- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07427329
Vorteile körperlicher Aktivität während des Schultages zur Verringerung geistiger Ermüdung und Optimierung kognitiver und psychosozialer Prozesse bei Schülern der Sekundarstufe (MENTALFIT)
Vorteile körperlicher Aktivität während des Schultages zur Verringerung geistiger Erschöpfung und zur Optimierung kognitiver und psychosozialer Prozesse bei Sekundarschülern
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hintergrund und Begründung Mentale Ermüdung (MF) ist ein dynamischer psychobiologischer Zustand, der durch anhaltende kognitive und emotionale Anforderungen hervorgerufen wird. Im Bildungskontext, insbesondere in der Sekundarstufe, manifestiert sie sich als eine kaskadenartige Verschlechterung, die Aufmerksamkeit, exekutive Funktionen, Emotionsregulation und Lernfähigkeit beeinträchtigt. Trotz ihrer Relevanz ist MF bei Jugendlichen noch unzureichend erforscht. Schüler der Sekundarstufe sind erheblichen sitzenden Anforderungen ausgesetzt und verbringen durchschnittlich 78 % des Schultages mit sitzenden Aktivitäten. Diese Stundenpläne, die durch lange Phasen ununterbrochenen Unterrichts mit minimalen Pausen gekennzeichnet sind, schaffen Bedingungen, die die Entwicklung von MF begünstigen. Das MENTALFIT-Projekt zielt darauf ab, dem entgegenzuwirken, indem Bewegung wieder in den Schulalltag integriert wird, um MF und die damit verbundenen kognitiven Beeinträchtigungen zu bekämpfen.
Studiendesign und Methodik Diese quasi-experimentelle Studie (Studie 3 des übergreifenden MENTALFIT-Protokolls) verwendet ein multifaktorielles Design, um die differenzielle Wirksamkeit von drei körperlichen Aktivitätsinterventionen (PA) zu bewerten. Die Studie wird über ein volles akademisches Jahr (2024-2025) an mehreren Sekundarschulen in Extremadura, Spanien, durchgeführt. Die Stichprobe umfasst Jugendliche im 3. und 4. Jahr der Sekundarstufe (13-17 Jahre alt).
Die Stichprobe wird in vier Gruppen unterteilt: eine Kontrollgruppe („business as usual“) und drei experimentelle Gruppen. Um die Wirksamkeit verschiedener Ansätze zu vergleichen, führt jedes experimentelle Zentrum drei verschiedene körperlich aktive Strategien in einer ausbalancierten Rotation über die drei Trimester durch. Dadurch wird sichergestellt, dass jede experimentelle Gruppe jede Art von Intervention erhält, während Reihenfolgeeffekte kontrolliert werden.
Interventionskomponenten
Die mehrkomponentige Intervention umfasst:
Körperlich aktiver Unterricht (PAL): Integration motorischer Aktivitäten mit Lehrplaninhalten.
Aktive Pausen (AB): Kurze Einheiten körperlicher Aktivität zwischen oder während des Unterrichts.
Aktive Pausenzeiten (AR): Strukturierte Möglichkeiten für körperliche Aktivität in den Pausen.
Datenerhebung Daten werden an sechs Messzeitpunkten im Laufe des akademischen Jahres erhoben (zu Beginn und am Ende jedes Trimesters). Die Bewertungen umfassen standardisierte Selbstberichtsmaßnahmen zur Bewertung der Wahrnehmung mentaler Ermüdung, schulischen Burnouts, schulischen Engagements, akademischer Motivation und des Wohlbefindens. Darüber hinaus werden objektive Maße erhoben, einschließlich akademischer Noten (GPA), computergestützter neuropsychologischer Testbatterien (Stroop, PASAT, PVT-B), kontinuierlicher Herzfrequenz- und körperlicher Aktivitätsüberwachung über Fitbit-Geräte und Gehirnaktivität via Elektroenzephalographie (EEG) in einer ausgewählten Teilstichprobe, um objektive neuronale Korrelate mentaler Ermüdung zu erfassen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Cáceres, Spanien, 10003
- University of Extremadura
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Einschreibung in das 3. oder 4. Jahr der obligatorischen Sekundarschulbildung (Educación Secundaria Obligatoria).
- Besuch einer der teilnehmenden Sekundarschulen.
- Vorlage der schriftlichen Einwilligungserklärung der Eltern/Erziehungsberechtigten und mündlichen Zustimmung der Schüler.
Ausschlusskriterien:
- Medizinische oder körperliche Unfähigkeit, an den körperlich aktiven Interventionen teilzunehmen.
- Verweigerung der Teilnahme oder Fehlen der elterlichen Einwilligung.
- Schulen, die an einem anderen körperlichen Aktivitäts- oder Gesundheitsförderungsprogramm teilnehmen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Experimentell: Rotationssequenz A
Experimentelles Zentrum 1. Die Teilnehmer erhalten alle drei Interventionen in einer ausgewogenen Rotation über das akademische Jahr hinweg (z.B. körperlich aktive Unterrichtsstunden im Trimester 1, aktive Pausen im Trimester 2 und aktive Pausenzeiten im Trimester 3).
|
AB werden dreimal pro Woche an Tagen ohne Sportunterricht durchgeführt, was insgesamt sechs aktive Pausensitzungen pro Woche ergibt (zwei pro Tag an Interventionstagen).
Jede Sitzung besteht aus 5 Minuten körperlicher Aktivität, die nach der zweiten und fünften Unterrichtsstunde geplant ist, um langes Sitzen zu unterbrechen.
Über 9 Wochen pro Trimester durchgeführt.
Ein spezialisierter Moderator bietet während aller Interventionssitzungen direkte Unterstützung, um den Zeitpunkt und die Durchführung der Aktivitäten zu koordinieren.
Andere Namen:
PAL integriert körperliche Bewegung in den akademischen Unterricht.
Zwei 55-minütige Unterrichtsstunden pro Woche sind der Integration motorischer Aktivitäten mit Lehrplaninhalten gewidmet.
Die Intervention wird von einem spezialisierten Facilitator koordiniert, der die Sitzungen gemeinsam mit Fachlehrern gestaltet, um akademische Strenge beizubehalten und gleichzeitig körperliches Engagement zu fördern.
Wird über 9 Wochen pro Trimester durchgeführt.
Andere Namen:
AR bietet strukturierte Möglichkeiten für körperliche Aktivität während der Schulpausen.
An jedem Tag der Woche werden zwei Aktivitäten während der Pause angeboten: eine mit moderater körperlicher Aktivität und eine andere mit intensiverer oder anspruchsvollerer Aktivität (alternative Spiele).
Die Intervention verändert die Spielplatzbereiche und stellt vielfältiges Sportequipment zur Verfügung, um Bewegung zu fördern.
Sie wird über 9 Wochen pro Trimester durchgeführt.
Ein spezialisierter Facilitator bietet während aller Interventionssitzungen direkte Unterstützung, um die Umsetzung der Aktivitäten zu koordinieren.
Andere Namen:
|
|
Experimental: Experimentell: Rotationssequenz B
Experimentelles Zentrum 2. Die Teilnehmer erhalten alle drei Interventionen in einer ausbalancierten Rotation über das akademische Jahr verteilt (z.B. Aktive Pausen im Trimester 1, Aktive Hofpausen im Trimester 2 und Körperlich aktive Unterrichtsstunden im Trimester 3).
|
AB werden dreimal pro Woche an Tagen ohne Sportunterricht durchgeführt, was insgesamt sechs aktive Pausensitzungen pro Woche ergibt (zwei pro Tag an Interventionstagen).
Jede Sitzung besteht aus 5 Minuten körperlicher Aktivität, die nach der zweiten und fünften Unterrichtsstunde geplant ist, um langes Sitzen zu unterbrechen.
Über 9 Wochen pro Trimester durchgeführt.
Ein spezialisierter Moderator bietet während aller Interventionssitzungen direkte Unterstützung, um den Zeitpunkt und die Durchführung der Aktivitäten zu koordinieren.
Andere Namen:
PAL integriert körperliche Bewegung in den akademischen Unterricht.
Zwei 55-minütige Unterrichtsstunden pro Woche sind der Integration motorischer Aktivitäten mit Lehrplaninhalten gewidmet.
Die Intervention wird von einem spezialisierten Facilitator koordiniert, der die Sitzungen gemeinsam mit Fachlehrern gestaltet, um akademische Strenge beizubehalten und gleichzeitig körperliches Engagement zu fördern.
Wird über 9 Wochen pro Trimester durchgeführt.
Andere Namen:
AR bietet strukturierte Möglichkeiten für körperliche Aktivität während der Schulpausen.
An jedem Tag der Woche werden zwei Aktivitäten während der Pause angeboten: eine mit moderater körperlicher Aktivität und eine andere mit intensiverer oder anspruchsvollerer Aktivität (alternative Spiele).
Die Intervention verändert die Spielplatzbereiche und stellt vielfältiges Sportequipment zur Verfügung, um Bewegung zu fördern.
Sie wird über 9 Wochen pro Trimester durchgeführt.
Ein spezialisierter Facilitator bietet während aller Interventionssitzungen direkte Unterstützung, um die Umsetzung der Aktivitäten zu koordinieren.
Andere Namen:
|
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Experimental: Experimentell: Rotationssequenz C
Experimentelles Zentrum 3. Die Teilnehmer erhalten alle drei Interventionen in einer ausbalancierten Rotation über das akademische Jahr (z.B. Aktive Pause im Trimester 1, Körperlich aktive Unterrichtsstunden im Trimester 2 und Aktive Pausen im Trimester 3).
|
AB werden dreimal pro Woche an Tagen ohne Sportunterricht durchgeführt, was insgesamt sechs aktive Pausensitzungen pro Woche ergibt (zwei pro Tag an Interventionstagen).
Jede Sitzung besteht aus 5 Minuten körperlicher Aktivität, die nach der zweiten und fünften Unterrichtsstunde geplant ist, um langes Sitzen zu unterbrechen.
Über 9 Wochen pro Trimester durchgeführt.
Ein spezialisierter Moderator bietet während aller Interventionssitzungen direkte Unterstützung, um den Zeitpunkt und die Durchführung der Aktivitäten zu koordinieren.
Andere Namen:
PAL integriert körperliche Bewegung in den akademischen Unterricht.
Zwei 55-minütige Unterrichtsstunden pro Woche sind der Integration motorischer Aktivitäten mit Lehrplaninhalten gewidmet.
Die Intervention wird von einem spezialisierten Facilitator koordiniert, der die Sitzungen gemeinsam mit Fachlehrern gestaltet, um akademische Strenge beizubehalten und gleichzeitig körperliches Engagement zu fördern.
Wird über 9 Wochen pro Trimester durchgeführt.
Andere Namen:
AR bietet strukturierte Möglichkeiten für körperliche Aktivität während der Schulpausen.
An jedem Tag der Woche werden zwei Aktivitäten während der Pause angeboten: eine mit moderater körperlicher Aktivität und eine andere mit intensiverer oder anspruchsvollerer Aktivität (alternative Spiele).
Die Intervention verändert die Spielplatzbereiche und stellt vielfältiges Sportequipment zur Verfügung, um Bewegung zu fördern.
Sie wird über 9 Wochen pro Trimester durchgeführt.
Ein spezialisierter Facilitator bietet während aller Interventionssitzungen direkte Unterstützung, um die Umsetzung der Aktivitäten zu koordinieren.
Andere Namen:
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Kein Eingriff: Keine Intervention: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe wird ihren regulären akademischen Zeitplan und die üblichen Unterrichtsroutinen (business as usual) beibehalten, ohne zusätzliche körperlich aktive Interventionen während des akademischen Jahres.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Subjektive mentale Ermüdung (VAS-F)
Zeitfenster: An 6 Zeitpunkten während des akademischen Jahres bewertet: Anfang und Ende der Trimester 1, 2 und 3 (Basiswert bis zu 9 Monaten).
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Bewertet durch die Visuelle Analogskala für Müdigkeit (VAS-F; Smith et al., 2019).
Es handelt sich um ein 100-mm-Einzel-Item-Maß der allgemeinen Müdigkeitsintensität.
Die Werte reichen von 0 bis 100, wobei höhere Werte eine stärkere Wahrnehmung von mentaler Müdigkeit anzeigen.
|
An 6 Zeitpunkten während des akademischen Jahres bewertet: Anfang und Ende der Trimester 1, 2 und 3 (Basiswert bis zu 9 Monaten).
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Multidimensionaler mentaler Erschöpfungszustand (PedsQL MFS)
Zeitfenster: An 6 Zeitpunkten während des akademischen Jahres bewertet (Baseline bis zu 9 Monate).
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Pediatric Quality of Life Inventory Multidimensional Fatigue Scale (Varni & Limbers, 2008), 9-Item spanische Version.
Sie misst allgemeine, Schlaf-/Ruhe- und kognitive Ermüdung.
Ein Gesamtwert wird als Mittelwert über die Items berechnet.
Höhere Werte deuten auf größere Probleme mit Ermüdung hin.
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An 6 Zeitpunkten während des akademischen Jahres bewertet (Baseline bis zu 9 Monate).
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|
Objektive neurophysiologische mentale Ermüdung (Gehirnaktivität)
Zeitfenster: In einer Teilstichprobe von 160 Studierenden zu 6 Zeitpunkten über das akademische Jahr hinweg bewertet (Baseline bis zu 9 Monaten).
|
Bewertet mittels EEG-Aufzeichnungen unter Verwendung von Emotiv EPOC X-Headsets.
Aufzeichnungen erfolgen während Ruhezustand und kognitiver Aufgaben (Stroop, PASAT, PVT-B), um neuronale Korrelate (Theta-, Alpha- und Beta-Frequenzbänder) der kognitiven Leistung unter Bedingungen mentaler Ermüdung zu charakterisieren.
|
In einer Teilstichprobe von 160 Studierenden zu 6 Zeitpunkten über das akademische Jahr hinweg bewertet (Baseline bis zu 9 Monaten).
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Objektive kardiovaskuläre Indikatoren (Herzfrequenz und HRV)
Zeitfenster: Erhoben an 6 Zeitpunkten im Schuljahr in einer Teilstichprobe von 160 Schülern (Baseline bis zu 9 Monate).
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Fitbit Charge 6-Geräte, die an jedem Messpunkt eine Woche lang kontinuierlich getragen werden, um 24-Stunden-Bewertungen von Herzfrequenz und Herzfrequenzvariabilität (HRV) als Indikatoren für Müdigkeit und den Zustand des autonomen Nervensystems zu liefern.
|
Erhoben an 6 Zeitpunkten im Schuljahr in einer Teilstichprobe von 160 Schülern (Baseline bis zu 9 Monate).
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Objektive körperliche Aktivität und Schlafmuster
Zeitfenster: An 6 Zeitpunkten während des akademischen Jahres in einer Teilstichprobe von 160 Studierenden bewertet (Baseline bis zu 9 Monate).
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Fitbit Charge 6-Geräte, die eine Woche lang kontinuierlich getragen wurden und Bewertungen von Schlafmetriken (Dauer, Effizienz) und Bewegungsmustern (Schritte, Intensitätsminuten, sitzende Zeit) liefern.
|
An 6 Zeitpunkten während des akademischen Jahres in einer Teilstichprobe von 160 Studierenden bewertet (Baseline bis zu 9 Monate).
|
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Selbstberichtete Häufigkeit körperlicher Aktivität
Zeitfenster: An 6 Zeitpunkten während des akademischen Jahres beurteilt (Baseline bis zu 9 Monaten).
|
Erfasst durch eine Einzelfrage, bei der die Teilnehmer nach ihrem wöchentlichen körperlichen Aktivitätsvolumen (einschließlich Sportunterricht und außerschulischen Aktivitäten) befragt wurden.
Bewertet auf einer 5-Punkte-Skala von "Keine" bis "Mehr als 7 Stunden".
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An 6 Zeitpunkten während des akademischen Jahres beurteilt (Baseline bis zu 9 Monaten).
|
|
Selbstberichtete Schlafdauer
Zeitfenster: Zu 6 Zeitpunkten im Studienjahr (von der Baseline bis zu 9 Monaten) erfasst.
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Bewertet über eine Einzelfrage nach den durchschnittlichen Schlafstunden pro Tag (einschließlich Nachtschlaf und Nickerchen).
Die Antwortmöglichkeiten reichen von "Weniger als 3 Stunden" bis "Mehr als 10 Stunden".
|
Zu 6 Zeitpunkten im Studienjahr (von der Baseline bis zu 9 Monaten) erfasst.
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Selbstberichtete Bildschirmzeit
Zeitfenster: Zu 6 Zeitpunkten während des akademischen Jahres beurteilt (Baseline bis zu 9 Monate).
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Getrennt für Wochentage und Wochenenden über eine einzelne Frage zu den Stunden bewertet, die mit Bildschirmen (TV, Mobilgeräte, Videospiele, soziale Medien) verbracht werden.
Bewertet auf einer 7-Punkte-Skala von "0 Minuten" bis "5 Stunden oder mehr".
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Zu 6 Zeitpunkten während des akademischen Jahres beurteilt (Baseline bis zu 9 Monate).
|
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Kognitive Leistung (Neuropsychologische Testbatterie)
Zeitfenster: Bei einer Teilstichprobe von 160 Studierenden zu 6 Zeitpunkten im akademischen Jahr bewertet (Baseline bis zu 9 Monaten).
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Eine computergestützte Testbatterie zur Bewertung kognitiver Inhibition, selektiver Aufmerksamkeit, Arbeitsgedächtnis und anhaltender Aufmerksamkeit anhand von drei spezifischen Aufgaben: der Stroop-Aufgabe, dem Paced Auditory Serial Addition Test (PASAT) und der Psychomotor Vigilance Task-Brief (PVT-B).
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Bei einer Teilstichprobe von 160 Studierenden zu 6 Zeitpunkten im akademischen Jahr bewertet (Baseline bis zu 9 Monaten).
|
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Wahrgenommene Exekutivfunktionen (WEBEX)
Zeitfenster: An 6 Zeitpunkten im akademischen Jahr bewertet (Baseline bis zu 9 Monaten).
|
Wahrgenommene Schwierigkeiten und Wirksamkeit im alltäglichen exekutiven Funktionieren, bewertet mit der WEBEX-Skala (Morea & Calvete, 2020).
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An 6 Zeitpunkten im akademischen Jahr bewertet (Baseline bis zu 9 Monaten).
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Akademische Leistung (GPA)
Zeitfenster: Zu 3 Zeitpunkten im akademischen Jahr bewertet (Ausgangsbasis bis zu 9 Monate).
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Durchschnittsnote (GPA), ermittelt aus den offiziellen akademischen Unterlagen der Studierenden in allen Pflichtfächern.
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Zu 3 Zeitpunkten im akademischen Jahr bewertet (Ausgangsbasis bis zu 9 Monate).
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Akademisches Burnout (MBI-SS)
Zeitfenster: An 6 Zeitpunkten während des akademischen Jahres bewertet (von der Baseline bis zu 9 Monaten).
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Maslach Burnout Inventory-Student Survey (12 Items).
Umfasst drei Dimensionen: emotionale Erschöpfung, Zynismus und akademische Wirksamkeit.
Ein zusammengesetzter Burnout-Score wird berechnet.
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An 6 Zeitpunkten während des akademischen Jahres bewertet (von der Baseline bis zu 9 Monaten).
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Schulengagement (UWES-S)
Zeitfenster: An 6 Zeitpunkten während des akademischen Jahres bewertet (von der Baseline bis zu 9 Monaten).
|
Bewertet mit 3 Items der Utrecht Work Engagement Scale for Students, die Vitalität, Hingabe und Vertieftheit messen.
Die Items werden auf einer 7-Punkte-Skala (0-6) bewertet.
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An 6 Zeitpunkten während des akademischen Jahres bewertet (von der Baseline bis zu 9 Monaten).
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Wahrgenommene mentale Belastung
Zeitfenster: Bewertet an 6 Zeitpunkten während des akademischen Jahres (von der Baseline bis zu 9 Monaten).
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Bewertet mithilfe einer adaptierten 3-Item-Skala (Díaz-García et al., 2018), die die wahrgenommenen physischen, kognitiven und emotionalen Anforderungen der Schulwoche misst.
Bewertet auf einer 11-Punkte-Skala (0-10).
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Bewertet an 6 Zeitpunkten während des akademischen Jahres (von der Baseline bis zu 9 Monaten).
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Motivation zu Bewegung (BREQ-3)
Zeitfenster: Bewertet zu 3 Zeitpunkten: Anfang, Mitte und Ende des akademischen Jahres (Monat 0, 4,5 und 9).
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Bewertet anhand von 6 Items, die die sechs Regulationstypen des Behavioral Regulation in Exercise Questionnaire-3 repräsentieren.
Eingestuft auf einer 5-Punkte-Skala (0-4).
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Bewertet zu 3 Zeitpunkten: Anfang, Mitte und Ende des akademischen Jahres (Monat 0, 4,5 und 9).
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Klassenzimmer-Sozialdynamik (CCQ-SF)
Zeitfenster: Bewertet an 3 Zeitpunkten: am Ende des 1., 2. und 3. Trimesters (Monate 3, 6 und 9).
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Kurzversion des Klassenkohäsionsfragebogens (Leo et al., 2023) zur Messung von Aufgaben- und sozialer Kohäsion (insgesamt 6 Items).
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Bewertet an 3 Zeitpunkten: am Ende des 1., 2. und 3. Trimesters (Monate 3, 6 und 9).
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Subjektives Glücksempfinden (SHS)
Zeitfenster: Bewertet an 2 Zeitpunkten: Anfang und Ende des akademischen Jahres (Monat 0 und Monat 9).
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Bewertet mit der spanischen Adaptation der Subjective Happiness Scale (Extremera & Fernández-Berrocal, 2014).
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Bewertet an 2 Zeitpunkten: Anfang und Ende des akademischen Jahres (Monat 0 und Monat 9).
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Einhaltung der Mittelmeerdiät (KIDMED 2.0)
Zeitfenster: Bewertet am Messpunkt 5 (etwa Monat 7,5 des akademischen Jahres).
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Bewertet mit dem KIDMED 2.0-Fragebogen (spanische Version; López-Gajardo et al., 2022) zur Bewertung der Einhaltung der Mittelmeerdiät.
Höhere Werte weisen auf eine bessere Einhaltung gesunder Ernährungsgewohnheiten hin.
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Bewertet am Messpunkt 5 (etwa Monat 7,5 des akademischen Jahres).
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Inmaculada González-Ponce, PhD, University of Extremadura - Faculty of Teacher Training
- Hauptermittler: Tomás García-Calvo, PhD, University of Extremadura - Faculty of Sport Science
- Studienleiter: Rosa Ayuso-Moreno, MSc, University of Extremadura - Faculty of Sport Science
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Smith MR, Chai R, Nguyen HT, Marcora SM, Coutts AJ. Comparing the Effects of Three Cognitive Tasks on Indicators of Mental Fatigue. J Psychol. 2019;153(8):759-783. doi: 10.1080/00223980.2019.1611530. Epub 2019 Jun 12.
- Bandera-Campos FJ, Grao-Cruces A, Camiletti-Moiron D, Martin-Acosta F, Munoz-Gonzalez R, Gonzalez-Perez M, Ruiz-Hermosa A, Vaquero-Solis M, Padilla-Moledo C, Sanchez-Oliva D. Effectiveness of a multicomponent intervention to promote physical activity during the school day: rationale and methods of the MOVESCHOOL study. Front Public Health. 2025 Mar 12;13:1565914. doi: 10.3389/fpubh.2025.1565914. eCollection 2025.
- Diaz-Garcia J, Gonzalez-Ponce I, Ponce-Bordon JC, Lopez-Gajardo MA, Ramirez-Bravo I, Rubio-Morales A, Garcia-Calvo T. Mental Load and Fatigue Assessment Instruments: A Systematic Review. Int J Environ Res Public Health. 2021 Dec 31;19(1):419. doi: 10.3390/ijerph19010419.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PID2022-140903NB-I00
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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