Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fordelene ved fysisk aktivitet i løbet af skoledagen for at reducere mental træthed og optimere kognitive og psykosociale processer hos elever i den sekundære skole (MENTALFIT)

16. februar 2026 opdateret af: Inmaculada González Ponce, University of Extremadura

Fordelene ved fysisk aktivitet i løbet af skoledagen for at reducere mental træthed og optimere kognitive og psykosociale processer hos elever i ungdomsuddannelserne

Hovedformålet med MENTALFIT-projektet er at teste effektiviteten af fysisk aktive undervisningsmetoder for at reducere mental træthed og optimere kognitive, emotionelle og motivationelle processer hos elever i den sekundære uddannelse. Specifikt sigter studiet mod at undersøge forskelle afhængigt af typen af fysisk aktiv strategi, der implementeres (fysisk aktiv læring, aktive pauser og aktive frikvarterer) på elevernes mentale træthed, kognitive funktion, gruppedynamik og motivationelle processer. Desuden har projektet til formål at sammenligne, om læring og akademisk præstation er ens i traditionelle klasser kontra klasser, der anvender en fysisk aktiv undervisningsmetode. Endeligt er et sekundært mål for projektet at skabe og validere nye instrumenter til at vurdere de forskellige psykobiologiske og pædagogiske processer, der indgår i dette projekt.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baggrund og Rationale Mental træthed (MF) er en dynamisk psykobiologisk tilstand induceret af langvarige kognitive og følelsesmæssige krav.
I uddannelsesmæssige sammenhænge, især i ungdomsuddannelsen, manifesterer det sig som en kaskade af forringelser, der påvirker opmærksomhed, udøvende funktion, følelsesmæssig regulering og læringskapacitet.
På trods af dens relevans forbliver MF underundersøgt hos unge.
Ungdomsuddannelseselever står over for betydelige stillesiddende krav og tilbringer i gennemsnit 78% af skoledagen med stillesiddende aktiviteter.
Disse skemaer, kendetegnet ved lange perioder med kontinuerlig undervisning med minimale pauser, skaber forhold, der er med til at fremme MF-udvikling.
MENTALFIT-projektet har til formål at adressere dette ved at genintegrere bevægelse i skolerutiner for at modvirke MF og dens tilhørende kognitive forringelser.

Studiedesign og Metodologi Dette kvasi-eksperimentelle studie (Studie 3 af den overordnede MENTALFIT-protokol) anvender et multifaktorielt design til at evaluere den differentielle effektivitet af tre fysisk aktivitetsinterventioner (PA).
Studiet udføres over et helt akademisk år (2024-2025) på flere ungdomsuddannelser i Extremadura, Spanien.
Stikprøven omfatter unge i deres 3. og 4. år af ungdomsuddannelsen (alder 13-17).

Stikprøven er opdelt i fire grupper: en kontrolgruppe ("business as usual") og tre eksperimentelle grupper.
For at sammenligne effektiviteten af forskellige tilgange implementerer hvert eksperimentelt center tre forskellige fysisk aktive strategier i en afbalanceret rotation gennem de tre trimestre.
Dette sikrer, at hver eksperimentel gruppe modtager hver type intervention, mens der kontrolleres for rækkefølgeeffekter.

Interventionskomponenter

Den flerkomponentintervention inkluderer:

Fysisk Aktive Lektioner (PAL): Integration af motoriske aktiviteter med pensumindhold.

Aktive Pauser (AB): Korte portioner af fysisk aktivitet leveret mellem eller under lektioner.

Aktiv Frikvarter (AR): Strukturerede muligheder for fysisk aktivitet i pausetider.

Dataindsamling Data indsamles ved seks målepunkter gennem det akademiske år (i begyndelsen og slutningen af hvert trimester).
Vurderinger inkluderer standardiserede selvrapporteringsmålinger, der evaluerer mental træthedsopfattelse, akademisk udbrændthed, skoleengagement, akademisk motivation og velvære.
Derudover indsamles objektive målinger, herunder akademiske karakterer (GPA), computeriserede neuropsykologiske batterier (Stroop, PASAT, PVT-B), kontinuerlig hjerterytme- og fysisk aktivitetsmonitorering via Fitbit-enheder samt hjerneaktivitet via elektroencefalografi (EEG) i en udvalgt understikprøve for at fange objektive neurale korrelater til mental træthed.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

434

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Cáceres, Spanien, 10003
        • University of Extremadura

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Indskrivning i 3. eller 4. år af obligatorisk ungdomsskoleuddannelse (Educación Secundaria Obligatoria).
  • Deltagelse på en af de deltagende ungdomsskoler.
  • Skriftligt informeret samtykke fra forældre/værger og mundtlig accept fra eleverne.

Eksklusionskriterier:

  • Medicinsk eller fysisk manglende evne til at deltage i de fysisk aktive interventioner.
  • Vægring mod at deltage eller manglende forældresamtykke.
  • Skoler, der deltager i ethvert andet fysisk aktivitets- eller sundhedsfremmende program

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel: Rotationssekvens A
Eksperimentelt center 1. Deltagerne vil modtage alle tre interventioner i en afbalanceret rotation gennem akademisk år (f.eks., Fysisk Aktive Lektioner i Trimester 1, Aktive Pauser i Trimester 2, og Aktiv Fri i Trimester 3).
Adfærdsmæssigt: Aktive pauser
AB implementeres tre gange om ugen på dage uden idrætsundervisning, hvilket giver i alt seks aktive pauser om ugen (to pr. dag på interventionsdage).
Hver session består af 5 minutters fysisk aktivitet, der er planlagt efter den anden og femte akademiske periode for at afbryde langvarig stillesiddende adfærd.
Leveres over 9 uger pr. trimester.
En specialiseret facilitator yder direkte støtte under alle interventionssessioner for at koordinere tidsplanlægning og gennemførelse af aktiviteterne.
Andre navne:
  • AB
Adfærdsmæssigt: Fysisk aktiv læring
PAL integrerer fysisk bevægelse i den akademiske undervisning. To 55-minutters lektioner om ugen er dedikeret til at integrere motoriske aktiviteter med pensumindhold. Interventionen koordineres af en specialiseret facilitator, der medudvikler sessionerne sammen med faglige lærere for at bevare akademisk stringens samtidig med at fremme fysisk engagement. Udført over 9 uger per trimester.
Andre navne:
  • PAL
Adfærdsmæssigt: Aktiv pause
AR giver struktureret mulighed for fysisk aktivitet i skolepauserne. Hver dag i ugen tilbydes to aktiviteter i frikvarteret: én med moderat fysisk aktivitet og en anden med mere intens eller hård aktivitet (alternative spil). Interventionen ændrer legepladsområder og giver forskelligt sportsudstyr for at tilskynde til bevægelse. Gennemføres over 9 uger per trimester. En specialiseret facilitator giver direkte støtte under alle interventionssessioner for at koordinere gennemførelsen af aktiviteterne.
Andre navne:
  • AR
Eksperimentel: Eksperimentel: Rotationssekvens B
Eksperimentelt center 2. Deltagerne vil modtage alle tre interventioner i en afbalanceret rotation gennem akademisk år (f.eks. Aktive pauser i 1. trimester, Aktiv frikvarter i 2. trimester og Fysisk aktive lektioner i 3. trimester).
Adfærdsmæssigt: Aktive pauser
AB implementeres tre gange om ugen på dage uden idrætsundervisning, hvilket giver i alt seks aktive pauser om ugen (to pr. dag på interventionsdage).
Hver session består af 5 minutters fysisk aktivitet, der er planlagt efter den anden og femte akademiske periode for at afbryde langvarig stillesiddende adfærd.
Leveres over 9 uger pr. trimester.
En specialiseret facilitator yder direkte støtte under alle interventionssessioner for at koordinere tidsplanlægning og gennemførelse af aktiviteterne.
Andre navne:
  • AB
Adfærdsmæssigt: Fysisk aktiv læring
PAL integrerer fysisk bevægelse i den akademiske undervisning. To 55-minutters lektioner om ugen er dedikeret til at integrere motoriske aktiviteter med pensumindhold. Interventionen koordineres af en specialiseret facilitator, der medudvikler sessionerne sammen med faglige lærere for at bevare akademisk stringens samtidig med at fremme fysisk engagement. Udført over 9 uger per trimester.
Andre navne:
  • PAL
Adfærdsmæssigt: Aktiv pause
AR giver struktureret mulighed for fysisk aktivitet i skolepauserne. Hver dag i ugen tilbydes to aktiviteter i frikvarteret: én med moderat fysisk aktivitet og en anden med mere intens eller hård aktivitet (alternative spil). Interventionen ændrer legepladsområder og giver forskelligt sportsudstyr for at tilskynde til bevægelse. Gennemføres over 9 uger per trimester. En specialiseret facilitator giver direkte støtte under alle interventionssessioner for at koordinere gennemførelsen af aktiviteterne.
Andre navne:
  • AR
Eksperimentel: Eksperimentel: Rotationssekvens C
Eksperimentelt center 3. Deltagerne vil modtage alle tre interventioner i en modbalanceret rotation gennem akademisk år (f.eks. Aktiv frikvarter i trimester 1, Fysisk aktive lektioner i trimester 2 og Aktive pauser i trimester 3).
Adfærdsmæssigt: Aktive pauser
AB implementeres tre gange om ugen på dage uden idrætsundervisning, hvilket giver i alt seks aktive pauser om ugen (to pr. dag på interventionsdage).
Hver session består af 5 minutters fysisk aktivitet, der er planlagt efter den anden og femte akademiske periode for at afbryde langvarig stillesiddende adfærd.
Leveres over 9 uger pr. trimester.
En specialiseret facilitator yder direkte støtte under alle interventionssessioner for at koordinere tidsplanlægning og gennemførelse af aktiviteterne.
Andre navne:
  • AB
Adfærdsmæssigt: Fysisk aktiv læring
PAL integrerer fysisk bevægelse i den akademiske undervisning. To 55-minutters lektioner om ugen er dedikeret til at integrere motoriske aktiviteter med pensumindhold. Interventionen koordineres af en specialiseret facilitator, der medudvikler sessionerne sammen med faglige lærere for at bevare akademisk stringens samtidig med at fremme fysisk engagement. Udført over 9 uger per trimester.
Andre navne:
  • PAL
Adfærdsmæssigt: Aktiv pause
AR giver struktureret mulighed for fysisk aktivitet i skolepauserne. Hver dag i ugen tilbydes to aktiviteter i frikvarteret: én med moderat fysisk aktivitet og en anden med mere intens eller hård aktivitet (alternative spil). Interventionen ændrer legepladsområder og giver forskelligt sportsudstyr for at tilskynde til bevægelse. Gennemføres over 9 uger per trimester. En specialiseret facilitator giver direkte støtte under alle interventionssessioner for at koordinere gennemførelsen af aktiviteterne.
Andre navne:
  • AR
Ingen indgriben: Ingen intervention: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen vil opretholde deres almindelige akademiske skema og sædvanlige klasserutiner (business as usual) uden yderligere fysisk aktive interventioner i løbet af akademisk år.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Subjektiv mental træthed (VAS-F)
Tidsramme: Vurderet ved 6 tidspunkter gennem akademisk år: start og slutning af trimestre 1, 2 og 3 (Baseline op til 9 måneder).
Vurderet ved hjælp af Visual Analogue Scale for Fatigue (VAS-F; Smith et al., 2019). Det er et 100 mm enkeltspørgsmålsmål for den overordnede træthedsintensitet. Scoringen spænder fra 0 til 100, hvor højere scoring indikerer en højere oplevelse af mental træthed.
Vurderet ved 6 tidspunkter gennem akademisk år: start og slutning af trimestre 1, 2 og 3 (Baseline op til 9 måneder).
Multidimensional Mental Træthed (PedsQL MFS)
Tidsramme: Vurderet ved 6 tidspunkter i løbet af skoleåret (baseline op til 9 måneder).
Pediatric Quality of Life Inventory Multidimensional Fatigue Scale (Varni & Limbers, 2008), 9-spørgsmåls spansk version. Den måler generel, søvn/hvile og kognitiv træthed. En sammensat score beregnes som gennemsnittet på tværs af spørgsmålene. Højere scorer indikerer større problemer med træthed.
Vurderet ved 6 tidspunkter i løbet af skoleåret (baseline op til 9 måneder).
Objektiv Neurofysiologisk Mental Træthed (Hjerneaktivitet)
Tidsramme: Vurderet ved 6 tidspunkter gennem akademisk år i en delprøve på 160 studerende (baseline op til 9 måneder).
Vurderet via EEG-optagelser ved hjælp af Emotiv EPOC X-hovedtelefoner. Optagelser tages under hviletilstand og kognitive opgaver (Stroop, PASAT, PVT-B) for at karakterisere neurale korrelater (theta-, alfa- og betafrekvensbånd) af kognitiv præstation under betingelser af mental træthed.
Vurderet ved 6 tidspunkter gennem akademisk år i en delprøve på 160 studerende (baseline op til 9 måneder).
Objektive kardiovaskulære indikatorer (hjertefrekvens og HRV)
Tidsramme: Vurderet ved 6 tidspunkter gennem skoleåret i et deludvalg på 160 elever (baseline op til 9 måneder).
Fitbit Charge 6-enheder, der bæres kontinuerligt i en uge ved hvert målepunkt for at give 24-timers vurderinger af hjertefrekvens og hjertefrekvensvariabilitet (HRV) som indikatorer for træthed og tilstanden af det autonome nervesystem.
Vurderet ved 6 tidspunkter gennem skoleåret i et deludvalg på 160 elever (baseline op til 9 måneder).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Objektiv fysisk aktivitet og søvnmønstre
Tidsramme: Vurderet på 6 tidspunkter gennem skoleåret i en delprøve på 160 studerende (baseline op til 9 måneder).
Fitbit Charge 6-enheder, der bæres kontinuerligt i en uge, og som giver vurderinger af søvnparametre (varighed, effektivitet) og fysisk aktivitetsmønstre (skridt, intensitetsminutter, stillesiddende tid).
Vurderet på 6 tidspunkter gennem skoleåret i en delprøve på 160 studerende (baseline op til 9 måneder).
Selvrapporteret Fysisk Aktivitet Hyppighed
Tidsramme: Vurderet på 6 tidspunkter i løbet af skoleåret (baseline op til 9 måneder).
Vurderet via et enkelt spørgsmål, der spørger deltagerne om deres ugentlige fysiske aktivitetsmængde (inklusive idrætstimer og uden for skolen). Vurderet på en 5-punkts skala fra "Ingen" til "Mere end 7 timer".
Vurderet på 6 tidspunkter i løbet af skoleåret (baseline op til 9 måneder).
Selvrapporteret søvnvarighed
Tidsramme: Vurderet på 6 tidspunkter i løbet af skoleåret (udgangspunkt op til 9 måneder).
Vurderet via et enkeltspørgsmål om de gennemsnitlige timers søvn pr. dag (inklusive nattesøvn og lur). Svar spænder fra "Mindre end 3 timer" til "Mere end 10 timer".
Vurderet på 6 tidspunkter i løbet af skoleåret (udgangspunkt op til 9 måneder).
Selvrapporteret skærmtid
Tidsramme: Vurderet på 6 tidspunkter gennem akademisk år (baseline op til 9 måneder).
Vurderet separat for hverdage og weekender via et enkelt spørgsmål om antal timer brugt på skærme (tv, mobil, videospil, sociale medier). Vurderet på en 7-punkts skala, der spænder fra "0 minutter" til "5 timer eller mere".
Vurderet på 6 tidspunkter gennem akademisk år (baseline op til 9 måneder).
Kognitiv Præstation (Neuropsykologisk Testbatteri)
Tidsramme: Vurderet på 6 tidspunkter i løbet af skoleåret i en delprøve på 160 elever (baseline op til 9 måneder).
En computeriseret testbatteri, der vurderer kognitiv hæmning, selektiv opmærksomhed, arbejdshukommelse og vedvarende opmærksomhed ved hjælp af tre specifikke opgaver: Stroop-opgaven, Paced Auditory Serial Addition Test (PASAT) og Psychomotor Vigilance Task-Brief (PVT-B).
Vurderet på 6 tidspunkter i løbet af skoleåret i en delprøve på 160 elever (baseline op til 9 måneder).
Oplevet Eksekutive Funktioner (WEBEX)
Tidsramme: Vurderet ved 6 tidspunkter gennem det akademiske år (baseline op til 9 måneder).
Opfattede vanskeligheder og effektivitet i dagligdags udøvende funktioner evalueret ved hjælp af WEBEX-skalaen (Morea & Calvete, 2020).
Vurderet ved 6 tidspunkter gennem det akademiske år (baseline op til 9 måneder).
Akademisk præstation (GPA)
Tidsramme: Vurderet på 3 tidspunkter i løbet af akademisk år (udgangspunkt op til 9 måneder).
Gennemsnitlig karakter (GPA) hentet fra elevernes officielle akademiske optegnelser i alle obligatoriske fag.
Vurderet på 3 tidspunkter i løbet af akademisk år (udgangspunkt op til 9 måneder).
Akademisk Udbrændthed (MBI-SS)
Tidsramme: Vurderet på 6 tidspunkter gennem skoleåret (Baseline op til 9 måneder).
Maslach Burnout Inventory-Student Survey (12 elementer). Indeholder tre dimensioner: følelsesmæssig udmattelse, kynisme og akademisk effektivitet. En sammensat udbrændthedsscore beregnes.
Vurderet på 6 tidspunkter gennem skoleåret (Baseline op til 9 måneder).
Skoleengagement (UWES-S)
Tidsramme: Vurderet på 6 tidspunkter i løbet af skoleåret (udgangspunkt op til 9 måneder).
Vurderet ved hjælp af 3 spørgsmål fra Utrecht Work Engagement Scale for Students, som måler energi, engagement og opslugthed. Spørgsmålene vurderes på en 7-trins skala (0-6).
Vurderet på 6 tidspunkter i løbet af skoleåret (udgangspunkt op til 9 måneder).
Opfattet mental belastning
Tidsramme: Vurderet ved 6 tidspunkter i løbet af skoleåret (udgangspunkt op til 9 måneder).
Vurderet ved hjælp af en tilpasset 3-punkts skala (Díaz-García et al., 2018), der måler opfattede fysiske, kognitive og følelsesmæssige krav i skoleugen. Bedømt på en 11-punkts skala (0-10).
Vurderet ved 6 tidspunkter i løbet af skoleåret (udgangspunkt op til 9 måneder).
Motivation til motion (BREQ-3)
Tidsramme: Vurderet på 3 tidspunkter: begyndelsen, midten og slutningen af akademisk år (måned 0, 4,5 og 9).
Vurderet ved hjælp af 6 punkter, der repræsenterer de seks reguleringstyper i Behavioral Regulation in Exercise Questionnaire-3.
Bedømt på en 5-punkts skala (0-4).
Vurderet på 3 tidspunkter: begyndelsen, midten og slutningen af akademisk år (måned 0, 4,5 og 9).
Klassens sociale dynamikker (CCQ-SF)
Tidsramme: Vurderet på 3 tidspunkter: ved afslutningen af trimester 1, 2 og 3 (måned 3, 6 og 9).
Class Cohesion Questionnaire Short-Form (Leo et al., 2023), der måler opgave- og social sammenhængskraft (i alt 6 spørgsmål).
Vurderet på 3 tidspunkter: ved afslutningen af trimester 1, 2 og 3 (måned 3, 6 og 9).
Subjektiv Lykke (SHS)
Tidsramme: Vurderet ved 2 tidspunkter: begyndelsen og slutningen af akademisk år (måned 0 og måned 9).
Vurderet ved hjælp af den spanske tilpasning af Subjective Happiness Scale (Extremera & Fernández-Berrocal, 2014).
Vurderet ved 2 tidspunkter: begyndelsen og slutningen af akademisk år (måned 0 og måned 9).
Overholdelse af Middelhavskosten (KIDMED 2.0)
Tidsramme: Vurderet på målepunkt 5 (cirka måned 7,5 i skoleåret).
Vurderet ved hjælp af KIDMED 2.0-spørgeskemaet (spansk version; López-Gajardo et al., 2022) for at evaluere overholdelse af den middelhavske kost.
Højere score indikerer bedre overholdelse af sunde kostvaner.
Vurderet på målepunkt 5 (cirka måned 7,5 i skoleåret).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Extremadura

Samarbejdspartnere

Ministerio de Ciencia, Innovación y Universidades, Spain

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Inmaculada González-Ponce, PhD, University of Extremadura - Faculty of Teacher Training
  • Ledende efterforsker: Tomás García-Calvo, PhD, University of Extremadura - Faculty of Sport Science
  • Studieleder: Rosa Ayuso-Moreno, MSc, University of Extremadura - Faculty of Sport Science

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. september 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

23. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PID2022-140903NB-I00

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

De-identificerede individuelle deltagerdata (IPD), der ligger til grund for de rapporterede resultater i den publicerede artikel, vil blive delt. Dette omfatter data vedrørende selvrapporteret mental træthed, kognitiv præstation, psykosociale variabler og objektive fysiske aktivitetsmålinger, efter at enhver identificerende information er fjernet for at beskytte privatlivet for de ungdomsdeltagere.

IPD-delingstidsramme

Data vil blive tilgængelig fra 6 måneder efter publicering af hovedstudiets resultater og vil forblive tilgængelige i op til 5 år efter publicering.

IPD-delingsadgangskriterier

Adgang til de-anonymiserede IPD vil blive givet til kvalificerede akademiske forskere, som indsender et metodisk fornuftigt forslag. Forslag skal rettes til hovedforskeren eller korresponderende forfatter af den offentliggjorte manuskript. For at opnå adgang skal dataanmodere underskrive en formel dataadgangsaftale, som bekræfter, at dataene kun vil blive brugt til de godkendte forskningsformål, og at der ikke vil blive gjort forsøg på at re-identificere deltagerne.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mental træthed

Kliniske forsøg med Aktive pauser

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Macedonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner