- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07427329
A fizikai aktivitás előnyei az iskolai nap folyamán a mentális fáradtság csökkentésére és a kognitív és pszichoszociális folyamatok optimalizálására középiskolás diákok esetében (MENTALFIT)
A fizikai aktivitás iskolai nap alatti előnyei a mentális fáradtság csökkentésére és a kognitív és pszichoszociális folyamatok optimalizálására középiskolás tanulók esetében
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Háttér és indoklás A mentális fáradtság (MF) egy dinamikus pszichobiológiai állapot, amelyet hosszú ideig tartó kognitív és érzelmi igények váltanak ki. Oktatási kontextusban, különösen a középfokú oktatásban, kaszkádosodó romlásként nyilvánul meg, amely befolyásolja a figyelmet, az exekutív funkciókat, az érzelmi szabályozást és a tanulási képességet. Annak ellenére, hogy releváns, a mentális fáradtság a serdülők körében még mindig kevéssé kutatott. A középiskolás diákok jelentős ülő tevékenységekkel szembesülnek, átlagosan az iskolai nap 78%-át ülő tevékenységekben töltik. Ezek az időbeosztások, amelyeket a minimális szünetekkel járó hosszú folyamatos oktatási időszakok jellemeznek, a mentális fáradtság kialakulásához kedvező feltételeket teremtenek. A MENTALFIT projekt célja, hogy ennek kezelésére a mozgás iskolai rutinokba történő újraintegrálásával ellensúlyozza a mentális fáradtságot és az ahhoz kapcsolódó kognitív csökkenéseket.
Tanulmányterv és módszertan Ez a kvázikísérletes tanulmány (a MENTALFIT átfogó protokolljának 3. tanulmánya) multifaktoriális kialakítást alkalmaz három fizikai aktivitás (PA) beavatkozás differenciális hatékonyságának értékelésére. A tanulmány egy teljes tanév (2024-2025) alatt zajlik több középiskolában Spanyolország Extremadura régiójában. A minta a középfokú oktatás 3. és 4. évfolyamában tanuló serdülőkből (13-17 évesek) áll.
A mintát négy csoportra osztják: egy kontrollcsoportra („szokásos üzlet”) és három kísérleti csoportra. A különböző megközelítések hatékonyságának összehasonlítására minden kísérleti központ három különböző fizikailag aktív stratégiát valósít meg kiegyensúlyozott rotációban a három trimeszter során. Ez biztosítja, hogy minden kísérleti csoport minden típusú beavatkozást megkapjon, miközben a sorrendhatásokat kontrollálják.
Beavatkozási komponensek
A többkomponensű beavatkozás tartalmazza:
Fizikailag aktív leckék (PAL): Motoros tevékenységek integrálása a tananyag tartalmával.
Aktív szünetek (AB): Rövid fizikai aktivitási szakaszok a leckék között vagy alatt.
Aktív szünet (AR): Strukturált lehetőségek fizikai aktivitásra a szünetek alatt.
Adatgyűjtés Adatokat hat mérési ponton gyűjtenek a tanév során (minden trimeszter elején és végén). Az értékelések magukban foglalják a mentális fáradtság észlelését, az akadémiai kiégést, az iskolai elkötelezettséget, az akadémiai motivációt és a jólétet értékelő szabványos önbevallásos méréseket. Továbbá objektív méréseket gyűjtenek, beleértve az akadémiai osztályzatokat (GPA), számítógépes neuropszichológiai teszteket (Stroop, PASAT, PVT-B), folyamatos pulzus- és fizikai aktivitás-monitorozást Fitbit eszközökön keresztül, és agyi aktivitást elektroenkefalográfiával (EEG) egy kiválasztott alminatában, hogy objektív neurális korrelátumokat rögzítsenek a mentális fáradtságnak.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cáceres, Spanyolország, 10003
- University of Extremadura
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Beiratkozás a kötelező középiskolai oktatás (Educación Secundaria Obligatoria) 3. vagy 4. évfolyamára.
- Az egyik résztvevő középiskolába járás.
- Írásos tájékoztatott beleegyezés szülőktől/gondviselőktől és verbális beleegyezés a diákoktól.
Kizárási kritériumok:
- Orvosi vagy fizikai képtelenség a fizikailag aktív beavatkozásokban való részvételre.
- Részvétel megtagadása vagy szülői beleegyezés hiánya.
- Iskolák, amelyek bármely más fizikai aktivitási vagy egészségfejlesztési programban vesznek részt.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kísérleti: Rotációs sorrend A
Kísérleti központ 1. A résztvevők mindhárom beavatkozást kapják meg kiegyensúlyozott rotációban az iskolai év során (pl. fizikailag aktív órák az 1. félévben, aktív szünetek a 2. félévben és aktív szünet a 3. félévben).
|
Az AB-t hetente háromszor, testnevelés nélküli napokon hajtják végre, heti összesen hat aktív szünetet (naponta kettőt intervenciós napokon) biztosítva.
Minden ülés 5 perces fizikai aktivitásból áll, amelyet a második és ötödik tanóra után ütemeznek, hogy megszakítsák a hosszabb ülő életmódot.
Trimeszterenként 9 hét alatt zajlik.
Egy szakértő koordinátor közvetlen támogatást nyújt minden intervenciós ülés során az időzítés és a tevékenységek végrehajtásának koordinálására.
Más nevek:
A PAL fizikai mozgást integrál a tananyagok oktatásába.
Hetente két 55 perces óra kerül a mozgásos tevékenységek tananyaggal való integrálására.
Az intervenciót egy szakmai koordinátor irányítja, aki a tanórákat tantárgyi tanárokkal közösen tervezi meg, hogy a tudományos színvonal megmaradjon miközben a fizikai részvételt ösztönzi.
Trimeszterenként 9 héten keresztül tartják.
Más nevek:
Az AR strukturált lehetőségeket biztosít testmozgásra az iskolai szünetek alatt.
A hét minden napján két tevékenységet kínálnak szünetben: egy közepes intenzitású fizikai aktivitást, és egy másik, intenzívebb vagy erőteljesebb aktivitást (alternatív játékok).
Az intervenció módosítja a játszótereket és különféle sportfelszereléseket biztosít a mozgás ösztönzése érdekében.
Trimeszterenként 9 héten keresztül zajlik.
Egy szakmai segítő közvetlen támogatást nyújt az összes intervenciós ülés során a tevékenységek végrehajtásának koordinálásához.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Kísérleti: B forgatási sorrend
Kísérleti központ 2. A résztvevők mindhárom beavatkozást ellensúlyozott rotációban kapják meg az akadémiai év folyamán (például aktív szünetek az 1. trimeszterben, aktív szünetek a 2. trimeszterben, és fizikailag aktív órák a 3. trimeszterben).
|
Az AB-t hetente háromszor, testnevelés nélküli napokon hajtják végre, heti összesen hat aktív szünetet (naponta kettőt intervenciós napokon) biztosítva.
Minden ülés 5 perces fizikai aktivitásból áll, amelyet a második és ötödik tanóra után ütemeznek, hogy megszakítsák a hosszabb ülő életmódot.
Trimeszterenként 9 hét alatt zajlik.
Egy szakértő koordinátor közvetlen támogatást nyújt minden intervenciós ülés során az időzítés és a tevékenységek végrehajtásának koordinálására.
Más nevek:
A PAL fizikai mozgást integrál a tananyagok oktatásába.
Hetente két 55 perces óra kerül a mozgásos tevékenységek tananyaggal való integrálására.
Az intervenciót egy szakmai koordinátor irányítja, aki a tanórákat tantárgyi tanárokkal közösen tervezi meg, hogy a tudományos színvonal megmaradjon miközben a fizikai részvételt ösztönzi.
Trimeszterenként 9 héten keresztül tartják.
Más nevek:
Az AR strukturált lehetőségeket biztosít testmozgásra az iskolai szünetek alatt.
A hét minden napján két tevékenységet kínálnak szünetben: egy közepes intenzitású fizikai aktivitást, és egy másik, intenzívebb vagy erőteljesebb aktivitást (alternatív játékok).
Az intervenció módosítja a játszótereket és különféle sportfelszereléseket biztosít a mozgás ösztönzése érdekében.
Trimeszterenként 9 héten keresztül zajlik.
Egy szakmai segítő közvetlen támogatást nyújt az összes intervenciós ülés során a tevékenységek végrehajtásának koordinálásához.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Kísérleti: C Forgási Sorrend
3. kísérleti központ. A résztvevők mindhárom beavatkozást kapják a tanév során kiegyensúlyozott forgatásban (például Aktív szünet az 1. trimeszterben, Testileg aktív leckék a 2. trimeszterben és Aktív szünetek a 3. trimeszterben).
|
Az AB-t hetente háromszor, testnevelés nélküli napokon hajtják végre, heti összesen hat aktív szünetet (naponta kettőt intervenciós napokon) biztosítva.
Minden ülés 5 perces fizikai aktivitásból áll, amelyet a második és ötödik tanóra után ütemeznek, hogy megszakítsák a hosszabb ülő életmódot.
Trimeszterenként 9 hét alatt zajlik.
Egy szakértő koordinátor közvetlen támogatást nyújt minden intervenciós ülés során az időzítés és a tevékenységek végrehajtásának koordinálására.
Más nevek:
A PAL fizikai mozgást integrál a tananyagok oktatásába.
Hetente két 55 perces óra kerül a mozgásos tevékenységek tananyaggal való integrálására.
Az intervenciót egy szakmai koordinátor irányítja, aki a tanórákat tantárgyi tanárokkal közösen tervezi meg, hogy a tudományos színvonal megmaradjon miközben a fizikai részvételt ösztönzi.
Trimeszterenként 9 héten keresztül tartják.
Más nevek:
Az AR strukturált lehetőségeket biztosít testmozgásra az iskolai szünetek alatt.
A hét minden napján két tevékenységet kínálnak szünetben: egy közepes intenzitású fizikai aktivitást, és egy másik, intenzívebb vagy erőteljesebb aktivitást (alternatív játékok).
Az intervenció módosítja a játszótereket és különféle sportfelszereléseket biztosít a mozgás ösztönzése érdekében.
Trimeszterenként 9 héten keresztül zajlik.
Egy szakmai segítő közvetlen támogatást nyújt az összes intervenciós ülés során a tevékenységek végrehajtásának koordinálásához.
Más nevek:
|
|
Nincs beavatkozás: Nincs intervenció: Kontrollcsoport
A kontrollcsoport megtartja rendes tanrendjét és szokásos osztálytermi rutinját (minden a szokásos módon), anélkül, hogy további fizikailag aktív beavatkozásokban részesülne az iskolai év során.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Subjektív Mentális Fáradtság (VAS-F)
Időkeret: Értékelve 6 időpontban az iskolai év során: az 1., 2. és 3. trimeszter elején és végén (alapvonaltól akár 9 hónapig).
|
A fáradtság Vizualizált Analóg Skálájával (VAS-F; Smith et al., 2019) értékelve.
Ez egy 100 mm-es, egyetlen tételből álló mérőeszköz a teljes fáradtság intenzitásának mérésére. Az értékek 0 és 100 között mozognak, ahol a magasabb pontszámok a mentális fáradtság magasabb észlelését jelzik. |
Értékelve 6 időpontban az iskolai év során: az 1., 2. és 3. trimeszter elején és végén (alapvonaltól akár 9 hónapig).
|
|
Multidimenzionális Mentális Fáradtság (PedsQL MFS)
Időkeret: Értékelve 6 időpontban az iskolai év során (alapvonal 9 hónapig).
|
Pediatric Quality of Life Inventory Multidimensional Fatigue Scale (Varni & Limbers, 2008), 9 tételes spanyol változat.
Általános, alvás/pihenés és kognitív fáradtságot mér.
Az összetett pontszámot az egyes tételek átlagaként számítják ki.
A magasabb pontszámok nagyobb fáradtsággal kapcsolatos problémákra utalnak.
|
Értékelve 6 időpontban az iskolai év során (alapvonal 9 hónapig).
|
|
Objektív Neurofiziológiai Szellemi Fáradtság (Agytevékenység)
Időkeret: Értékelve 6 időponton az iskolai év során, 160 diákból álló almintában (alapvonal 9 hónapig).
|
EEG-rögzítések segítségével értékelve, Emotiv EPOC X fejhallgatók használatával.
A rögzítéseket nyugalmi állapotban és kognitív feladatok (Stroop, PASAT, PVT-B) közben végezzük, hogy jellemezzük a kognitív teljesítmény neurális korrelátumait (theta, alfa és béta frekvenciasávok) mentális fáradtság feltételei mellett. |
Értékelve 6 időponton az iskolai év során, 160 diákból álló almintában (alapvonal 9 hónapig).
|
|
Objektív Kardiológiai Indikátorok (Szívfrekvencia és HRV)
Időkeret: 160 diákból álló al-mintán, az iskolai év során 6 időponton értékelve (alapvonal 9 hónapig).
|
A Fitbit Charge 6 eszközöket egy hétig folyamatosan viselték minden mérési ponton, hogy 24 órás értékelést nyújtsanak a pulzusszámról és a pulzusszám-variabilitásról (HRV) a fáradtság és az autonóm idegrendszer állapotának mutatóiként.
|
160 diákból álló al-mintán, az iskolai év során 6 időponton értékelve (alapvonal 9 hónapig).
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Objektív testmozgás és alvási mintázatok
Időkeret: Értékelve 6 időpontban az iskolai év során 160 diákból álló al-mintán (alapvonal 9 hónapig).
|
A Fitbit Charge 6 készülékeket egy hétig folyamatosan viselték, amelyek az alvási mérőszámokat (időtartam, hatékonyság) és a fizikai aktivitási mintákat (lépésszám, intenzív perc, ülő idő) értékelték.
|
Értékelve 6 időpontban az iskolai év során 160 diákból álló al-mintán (alapvonal 9 hónapig).
|
|
Önként jelentett fizikai aktivitás gyakorisága
Időkeret: Az iskolai év során 6 időpontban értékelve (alapvonal 9 hónapig).
|
Egyetlen tételből álló kérdés segítségével értékelték, amely a résztvevők heti fizikai aktivitásának mennyiségére vonatkozott (beleértve a testnevelési órákat és az iskolán kívüli tevékenységeket).
Egy 5 fokozatú skálán értékelték, amely a „Semmi” és a „7 óránál több” között változott.
|
Az iskolai év során 6 időpontban értékelve (alapvonal 9 hónapig).
|
|
Önbevallásos alvási időtartam
Időkeret: Értékelve az iskolai év 6 időpontjában (alapvonal 9 hónapig).
|
Egyetlen kérdés segítségével értékelték, amely az átlagos napi alvási órákra vonatkozott (beleértve az éjszakai alvást és a sziesztákat).
A válaszlehetőségek a "Kevesebb, mint 3 óra" és a "Több, mint 10 óra" között mozogtak.
|
Értékelve az iskolai év 6 időpontjában (alapvonal 9 hónapig).
|
|
Önként jelentett képernyőidő
Időkeret: Értékelve az iskolai év 6 időpontjában (alapvonal 9 hónapig).
|
A hétköznapokra és a hétvégékre külön értékelve egyetlen kérdés alapján, amely a képernyőn (TV, mobil, videójátékok, közösségi média) eltöltött órákra vonatkozik.
Egy 7 pontos skálán értékelve, amely a „0 perc” és az „5 óra vagy több” között mozog.
|
Értékelve az iskolai év 6 időpontjában (alapvonal 9 hónapig).
|
|
Kognitív Teljesítmény (Neuropszichológiai Tesztbattéria)
Időkeret: Értékelve 6 időpontban az iskolai év során egy 160 fős alminatában (alapvonal 9 hónapig).
|
Egy számítógépes tesztcsomag, amely három specifikus feladat segítségével értékeli a kognitív gátlást, szelektív figyelmet, munkamemóriát és tartós figyelmet: a Stroop-feladatot, a Tempózott Audió Szeriális Összeadás Tesztet (PASAT) és a Pszichomotoros Éberség Feladat-Rövidített (PVT-B) változatát.
|
Értékelve 6 időpontban az iskolai év során egy 160 fős alminatában (alapvonal 9 hónapig).
|
|
Észlelt Végrehajtó Funkciók (WEBEX)
Időkeret: Értékelve az iskolai év 6 időpontjában (alapvonal 9 hónapig).
|
A mindennapi végrehajtó működésben tapasztalt nehézségek és hatékonyság értékelése a WEBEX Skála segítségével (Morea & Calvete, 2020).
|
Értékelve az iskolai év 6 időpontjában (alapvonal 9 hónapig).
|
|
Tanulmányi Teljesítmény (GPA)
Időkeret: Értékelve 3 időpontban az iskolai év során (Alapvonal 9 hónapig).
|
A hallgatók hivatalos tanulmányi nyilvántartásaiból származó, minden kötelező tantárgyra vonatkozó tanulmányi átlag (GPA).
|
Értékelve 3 időpontban az iskolai év során (Alapvonal 9 hónapig).
|
|
Akadémiai kiégés (MBI-SS)
Időkeret: Értékelve 6 időpontban az iskolai év során (alapvonalaktól kezdve 9 hónapig).
|
Maslach Kiégési Kérdőív - Diákfelmérés (12 tételek).
Három dimenzióból áll: érzelmi kimerültség, cinizmus és tanulmányi hatékonyság.
Kompozit kiégési pontszámot számítanak ki.
|
Értékelve 6 időpontban az iskolai év során (alapvonalaktól kezdve 9 hónapig).
|
|
Iskolai elkötelezettség (UWES-S)
Időkeret: Értékelve 6 időpontban az iskolaév során (Alapvonal 9 hónapig).
|
A Utrecht Hallgatói Munkavégzési Engedékenység Skálából származó 3 tétel alapján értékelve, amelyek az életerőt, az elkötelezettséget és az abszorpciót mérik.
A tételeket egy 7 pontos skálán (0-6) értékelik.
|
Értékelve 6 időpontban az iskolaév során (Alapvonal 9 hónapig).
|
|
Észlelt mentális terhelés
Időkeret: Az akadémiai év során 6 időponton értékelve (alapvonal 9 hónapig).
|
Egy módosított 3 tételes skála (Díaz-García et al., 2018) segítségével értékelve, amely az iskolai hét érzékelt fizikai, kognitív és érzelmi igényeit méri.
11 pontos skálán (0-10) értékelve. |
Az akadémiai év során 6 időponton értékelve (alapvonal 9 hónapig).
|
|
Motiváció a Testmozgás Iránt (BREQ-3)
Időkeret: 3 időpontban értékelve: az iskolai év elején, közepén és végén (0., 4.5. és 9. hónap).
|
A Behavioral Regulation in Exercise Questionnaire-3 hat szabályozási típusát képviselő 6 tételel értékelve.
5-fokozatú skálán (0-4) értékelve. |
3 időpontban értékelve: az iskolai év elején, közepén és végén (0., 4.5. és 9. hónap).
|
|
Tantermi Szociális Dinamika (CCQ-SF)
Időkeret: 3 időpontban értékelve: az 1., 2. és 3. trimeszter végén (3., 6. és 9. hónap).
|
Class Cohesion Questionnaire Short-Form (Leo et al., 2023), amely a feladati és társas kohéziót méri (összesen 6 tétel).
|
3 időpontban értékelve: az 1., 2. és 3. trimeszter végén (3., 6. és 9. hónap).
|
|
Szubjektív Boldogság (SHS)
Időkeret: Értékelve 2 időpontban: az iskolai év elején és végén (0. hónap és 9. hónap).
|
Az értékelés a Szubjektív Boldogság Skála spanyol adaptációjával történt (Extremera & Fernández-Berrocal, 2014).
|
Értékelve 2 időpontban: az iskolai év elején és végén (0. hónap és 9. hónap).
|
|
A mediterrán diétához való ragaszkodás (KIDMED 2.0)
Időkeret: Értékelve az 5. mérési ponton (kb. az iskolaév 7. hónapjában).
|
A KIDMED 2.0 kérdőívvel (spanyol változat; López-Gajardo et al., 2022) értékelték a mediterrán diétához való ragaszkodás mértékét.
Magasabb pontszámok egészséges táplálkozási szokásokhoz való jobb ragaszkodást jeleznek.
|
Értékelve az 5. mérési ponton (kb. az iskolaév 7. hónapjában).
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Inmaculada González-Ponce, PhD, University of Extremadura - Faculty of Teacher Training
- Kutatásvezető: Tomás García-Calvo, PhD, University of Extremadura - Faculty of Sport Science
- Tanulmányi igazgató: Rosa Ayuso-Moreno, MSc, University of Extremadura - Faculty of Sport Science
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Smith MR, Chai R, Nguyen HT, Marcora SM, Coutts AJ. Comparing the Effects of Three Cognitive Tasks on Indicators of Mental Fatigue. J Psychol. 2019;153(8):759-783. doi: 10.1080/00223980.2019.1611530. Epub 2019 Jun 12.
- Bandera-Campos FJ, Grao-Cruces A, Camiletti-Moiron D, Martin-Acosta F, Munoz-Gonzalez R, Gonzalez-Perez M, Ruiz-Hermosa A, Vaquero-Solis M, Padilla-Moledo C, Sanchez-Oliva D. Effectiveness of a multicomponent intervention to promote physical activity during the school day: rationale and methods of the MOVESCHOOL study. Front Public Health. 2025 Mar 12;13:1565914. doi: 10.3389/fpubh.2025.1565914. eCollection 2025.
- Diaz-Garcia J, Gonzalez-Ponce I, Ponce-Bordon JC, Lopez-Gajardo MA, Ramirez-Bravo I, Rubio-Morales A, Garcia-Calvo T. Mental Load and Fatigue Assessment Instruments: A Systematic Review. Int J Environ Res Public Health. 2021 Dec 31;19(1):419. doi: 10.3390/ijerph19010419.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PID2022-140903NB-I00
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ICF
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .