Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A fizikai aktivitás előnyei az iskolai nap folyamán a mentális fáradtság csökkentésére és a kognitív és pszichoszociális folyamatok optimalizálására középiskolás diákok esetében (MENTALFIT)

2026. február 16. frissítette: Inmaculada González Ponce, University of Extremadura

A fizikai aktivitás iskolai nap alatti előnyei a mentális fáradtság csökkentésére és a kognitív és pszichoszociális folyamatok optimalizálására középiskolás tanulók esetében

A MENTALFIT projekt fő célja, hogy tesztelje a fizikailag aktív oktatási módszerek hatékonyságát a mentális fáradtság csökkentésére és a kognitív, érzelmi és motivációs folyamatok optimalizálására középiskolai tanulók körében. Különösen a tanulmány célja, hogy megvizsgálja a különbségeket a bevezetett fizikailag aktív stratégia típusától függően (fizikailag aktív tanulás, aktív szünetek és aktív szünetek) a tanulók mentális fáradtságára, kognitív funkcióira, csoportdinamikájára és motivációs folyamataira. Továbbá a projekt célja összehasonlítani, hogy a tanulás és az akadémiai teljesítmény hasonló-e a hagyományos osztályokban versus a fizikailag aktív oktatási módszertant alkalmazó osztályokban. Végül a projekt másodlagos célja új eszközök létrehozása és validálása a projektben szereplő különböző pszichobiológiai és oktatási folyamatok értékelésére.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Háttér és indoklás A mentális fáradtság (MF) egy dinamikus pszichobiológiai állapot, amelyet hosszú ideig tartó kognitív és érzelmi igények váltanak ki. Oktatási kontextusban, különösen a középfokú oktatásban, kaszkádosodó romlásként nyilvánul meg, amely befolyásolja a figyelmet, az exekutív funkciókat, az érzelmi szabályozást és a tanulási képességet. Annak ellenére, hogy releváns, a mentális fáradtság a serdülők körében még mindig kevéssé kutatott. A középiskolás diákok jelentős ülő tevékenységekkel szembesülnek, átlagosan az iskolai nap 78%-át ülő tevékenységekben töltik. Ezek az időbeosztások, amelyeket a minimális szünetekkel járó hosszú folyamatos oktatási időszakok jellemeznek, a mentális fáradtság kialakulásához kedvező feltételeket teremtenek. A MENTALFIT projekt célja, hogy ennek kezelésére a mozgás iskolai rutinokba történő újraintegrálásával ellensúlyozza a mentális fáradtságot és az ahhoz kapcsolódó kognitív csökkenéseket.

Tanulmányterv és módszertan Ez a kvázikísérletes tanulmány (a MENTALFIT átfogó protokolljának 3. tanulmánya) multifaktoriális kialakítást alkalmaz három fizikai aktivitás (PA) beavatkozás differenciális hatékonyságának értékelésére. A tanulmány egy teljes tanév (2024-2025) alatt zajlik több középiskolában Spanyolország Extremadura régiójában. A minta a középfokú oktatás 3. és 4. évfolyamában tanuló serdülőkből (13-17 évesek) áll.

A mintát négy csoportra osztják: egy kontrollcsoportra („szokásos üzlet”) és három kísérleti csoportra. A különböző megközelítések hatékonyságának összehasonlítására minden kísérleti központ három különböző fizikailag aktív stratégiát valósít meg kiegyensúlyozott rotációban a három trimeszter során. Ez biztosítja, hogy minden kísérleti csoport minden típusú beavatkozást megkapjon, miközben a sorrendhatásokat kontrollálják.

Beavatkozási komponensek

A többkomponensű beavatkozás tartalmazza:

Fizikailag aktív leckék (PAL): Motoros tevékenységek integrálása a tananyag tartalmával.

Aktív szünetek (AB): Rövid fizikai aktivitási szakaszok a leckék között vagy alatt.

Aktív szünet (AR): Strukturált lehetőségek fizikai aktivitásra a szünetek alatt.

Adatgyűjtés Adatokat hat mérési ponton gyűjtenek a tanév során (minden trimeszter elején és végén). Az értékelések magukban foglalják a mentális fáradtság észlelését, az akadémiai kiégést, az iskolai elkötelezettséget, az akadémiai motivációt és a jólétet értékelő szabványos önbevallásos méréseket. Továbbá objektív méréseket gyűjtenek, beleértve az akadémiai osztályzatokat (GPA), számítógépes neuropszichológiai teszteket (Stroop, PASAT, PVT-B), folyamatos pulzus- és fizikai aktivitás-monitorozást Fitbit eszközökön keresztül, és agyi aktivitást elektroenkefalográfiával (EEG) egy kiválasztott alminatában, hogy objektív neurális korrelátumokat rögzítsenek a mentális fáradtságnak.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

434

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Cáceres, Spanyolország, 10003
        • University of Extremadura

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Beiratkozás a kötelező középiskolai oktatás (Educación Secundaria Obligatoria) 3. vagy 4. évfolyamára.
  • Az egyik résztvevő középiskolába járás.
  • Írásos tájékoztatott beleegyezés szülőktől/gondviselőktől és verbális beleegyezés a diákoktól.

Kizárási kritériumok:

  • Orvosi vagy fizikai képtelenség a fizikailag aktív beavatkozásokban való részvételre.
  • Részvétel megtagadása vagy szülői beleegyezés hiánya.
  • Iskolák, amelyek bármely más fizikai aktivitási vagy egészségfejlesztési programban vesznek részt.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kísérleti: Rotációs sorrend A
Kísérleti központ 1. A résztvevők mindhárom beavatkozást kapják meg kiegyensúlyozott rotációban az iskolai év során (pl. fizikailag aktív órák az 1. félévben, aktív szünetek a 2. félévben és aktív szünet a 3. félévben).
Az AB-t hetente háromszor, testnevelés nélküli napokon hajtják végre, heti összesen hat aktív szünetet (naponta kettőt intervenciós napokon) biztosítva. Minden ülés 5 perces fizikai aktivitásból áll, amelyet a második és ötödik tanóra után ütemeznek, hogy megszakítsák a hosszabb ülő életmódot. Trimeszterenként 9 hét alatt zajlik. Egy szakértő koordinátor közvetlen támogatást nyújt minden intervenciós ülés során az időzítés és a tevékenységek végrehajtásának koordinálására.
Más nevek:
  • AB
A PAL fizikai mozgást integrál a tananyagok oktatásába. Hetente két 55 perces óra kerül a mozgásos tevékenységek tananyaggal való integrálására. Az intervenciót egy szakmai koordinátor irányítja, aki a tanórákat tantárgyi tanárokkal közösen tervezi meg, hogy a tudományos színvonal megmaradjon miközben a fizikai részvételt ösztönzi. Trimeszterenként 9 héten keresztül tartják.
Más nevek:
  • HAVER
Az AR strukturált lehetőségeket biztosít testmozgásra az iskolai szünetek alatt. A hét minden napján két tevékenységet kínálnak szünetben: egy közepes intenzitású fizikai aktivitást, és egy másik, intenzívebb vagy erőteljesebb aktivitást (alternatív játékok). Az intervenció módosítja a játszótereket és különféle sportfelszereléseket biztosít a mozgás ösztönzése érdekében. Trimeszterenként 9 héten keresztül zajlik. Egy szakmai segítő közvetlen támogatást nyújt az összes intervenciós ülés során a tevékenységek végrehajtásának koordinálásához.
Más nevek:
  • AR
Kísérleti: Kísérleti: B forgatási sorrend
Kísérleti központ 2. A résztvevők mindhárom beavatkozást ellensúlyozott rotációban kapják meg az akadémiai év folyamán (például aktív szünetek az 1. trimeszterben, aktív szünetek a 2. trimeszterben, és fizikailag aktív órák a 3. trimeszterben).
Az AB-t hetente háromszor, testnevelés nélküli napokon hajtják végre, heti összesen hat aktív szünetet (naponta kettőt intervenciós napokon) biztosítva. Minden ülés 5 perces fizikai aktivitásból áll, amelyet a második és ötödik tanóra után ütemeznek, hogy megszakítsák a hosszabb ülő életmódot. Trimeszterenként 9 hét alatt zajlik. Egy szakértő koordinátor közvetlen támogatást nyújt minden intervenciós ülés során az időzítés és a tevékenységek végrehajtásának koordinálására.
Más nevek:
  • AB
A PAL fizikai mozgást integrál a tananyagok oktatásába. Hetente két 55 perces óra kerül a mozgásos tevékenységek tananyaggal való integrálására. Az intervenciót egy szakmai koordinátor irányítja, aki a tanórákat tantárgyi tanárokkal közösen tervezi meg, hogy a tudományos színvonal megmaradjon miközben a fizikai részvételt ösztönzi. Trimeszterenként 9 héten keresztül tartják.
Más nevek:
  • HAVER
Az AR strukturált lehetőségeket biztosít testmozgásra az iskolai szünetek alatt. A hét minden napján két tevékenységet kínálnak szünetben: egy közepes intenzitású fizikai aktivitást, és egy másik, intenzívebb vagy erőteljesebb aktivitást (alternatív játékok). Az intervenció módosítja a játszótereket és különféle sportfelszereléseket biztosít a mozgás ösztönzése érdekében. Trimeszterenként 9 héten keresztül zajlik. Egy szakmai segítő közvetlen támogatást nyújt az összes intervenciós ülés során a tevékenységek végrehajtásának koordinálásához.
Más nevek:
  • AR
Kísérleti: Kísérleti: C Forgási Sorrend
3. kísérleti központ. A résztvevők mindhárom beavatkozást kapják a tanév során kiegyensúlyozott forgatásban (például Aktív szünet az 1. trimeszterben, Testileg aktív leckék a 2. trimeszterben és Aktív szünetek a 3. trimeszterben).
Az AB-t hetente háromszor, testnevelés nélküli napokon hajtják végre, heti összesen hat aktív szünetet (naponta kettőt intervenciós napokon) biztosítva. Minden ülés 5 perces fizikai aktivitásból áll, amelyet a második és ötödik tanóra után ütemeznek, hogy megszakítsák a hosszabb ülő életmódot. Trimeszterenként 9 hét alatt zajlik. Egy szakértő koordinátor közvetlen támogatást nyújt minden intervenciós ülés során az időzítés és a tevékenységek végrehajtásának koordinálására.
Más nevek:
  • AB
A PAL fizikai mozgást integrál a tananyagok oktatásába. Hetente két 55 perces óra kerül a mozgásos tevékenységek tananyaggal való integrálására. Az intervenciót egy szakmai koordinátor irányítja, aki a tanórákat tantárgyi tanárokkal közösen tervezi meg, hogy a tudományos színvonal megmaradjon miközben a fizikai részvételt ösztönzi. Trimeszterenként 9 héten keresztül tartják.
Más nevek:
  • HAVER
Az AR strukturált lehetőségeket biztosít testmozgásra az iskolai szünetek alatt. A hét minden napján két tevékenységet kínálnak szünetben: egy közepes intenzitású fizikai aktivitást, és egy másik, intenzívebb vagy erőteljesebb aktivitást (alternatív játékok). Az intervenció módosítja a játszótereket és különféle sportfelszereléseket biztosít a mozgás ösztönzése érdekében. Trimeszterenként 9 héten keresztül zajlik. Egy szakmai segítő közvetlen támogatást nyújt az összes intervenciós ülés során a tevékenységek végrehajtásának koordinálásához.
Más nevek:
  • AR
Nincs beavatkozás: Nincs intervenció: Kontrollcsoport
A kontrollcsoport megtartja rendes tanrendjét és szokásos osztálytermi rutinját (minden a szokásos módon), anélkül, hogy további fizikailag aktív beavatkozásokban részesülne az iskolai év során.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Subjektív Mentális Fáradtság (VAS-F)
Időkeret: Értékelve 6 időpontban az iskolai év során: az 1., 2. és 3. trimeszter elején és végén (alapvonaltól akár 9 hónapig).
A fáradtság Vizualizált Analóg Skálájával (VAS-F; Smith et al., 2019) értékelve.
Ez egy 100 mm-es, egyetlen tételből álló mérőeszköz a teljes fáradtság intenzitásának mérésére.
Az értékek 0 és 100 között mozognak, ahol a magasabb pontszámok a mentális fáradtság magasabb észlelését jelzik.
Értékelve 6 időpontban az iskolai év során: az 1., 2. és 3. trimeszter elején és végén (alapvonaltól akár 9 hónapig).
Multidimenzionális Mentális Fáradtság (PedsQL MFS)
Időkeret: Értékelve 6 időpontban az iskolai év során (alapvonal 9 hónapig).
Pediatric Quality of Life Inventory Multidimensional Fatigue Scale (Varni & Limbers, 2008), 9 tételes spanyol változat. Általános, alvás/pihenés és kognitív fáradtságot mér. Az összetett pontszámot az egyes tételek átlagaként számítják ki. A magasabb pontszámok nagyobb fáradtsággal kapcsolatos problémákra utalnak.
Értékelve 6 időpontban az iskolai év során (alapvonal 9 hónapig).
Objektív Neurofiziológiai Szellemi Fáradtság (Agytevékenység)
Időkeret: Értékelve 6 időponton az iskolai év során, 160 diákból álló almintában (alapvonal 9 hónapig).
EEG-rögzítések segítségével értékelve, Emotiv EPOC X fejhallgatók használatával.
A rögzítéseket nyugalmi állapotban és kognitív feladatok (Stroop, PASAT, PVT-B) közben végezzük, hogy jellemezzük a kognitív teljesítmény neurális korrelátumait (theta, alfa és béta frekvenciasávok) mentális fáradtság feltételei mellett.
Értékelve 6 időponton az iskolai év során, 160 diákból álló almintában (alapvonal 9 hónapig).
Objektív Kardiológiai Indikátorok (Szívfrekvencia és HRV)
Időkeret: 160 diákból álló al-mintán, az iskolai év során 6 időponton értékelve (alapvonal 9 hónapig).
A Fitbit Charge 6 eszközöket egy hétig folyamatosan viselték minden mérési ponton, hogy 24 órás értékelést nyújtsanak a pulzusszámról és a pulzusszám-variabilitásról (HRV) a fáradtság és az autonóm idegrendszer állapotának mutatóiként.
160 diákból álló al-mintán, az iskolai év során 6 időponton értékelve (alapvonal 9 hónapig).

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Objektív testmozgás és alvási mintázatok
Időkeret: Értékelve 6 időpontban az iskolai év során 160 diákból álló al-mintán (alapvonal 9 hónapig).
A Fitbit Charge 6 készülékeket egy hétig folyamatosan viselték, amelyek az alvási mérőszámokat (időtartam, hatékonyság) és a fizikai aktivitási mintákat (lépésszám, intenzív perc, ülő idő) értékelték.
Értékelve 6 időpontban az iskolai év során 160 diákból álló al-mintán (alapvonal 9 hónapig).
Önként jelentett fizikai aktivitás gyakorisága
Időkeret: Az iskolai év során 6 időpontban értékelve (alapvonal 9 hónapig).
Egyetlen tételből álló kérdés segítségével értékelték, amely a résztvevők heti fizikai aktivitásának mennyiségére vonatkozott (beleértve a testnevelési órákat és az iskolán kívüli tevékenységeket). Egy 5 fokozatú skálán értékelték, amely a „Semmi” és a „7 óránál több” között változott.
Az iskolai év során 6 időpontban értékelve (alapvonal 9 hónapig).
Önbevallásos alvási időtartam
Időkeret: Értékelve az iskolai év 6 időpontjában (alapvonal 9 hónapig).
Egyetlen kérdés segítségével értékelték, amely az átlagos napi alvási órákra vonatkozott (beleértve az éjszakai alvást és a sziesztákat). A válaszlehetőségek a "Kevesebb, mint 3 óra" és a "Több, mint 10 óra" között mozogtak.
Értékelve az iskolai év 6 időpontjában (alapvonal 9 hónapig).
Önként jelentett képernyőidő
Időkeret: Értékelve az iskolai év 6 időpontjában (alapvonal 9 hónapig).
A hétköznapokra és a hétvégékre külön értékelve egyetlen kérdés alapján, amely a képernyőn (TV, mobil, videójátékok, közösségi média) eltöltött órákra vonatkozik. Egy 7 pontos skálán értékelve, amely a „0 perc” és az „5 óra vagy több” között mozog.
Értékelve az iskolai év 6 időpontjában (alapvonal 9 hónapig).
Kognitív Teljesítmény (Neuropszichológiai Tesztbattéria)
Időkeret: Értékelve 6 időpontban az iskolai év során egy 160 fős alminatában (alapvonal 9 hónapig).
Egy számítógépes tesztcsomag, amely három specifikus feladat segítségével értékeli a kognitív gátlást, szelektív figyelmet, munkamemóriát és tartós figyelmet: a Stroop-feladatot, a Tempózott Audió Szeriális Összeadás Tesztet (PASAT) és a Pszichomotoros Éberség Feladat-Rövidített (PVT-B) változatát.
Értékelve 6 időpontban az iskolai év során egy 160 fős alminatában (alapvonal 9 hónapig).
Észlelt Végrehajtó Funkciók (WEBEX)
Időkeret: Értékelve az iskolai év 6 időpontjában (alapvonal 9 hónapig).
A mindennapi végrehajtó működésben tapasztalt nehézségek és hatékonyság értékelése a WEBEX Skála segítségével (Morea & Calvete, 2020).
Értékelve az iskolai év 6 időpontjában (alapvonal 9 hónapig).
Tanulmányi Teljesítmény (GPA)
Időkeret: Értékelve 3 időpontban az iskolai év során (Alapvonal 9 hónapig).
A hallgatók hivatalos tanulmányi nyilvántartásaiból származó, minden kötelező tantárgyra vonatkozó tanulmányi átlag (GPA).
Értékelve 3 időpontban az iskolai év során (Alapvonal 9 hónapig).
Akadémiai kiégés (MBI-SS)
Időkeret: Értékelve 6 időpontban az iskolai év során (alapvonalaktól kezdve 9 hónapig).
Maslach Kiégési Kérdőív - Diákfelmérés (12 tételek). Három dimenzióból áll: érzelmi kimerültség, cinizmus és tanulmányi hatékonyság. Kompozit kiégési pontszámot számítanak ki.
Értékelve 6 időpontban az iskolai év során (alapvonalaktól kezdve 9 hónapig).
Iskolai elkötelezettség (UWES-S)
Időkeret: Értékelve 6 időpontban az iskolaév során (Alapvonal 9 hónapig).
A Utrecht Hallgatói Munkavégzési Engedékenység Skálából származó 3 tétel alapján értékelve, amelyek az életerőt, az elkötelezettséget és az abszorpciót mérik. A tételeket egy 7 pontos skálán (0-6) értékelik.
Értékelve 6 időpontban az iskolaév során (Alapvonal 9 hónapig).
Észlelt mentális terhelés
Időkeret: Az akadémiai év során 6 időponton értékelve (alapvonal 9 hónapig).
Egy módosított 3 tételes skála (Díaz-García et al., 2018) segítségével értékelve, amely az iskolai hét érzékelt fizikai, kognitív és érzelmi igényeit méri.
11 pontos skálán (0-10) értékelve.
Az akadémiai év során 6 időponton értékelve (alapvonal 9 hónapig).
Motiváció a Testmozgás Iránt (BREQ-3)
Időkeret: 3 időpontban értékelve: az iskolai év elején, közepén és végén (0., 4.5. és 9. hónap).
A Behavioral Regulation in Exercise Questionnaire-3 hat szabályozási típusát képviselő 6 tételel értékelve.
5-fokozatú skálán (0-4) értékelve.
3 időpontban értékelve: az iskolai év elején, közepén és végén (0., 4.5. és 9. hónap).
Tantermi Szociális Dinamika (CCQ-SF)
Időkeret: 3 időpontban értékelve: az 1., 2. és 3. trimeszter végén (3., 6. és 9. hónap).
Class Cohesion Questionnaire Short-Form (Leo et al., 2023), amely a feladati és társas kohéziót méri (összesen 6 tétel).
3 időpontban értékelve: az 1., 2. és 3. trimeszter végén (3., 6. és 9. hónap).
Szubjektív Boldogság (SHS)
Időkeret: Értékelve 2 időpontban: az iskolai év elején és végén (0. hónap és 9. hónap).
Az értékelés a Szubjektív Boldogság Skála spanyol adaptációjával történt (Extremera & Fernández-Berrocal, 2014).
Értékelve 2 időpontban: az iskolai év elején és végén (0. hónap és 9. hónap).
A mediterrán diétához való ragaszkodás (KIDMED 2.0)
Időkeret: Értékelve az 5. mérési ponton (kb. az iskolaév 7. hónapjában).
A KIDMED 2.0 kérdőívvel (spanyol változat; López-Gajardo et al., 2022) értékelték a mediterrán diétához való ragaszkodás mértékét. Magasabb pontszámok egészséges táplálkozási szokásokhoz való jobb ragaszkodást jeleznek.
Értékelve az 5. mérési ponton (kb. az iskolaév 7. hónapjában).

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Inmaculada González-Ponce, PhD, University of Extremadura - Faculty of Teacher Training
  • Kutatásvezető: Tomás García-Calvo, PhD, University of Extremadura - Faculty of Sport Science
  • Tanulmányi igazgató: Rosa Ayuso-Moreno, MSc, University of Extremadura - Faculty of Sport Science

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2025. szeptember 29.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. június 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. február 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. február 16.

Első közzététel (Tényleges)

2026. február 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. február 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. február 16.

Utolsó ellenőrzés

2026. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

A publikált cikkben közölt eredmények mögött meghúzódó, azonosítatlan egyéni résztvevői adatok (IPD) megosztásra kerülnek. Ez magában foglalja az önbevalláson alapuló mentális fáradtságot, kognitív teljesítményt, pszichoszociális változókat és objektív fizikai aktivitás metrikákat, miután minden azonosító információt eltávolítottak a serdülő résztvevők adatvédelme érdekében.

IPD megosztási időkeret

Az adatok 6 hónappal a fő tanulmány eredményeinek közzététele után válnak elérhetővé, és akár 5 évig is hozzáférhetőek maradnak a közzététel után.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

A névnélküli IPD-hez való hozzáférést azok az értékes tudományos kutatók kaphatják meg, akik módszertanilag megalapozott javaslatot nyújtanak be. A javaslatokat a fővizsgálónak vagy a publikált kézirat megfelelő szerzőjének kell benyújtani. A hozzáférés eléréséhez az adatigénylőknek formális adathozzáférési megállapodást kell aláírniuk, amely megerősíti, hogy az adatokat kizárólag a jóváhagyott kutatási célokra fogják felhasználni, és nem tesznek kísérletet a résztvevők újraazonosítására.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • ICF

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel