického roku v dílčím vzorku 160 studentů (vstupní měření až do 9 měsíců).
Objektivní kardiovaskulární ukazatele (srdeční frekvence a HRV)
Časové okno: Hodnoceno v 6 časových bodech během akademického roku v podvzorku 160 studentů (výchozí stav až do 9 měsíců).
Zařízení Fitbit Charge 6, která se nosí nepřetržitě jeden týden v každém měřicím bodě, poskytují 24hodinové hodnocení srdeční frekvence a variability srdeční frekvence (HRV) jako ukazatelů únavy a stavu autonomního nervového systému.
Hodnoceno v 6 časových bodech během akademického roku v podvzorku 160 studentů (výchozí stav až do 9 měsíců).

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Cílená fyzická aktivita a vzorce spánku
Časové okno: Hodnoceno v 6 časových bodech během akademického roku v podvzorku 160 studentů (vstupní stav až do 9 měsíců).
Zařízení Fitbit Charge 6 nošená nepřetržitě po dobu jednoho týdne poskytující hodnocení metrik spánku (délka, efektivita) a vzorců fyzické aktivity (kroky, minuty intenzity, sedavý čas).
Hodnoceno v 6 časových bodech během akademického roku v podvzorku 160 studentů (vstupní stav až do 9 měsíců).
Frekvence vlastního hlášení fyzické aktivity
Časové okno: Hodnoceno v 6 časových bodech během akademického roku (od výchozího stavu až po 9 měsíců).
Hodnoceno prostřednictvím jedné otázky, která se ptala účastníků na jejich týdenní objem fyzické aktivity (včetně hodin tělesné výchovy a mimo školu). Hodnoceno na 5bodové škále od „Žádná“ do „Více než 7 hodin“.
Hodnoceno v 6 časových bodech během akademického roku (od výchozího stavu až po 9 měsíců).
Délka spánku uváděná samotným pacientem
Časové okno: Hodnoceno v 6 časových bodech během akademického roku (od výchozího stavu až do 9 měsíců).
Hodnoceno pomocí jednoduché otázky týkající se průměrného počtu hodin spánku za den (včetně nočního spánku a zdřímnutí). Odpovědi se pohybují od "Méně než 3 hodiny" do "Více než 10 hodin".
Hodnoceno v 6 časových bodech během akademického roku (od výchozího stavu až do 9 měsíců).
Sebehodnocený čas strávený u obrazovky
Časové okno: Hodnoceno na 6 časových bodech během akademického roku (od výchozího stavu až do 9 měsíců).
Hodnoceno samostatně pro všední dny a víkendy prostřednictvím jedné otázky o hodinách strávených před obrazovkami (televize, mobilní telefon, videohry, sociální média). Hodnoceno na 7bodové škále od "0 minut" do "5 hodin nebo více".
Hodnoceno na 6 časových bodech během akademického roku (od výchozího stavu až do 9 měsíců).
Kognitivní výkon (Neuropsychologická baterie)
Časové okno: Hodnoceno v 6 časových bodech během akademického roku na podvzorku 160 studentů (výchozí stav až do 9 měsíců).
Počítačová baterie testů hodnotící kognitivní inhibici, selektivní pozornost, pracovní paměť a udrženou pozornost pomocí tří specifických úkolů: Stroopova úloha, Test sériového sčítání s řízeným tempem (PASAT) a Úloha psychomotorické bdělosti - stručná verze (PVT-B).
Hodnoceno v 6 časových bodech během akademického roku na podvzorku 160 studentů (výchozí stav až do 9 měsíců).
Vnímané exekutivní funkce (WEBEX)
Časové okno: Hodnoceno na 6 časových bodech během akademického roku (od výchozího stavu až po 9 měsíců).
Vnímané obtíže a účinnost v každodenním výkonu exekutivních funkcí hodnocené pomocí WEBEX škály (Morea & Calvete, 2020).
Hodnoceno na 6 časových bodech během akademického roku (od výchozího stavu až po 9 měsíců).
Akademický výkon (GPA)
Časové okno: Hodnoceno ve 3 časových bodech během akademického roku (výchozí stav až do 9 měsíců).
Průměrný prospěch (GPA) získaný z oficiálních akademických záznamů studentů ze všech povinných předmětů.
Hodnoceno ve 3 časových bodech během akademického roku (výchozí stav až do 9 měsíců).
Akademické vyhoření (MBI-SS)
Časové okno: Hodnoceno na 6 časových bodech během akademického roku (od výchozího stavu až do 9 měsíců).
Maslach Burnout Inventory-Student Survey (12 položek). Skládá se ze tří dimenzí: emocionální vyčerpání, cynismus a akademická účinnost. Vypočítává se složené skóre vyhoření.
Hodnoceno na 6 časových bodech během akademického roku (od výchozího stavu až do 9 měsíců).
Školní angažovanost (UWES-S)
Časové okno: Hodnoceno v 6 časových bodech během akademického roku (od výchozího stavu až do 9 měsíců).
Hodnoceno pomocí 3 položek z Utrecht Work Engagement Scale for Students, které měří vitalitu, oddanost a zaujetí. Položky jsou hodnoceny na 7bodové škále (0–6).
Hodnoceno v 6 časových bodech během akademického roku (od výchozího stavu až do 9 měsíců).
Vnímaná psychická zátěž
Časové okno: Hodnoceno na 6 časových bodech během akademického roku (od výchozího stavu až po 9 měsíců).
Hodnoceno pomocí upravené 3položkové škály (Díaz-García et al., 2018) měřící vnímané fyzické, kognitivní a emocionální nároky školního týdne. Hodnoceno na 11bodové škále (0-10).
Hodnoceno na 6 časových bodech během akademického roku (od výchozího stavu až po 9 měsíců).
Motivace k cvičení (BREQ-3)
Časové okno: Hodnoceno ve 3 časových bodech: na začátku, uprostřed a na konci akademického roku (měsíce 0, 4,5 a 9).
Hodnoceno pomocí 6 položek reprezentujících šest typů regulace podle Dotazníku behaviorální regulace při cvičení-3.
Hodnoceno na 5bodové škále (0-4).
Hodnoceno ve 3 časových bodech: na začátku, uprostřed a na konci akademického roku (měsíce 0, 4,5 a 9).
Sociální dynamika ve třídě (CCQ-SF)
Časové okno: Hodnoceno ve 3 časových bodech: na konci 1., 2. a 3. trimestru (3., 6. a 9. měsíc).
Dotazník soudržnosti třídy – krátká forma (Leo et al., 2023) měřící úkolovou a sociální soudržnost (celkem 6 položek).
Hodnoceno ve 3 časových bodech: na konci 1., 2. a 3. trimestru (3., 6. a 9. měsíc).
Subjektivní štěstí (SHS)
Časové okno: Hodnoceno ve 2 časových bodech: na začátku a na konci akademického roku (měsíc 0 a měsíc 9).
Hodnoceno pomocí španělské adaptace Subjective Happiness Scale (Extremera & Fernández-Berrocal, 2014).
Hodnoceno ve 2 časových bodech: na začátku a na konci akademického roku (měsíc 0 a měsíc 9).
Dodržování středomořské stravy (KIDMED 2.0)
Časové okno: Hodnoceno v měřicím bodě 5 (přibližně 7.5 měsíce akademického roku).
Hodnoceno pomocí dotazníku KIDMED 2.0 (španělská verze; López-Gajardo a kol., 2022) k posouzení dodržování středomořské stravy. Vyšší skóre znamená lepší dodržování zdravých stravovacích návyků.
Hodnoceno v měřicím bodě 5 (přibližně 7.5 měsíce akademického roku).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Extremadura

Spolupracovníci

Ministerio de Ciencia, Innovación y Universidades, Spain

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Inmaculada González-Ponce, PhD, University of Extremadura - Faculty of Teacher Training
  • Vrchní vyšetřovatel: Tomás García-Calvo, PhD, University of Extremadura - Faculty of Sport Science
  • Ředitel studie: Rosa Ayuso-Moreno, MSc, University of Extremadura - Faculty of Sport Science

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

29. září 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. června 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

23. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PID2022-140903NB-I00

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Budou sdílena anonymizovaná data jednotlivých účastníků (IPD), která jsou základem výsledků uvedených v publikovaném článku. To zahrnuje údaje týkající se sebeposuzované psychické únavy, kognitivního výkonu, psychosociálních proměnných a objektivních metrik fyzické aktivity, po odstranění všech identifikačních údajů za účelem ochrany soukromí dospívajících účastníků.

Časový rámec sdílení IPD

Data budou k dispozici od 6 měsíců po zveřejnění hlavních výsledků studie a zůstanou přístupná až 5 let po publikaci.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

K deidentifikovaným individuálním pacientovým datům získají přístup kvalifikovaní akademičtí výzkumníci, kteří předloží metodologicky kvalitní návrh. Návrhy musí být adresovány hlavnímu zkoušejícímu nebo korespondenčnímu autorovi publikovaného rukopisu. Pro získání přístupu musí žadatelé o data podepsat formální dohodu o přístupu k datům, která potvrzuje, že data budou použita pouze ke schváleným výzkumným účelům a že nebudou učiněny žádné pokusy o opětovnou identifikaci účastníků.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Duševní únava

Klinické studie na Aktivní přestávky

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Brazil

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit