- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07427329
Benefícios da Atividade Física Durante o Dia Escolar para Reduzir a Fadiga Mental e Otimizar os Processos Cognitivos e Psicossociais em Alunos do Ensino Secundário (MENTALFIT)
Benefícios da Atividade Física Durante o Dia Escolar para Reduzir a Fadiga Mental e Otimizar os Processos Cognitivos e Psicossociais em Estudantes do Ensino Secundário
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Contexto e Fundamentação A Fadiga Mental (FM) é um estado psicobiológico dinâmico induzido por exigências cognitivas e emocionais prolongadas. Em contextos educacionais, particularmente no ensino secundário, manifesta-se como uma deterioração em cascata que afeta a atenção, a função executiva, a regulação emocional e a capacidade de aprendizagem. Apesar da sua relevância, a FM continua pouco estudada nos adolescentes. Os estudantes do ensino secundário enfrentam exigências sedentárias substanciais, passando em média 78% do dia escolar em atividades sedentárias. Estes horários, caracterizados por longos períodos de instrução contínua com pausas mínimas, criam condições propícias ao desenvolvimento da FM. O projeto MENTALFIT visa abordar esta questão, reintegrando o movimento nas rotinas escolares para contrariar a FM e os seus défices cognitivos associados.
Desenho e Metodologia do Estudo Este estudo quasi-experimental (Estudo 3 do protocolo geral MENTALFIT) emprega um desenho multifatorial para avaliar a eficácia diferencial de três intervenções de atividade física (AF). O estudo é realizado ao longo de um ano letivo completo (2024-2025) em várias escolas secundárias da Extremadura, Espanha. A amostra é composta por adolescentes do 3.º e 4.º anos do ensino secundário (idades 13-17).
A amostra é dividida em quatro grupos: um grupo de controlo ("como habitualmente") e três grupos experimentais. Para comparar a eficácia de diferentes abordagens, cada centro experimental implementa três estratégias fisicamente ativas distintas numa rotação contrabalançada ao longo dos três trimestres. Isto garante que cada grupo experimental recebe todos os tipos de intervenção, controlando os efeitos de ordem.
Componentes da Intervenção
A intervenção multicomponente inclui:
Aulas Fisicamente Ativas (AFA): Integração de atividades motoras com conteúdos curriculares.
Pausas Ativas (PA): Breves períodos de atividade física realizados entre ou durante as aulas.
Intervalos Ativos (IA): Oportunidades estruturadas para atividade física durante os intervalos.
Recolha de Dados Os dados são recolhidos em seis momentos de medição ao longo do ano letivo (no início e no final de cada trimestre). As avaliações incluem medidas padronizadas de autorrelato que avaliam a perceção de fadiga mental, burnout académico, envolvimento escolar, motivação académica e bem-estar. Além disso, são recolhidas medidas objetivas, incluindo notas académicas (média de classificações), baterias neuropsicológicas computorizadas (Stroop, PASAT, PVT-B), monitorização contínua da frequência cardíaca e da atividade física através de dispositivos Fitbit, e atividade cerebral via Eletroencefalografia (EEG) numa subamostra selecionada para capturar correlatos neurais objetivos da fadiga mental.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
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Cáceres, Espanha, 10003
- University of Extremadura
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Inscrição no 3.º ou 4.º ano do ensino secundário obrigatório (Educación Secundaria Obligatoria).
- Frequentar uma das escolas secundárias participantes.
- Fornecimento de consentimento informado por escrito dos pais/encarregados de educação e assentimento verbal dos alunos.
Critérios de Exclusão:
- Incapacidade médica ou física para participar nas intervenções fisicamente ativas.
- Recusa em participar ou falta de consentimento parental.
- Escolas participantes em qualquer outro programa de atividade física ou promoção da saúde
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Experimental: Sequência de Rotação A
Centro experimental 1. Os participantes receberão todas as três intervenções numa rotação contrabalançada ao longo do ano letivo (por exemplo, Aulas Fisicamente Ativas no 1.º Trimestre, Pausas Ativas no 2.º Trimestre e Recreio Ativo no 3.º Trimestre).
|
Os AB são implementados três vezes por semana em dias sem aulas de educação física, fornecendo um total de seis sessões de pausa ativa por semana (duas por dia nos dias de intervenção).
Cada sessão consiste em 5 minutos de atividade física agendados após o segundo e o quinto períodos académicos para interromper o comportamento sedentário prolongado.
Implementado ao longo de 9 semanas por trimestre.
Um facilitador especializado fornece apoio direto durante todas as sessões de intervenção para coordenar o tempo e a implementação das atividades.
Outros nomes:
O PAL integra movimento físico no ensino académico.
Duas aulas de 55 minutos por semana são dedicadas à integração de atividades motoras com o conteúdo curricular.
A intervenção é coordenada por um facilitador especializado que co-desenha as sessões com os professores da disciplina para manter o rigor académico enquanto promove o envolvimento físico.
Realizada ao longo de 9 semanas por trimestre.
Outros nomes:
A AR oferece oportunidades estruturadas para atividade física durante os intervalos escolares.
Todos os dias da semana, duas atividades são oferecidas durante o recreio: uma envolvendo atividade física moderada e outra envolvendo atividade mais vigorosa ou intensa (jogos alternativos).
A intervenção modifica os espaços do recreio e fornece diversos equipamentos desportivos para incentivar o movimento.
Implementada ao longo de 9 semanas por trimestre.
Um facilitador especializado fornece apoio direto durante todas as sessões da intervenção para coordenar a implementação das atividades.
Outros nomes:
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Experimental: Experimental: Sequência de Rotação B
Centro experimental 2. Os participantes receberão todas as três intervenções numa rotação contrabalançada ao longo do ano letivo (por exemplo, Pausas Ativas no 1.º Trimestre, Recreio Ativo no 2.º Trimestre e Aulas Fisicamente Ativas no 3.º Trimestre).
|
Os AB são implementados três vezes por semana em dias sem aulas de educação física, fornecendo um total de seis sessões de pausa ativa por semana (duas por dia nos dias de intervenção).
Cada sessão consiste em 5 minutos de atividade física agendados após o segundo e o quinto períodos académicos para interromper o comportamento sedentário prolongado.
Implementado ao longo de 9 semanas por trimestre.
Um facilitador especializado fornece apoio direto durante todas as sessões de intervenção para coordenar o tempo e a implementação das atividades.
Outros nomes:
O PAL integra movimento físico no ensino académico.
Duas aulas de 55 minutos por semana são dedicadas à integração de atividades motoras com o conteúdo curricular.
A intervenção é coordenada por um facilitador especializado que co-desenha as sessões com os professores da disciplina para manter o rigor académico enquanto promove o envolvimento físico.
Realizada ao longo de 9 semanas por trimestre.
Outros nomes:
A AR oferece oportunidades estruturadas para atividade física durante os intervalos escolares.
Todos os dias da semana, duas atividades são oferecidas durante o recreio: uma envolvendo atividade física moderada e outra envolvendo atividade mais vigorosa ou intensa (jogos alternativos).
A intervenção modifica os espaços do recreio e fornece diversos equipamentos desportivos para incentivar o movimento.
Implementada ao longo de 9 semanas por trimestre.
Um facilitador especializado fornece apoio direto durante todas as sessões da intervenção para coordenar a implementação das atividades.
Outros nomes:
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Experimental: Experimental: Sequência de Rotação C
Centro experimental 3. Os participantes receberão as três intervenções numa rotação contra-balanceada ao longo do ano letivo (por exemplo, Recreio Ativo no 1º Trimestre, Aulas Fisicamente Ativas no 2º Trimestre, e Pausas Ativas no 3º Trimestre).
|
Os AB são implementados três vezes por semana em dias sem aulas de educação física, fornecendo um total de seis sessões de pausa ativa por semana (duas por dia nos dias de intervenção).
Cada sessão consiste em 5 minutos de atividade física agendados após o segundo e o quinto períodos académicos para interromper o comportamento sedentário prolongado.
Implementado ao longo de 9 semanas por trimestre.
Um facilitador especializado fornece apoio direto durante todas as sessões de intervenção para coordenar o tempo e a implementação das atividades.
Outros nomes:
O PAL integra movimento físico no ensino académico.
Duas aulas de 55 minutos por semana são dedicadas à integração de atividades motoras com o conteúdo curricular.
A intervenção é coordenada por um facilitador especializado que co-desenha as sessões com os professores da disciplina para manter o rigor académico enquanto promove o envolvimento físico.
Realizada ao longo de 9 semanas por trimestre.
Outros nomes:
A AR oferece oportunidades estruturadas para atividade física durante os intervalos escolares.
Todos os dias da semana, duas atividades são oferecidas durante o recreio: uma envolvendo atividade física moderada e outra envolvendo atividade mais vigorosa ou intensa (jogos alternativos).
A intervenção modifica os espaços do recreio e fornece diversos equipamentos desportivos para incentivar o movimento.
Implementada ao longo de 9 semanas por trimestre.
Um facilitador especializado fornece apoio direto durante todas as sessões da intervenção para coordenar a implementação das atividades.
Outros nomes:
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Sem intervenção: Sem Intervenção: Grupo de Controlo
O grupo de controlo manterá o seu horário académico regular e as rotinas habituais da sala de aula (como habitualmente) sem quaisquer intervenções fisicamente ativas adicionais durante o ano letivo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Fadiga Mental Subjetiva (VAS-F)
Prazo: Avaliado em 6 momentos ao longo do ano letivo: início e fim dos trimestres 1, 2 e 3 (Linha de base até 9 meses).
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Avaliado através da Escala Visual Analógica da Fadiga (VAS-F; Smith et al., 2019).
É uma medida de item único de 100 mm da intensidade geral da fadiga. As pontuações variam de 0 a 100, em que pontuações mais elevadas indicam uma perceção mais elevada de fadiga mental. |
Avaliado em 6 momentos ao longo do ano letivo: início e fim dos trimestres 1, 2 e 3 (Linha de base até 9 meses).
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Fadiga Mental Multidimensional (PedsQL MFS)
Prazo: Avaliado em 6 momentos ao longo do ano letivo (Linha de base até 9 meses).
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Inventário de Qualidade de Vida Pediátrica Escala Multidimensional de Fadiga (Varni & Limbers, 2008), versão espanhola de 9 itens.
Mede fadiga geral, de sono/repouso e cognitiva.
É calculada uma pontuação composta como a média entre os itens.
Pontuações mais elevadas indicam maiores problemas com fadiga.
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Avaliado em 6 momentos ao longo do ano letivo (Linha de base até 9 meses).
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Fadiga Mental Neurofisiológica Objetiva (Atividade Cerebral)
Prazo: Avaliado em 6 momentos ao longo do ano letivo numa subamostra de 160 estudantes (Linha de base até 9 meses).
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Avaliado através de gravações de EEG utilizando auriculares Emotiv EPOC X.
As gravações são realizadas durante o estado de repouso e tarefas cognitivas (Stroop, PASAT, PVT-B) para caracterizar correlatos neurais (bandas de frequência teta, alfa e beta) do desempenho cognitivo em condições de fadiga mental. |
Avaliado em 6 momentos ao longo do ano letivo numa subamostra de 160 estudantes (Linha de base até 9 meses).
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Indicadores Cardiovasculares Objetivos (Frequência Cardíaca e VFC)
Prazo: Avaliado em 6 momentos ao longo do ano letivo numa subamostra de 160 alunos (Linha de base até 9 meses).
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Dispositivos Fitbit Charge 6 usados continuamente durante uma semana em cada ponto de medição para fornecer avaliações de 24 horas da frequência cardíaca e da variabilidade da frequência cardíaca (HRV) como indicadores de fadiga e do estado do sistema nervoso autónomo.
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Avaliado em 6 momentos ao longo do ano letivo numa subamostra de 160 alunos (Linha de base até 9 meses).
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Atividade Física Objetiva e Padrões de Sono
Prazo: Avaliado em 6 momentos ao longo do ano letivo numa subamostra de 160 alunos (Linha de base até 9 meses).
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Dispositivos Fitbit Charge 6 usados continuamente durante uma semana, fornecendo avaliações de métricas de sono (duração, eficiência) e padrões de atividade física (passos, minutos de intensidade, tempo sedentário).
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Avaliado em 6 momentos ao longo do ano letivo numa subamostra de 160 alunos (Linha de base até 9 meses).
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Frequência de Atividade Física Auto-reportada
Prazo: Avaliado em 6 momentos ao longo do ano letivo (Linha de base até 9 meses).
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Avaliado através de uma questão única que perguntava aos participantes sobre o seu volume de atividade física semanal (incluindo aulas de educação física e atividades fora da escola).
Classificado numa escala de 5 pontos que varia de "Nenhuma" a "Mais de 7 horas".
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Avaliado em 6 momentos ao longo do ano letivo (Linha de base até 9 meses).
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Duração do Sono Auto-Reportada
Prazo: Avaliado em 6 pontos temporais ao longo do ano letivo (Linha de base até 9 meses).
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Avaliado através de uma pergunta de item único sobre as horas médias de sono por dia (incluindo sono noturno e sestas).
As respostas variam de "Menos de 3 horas" a "Mais de 10 horas".
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Avaliado em 6 pontos temporais ao longo do ano letivo (Linha de base até 9 meses).
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Tempo de Ecrã Auto-reportado
Prazo: Avaliado em 6 pontos temporais ao longo do ano letivo (linha de base até 9 meses).
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Avaliado separadamente para dias úteis e fins de semana através de uma única pergunta sobre horas passadas em ecrãs (TV, telemóvel, videojogos, redes sociais).
Classificado numa escala de 7 pontos que varia de "0 minutos" a "5 horas ou mais".
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Avaliado em 6 pontos temporais ao longo do ano letivo (linha de base até 9 meses).
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Desempenho Cognitivo (Bateria Neuropsicológica)
Prazo: Avaliado em 6 momentos ao longo do ano letivo numa subamostra de 160 alunos (Linha de base até 9 meses).
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Uma bateria computorizada que avalia a inibição cognitiva, a atenção seletiva, a memória de trabalho e a atenção sustentada através de três tarefas específicas: a tarefa de Stroop, o Teste Auditivo Serial Adicionado Ritmado (PASAT) e a Tarefa de Vigilância Psicomotora-Breve (PVT-B).
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Avaliado em 6 momentos ao longo do ano letivo numa subamostra de 160 alunos (Linha de base até 9 meses).
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Percepção do Funcionamento Executivo (WEBEX)
Prazo: Avaliado em 6 momentos ao longo do ano letivo (Linha de base até 9 meses).
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Dificuldades percecionadas e eficácia no funcionamento executivo diário avaliadas utilizando a Escala WEBEX (Morea & Calvete, 2020).
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Avaliado em 6 momentos ao longo do ano letivo (Linha de base até 9 meses).
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Desempenho Académico (GPA)
Prazo: Avaliado em 3 momentos ao longo do ano letivo (Linha de base até 9 meses).
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Média de notas (GPA) obtida dos registos académicos oficiais dos alunos em todas as disciplinas obrigatórias.
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Avaliado em 3 momentos ao longo do ano letivo (Linha de base até 9 meses).
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Esgotamento Académico (MBI-SS)
Prazo: Avaliado em 6 momentos ao longo do ano letivo (Linha de base até 9 meses).
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Maslach Burnout Inventory-Student Survey (12 itens).
Compreende três dimensões: exaustão emocional, cinismo e eficácia académica.
É calculada uma pontuação composta de burnout.
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Avaliado em 6 momentos ao longo do ano letivo (Linha de base até 9 meses).
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Envolvimento Escolar (UWES-S)
Prazo: Avaliado em 6 momentos ao longo do ano letivo (Linha de base até 9 meses).
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Avaliado utilizando 3 itens da Escala de Engajamento no Trabalho de Utrecht para Estudantes, que mede vigor, dedicação e absorção.
Os itens são avaliados numa escala de 7 pontos (0-6).
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Avaliado em 6 momentos ao longo do ano letivo (Linha de base até 9 meses).
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Carga Mental Percebida
Prazo: Avaliado em 6 pontos temporais ao longo do ano letivo (Linha de base até 9 meses).
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Avaliado utilizando uma escala adaptada de 3 itens (Díaz-García et al., 2018) que mede as exigências físicas, cognitivas e emocionais percebidas da semana escolar.
Classificado numa escala de 11 pontos (0-10).
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Avaliado em 6 pontos temporais ao longo do ano letivo (Linha de base até 9 meses).
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Motivação para o Exercício (BREQ-3)
Prazo: Avaliado em 3 momentos: início, meio e fim do ano letivo (Meses 0, 4,5 e 9).
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Avaliado usando 6 itens que representam os seis tipos de regulação do Questionário de Regulação Comportamental no Exercício-3.
Classificado numa escala de 5 pontos (0-4).
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Avaliado em 3 momentos: início, meio e fim do ano letivo (Meses 0, 4,5 e 9).
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Dinâmica Social na Sala de Aula (CCQ-SF)
Prazo: Avaliado em 3 momentos: no final dos trimestres 1, 2 e 3 (Meses 3, 6 e 9).
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Questionário de Coesão de Classe Forma Curta (Leo et al., 2023) medindo coesão de tarefa e social (6 itens no total).
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Avaliado em 3 momentos: no final dos trimestres 1, 2 e 3 (Meses 3, 6 e 9).
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Felicidade Subjetiva (SHS)
Prazo: Avaliado em 2 momentos: início e fim do ano letivo (Mês 0 e Mês 9).
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Avaliado através da adaptação espanhola da Escala de Felicidade Subjetiva (Extremera & Fernández-Berrocal, 2014).
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Avaliado em 2 momentos: início e fim do ano letivo (Mês 0 e Mês 9).
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Adesão à Dieta Mediterrânica (KIDMED 2.0)
Prazo: Avaliado no ponto de medição 5 (aproximadamente no mês 7,5 do ano letivo).
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Avaliado utilizando o questionário KIDMED 2.0 (versão espanhola; López-Gajardo et al., 2022) para avaliar a adesão à dieta mediterrânica.
Pontuações mais elevadas indicam melhor adesão a hábitos alimentares saudáveis. |
Avaliado no ponto de medição 5 (aproximadamente no mês 7,5 do ano letivo).
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Inmaculada González-Ponce, PhD, University of Extremadura - Faculty of Teacher Training
- Investigador principal: Tomás García-Calvo, PhD, University of Extremadura - Faculty of Sport Science
- Diretor de estudo: Rosa Ayuso-Moreno, MSc, University of Extremadura - Faculty of Sport Science
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Smith MR, Chai R, Nguyen HT, Marcora SM, Coutts AJ. Comparing the Effects of Three Cognitive Tasks on Indicators of Mental Fatigue. J Psychol. 2019;153(8):759-783. doi: 10.1080/00223980.2019.1611530. Epub 2019 Jun 12.
- Bandera-Campos FJ, Grao-Cruces A, Camiletti-Moiron D, Martin-Acosta F, Munoz-Gonzalez R, Gonzalez-Perez M, Ruiz-Hermosa A, Vaquero-Solis M, Padilla-Moledo C, Sanchez-Oliva D. Effectiveness of a multicomponent intervention to promote physical activity during the school day: rationale and methods of the MOVESCHOOL study. Front Public Health. 2025 Mar 12;13:1565914. doi: 10.3389/fpubh.2025.1565914. eCollection 2025.
- Diaz-Garcia J, Gonzalez-Ponce I, Ponce-Bordon JC, Lopez-Gajardo MA, Ramirez-Bravo I, Rubio-Morales A, Garcia-Calvo T. Mental Load and Fatigue Assessment Instruments: A Systematic Review. Int J Environ Res Public Health. 2021 Dec 31;19(1):419. doi: 10.3390/ijerph19010419.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PID2022-140903NB-I00
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
As propostas devem ser dirigidas ao Investigador Principal ou ao autor correspondente do manuscrito publicado.
Para obter acesso, os requerentes de dados devem assinar um acordo formal de acesso a dados que confirme que os dados serão utilizados apenas para os fins de investigação aprovados e que não serão feitas tentativas de reidentificar os participantes.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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