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Beneficios de la Actividad Física durante la Jornada Escolar para Reducir la Fatiga Mental y Optimizar los Procesos Cognitivos y Psicosociales en Estudiantes de Educación Secundaria (MENTALFIT)

16 de febrero de 2026 actualizado por: Inmaculada González Ponce, University of Extremadura

Beneficios de la Actividad Física Durante la Jornada Escolar para Reducir la Fatiga Mental y Optimizar los Procesos Cognitivos y Psicosociales en Estudiantes de Educación Secundaria

El principal objetivo del proyecto MENTALFIT es probar la efectividad de las metodologías de enseñanza físicamente activas para reducir la fatiga mental y optimizar los procesos cognitivos, emocionales y motivacionales en estudiantes de secundaria. Específicamente, el estudio pretende examinar las diferencias según el tipo de estrategia físicamente activa implementada (aprendizaje físicamente activo, descansos activos y recreos activos) en la fatiga mental, la función cognitiva, la dinámica grupal y los procesos motivacionales de los estudiantes. Además, el proyecto pretende comparar si el aprendizaje y el rendimiento académico son similares en las clases tradicionales frente a las clases que emplean una metodología de enseñanza físicamente activa. Finalmente, un objetivo secundario del proyecto es crear y validar nuevos instrumentos para evaluar los diferentes procesos psicobiológicos y educativos incluidos en este proyecto.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Antecedentes y fundamento La Fatiga Mental (FM) es un estado psicobiológico dinámico inducido por demandas cognitivas y emocionales prolongadas. En contextos educativos, particularmente en educación secundaria, se manifiesta como un deterioro en cascada que afecta la atención, la función ejecutiva, la regulación emocional y la capacidad de aprendizaje. A pesar de su relevancia, la FM sigue siendo poco estudiada en adolescentes. Los estudiantes de secundaria enfrentan demandas sedentarias sustanciales, pasando un promedio del 78% de la jornada escolar en actividades sedentarias. Estos horarios, caracterizados por períodos prolongados de instrucción continua con descansos mínimos, crean condiciones propicias para el desarrollo de la FM. El proyecto MENTALFIT tiene como objetivo abordar esto reintegrando el movimiento en las rutinas escolares para contrarrestar la FM y sus déficits cognitivos asociados.

Diseño y metodología del estudio Este estudio cuasi-experimental (Estudio 3 del protocolo general MENTALFIT) emplea un diseño multifactorial para evaluar la efectividad diferencial de tres intervenciones de actividad física (AF). El estudio se lleva a cabo durante un año académico completo (2024-2025) en varios institutos de secundaria de Extremadura, España. La muestra comprende adolescentes de 3º y 4º de Educación Secundaria Obligatoria (ESO) (de 13 a 17 años).

La muestra se divide en cuatro grupos: un grupo de control ("seguir como siempre") y tres grupos experimentales. Para comparar la efectividad de diferentes enfoques, cada centro experimental implementa tres estrategias físicamente activas distintas en una rotación contrabalanceada a lo largo de los tres trimestres. Esto garantiza que cada grupo experimental reciba cada tipo de intervención mientras se controlan los efectos del orden.

Componentes de la intervención

La intervención multicomponente incluye:

Lecciones Físicamente Activas (LFA): Integración de actividades motoras con contenido curricular.

Descansos Activos (DA): Breves períodos de actividad física realizados entre o durante las lecciones.

Recreos Activos (RA): Oportunidades estructuradas para la actividad física durante los tiempos de descanso.

Recopilación de datos Los datos se recopilan en seis puntos de medición a lo largo del año académico (al inicio y al final de cada trimestre). Las evaluaciones incluyen medidas estandarizadas de autoinforme que evalúan la percepción de fatiga mental, el desgaste académico, el compromiso escolar, la motivación académica y el bienestar. Además, se recopilan medidas objetivas, incluidas las calificaciones académicas (promedio de calificaciones), baterías neuropsicológicas computarizadas (Stroop, PASAT, PVT-B), monitoreo continuo de la frecuencia cardíaca y la actividad física mediante dispositivos Fitbit, y actividad cerebral mediante Electroencefalografía (EEG) en una submuestra seleccionada para capturar correlatos neurales objetivos de la fatiga mental.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

434

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • España
      • Cáceres, España, 10003
        • University of Extremadura

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Matriculación en el 3.º o 4.º año de Educación Secundaria Obligatoria.
  • Asistir a uno de los institutos de secundaria participantes.
  • Proporcionar el consentimiento informado por escrito de los padres/tutores y el asentimiento verbal de los estudiantes.

Criterios de exclusión:

  • Incapacidad médica o física para participar en las intervenciones de actividad física.
  • Negativa a participar o falta de consentimiento parental.
  • Institutos que participen en cualquier otro programa de actividad física o promoción de la salud.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Experimental: Secuencia de Rotación A
Centro experimental 1. Los participantes recibirán las tres intervenciones en una rotación contrabalanceada durante el año académico (por ejemplo, Lecciones Físicamente Activas en el Trimestre 1, Pausas Activas en el Trimestre 2 y Recreo Activo en el Trimestre 3).
Conductual: Pausas activas
Los AB se implementan tres veces por semana en días sin clases de educación física, proporcionando un total de seis sesiones de descanso activo semanales (dos por día en los días de intervención). Cada sesión consta de 5 minutos de actividad física programada después del segundo y quinto período académico para interrumpir el comportamiento sedentario prolongado. Se lleva a cabo durante 9 semanas por trimestre. Un facilitador especializado proporciona apoyo directo durante todas las sesiones de intervención para coordinar el tiempo y la implementación de las actividades.
Otros nombres:
  • AB
Conductual: Aprendizaje físicamente activo
PAL integra el movimiento físico en la enseñanza académica. Se dedican dos lecciones de 55 minutos por semana a integrar actividades motoras con el contenido curricular. La intervención es coordinada por un facilitador especializado que codiseña las sesiones con los profesores de asignaturas para mantener el rigor académico mientras promueve la participación física. Se imparte durante 9 semanas por trimestre.
Otros nombres:
  • CAMARADA
Conductual: Recreo Activo
AR ofrece oportunidades estructuradas para la actividad física durante los descansos escolares. Cada día de la semana, se ofrecen dos actividades durante el recreo: una que implica actividad física moderada y otra que implica una actividad más vigorosa o intensa (juegos alternativos). La intervención modifica los espacios del patio de recreo y proporciona diversos equipos deportivos para fomentar el movimiento. Se implementa durante 9 semanas por trimestre. Un facilitador especializado brinda apoyo directo durante todas las sesiones de intervención para coordinar la implementación de las actividades.
Otros nombres:
  • Arkansas
Experimental: Experimental: Secuencia de Rotación B
Centro experimental 2. Los participantes recibirán las tres intervenciones en una rotación contrabalanceada a lo largo del año académico (por ejemplo, Pausas Activas en el Trimestre 1, Recreo Activo en el Trimestre 2 y Lecciones Físicamente Activas en el Trimestre 3).
Conductual: Pausas activas
Los AB se implementan tres veces por semana en días sin clases de educación física, proporcionando un total de seis sesiones de descanso activo semanales (dos por día en los días de intervención). Cada sesión consta de 5 minutos de actividad física programada después del segundo y quinto período académico para interrumpir el comportamiento sedentario prolongado. Se lleva a cabo durante 9 semanas por trimestre. Un facilitador especializado proporciona apoyo directo durante todas las sesiones de intervención para coordinar el tiempo y la implementación de las actividades.
Otros nombres:
  • AB
Conductual: Aprendizaje físicamente activo
PAL integra el movimiento físico en la enseñanza académica. Se dedican dos lecciones de 55 minutos por semana a integrar actividades motoras con el contenido curricular. La intervención es coordinada por un facilitador especializado que codiseña las sesiones con los profesores de asignaturas para mantener el rigor académico mientras promueve la participación física. Se imparte durante 9 semanas por trimestre.
Otros nombres:
  • CAMARADA
Conductual: Recreo Activo
AR ofrece oportunidades estructuradas para la actividad física durante los descansos escolares. Cada día de la semana, se ofrecen dos actividades durante el recreo: una que implica actividad física moderada y otra que implica una actividad más vigorosa o intensa (juegos alternativos). La intervención modifica los espacios del patio de recreo y proporciona diversos equipos deportivos para fomentar el movimiento. Se implementa durante 9 semanas por trimestre. Un facilitador especializado brinda apoyo directo durante todas las sesiones de intervención para coordinar la implementación de las actividades.
Otros nombres:
  • Arkansas
Experimental: Experimental: Secuencia de Rotación C
Centro experimental 3. Los participantes recibirán las tres intervenciones en una rotación contrabalanceada a lo largo del año académico (por ejemplo, Recreo Activo en el Trimestre 1, Lecciones Físicamente Activas en el Trimestre 2 y Descansos Activos en el Trimestre 3).
Conductual: Pausas activas
Los AB se implementan tres veces por semana en días sin clases de educación física, proporcionando un total de seis sesiones de descanso activo semanales (dos por día en los días de intervención). Cada sesión consta de 5 minutos de actividad física programada después del segundo y quinto período académico para interrumpir el comportamiento sedentario prolongado. Se lleva a cabo durante 9 semanas por trimestre. Un facilitador especializado proporciona apoyo directo durante todas las sesiones de intervención para coordinar el tiempo y la implementación de las actividades.
Otros nombres:
  • AB
Conductual: Aprendizaje físicamente activo
PAL integra el movimiento físico en la enseñanza académica. Se dedican dos lecciones de 55 minutos por semana a integrar actividades motoras con el contenido curricular. La intervención es coordinada por un facilitador especializado que codiseña las sesiones con los profesores de asignaturas para mantener el rigor académico mientras promueve la participación física. Se imparte durante 9 semanas por trimestre.
Otros nombres:
  • CAMARADA
Conductual: Recreo Activo
AR ofrece oportunidades estructuradas para la actividad física durante los descansos escolares. Cada día de la semana, se ofrecen dos actividades durante el recreo: una que implica actividad física moderada y otra que implica una actividad más vigorosa o intensa (juegos alternativos). La intervención modifica los espacios del patio de recreo y proporciona diversos equipos deportivos para fomentar el movimiento. Se implementa durante 9 semanas por trimestre. Un facilitador especializado brinda apoyo directo durante todas las sesiones de intervención para coordinar la implementación de las actividades.
Otros nombres:
  • Arkansas
Sin intervención: No intervención: Grupo de control
El grupo de control mantendrá su horario académico habitual y las rutinas de aula usuales (como siempre) sin intervenciones adicionales de actividad física durante el año académico.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Fatiga Mental Subjetiva (VAS-F)
Periodo de tiempo: Evaluado en 6 puntos temporales a lo largo del año académico: inicio y fin de los trimestres 1, 2 y 3 (Línea base hasta 9 meses).
Evaluado mediante la Escala Visual Analógica de Fatiga (VAS-F; Smith et al., 2019). Es una medida de un solo ítem de 100 mm de la intensidad general de la fatiga. Las puntuaciones oscilan entre 0 y 100, donde puntuaciones más altas indican una mayor percepción de fatiga mental.
Evaluado en 6 puntos temporales a lo largo del año académico: inicio y fin de los trimestres 1, 2 y 3 (Línea base hasta 9 meses).
Fatiga Mental Multidimensional (PedsQL MFS)
Periodo de tiempo: Evaluado en 6 puntos temporales a lo largo del año académico (desde la línea base hasta los 9 meses).
Inventario de Calidad de Vida Pediátrica, Escala Multidimensional de Fatiga (Varni y Limbers, 2008), versión española de 9 ítems. Mide fatiga general, sueño/descanso y fatiga cognitiva. Se calcula una puntuación compuesta como la media de los ítems. Puntuaciones más altas indican mayores problemas con la fatiga.
Evaluado en 6 puntos temporales a lo largo del año académico (desde la línea base hasta los 9 meses).
Fatiga Mental Neurofisiológica Objetiva (Actividad Cerebral)
Periodo de tiempo: Evaluado en 6 puntos temporales a lo largo del año académico en una submuestra de 160 estudiantes (desde la línea base hasta los 9 meses).
Evaluado mediante registros EEG utilizando auriculares Emotiv EPOC X.
Los registros se realizan durante el estado de reposo y tareas cognitivas (Stroop, PASAT, PVT-B) para caracterizar los correlatos neurales (bandas de frecuencia theta, alfa y beta) del rendimiento cognitivo en condiciones de fatiga mental.
Evaluado en 6 puntos temporales a lo largo del año académico en una submuestra de 160 estudiantes (desde la línea base hasta los 9 meses).
Indicadores Cardiovasculares Objetivos (Frecuencia Cardíaca y HRV)
Periodo de tiempo: Evaluado en 6 puntos temporales a lo largo del año académico en una submuestra de 160 estudiantes (desde la línea base hasta los 9 meses).
Los dispositivos Fitbit Charge 6 se usaron continuamente durante una semana en cada punto de medición para proporcionar evaluaciones de 24 horas de la frecuencia cardíaca y la variabilidad de la frecuencia cardíaca (VFC) como indicadores de fatiga y del estado del sistema nervioso autónomo.
Evaluado en 6 puntos temporales a lo largo del año académico en una submuestra de 160 estudiantes (desde la línea base hasta los 9 meses).

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Patrones de Actividad Física Objetiva y Sueño
Periodo de tiempo: Evaluado en 6 puntos temporales a lo largo del año académico en una submuestra de 160 estudiantes (desde la línea base hasta los 9 meses).
Los dispositivos Fitbit Charge 6 se usaron continuamente durante una semana, proporcionando evaluaciones de métricas de sueño (duración, eficiencia) y patrones de actividad física (pasos, minutos de intensidad, tiempo sedentario).
Evaluado en 6 puntos temporales a lo largo del año académico en una submuestra de 160 estudiantes (desde la línea base hasta los 9 meses).
Frecuencia de Actividad Física Autodeclarada
Periodo de tiempo: Evaluado en 6 puntos temporales a lo largo del año académico (desde la línea base hasta 9 meses).
Evaluado mediante una pregunta de un solo ítem en la que se pregunta a los participantes sobre su volumen de actividad física semanal (incluidas las clases de educación física y fuera del horario escolar). Calificado en una escala de 5 puntos que va desde "Ninguna" hasta "Más de 7 horas".
Evaluado en 6 puntos temporales a lo largo del año académico (desde la línea base hasta 9 meses).
Duración del Sueño Autoinformada
Periodo de tiempo: Evaluado en 6 momentos a lo largo del año académico (desde la línea base hasta 9 meses).
Evaluado mediante una pregunta de un solo ítem sobre el promedio de horas de sueño por día (incluyendo el sueño nocturno y las siestas). Las respuestas oscilan entre "Menos de 3 horas" y "Más de 10 horas".
Evaluado en 6 momentos a lo largo del año académico (desde la línea base hasta 9 meses).
Tiempo de Pantalla Autodeclarado
Periodo de tiempo: Evaluado en 6 momentos a lo largo del año académico (desde la línea base hasta los 9 meses).
Evaluado por separado para días laborables y fines de semana mediante una sola pregunta sobre las horas dedicadas a pantallas (televisión, móvil, videojuegos, redes sociales). Valorado en una escala de 7 puntos que va desde "0 minutos" hasta "5 horas o más".
Evaluado en 6 momentos a lo largo del año académico (desde la línea base hasta los 9 meses).
Rendimiento Cognitivo (Batería Neuropsicológica)
Periodo de tiempo: Evaluado en 6 puntos temporales a lo largo del año académico en una submuestra de 160 estudiantes (desde la línea base hasta los 9 meses).
Una batería computarizada que evalúa la inhibición cognitiva, la atención selectiva, la memoria de trabajo y la atención sostenida mediante tres tareas específicas: la tarea de Stroop, la Prueba de Adición Serial Auditiva a Ritmo (PASAT) y la Tarea de Vigilancia Psicomotora Breve (PVT-B).
Evaluado en 6 puntos temporales a lo largo del año académico en una submuestra de 160 estudiantes (desde la línea base hasta los 9 meses).
Funcionamiento Ejecutivo Percibido (WEBEX)
Periodo de tiempo: Evaluado en 6 puntos temporales a lo largo del año académico (desde la línea base hasta los 9 meses).
Dificultades percibidas y eficacia en el funcionamiento ejecutivo cotidiano evaluado mediante la Escala WEBEX (Morea & Calvete, 2020).
Evaluado en 6 puntos temporales a lo largo del año académico (desde la línea base hasta los 9 meses).
Rendimiento Académico (GPA)
Periodo de tiempo: Evaluado en 3 puntos temporales a lo largo del año académico (línea base hasta 9 meses).
Promedio de calificaciones (GPA) obtenido de los registros académicos oficiales de los estudiantes en todas las asignaturas obligatorias.
Evaluado en 3 puntos temporales a lo largo del año académico (línea base hasta 9 meses).
Agotamiento Académico (MBI-SS)
Periodo de tiempo: Evaluado en 6 puntos temporales a lo largo del año académico (desde la línea base hasta los 9 meses).
Inventario de Agotamiento de Maslach para Estudiantes (12 ítems). Comprende tres dimensiones: agotamiento emocional, cinismo y eficacia académica. Se calcula una puntuación compuesta de agotamiento.
Evaluado en 6 puntos temporales a lo largo del año académico (desde la línea base hasta los 9 meses).
Compromiso Escolar (UWES-S)
Periodo de tiempo: Evaluado en 6 momentos a lo largo del año académico (desde la línea base hasta los 9 meses).
Evaluado utilizando 3 ítems de la Escala de Compromiso en el Trabajo de Utrecht para Estudiantes que miden vigor, dedicación y absorción. Los ítems se califican en una escala de 7 puntos (0-6).
Evaluado en 6 momentos a lo largo del año académico (desde la línea base hasta los 9 meses).
Carga Mental Percibida
Periodo de tiempo: Evaluado en 6 puntos temporales a lo largo del año académico (desde la línea base hasta los 9 meses).
Evaluado mediante una escala adaptada de 3 ítems (Díaz-García et al., 2018) que mide las demandas físicas, cognitivas y emocionales percibidas de la semana escolar. Calificado en una escala de 11 puntos (0-10).
Evaluado en 6 puntos temporales a lo largo del año académico (desde la línea base hasta los 9 meses).
Motivación hacia el Ejercicio (BREQ-3)
Periodo de tiempo: Evaluado en 3 momentos: inicio, mitad y final del año académico (Meses 0, 4,5 y 9).
Evaluado utilizando 6 ítems que representan los seis tipos de regulación del Cuestionario de Regulación Conductual en el Ejercicio-3. Calificado en una escala de 5 puntos (0-4).
Evaluado en 3 momentos: inicio, mitad y final del año académico (Meses 0, 4,5 y 9).
Dinámica Social en el Aula (CCQ-SF)
Periodo de tiempo: Evaluado en 3 puntos temporales: al final de los trimestres 1, 2 y 3 (Meses 3, 6 y 9).
Cuestionario de Cohesión de Clase Forma Corta (Leo et al., 2023) que mide cohesión de tarea y cohesión social (6 ítems en total).
Evaluado en 3 puntos temporales: al final de los trimestres 1, 2 y 3 (Meses 3, 6 y 9).
Felicidad Subjetiva (SHS)
Periodo de tiempo: Evaluado en 2 momentos: inicio y fin del año académico (Mes 0 y Mes 9).
Evaluado mediante la adaptación española de la Escala de Felicidad Subjetiva (Extremera & Fernández-Berrocal, 2014).
Evaluado en 2 momentos: inicio y fin del año académico (Mes 0 y Mes 9).
Adherencia a la Dieta Mediterránea (KIDMED 2.0)
Periodo de tiempo: Evaluado en el punto de medición 5 (aproximadamente el mes 7.5 del año académico).
Evaluado mediante el cuestionario KIDMED 2.0 (versión española; López-Gajardo et al., 2022) para evaluar la adherencia a la dieta mediterránea. Puntuaciones más altas indican una mejor adherencia a hábitos dietéticos saludables.
Evaluado en el punto de medición 5 (aproximadamente el mes 7.5 del año académico).

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Extremadura

Colaboradores

Ministerio de Ciencia, Innovación y Universidades, Spain

Investigadores

  • Investigador principal: Inmaculada González-Ponce, PhD, University of Extremadura - Faculty of Teacher Training
  • Investigador principal: Tomás García-Calvo, PhD, University of Extremadura - Faculty of Sport Science
  • Director de estudio: Rosa Ayuso-Moreno, MSc, University of Extremadura - Faculty of Sport Science

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

29 de septiembre de 2025

Finalización primaria (Estimado)

30 de junio de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

30 de junio de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de febrero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de febrero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

23 de febrero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de febrero de 2026

Última verificación

1 de febrero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • PID2022-140903NB-I00

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Se compartirán los datos individuales de los participantes (IPD) anonimizados que sustentan los resultados reportados en el artículo publicado. Esto incluye datos sobre la fatiga mental autoinformada, el rendimiento cognitivo, las variables psicosociales y las métricas objetivas de actividad física, después de eliminar cualquier información identificativa para proteger la privacidad de los participantes adolescentes.

Marco de tiempo para compartir IPD

Los datos estarán disponibles a partir de los 6 meses siguientes a la publicación de los principales hallazgos del estudio y permanecerán accesibles hasta 5 años después de la publicación.

Criterios de acceso compartido de IPD

Se concederá acceso a los IPD anonimizados a investigadores académicos cualificados que presenten una propuesta metodológicamente sólida. Las propuestas deben dirigirse al Investigador Principal o al autor correspondiente del manuscrito publicado. Para obtener acceso, los solicitantes de datos deben firmar un acuerdo formal de acceso a datos que confirme que los datos solo se utilizarán para los fines de investigación aprobados y que no se intentará reidentificar a los participantes.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CIF

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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