Avantages de l'activité physique pendant la journée scolaire pour réduire la fatigue mentale et optimiser les processus cognitifs et psychosociaux chez les élèves du secondaire (MENTALFIT)
16 février 2026 mis à jour par: Inmaculada González Ponce, University of Extremadura
Avantages de l'Activité Physique Pendant la Journée Scolaire pour Réduire la Fatigue Mentale et Optimiser les Processus Cognitifs et Psychosociaux chez les Élèves du Secondaire
L'objectif principal du projet MENTALFIT est de tester l'efficacité des méthodologies d'enseignement physiquement actives pour réduire la fatigue mentale et optimiser les processus cognitifs, émotionnels et motivationnels chez les élèves du secondaire.
Plus précisément, l'étude vise à examiner les différences en fonction du type de stratégie physiquement active mise en œuvre (apprentissage physiquement actif, pauses actives et récréations actives) sur la fatigue mentale, la fonction cognitive, la dynamique de groupe et les processus motivationnels des élèves.
En outre, le projet vise à comparer si l'apprentissage et les performances académiques sont similaires dans les classes traditionnelles par rapport aux classes utilisant une méthodologie d'enseignement physiquement active.
Enfin, un objectif secondaire du projet est de créer et de valider de nouveaux instruments pour évaluer les différents processus psychobiologiques et éducatifs inclus dans ce projet.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Contexte et Justification La fatigue mentale (FM) est un état psychobiologique dynamique induit par des exigences cognitives et émotionnelles prolongées. Dans les contextes éducatifs, notamment dans l'enseignement secondaire, elle se manifeste par une détérioration en cascade affectant l'attention, les fonctions exécutives, la régulation émotionnelle et la capacité d'apprentissage. Malgré sa pertinence, la FM reste peu étudiée chez les adolescents. Les élèves du secondaire font face à des exigences sédentaires substantielles, passant en moyenne 78 % de la journée scolaire dans des activités sédentaires. Ces emplois du temps, caractérisés par de longues périodes d'enseignement continu avec des pauses minimales, créent des conditions propices au développement de la FM. Le projet MENTALFIT vise à remédier à cela en réintégrant le mouvement dans les routines scolaires pour contrer la FM et ses déficits cognitifs associés.
Conception de l'étude et Méthodologie Cette étude quasi-expérimentale (Étude 3 du protocole général MENTALFIT) utilise un design multifactoriel pour évaluer l'efficacité différentielle de trois interventions d'activité physique (AP). L'étude est menée sur une année scolaire complète (2024-2025) dans plusieurs établissements secondaires d'Estrémadure, en Espagne. L'échantillon comprend des adolescents en 3ème et 4ème année d'enseignement secondaire (âgés de 13 à 17 ans).
L'échantillon est divisé en quatre groupes : un groupe témoin (« comme d'habitude ») et trois groupes expérimentaux. Pour comparer l'efficacité des différentes approches, chaque centre expérimental met en œuvre trois stratégies physiquement actives distinctes dans une rotation équilibrée sur les trois trimestres. Cela garantit que chaque groupe expérimental reçoit chaque type d'intervention tout en contrôlant les effets d'ordre.
Composantes de l'intervention
L'intervention multicomposante comprend :
Leçons Physiquement Actives (LPA) : Intégration d'activités motrices avec le contenu du programme.
Pauses Actives (PA) : Courtes séquences d'activité physique réalisées entre ou pendant les leçons.
Récréations Actives (RA) : Opportunités structurées d'activité physique pendant les temps de pause.
Collecte des Données Les données sont collectées à six points de mesure tout au long de l'année scolaire (au début et à la fin de chaque trimestre). Les évaluations incluent des mesures auto-rapportées standardisées évaluant la perception de la fatigue mentale, l'épuisement scolaire, l'engagement scolaire, la motivation académique et le bien-être. De plus, des mesures objectives sont collectées, y compris les notes académiques (moyenne générale), des batteries neuropsychologiques informatisées (Stroop, PASAT, PVT-B), une surveillance continue de la fréquence cardiaque et de l'activité physique via des dispositifs Fitbit, et l'activité cérébrale via l'électroencéphalographie (EEG) dans un sous-échantillon sélectionné pour capturer les corrélats neuronaux objectifs de la fatigue mentale.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
434
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Cáceres, Espagne, 10003
- University of Extremadura
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion :
- Inscription en 3ème ou 4ème année d'enseignement secondaire obligatoire (Educación Secundaria Obligatoria).
- Fréquenter l'un des établissements secondaires participants.
- Fournir un consentement éclairé écrit des parents/tuteurs et un assentiment verbal des élèves.
Critères d'exclusion :
- Incapacité médicale ou physique à participer aux interventions physiquement actives.
- Refus de participer ou absence de consentement parental.
- Établissements participant à tout autre programme d'activité physique ou de promotion de la santé.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Expérimental : Séquence de rotation A
Centre expérimental 1. Les participants recevront les trois interventions dans une rotation contrebalancée au cours de l'année académique (par exemple, Physically Active Lessons au trimestre 1, Active Breaks au trimestre 2, et Active Recess au trimestre 3).
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Les pauses actives sont mises en œuvre trois fois par semaine les jours sans cours d'éducation physique, offrant un total de six sessions de pauses actives par semaine (deux par jour les jours d'intervention).
Chaque session consiste en 5 minutes d'activité physique programmées après la deuxième et la cinquième période académique pour interrompre les comportements sédentaires prolongés.
Délivrées sur 9 semaines par trimestre.
Un facilitateur spécialisé fournit un soutien direct pendant toutes les sessions d'intervention pour coordonner le timing et la mise en œuvre des activités.
Autres noms:
PAL intègre le mouvement physique dans l'enseignement académique.
Deux leçons de 55 minutes par semaine sont dédiées à l'intégration d'activités motrices avec le contenu du programme.
L'intervention est coordonnée par un facilitateur spécialisé qui co-conçoit les sessions avec les enseignants spécialisés pour maintenir la rigueur académique tout en favorisant l'engagement physique.
Dispensé sur 9 semaines par trimestre.
Autres noms:
L'AR offre des opportunités structurées d'activité physique pendant les pauses scolaires.
Chaque jour de la semaine, deux activités sont proposées pendant la récréation : une impliquant une activité physique modérée et une autre impliquant une activité plus vigoureuse ou intense (jeux alternatifs).
L'intervention modifie les espaces de jeux et fournit divers équipements sportifs pour encourager le mouvement.
Délivré sur 9 semaines par trimestre.
Un facilitateur spécialisé fournit un soutien direct pendant toutes les séances d'intervention pour coordonner la mise en œuvre des activités.
Autres noms:
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Expérimental: Expérimental : Séquence de rotation B
Centre expérimental 2. Les participants recevront les trois interventions dans une rotation équilibrée au cours de l'année académique (par exemple, Pauses Actives au Trimestre 1, Récréation Active au Trimestre 2, et Leçons Physiquement Actives au Trimestre 3).
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Les pauses actives sont mises en œuvre trois fois par semaine les jours sans cours d'éducation physique, offrant un total de six sessions de pauses actives par semaine (deux par jour les jours d'intervention).
Chaque session consiste en 5 minutes d'activité physique programmées après la deuxième et la cinquième période académique pour interrompre les comportements sédentaires prolongés.
Délivrées sur 9 semaines par trimestre.
Un facilitateur spécialisé fournit un soutien direct pendant toutes les sessions d'intervention pour coordonner le timing et la mise en œuvre des activités.
Autres noms:
PAL intègre le mouvement physique dans l'enseignement académique.
Deux leçons de 55 minutes par semaine sont dédiées à l'intégration d'activités motrices avec le contenu du programme.
L'intervention est coordonnée par un facilitateur spécialisé qui co-conçoit les sessions avec les enseignants spécialisés pour maintenir la rigueur académique tout en favorisant l'engagement physique.
Dispensé sur 9 semaines par trimestre.
Autres noms:
L'AR offre des opportunités structurées d'activité physique pendant les pauses scolaires.
Chaque jour de la semaine, deux activités sont proposées pendant la récréation : une impliquant une activité physique modérée et une autre impliquant une activité plus vigoureuse ou intense (jeux alternatifs).
L'intervention modifie les espaces de jeux et fournit divers équipements sportifs pour encourager le mouvement.
Délivré sur 9 semaines par trimestre.
Un facilitateur spécialisé fournit un soutien direct pendant toutes les séances d'intervention pour coordonner la mise en œuvre des activités.
Autres noms:
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Expérimental: Expérimental : Séquence de rotation C
Centre expérimental 3. Les participants recevront les trois interventions selon une rotation contrebalancée sur l'année académique (par exemple, Récréation active au Trimestre 1, Leçons physiquement actives au Trimestre 2 et Pauses actives au Trimestre 3).
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Les pauses actives sont mises en œuvre trois fois par semaine les jours sans cours d'éducation physique, offrant un total de six sessions de pauses actives par semaine (deux par jour les jours d'intervention).
Chaque session consiste en 5 minutes d'activité physique programmées après la deuxième et la cinquième période académique pour interrompre les comportements sédentaires prolongés.
Délivrées sur 9 semaines par trimestre.
Un facilitateur spécialisé fournit un soutien direct pendant toutes les sessions d'intervention pour coordonner le timing et la mise en œuvre des activités.
Autres noms:
PAL intègre le mouvement physique dans l'enseignement académique.
Deux leçons de 55 minutes par semaine sont dédiées à l'intégration d'activités motrices avec le contenu du programme.
L'intervention est coordonnée par un facilitateur spécialisé qui co-conçoit les sessions avec les enseignants spécialisés pour maintenir la rigueur académique tout en favorisant l'engagement physique.
Dispensé sur 9 semaines par trimestre.
Autres noms:
L'AR offre des opportunités structurées d'activité physique pendant les pauses scolaires.
Chaque jour de la semaine, deux activités sont proposées pendant la récréation : une impliquant une activité physique modérée et une autre impliquant une activité plus vigoureuse ou intense (jeux alternatifs).
L'intervention modifie les espaces de jeux et fournit divers équipements sportifs pour encourager le mouvement.
Délivré sur 9 semaines par trimestre.
Un facilitateur spécialisé fournit un soutien direct pendant toutes les séances d'intervention pour coordonner la mise en œuvre des activités.
Autres noms:
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Aucune intervention: Pas d'intervention : Groupe témoin
Le groupe témoin maintiendra son emploi du temps académique habituel et ses routines de classe habituelles (activités habituelles) sans aucune intervention physiquement active supplémentaire pendant l'année académique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fatigue Mentale Subjective (VAS-F)
Délai: Évalué à 6 moments de l'année académique : début et fin des trimestres 1, 2 et 3 (de la ligne de base jusqu'à 9 mois).
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Évalué à l'aide de l'Échelle Visuelle Analogique de la Fatigue (VAS-F ; Smith et al., 2019).
Il s'agit d'une mesure en un seul item de 100 mm de l'intensité globale de la fatigue.
Les scores vont de 0 à 100, où des scores plus élevés indiquent une perception plus élevée de fatigue mentale.
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Évalué à 6 moments de l'année académique : début et fin des trimestres 1, 2 et 3 (de la ligne de base jusqu'à 9 mois).
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Fatigue mentale multidimensionnelle (PedsQL MFS)
Délai: Évalué à 6 moments différents au cours de l'année académique (de la ligne de base jusqu'à 9 mois).
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Inventaire de qualité de vie pédiatrique - Échelle multidimensionnelle de fatigue (Varni & Limbers, 2008), version espagnole à 9 items.
Elle mesure la fatigue générale, le sommeil/repos et la fatigue cognitive.
Un score composite est calculé comme la moyenne des items.
Des scores plus élevés indiquent des problèmes plus importants de fatigue.
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Évalué à 6 moments différents au cours de l'année académique (de la ligne de base jusqu'à 9 mois).
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Fatigue Mentale Neurophysiologique Objective (Activité Cérébrale)
Délai: Évalué à 6 moments différents au cours de l'année académique dans un sous-échantillon de 160 étudiants (de la ligne de base jusqu'à 9 mois).
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Évalué via des enregistrements EEG utilisant des casques Emotiv EPOC X.
Les enregistrements sont effectués pendant l'état de repos et des tâches cognitives (Stroop, PASAT, PVT-B) pour caractériser les corrélats neuronaux (bandes de fréquence thêta, alpha et bêta) de la performance cognitive dans des conditions de fatigue mentale.
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Évalué à 6 moments différents au cours de l'année académique dans un sous-échantillon de 160 étudiants (de la ligne de base jusqu'à 9 mois).
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Indicateurs Cardiovasculaires Objectifs (Fréquence Cardiaque et VRC)
Délai: Évalué à 6 moments clés au cours de l'année académique dans un sous-échantillon de 160 étudiants (du point de départ jusqu'à 9 mois).
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Les appareils Fitbit Charge 6 portés en continu pendant une semaine à chaque point de mesure pour fournir des évaluations 24 heures sur 24 de la fréquence cardiaque et de la variabilité de la fréquence cardiaque (VFC) comme indicateurs de fatigue et d'état du système nerveux autonome.
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Évalué à 6 moments clés au cours de l'année académique dans un sous-échantillon de 160 étudiants (du point de départ jusqu'à 9 mois).
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Activité Physique Objective et Modèles de Sommeil
Délai: Évalué à 6 moments différents au cours de l'année académique dans un sous-échantillon de 160 étudiants (de la ligne de base jusqu'à 9 mois).
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Les appareils Fitbit Charge 6 portés en continu pendant une semaine fournissent des évaluations des métriques de sommeil (durée, efficacité) et des modèles d'activité physique (nombre de pas, minutes d'intensité, temps sédentaire).
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Évalué à 6 moments différents au cours de l'année académique dans un sous-échantillon de 160 étudiants (de la ligne de base jusqu'à 9 mois).
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Fréquence de l'Activité Physique Auto-déclarée
Délai: Évalué à 6 moments clés au cours de l'année académique (du point de départ jusqu'à 9 mois).
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Évalué via une question à un seul item demandant aux participants leur volume d'activité physique hebdomadaire (y compris les cours d'éducation physique et les activités extrascolaires).
Noté sur une échelle de 5 points allant de « Aucune » à « Plus de 7 heures ».
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Évalué à 6 moments clés au cours de l'année académique (du point de départ jusqu'à 9 mois).
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Durée de sommeil auto-déclarée
Délai: Évalué à 6 moments clés au cours de l'année académique (du point de départ jusqu'à 9 mois).
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Évalué via une question à item unique portant sur le nombre moyen d'heures de sommeil par jour (incluant le sommeil nocturne et les siestes).
Les réponses vont de « Moins de 3 heures » à « Plus de 10 heures ».
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Évalué à 6 moments clés au cours de l'année académique (du point de départ jusqu'à 9 mois).
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Temps d'écran autodéclaré
Délai: Évalué à 6 moments répartis sur l'année académique (du début jusqu'à 9 mois).
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Évalué séparément pour les jours de semaine et les week-ends via une seule question sur les heures passées devant des écrans (télévision, mobile, jeux vidéo, réseaux sociaux).
Noté sur une échelle de 7 points allant de « 0 minute » à « 5 heures ou plus ». |
Évalué à 6 moments répartis sur l'année académique (du début jusqu'à 9 mois).
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Performance Cognitive (Batterie Neuropsychologique)
Délai: Évalué à 6 moments au cours de l'année académique dans un sous-échantillon de 160 étudiants (de la ligne de base jusqu'à 9 mois).
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Une batterie informatisée évaluant l'inhibition cognitive, l'attention sélective, la mémoire de travail et l'attention soutenue à l'aide de trois tâches spécifiques : la tâche de Stroop, le Test d'Addition Sérielle Auditive Rythmée (PASAT) et la Tâche de Vigilance Psychomotrice Brève (PVT-B).
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Évalué à 6 moments au cours de l'année académique dans un sous-échantillon de 160 étudiants (de la ligne de base jusqu'à 9 mois).
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Fonctionnement exécutif perçu (WEBEX)
Délai: Évalué à 6 moments clés au cours de l'année académique (du point de départ jusqu'à 9 mois).
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Difficultés perçues et efficacité dans le fonctionnement exécutif quotidien évaluées à l'aide de l'échelle WEBEX (Morea & Calvete, 2020).
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Évalué à 6 moments clés au cours de l'année académique (du point de départ jusqu'à 9 mois).
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Résultats académiques (moyenne générale)
Délai: Évalué à 3 moments clés au cours de l'année académique (du point de départ jusqu'à 9 mois).
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Moyenne générale (GPA) obtenue à partir des dossiers académiques officiels des étudiants dans toutes les matières obligatoires.
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Évalué à 3 moments clés au cours de l'année académique (du point de départ jusqu'à 9 mois).
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Épuisement professionnel académique (MBI-SS)
Délai: Évalué à 6 moments clés au cours de l'année académique (du point de départ jusqu'à 9 mois).
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Maslach Burnout Inventory-Student Survey (12 items).
Comprend trois dimensions : épuisement émotionnel, cynisme et efficacité académique.
Un score composite d'épuisement professionnel est calculé.
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Évalué à 6 moments clés au cours de l'année académique (du point de départ jusqu'à 9 mois).
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Engagement scolaire (UWES-S)
Délai: Évalué à 6 moments différents au cours de l'année académique (du point de départ jusqu'à 9 mois).
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Évalué à l'aide de 3 items de l'échelle d'engagement au travail d'Utrecht pour les étudiants mesurant la vigueur, le dévouement et l'absorption.
Les items sont évalués sur une échelle de 7 points (0-6).
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Évalué à 6 moments différents au cours de l'année académique (du point de départ jusqu'à 9 mois).
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Charge Mentale Perçue
Délai: Évalué à 6 moments au cours de l'année académique (de la ligne de base jusqu'à 9 mois).
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Évalué à l'aide d'une échelle adaptée de 3 items (Díaz-García et al., 2018) mesurant les exigences physiques, cognitives et émotionnelles perçues de la semaine scolaire.
Noté sur une échelle de 11 points (0-10).
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Évalué à 6 moments au cours de l'année académique (de la ligne de base jusqu'à 9 mois).
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Motivation à l'exercice (BREQ-3)
Délai: Évalué à 3 moments : début, milieu et fin de l'année académique (mois 0, 4,5 et 9).
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Évalué à l'aide de 6 items représentant les six types de régulation du Questionnaire de régulation comportementale dans l'exercice-3.
Noté sur une échelle de 5 points (0-4).
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Évalué à 3 moments : début, milieu et fin de l'année académique (mois 0, 4,5 et 9).
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Dynamiques Sociales en Classe (CCQ-SF)
Délai: Évalué à 3 moments : à la fin des trimestres 1, 2 et 3 (Mois 3, 6 et 9).
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Questionnaire de Cohésion de Classe Forme Courte (Leo et al., 2023) mesurant la cohésion de tâche et sociale (6 items au total).
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Évalué à 3 moments : à la fin des trimestres 1, 2 et 3 (Mois 3, 6 et 9).
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Bonheur Subjectif (SHS)
Délai: Évalué à 2 moments : début et fin de l'année académique (Mois 0 et Mois 9).
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Évalué à l'aide de l'adaptation espagnole de l'Échelle de bonheur subjectif (Extremera & Fernández-Berrocal, 2014).
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Évalué à 2 moments : début et fin de l'année académique (Mois 0 et Mois 9).
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Adhésion au régime méditerranéen (KIDMED 2.0)
Délai: Évalué au point de mesure 5 (environ le mois 7,5 de l'année académique).
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Évalué à l'aide du questionnaire KIDMED 2.0 (version espagnole ; López-Gajardo et al., 2022) pour évaluer l'adhésion au régime méditerranéen.
Les scores plus élevés indiquent une meilleure adhésion aux habitudes alimentaires saines. |
Évalué au point de mesure 5 (environ le mois 7,5 de l'année académique).
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Inmaculada González-Ponce, PhD, University of Extremadura - Faculty of Teacher Training
- Chercheur principal: Tomás García-Calvo, PhD, University of Extremadura - Faculty of Sport Science
- Directeur d'études: Rosa Ayuso-Moreno, MSc, University of Extremadura - Faculty of Sport Science
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Smith MR, Chai R, Nguyen HT, Marcora SM, Coutts AJ. Comparing the Effects of Three Cognitive Tasks on Indicators of Mental Fatigue. J Psychol. 2019;153(8):759-783. doi: 10.1080/00223980.2019.1611530. Epub 2019 Jun 12.
- Bandera-Campos FJ, Grao-Cruces A, Camiletti-Moiron D, Martin-Acosta F, Munoz-Gonzalez R, Gonzalez-Perez M, Ruiz-Hermosa A, Vaquero-Solis M, Padilla-Moledo C, Sanchez-Oliva D. Effectiveness of a multicomponent intervention to promote physical activity during the school day: rationale and methods of the MOVESCHOOL study. Front Public Health. 2025 Mar 12;13:1565914. doi: 10.3389/fpubh.2025.1565914. eCollection 2025.
- Diaz-Garcia J, Gonzalez-Ponce I, Ponce-Bordon JC, Lopez-Gajardo MA, Ramirez-Bravo I, Rubio-Morales A, Garcia-Calvo T. Mental Load and Fatigue Assessment Instruments: A Systematic Review. Int J Environ Res Public Health. 2021 Dec 31;19(1):419. doi: 10.3390/ijerph19010419.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
29 septembre 2025
Achèvement primaire (Estimé)
30 juin 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 juin 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 février 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 février 2026
Première publication (Réel)
23 février 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 février 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 février 2026
Dernière vérification
1 février 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PID2022-140903NB-I00
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les données individuelles des participants (DIP) anonymisées qui sous-tendent les résultats rapportés dans l'article publié seront partagées.
Cela inclut les données concernant la fatigue mentale auto-déclarée, les performances cognitives, les variables psychosociales et les mesures objectives de l'activité physique, après suppression de toute information d'identification pour protéger la vie privée des participants adolescents.
Délai de partage IPD
Les données seront disponibles à partir de 6 mois après la publication des principaux résultats de l'étude et resteront accessibles jusqu'à 5 ans après la publication.
Critères d'accès au partage IPD
L'accès aux données individuelles des patients (DIP) anonymisées sera accordé aux chercheurs universitaires qualifiés qui soumettront une proposition méthodologiquement solide.
Les propositions doivent être adressées au chercheur principal ou à l'auteur correspondant du manuscrit publié.
Pour obtenir l'accès, les demandeurs de données doivent signer un accord formel d'accès aux données confirmant que les données ne seront utilisées que pour les fins de recherche approuvées et qu'aucune tentative ne sera faite pour ré-identifier les participants.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .