Преимущества физической активности в течение учебного дня для снижения умственной усталости и оптимизации когнитивных и психосоциальных процессов у учащихся средних школ (MENTALFIT)
16 февраля 2026 г. обновлено: Inmaculada González Ponce, University of Extremadura
Преимущества физической активности в течение учебного дня для снижения умственной усталости и оптимизации когнитивных и психосоциальных процессов у учащихся средней школы
Основной целью проекта MENTALFIT является проверка эффективности физически активных методик преподавания для снижения умственного утомления и оптимизации когнитивных, эмоциональных и мотивационных процессов у учащихся средних школ.
В частности, исследование направлено на изучение различий в зависимости от типа применяемой физически активной стратегии (физически активное обучение, активные перерывы и активные перемены) на умственное утомление, когнитивные функции, групповую динамику и мотивационные процессы учащихся.
Кроме того, проект направлен на сравнение того, являются ли обучение и академическая успеваемость схожими на традиционных занятиях по сравнению с занятиями, использующими физически активную методику преподавания.
Наконец, второстепенной целью проекта является создание и валидация новых инструментов для оценки различных психобиологических и образовательных процессов, включённых в этот проект.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Подробное описание
Обоснование и предпосылки Умственное утомление (УУ) — это динамическое психобиологическое состояние, вызванное длительными когнитивными и эмоциональными нагрузками. В образовательном контексте, особенно в среднем образовании, оно проявляется как каскадное ухудшение, затрагивающее внимание, исполнительные функции, эмоциональную регуляцию и способность к обучению. Несмотря на свою значимость, УУ остается малоизученным у подростков. Учащиеся средних школ сталкиваются со значительными сидячими нагрузками, проводя в среднем 78% школьного дня в сидячих занятиях. Эти расписания, характеризующиеся длительными периодами непрерывного обучения с минимальными перерывами, создают условия, способствующие развитию УУ. Проект MENTALFIT направлен на решение этой проблемы путем реинтеграции движения в школьные рутины для противодействия УУ и связанным с ним когнитивным нарушениям.
Дизайн исследования и методология Это квазиэкспериментальное исследование (Исследование 3 общего протокола MENTALFIT) использует многофакторный дизайн для оценки дифференциальной эффективности трех вмешательств, связанных с физической активностью (ФА). Исследование проводится в течение полного учебного года (2024-2025) в нескольких средних школах Эстремадуры, Испания. Выборка включает подростков 3-го и 4-го года среднего образования (в возрасте 13-17 лет).
Выборка разделена на четыре группы: одна контрольная группа ("обычная практика") и три экспериментальные группы. Для сравнения эффективности различных подходов, каждый экспериментальный центр внедряет три различных стратегии физической активности в сбалансированной ротации в течение трех триместров. Это гарантирует, что каждая экспериментальная группа получает каждый тип вмешательства, контролируя при этом эффекты порядка.
Компоненты вмешательства
Многокомпонентное вмешательство включает:
Физически активные уроки (PAL): Интеграция двигательных активностей с содержанием учебной программы.
Активные перерывы (AB): Короткие серии физической активности, проводимые между или во время уроков.
Активные перемены (AR): Структурированные возможности для физической активности во время перерывов.
Сбор данных Данные собираются в шести точках измерения в течение учебного года (в начале и конце каждого триместра). Оценки включают стандартизированные самоотчетные меры, оценивающие восприятие умственной усталости, академическое выгорание, вовлеченность в школу, академическую мотивацию и благополучие. Кроме того, собираются объективные показатели, включая академические оценки (средний балл), компьютеризированные нейропсихологические батареи (тест Струпа, PASAT, PVT-B), непрерывный мониторинг сердечного ритма и физической активности с помощью устройств Fitbit, а также активность мозга с помощью электроэнцефалографии (ЭЭГ) в выбранной подвыборке для фиксации объективных нейронных коррелятов умственной усталости.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
434
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Cáceres, Испания, 10003
- University of Extremadura
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Обучение на 3-м или 4-м курсе обязательного среднего образования (Educación Secundaria Obligatoria).
- Посещение одной из участвующих средних школ.
- Предоставление письменного информированного согласия от родителей/опекунов и устного согласия от учащихся.
Критерии исключения:
- Медицинская или физическая неспособность участвовать в физически активных вмешательствах.
- Отказ от участия или отсутствие родительского согласия.
- Школы, участвующие в любой другой программе физической активности или укрепления здоровья
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальная: Последовательность вращения A
Экспериментальный центр 1. Участники получат все три вмешательства в сбалансированном порядке в течение учебного года (например, Физически Активные Уроки в 1-м триместре, Активные Перерывы во 2-м триместре и Активная Перемена в 3-м триместре).
|
AB проводятся три раза в неделю в дни без уроков физической культуры, обеспечивая в общей сложности шесть сессий активных перерывов еженедельно (две в день в дни вмешательства).
Каждая сессия состоит из 5 минут физической активности, запланированной после второго и пятого учебных периодов, чтобы прервать длительное сидячее поведение.
Проводится в течение 9 недель за триместр.
Специализированный фасилитатор оказывает прямую поддержку во время всех сессий вмешательства для координации времени и реализации мероприятий.
Другие имена:
PAL интегрирует физическую активность в академическое обучение.
Два 55-минутных урока в неделю посвящены интеграции двигательных активностей с содержанием учебной программы.
Вмешательство координируется специальным фасилитатором, который совместно с учителями-предметниками разрабатывает занятия для сохранения академической строгости при одновременном поощрении физической вовлеченности.
Проводится в течение 9 недель за триместр.
Другие имена:
AR предоставляет структурированные возможности для физической активности во время школьных перерывов.
Каждый день недели во время перемены предлагаются два вида деятельности: один включает умеренную физическую активность, а другой – более интенсивную или энергичную деятельность (альтернативные игры).
Вмешательство модифицирует игровые площадки и предоставляет разнообразное спортивное оборудование для поощрения движения.
Проводится в течение 9 недель за триместр.
Специализированный фасилитатор оказывает прямую поддержку во всех сессиях вмешательства для координации реализации мероприятий.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Экспериментально: Последовательность вращения B
Экспериментальный центр 2. Участники получат все три вмешательства в сбалансированном порядке в течение учебного года (например, Активные перерывы в первом триместре, Активные перемены во втором триместре и Физически активные уроки в третьем триместре).
|
AB проводятся три раза в неделю в дни без уроков физической культуры, обеспечивая в общей сложности шесть сессий активных перерывов еженедельно (две в день в дни вмешательства).
Каждая сессия состоит из 5 минут физической активности, запланированной после второго и пятого учебных периодов, чтобы прервать длительное сидячее поведение.
Проводится в течение 9 недель за триместр.
Специализированный фасилитатор оказывает прямую поддержку во время всех сессий вмешательства для координации времени и реализации мероприятий.
Другие имена:
PAL интегрирует физическую активность в академическое обучение.
Два 55-минутных урока в неделю посвящены интеграции двигательных активностей с содержанием учебной программы.
Вмешательство координируется специальным фасилитатором, который совместно с учителями-предметниками разрабатывает занятия для сохранения академической строгости при одновременном поощрении физической вовлеченности.
Проводится в течение 9 недель за триместр.
Другие имена:
AR предоставляет структурированные возможности для физической активности во время школьных перерывов.
Каждый день недели во время перемены предлагаются два вида деятельности: один включает умеренную физическую активность, а другой – более интенсивную или энергичную деятельность (альтернативные игры).
Вмешательство модифицирует игровые площадки и предоставляет разнообразное спортивное оборудование для поощрения движения.
Проводится в течение 9 недель за триместр.
Специализированный фасилитатор оказывает прямую поддержку во всех сессиях вмешательства для координации реализации мероприятий.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Экспериментальный: Последовательность вращения C
Экспериментальный центр 3. Участники получат все три вмешательства в сбалансированной ротации в течение учебного года (например, Активная перемена в Триместре 1, Физически активные уроки в Триместре 2 и Активные перерывы в Триместре 3).
|
AB проводятся три раза в неделю в дни без уроков физической культуры, обеспечивая в общей сложности шесть сессий активных перерывов еженедельно (две в день в дни вмешательства).
Каждая сессия состоит из 5 минут физической активности, запланированной после второго и пятого учебных периодов, чтобы прервать длительное сидячее поведение.
Проводится в течение 9 недель за триместр.
Специализированный фасилитатор оказывает прямую поддержку во время всех сессий вмешательства для координации времени и реализации мероприятий.
Другие имена:
PAL интегрирует физическую активность в академическое обучение.
Два 55-минутных урока в неделю посвящены интеграции двигательных активностей с содержанием учебной программы.
Вмешательство координируется специальным фасилитатором, который совместно с учителями-предметниками разрабатывает занятия для сохранения академической строгости при одновременном поощрении физической вовлеченности.
Проводится в течение 9 недель за триместр.
Другие имена:
AR предоставляет структурированные возможности для физической активности во время школьных перерывов.
Каждый день недели во время перемены предлагаются два вида деятельности: один включает умеренную физическую активность, а другой – более интенсивную или энергичную деятельность (альтернативные игры).
Вмешательство модифицирует игровые площадки и предоставляет разнообразное спортивное оборудование для поощрения движения.
Проводится в течение 9 недель за триместр.
Специализированный фасилитатор оказывает прямую поддержку во всех сессиях вмешательства для координации реализации мероприятий.
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Нет вмешательства: Контрольная группа
Контрольная группа будет сохранять свой обычный академический график и привычный распорядок занятий в классе (без изменений) без каких-либо дополнительных физически активных вмешательств в течение учебного года.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Субъективная умственная усталость (VAS-F)
Временное ограничение: Оценка проводилась в 6 временных точках в течение учебного года: в начале и в конце триместров 1, 2 и 3 (от исходного уровня до 9 месяцев).
|
Оценивалось с помощью Визуальной Аналоговой Шкалы Усталости (ВАШ-У; Smith et al., 2019).
Это 100-мм однопунктовая оценка общей интенсивности усталости.
Баллы варьируются от 0 до 100, где более высокие баллы указывают на более высокое восприятие умственной усталости.
|
Оценка проводилась в 6 временных точках в течение учебного года: в начале и в конце триместров 1, 2 и 3 (от исходного уровня до 9 месяцев).
|
|
Многомерная умственная усталость (PedsQL MFS)
Временное ограничение: Оценка проводилась в 6 временных точках в течение учебного года (от исходного уровня до 9 месяцев).
|
Многомерная шкала усталости из Опросника качества жизни детей (Varni & Limbers, 2008), 9-пунктная испанская версия.
Она измеряет общую усталость, усталость от сна/отдыха и когнитивную усталость.
Сводный балл рассчитывается как среднее значение по всем пунктам.
Более высокие баллы указывают на большие проблемы с усталостью.
|
Оценка проводилась в 6 временных точках в течение учебного года (от исходного уровня до 9 месяцев).
|
|
Объективная нейрофизиологическая умственная усталость (Мозговая активность)
Временное ограничение: Оценивалось в 6 временных точках в течение учебного года в подвыборке из 160 студентов (от исходного уровня до 9 месяцев).
|
Оценка проводится с помощью записей ЭЭГ с использованием гарнитур Emotiv EPOC X.
Записи производятся в состоянии покоя и при выполнении когнитивных задач (тест Струпа, PASAT, PVT-B) для характеристики нейронных коррелятов (тета-, альфа- и бета-частотные диапазоны) когнитивных функций в условиях умственного утомления. |
Оценивалось в 6 временных точках в течение учебного года в подвыборке из 160 студентов (от исходного уровня до 9 месяцев).
|
|
Объективные сердечно-сосудистые показатели (частота сердечных сокращений и ВСР)
Временное ограничение: Оценка проводилась в 6 временных точках в течение учебного года на подвыборке из 160 студентов (от исходного уровня до 9 месяцев).
|
Устройства Fitbit Charge 6 носились непрерывно в течение одной недели на каждом этапе измерения для обеспечения 24-часовой оценки частоты сердечных сокращений и вариабельности сердечного ритма (ВСР) в качестве показателей усталости и состояния вегетативной нервной системы.
|
Оценка проводилась в 6 временных точках в течение учебного года на подвыборке из 160 студентов (от исходного уровня до 9 месяцев).
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Объективная физическая активность и режимы сна
Временное ограничение: Оценка проводилась в 6 временных точках в течение учебного года на подвыборке из 160 студентов (от исходного уровня до 9 месяцев).
|
Устройства Fitbit Charge 6, которые носились непрерывно в течение одной недели, предоставляли оценки показателей сна (продолжительность, эффективность) и паттернов физической активности (шаги, минуты активности высокой интенсивности, время в сидячем положении).
|
Оценка проводилась в 6 временных точках в течение учебного года на подвыборке из 160 студентов (от исходного уровня до 9 месяцев).
|
|
Самоотчётная частота физической активности
Временное ограничение: Оценивалось в 6 временных точках в течение учебного года (от исходного уровня до 9 месяцев).
|
Оценивалось с помощью вопроса с одним пунктом, в котором участников спрашивали об их еженедельном объеме физической активности (включая уроки физкультуры и вне школы).
Оценивалось по 5-балльной шкале от «Ничего» до «Более 7 часов».
|
Оценивалось в 6 временных точках в течение учебного года (от исходного уровня до 9 месяцев).
|
|
Субъективная продолжительность сна
Временное ограничение: Оценка проводилась в 6 временных точках в течение учебного года (от исходного уровня до 9 месяцев).
|
Оценивалось с помощью одного вопроса о среднем количестве часов сна в день (включая ночной сон и дневной сон). Ответы варьируются от «Менее 3 часов» до «Более 10 часов».
|
Оценка проводилась в 6 временных точках в течение учебного года (от исходного уровня до 9 месяцев).
|
|
Самооценка времени, проведённого за экраном
Временное ограничение: Оценка проводилась в 6 временных точках в течение учебного года (от исходного уровня до 9 месяцев).
|
Оценивалось отдельно для будних дней и выходных с помощью одного вопроса о количестве часов, проведенных перед экранами (телевизор, мобильные устройства, видеоигры, социальные сети).
Оценивалось по 7-балльной шкале от «0 минут» до «5 часов или более».
|
Оценка проводилась в 6 временных точках в течение учебного года (от исходного уровня до 9 месяцев).
|
|
Когнитивные функции (Нейропсихологическая батарея)
Временное ограничение: Оценка проводилась в 6 временных точках в течение учебного года на подвыборке из 160 студентов (от исходного уровня до 9 месяцев).
|
Компьютеризированный комплекс, оценивающий когнитивное торможение, избирательное внимание, рабочую память и устойчивое внимание с помощью трех конкретных задач: теста Струпа, теста PASAT (Paced Auditory Serial Addition Test) и краткой версии психомоторной задачи на бдительность (PVT-B).
|
Оценка проводилась в 6 временных точках в течение учебного года на подвыборке из 160 студентов (от исходного уровня до 9 месяцев).
|
|
Воспринимаемое исполнительное функционирование (WEBEX)
Временное ограничение: Оценка проводилась в 6 временных точках в течение учебного года (от исходного уровня до 9 месяцев).
|
Воспринимаемые трудности и эффективность в повседневном исполнительном функционировании, оцененные с использованием шкалы WEBEX (Morea & Calvete, 2020).
|
Оценка проводилась в 6 временных точках в течение учебного года (от исходного уровня до 9 месяцев).
|
|
Академическая успеваемость (GPA)
Временное ограничение: Оценка проводилась в 3 временных точках в течение учебного года (от исходного уровня до 9 месяцев).
|
Средний балл (GPA), полученный из официальных академических записей студентов по всем обязательным предметам.
|
Оценка проводилась в 3 временных точках в течение учебного года (от исходного уровня до 9 месяцев).
|
|
Академическое выгорание (MBI-SS)
Временное ограничение: Оценивалось в 6 временных точках в течение учебного года (от исходного уровня до 9 месяцев).
|
Опросник выгорания Маслач для студентов (12 пунктов).
Включает три измерения: эмоциональное истощение, цинизм и академическая эффективность.
Рассчитывается общий балл выгорания.
|
Оценивалось в 6 временных точках в течение учебного года (от исходного уровня до 9 месяцев).
|
|
Школьное вовлечение (UWES-S)
Временное ограничение: Оценка проводилась в 6 временных точках в течение учебного года (от исходного уровня до 9 месяцев).
|
Оценка проводилась с использованием 3 пунктов из Утрехтской шкалы вовлеченности в работу для студентов, измеряющих энергичность, преданность и поглощенность.
Пункты оцениваются по 7-балльной шкале (0-6).
|
Оценка проводилась в 6 временных точках в течение учебного года (от исходного уровня до 9 месяцев).
|
|
Воспринимаемая умственная нагрузка
Временное ограничение: Оценивалось в 6 временных точках в течение учебного года (от исходного уровня до 9 месяцев).
|
Оценка проводилась с использованием адаптированной 3-пунктовой шкалы (Díaz-García et al., 2018), измеряющей воспринимаемые физические, когнитивные и эмоциональные требования школьной недели.
Оценка производилась по 11-балльной шкале (0-10).
|
Оценивалось в 6 временных точках в течение учебного года (от исходного уровня до 9 месяцев).
|
|
Мотивация к физическим упражнениям (BREQ-3)
Временное ограничение: Оценивалось в 3 временные точки: начало, середина и конец учебного года (Месяцы 0, 4.5 и 9).
|
Оценка проводилась с использованием 6 пунктов, представляющих шесть типов регуляции опросника Behavioral Regulation in Exercise Questionnaire-3.
Оценка по 5-балльной шкале (0-4).
|
Оценивалось в 3 временные точки: начало, середина и конец учебного года (Месяцы 0, 4.5 и 9).
|
|
Социальная динамика в классе (CCQ-SF)
Временное ограничение: Оценивалось в 3 временные точки: в конце триместров 1, 2 и 3 (3, 6 и 9 месяцев).
|
Краткая форма Опросника по сплочённости класса (Leo et al., 2023), измеряющая задачную и социальную сплочённость (всего 6 пунктов).
|
Оценивалось в 3 временные точки: в конце триместров 1, 2 и 3 (3, 6 и 9 месяцев).
|
|
Субъективное счастье (SHS)
Временное ограничение: Оценка проводилась в 2 временные точки: начало и конец учебного года (Месяц 0 и Месяц 9).
|
Оценка проводилась с использованием испанской адаптации Шкалы субъективного счастья (Extremera & Fernández-Berrocal, 2014).
|
Оценка проводилась в 2 временные точки: начало и конец учебного года (Месяц 0 и Месяц 9).
|
|
Соблюдение средиземноморской диеты (KIDMED 2.0)
Временное ограничение: Оценка проводилась в точке измерения 5 (приблизительно 7.5 месяц учебного года).
|
Оценка проводилась с использованием опросника KIDMED 2.0 (испанская версия; Лопес-Гахардо и др., 2022) для оценки приверженности средиземноморской диете.
Более высокие баллы указывают на лучшую приверженность здоровым пищевым привычкам.
|
Оценка проводилась в точке измерения 5 (приблизительно 7.5 месяц учебного года).
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Inmaculada González-Ponce, PhD, University of Extremadura - Faculty of Teacher Training
- Главный следователь: Tomás García-Calvo, PhD, University of Extremadura - Faculty of Sport Science
- Директор по исследованиям: Rosa Ayuso-Moreno, MSc, University of Extremadura - Faculty of Sport Science
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Smith MR, Chai R, Nguyen HT, Marcora SM, Coutts AJ. Comparing the Effects of Three Cognitive Tasks on Indicators of Mental Fatigue. J Psychol. 2019;153(8):759-783. doi: 10.1080/00223980.2019.1611530. Epub 2019 Jun 12.
- Bandera-Campos FJ, Grao-Cruces A, Camiletti-Moiron D, Martin-Acosta F, Munoz-Gonzalez R, Gonzalez-Perez M, Ruiz-Hermosa A, Vaquero-Solis M, Padilla-Moledo C, Sanchez-Oliva D. Effectiveness of a multicomponent intervention to promote physical activity during the school day: rationale and methods of the MOVESCHOOL study. Front Public Health. 2025 Mar 12;13:1565914. doi: 10.3389/fpubh.2025.1565914. eCollection 2025.
- Diaz-Garcia J, Gonzalez-Ponce I, Ponce-Bordon JC, Lopez-Gajardo MA, Ramirez-Bravo I, Rubio-Morales A, Garcia-Calvo T. Mental Load and Fatigue Assessment Instruments: A Systematic Review. Int J Environ Res Public Health. 2021 Dec 31;19(1):419. doi: 10.3390/ijerph19010419.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
29 сентября 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 июня 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 июня 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 февраля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 февраля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 февраля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 февраля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PID2022-140903NB-I00
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Будут предоставлены обезличенные индивидуальные данные участников (ИДУ), лежащие в основе результатов, изложенных в опубликованной статье.
Это включает данные о самоотчетной умственной усталости, когнитивной производительности, психосоциальных переменных и объективных метриках физической активности после удаления любой идентифицирующей информации для защиты конфиденциальности подростков-участников.
Сроки обмена IPD
Данные станут доступны через 6 месяцев после публикации основных результатов исследования и будут оставаться доступными в течение 5 лет после публикации.
Критерии совместного доступа к IPD
Доступ к обезличенным ИДД будет предоставлен квалифицированным академическим исследователям, которые представят методологически обоснованное предложение.
Предложения должны быть направлены главному исследователю или автору-корреспонденту опубликованной рукописи.
Для получения доступа запрашивающие данные должны подписать официальное соглашение о доступе к данным, подтверждающее, что данные будут использоваться только для утверждённых исследовательских целей и что не будет предпринято попыток повторной идентификации участников.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .