Fordeler med fysisk aktivitet på skoletiden for å redusere mental tretthet og optimalisere kognitive og psykososiale prosesser hos elever i videregående skole (MENTALFIT)
16. februar 2026 oppdatert av: Inmaculada González Ponce, University of Extremadura
Fordeler med fysisk aktivitet på skoledagen for å redusere mental tretthet og optimalisere kognitive og psykososiale prosesser hos elever i ungdomsskolen
Hovedmålet med MENTALFIT-prosjektet er å teste effektiviteten av fysisk aktive undervisningsmetoder for å redusere mental tretthet og optimalisere kognitive, emosjonelle og motivasjonsprosesser hos elever i ungdomsskolen.
Spesifikt tar studien sikte på å undersøke forskjeller avhengig av type fysisk aktiv strategi som implementeres (fysisk aktiv læring, aktive pauser og aktive friminutter) på elevers mentale tretthet, kognitiv funksjon, gruppedynamikk og motivasjonsprosesser.
Videre tar prosjektet sikte på å sammenligne om læring og akademisk prestasjon er like i tradisjonelle klasserom versus klasserom som benytter en fysisk aktiv undervisningsmetodikk.
Til slutt er et sekundært mål for prosjektet å skape og validere nye instrumenter for å vurdere de ulike psykobiologiske og pedagogiske prosessene som er inkludert i dette prosjektet.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn og rasjonalitet Mental utmattelse (MF) er en dynamisk psykobiologisk tilstand forårsaket av langvarige kognitive og emosjonelle krav. I utdanningssammenhenger, spesielt i videregående opplæring, manifesterer det seg som en kaskadeforverring som påvirker oppmerksomhet, eksekutiv funksjon, emosjonell regulering og læringskapasitet. Til tross for relevansen er MF fortsatt understudert hos ungdom. Videregående skoleelever står overfor betydelige stillesittende krav, og tilbringer i gjennomsnitt 78 % av skoledagen med stillesittende aktiviteter. Disse timeplanene, preget av lange perioder med kontinuerlig undervisning med minimale pauser, skaper forhold som er gunstige for MF-utvikling. MENTALFIT-prosjektet tar sikte på å adressere dette ved å reintegrere bevegelse i skolerutiner for å motvirke MF og de tilhørende kognitive reduksjonene.
Studiedesign og metodikk Denne kvasi-eksperimentelle studien (Studie 3 av MENTALFITs overordnede protokoll) bruker et multifaktoriell design for å evaluere den differensielle effektiviteten av tre fysisk aktivitet (PA)-intervensjoner. Studien gjennomføres over et helt skoleår (2024-2025) på flere videregående skoler i Extremadura, Spania. Utvalget består av ungdom i 3. og 4. år på videregående skole (13-17 år).
Utvalget er delt inn i fire grupper: én kontrollgruppe ("business as usual") og tre eksperimentelle grupper. For å sammenligne effektiviteten av ulike tilnærminger, implementerer hvert eksperimentelt senter tre distinkte fysisk aktive strategier i en balansert rotasjon over de tre trimestrene. Dette sikrer at hver eksperimentell gruppe mottar hver type intervensjon samtidig som rekkefølgeeffekter kontrolleres.
Intervensjonskomponenter
Den flerkomponentintervensjonen inkluderer:
Fysisk aktive leksjoner (PAL): Integrering av motoriske aktiviteter med læreplaninnhold.
Aktive pauser (AB): Korte økter med fysisk aktivitet levert mellom eller under leksjoner.
Aktiv friminutt (AR): Strukturerte muligheter for fysisk aktivitet i friminuttene.
Datainnsamling Data samles inn på seks måletidspunkt gjennom skoleåret (i begynnelsen og slutten av hvert trimester). Vurderinger inkluderer standardiserte selvrapporteringsmålinger som evaluerer oppfatning av mental utmattelse, akademisk utbrenthet, skoleengasjement, akademisk motivasjon og velvære. Videre samles objektive mål inn, inkludert akademiske karakterer (GPA), datastyrt nevropsykologiske testbatterier (Stroop, PASAT, PVT-B), kontinuerlig hjertefrekvens og fysisk aktivitetsmonitorering via Fitbit-enheter, og hjerneaktivitet via elektroencefalografi (EEG) i et utvalgt underutvalg for å fange objektive nevrale korrelater av mental utmattelse.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
434
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Cáceres, Spania, 10003
- University of Extremadura
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Innmeldt i 3. eller 4. årsklasse i obligatorisk ungdomsskole (Educación Secundaria Obligatoria).
- Går på en av de deltakende ungdomsskolene.
- Skriftlig informert samtykke fra foreldre/verger og muntlig samtykke fra elevene.
Eksklusjonskriterier:
- Medisinsk eller fysisk manglende evne til å delta i de fysiske aktivitetsintervensjonene.
- Vegring mot å delta eller manglende foreldresamtykke.
- Skoler som deltar i et annet fysisk aktivitets- eller helsefremmende program
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell: Rotasjonssekvens A
Eksperimentelt senter 1. Deltakerne vil motta alle tre intervensjonene i en balansert rotasjon gjennom skoleåret (f.eks. Fysisk aktive leksjoner i Trimester 1, Aktive pauser i Trimester 2, og Aktiv friminutt i Trimester 3).
|
AB gjennomføres tre ganger i uken på dager uten kroppsøvingsundervisning, noe som gir totalt seks aktive pauser hver uke (to per dag på intervensjonsdagene).
Hver økt består av 5 minutters fysisk aktivitet planlagt etter andre og femte akademiske time for å avbryte langvarig stillesittende atferd.
Levert over 9 uker per trimester.
En spesialisert fasilitator gir direkte støtte under alle intervensjonsøktene for å koordinere tidspunktet og gjennomføringen av aktivitetene.
Andre navn:
PAL integrerer fysisk bevegelse i akademisk undervisning.
To 55-minutters leksjoner per uke er dedikert til å integrere motoriske aktiviteter med læreplaninnholdet.
Intervensjonen koordineres av en spesialisert fasilitator som utformer sesjonene sammen med faglaerere for å opprettholde akademisk strenghet samtidig som fysisk engasjement fremmes.
Gjennomføres over 9 uker per trimester.
Andre navn:
AR gir strukturerte muligheter for fysisk aktivitet i løpet av skolepauser.
Hver dag i uken tilbys det to aktiviteter i friminuttet: én som innebærer moderat fysisk aktivitet og en annen som innebærer mer energisk eller intens aktivitet (alternative leker).
Intervensjonen modifiserer lekeplassområder og tilbyr variert sportsutstyr for å oppmuntre til bevegelse.
Gjennomføres over 9 uker per termin.
En spesialisert fasilitator gir direkte støtte under alle intervensjonsøkter for å koordinere gjennomføringen av aktivitetene.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Eksperimentell: Rotasjonssekvens B
Eksperimentelt senter 2. Deltakerne vil motta alle tre intervensjonene i en balansert rotasjon gjennom studieåret (f.eks., Aktive pauser i Trimester 1, Aktiv friminutt i Trimester 2, og Fysisk aktive leksjoner i Trimester 3).
|
AB gjennomføres tre ganger i uken på dager uten kroppsøvingsundervisning, noe som gir totalt seks aktive pauser hver uke (to per dag på intervensjonsdagene).
Hver økt består av 5 minutters fysisk aktivitet planlagt etter andre og femte akademiske time for å avbryte langvarig stillesittende atferd.
Levert over 9 uker per trimester.
En spesialisert fasilitator gir direkte støtte under alle intervensjonsøktene for å koordinere tidspunktet og gjennomføringen av aktivitetene.
Andre navn:
PAL integrerer fysisk bevegelse i akademisk undervisning.
To 55-minutters leksjoner per uke er dedikert til å integrere motoriske aktiviteter med læreplaninnholdet.
Intervensjonen koordineres av en spesialisert fasilitator som utformer sesjonene sammen med faglaerere for å opprettholde akademisk strenghet samtidig som fysisk engasjement fremmes.
Gjennomføres over 9 uker per trimester.
Andre navn:
AR gir strukturerte muligheter for fysisk aktivitet i løpet av skolepauser.
Hver dag i uken tilbys det to aktiviteter i friminuttet: én som innebærer moderat fysisk aktivitet og en annen som innebærer mer energisk eller intens aktivitet (alternative leker).
Intervensjonen modifiserer lekeplassområder og tilbyr variert sportsutstyr for å oppmuntre til bevegelse.
Gjennomføres over 9 uker per termin.
En spesialisert fasilitator gir direkte støtte under alle intervensjonsøkter for å koordinere gjennomføringen av aktivitetene.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Eksperimentell: Rotasjonssekvens C
Eksperimentelt senter 3. Deltakerne vil motta alle tre intervensjonene i en motbalansert rotasjon gjennom skoleåret (f.eks. Aktiv friminutt i trimester 1, Fysisk aktive timer i trimester 2, og Aktive pauser i trimester 3).
|
AB gjennomføres tre ganger i uken på dager uten kroppsøvingsundervisning, noe som gir totalt seks aktive pauser hver uke (to per dag på intervensjonsdagene).
Hver økt består av 5 minutters fysisk aktivitet planlagt etter andre og femte akademiske time for å avbryte langvarig stillesittende atferd.
Levert over 9 uker per trimester.
En spesialisert fasilitator gir direkte støtte under alle intervensjonsøktene for å koordinere tidspunktet og gjennomføringen av aktivitetene.
Andre navn:
PAL integrerer fysisk bevegelse i akademisk undervisning.
To 55-minutters leksjoner per uke er dedikert til å integrere motoriske aktiviteter med læreplaninnholdet.
Intervensjonen koordineres av en spesialisert fasilitator som utformer sesjonene sammen med faglaerere for å opprettholde akademisk strenghet samtidig som fysisk engasjement fremmes.
Gjennomføres over 9 uker per trimester.
Andre navn:
AR gir strukturerte muligheter for fysisk aktivitet i løpet av skolepauser.
Hver dag i uken tilbys det to aktiviteter i friminuttet: én som innebærer moderat fysisk aktivitet og en annen som innebærer mer energisk eller intens aktivitet (alternative leker).
Intervensjonen modifiserer lekeplassområder og tilbyr variert sportsutstyr for å oppmuntre til bevegelse.
Gjennomføres over 9 uker per termin.
En spesialisert fasilitator gir direkte støtte under alle intervensjonsøkter for å koordinere gjennomføringen av aktivitetene.
Andre navn:
|
|
Ingen inngripen: Ingen intervensjon: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen vil opprettholde sin vanlige akademiske timeplan og vanlige klasseromsrutiner (business as usual) uten ytterligere fysisk aktive tiltak i løpet av skoleåret.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Subjektiv mental tretthet (VAS-F)
Tidsramme: Vurdert ved 6 tidspunkter gjennom studieåret: start og slutt av trimester 1, 2 og 3 (utgangspunkt opp til 9 måneder).
|
Vurdert gjennom Visual Analogue Scale for Fatigue (VAS-F; Smith et al., 2019).
Det er et 100 mm enkeltspørsmålsmål for generell tretthetsintensitet.
Skårer varierer fra 0 til 100, der høyere skårer indikerer en høyere oppfatning av mental tretthet.
|
Vurdert ved 6 tidspunkter gjennom studieåret: start og slutt av trimester 1, 2 og 3 (utgangspunkt opp til 9 måneder).
|
|
Multidimensjonell mental utmattelse (PedsQL MFS)
Tidsramme: Vurdert ved 6 tidspunkter i løpet av studieåret (utgangspunkt opp til 9 måneder).
|
Pediatric Quality of Life Inventory Multidimensional Fatigue Scale (Varni & Limbers, 2008), 9-punkts spansk versjon.
Den måler generell, søvn/hvile og kognitiv utmattelse.
En sammensatt poengsum beregnes som gjennomsnittet på tvers av elementene.
Høyere poengsummer indikerer større problemer med utmattelse.
|
Vurdert ved 6 tidspunkter i løpet av studieåret (utgangspunkt opp til 9 måneder).
|
|
Objektiv nevrofysiologisk mental tretthet (hjerneaktivitet)
Tidsramme: Vurdert ved 6 tidspunkter gjennom skoleåret i et delutvalg på 160 studenter (utgangspunkt opp til 9 måneder).
|
Vurdert via EEG-opptak ved bruk av Emotiv EPOC X-hodetelefoner.
Opptakene tas under hviletilstand og kognitive oppgaver (Stroop, PASAT, PVT-B) for å karakterisere nevrale korrelater (theta-, alfa- og betafrekvensbånd) av kognitiv prestasjon under mentalt slithetsforhold.
|
Vurdert ved 6 tidspunkter gjennom skoleåret i et delutvalg på 160 studenter (utgangspunkt opp til 9 måneder).
|
|
Objektive kardiovaskulære indikatorer (hjertefrekvens og HRV)
Tidsramme: Vurdert ved 6 tidspunkter gjennom skoleåret i et delutvalg på 160 studenter (utgangspunkt opp til 9 måneder).
|
Fitbit Charge 6-enheter som bæres kontinuerlig i en uke ved hvert målepunkt for å gi 24-timers vurderinger av hjertefrekvens og hjertefrekvensvariabilitet (HRV) som indikatorer på tretthet og tilstand i det autonome nervesystemet.
|
Vurdert ved 6 tidspunkter gjennom skoleåret i et delutvalg på 160 studenter (utgangspunkt opp til 9 måneder).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Objektiv fysisk aktivitet og søvnmønstre
Tidsramme: Vurdert ved 6 tidspunkter gjennom skoleåret i et utvalg på 160 elever (utgangspunkt opptil 9 måneder).
|
Fitbit Charge 6-enheter som bæres kontinuerlig i én uke, og som gir vurderinger av søvnmetrikker (varighet, effektivitet) og fysisk aktivitetsmønstre (skritt, intensitetsminutter, stillesittende tid).
|
Vurdert ved 6 tidspunkter gjennom skoleåret i et utvalg på 160 elever (utgangspunkt opptil 9 måneder).
|
|
Selvrapportert fysisk aktivitetsfrekvens
Tidsramme: Vurdert ved 6 tidspunkter gjennom studieåret (utgangspunkt opptil 9 måneder).
|
Vurdert via et enkeltspørsmål som spurte deltakerne om deres ukentlige fysiske aktivitetsvolum (inkludert kroppsøvingsundervisning og aktivitet utenfor skolen).
Rangert på en 5-punkts skala fra "Ingen" til "Mer enn 7 timer".
|
Vurdert ved 6 tidspunkter gjennom studieåret (utgangspunkt opptil 9 måneder).
|
|
Selvrapportert søvnvarighet
Tidsramme: Vurdert ved 6 tidspunkter gjennom skoleåret (utgangspunkt opptil 9 måneder).
|
Vurdert via et enkeltspørsmål som spør om gjennomsnittlig antall timer søvn per dag (inkludert nattsøvn og lurer).
Svaralternativene varierer fra "Mindre enn 3 timer" til "Mer enn 10 timer".
|
Vurdert ved 6 tidspunkter gjennom skoleåret (utgangspunkt opptil 9 måneder).
|
|
Selvrapportert skjermtid
Tidsramme: Vurdert på 6 tidspunkter gjennom skoleåret (fra baseline opp til 9 måneder).
|
Vurdert separat for hverdager og helger via et enkelt spørsmål om timer brukt på skjermer (TV, mobil, videospill, sosiale medier).
Rangert på en 7-punkts skala fra "0 minutter" til "5 timer eller mer".
|
Vurdert på 6 tidspunkter gjennom skoleåret (fra baseline opp til 9 måneder).
|
|
Kognitiv ytelse (Neuropsykologisk batteri)
Tidsramme: Vurdert ved 6 tidspunkter gjennom skoleåret i et utvalg på 160 studenter (Utgangspunkt opp til 9 måneder).
|
En datastyrt batteri som vurderer kognitiv hemming, selektiv oppmerksomhet, arbeidsminne og vedvarende oppmerksomhet ved hjelp av tre spesifikke oppgaver: Stroop-oppgaven, Paced Auditory Serial Addition Test (PASAT) og Psychomotor Vigilance Task-Brief (PVT-B).
|
Vurdert ved 6 tidspunkter gjennom skoleåret i et utvalg på 160 studenter (Utgangspunkt opp til 9 måneder).
|
|
Oppfattet Utøvende Funksjon (WEBEX)
Tidsramme: Vurdert ved 6 tidspunkter gjennom skoleåret (utgangspunkt opp til 9 måneder).
|
Opplevde vanskeligheter og effektivitet i hverdagsmessig utførende funksjoner evaluert ved bruk av WEBEX-skalaen (Morea & Calvete, 2020).
|
Vurdert ved 6 tidspunkter gjennom skoleåret (utgangspunkt opp til 9 måneder).
|
|
Akademisk prestasjon (GPA)
Tidsramme: Vurdert ved 3 tidspunkter gjennom studieåret (utgangspunkt opptil 9 måneder).
|
Karaktergjennomsnitt (GPA) hentet fra studentenes offisielle akademiske dokumenter for alle obligatoriske fag.
|
Vurdert ved 3 tidspunkter gjennom studieåret (utgangspunkt opptil 9 måneder).
|
|
Akademisk utbrenthet (MBI-SS)
Tidsramme: Vurdert ved 6 tidspunkter gjennom skoleåret (utgangspunkt opp til 9 måneder).
|
Maslach Burnout Inventory-Student Survey (12 spørsmål).
Inneholder tre dimensjoner: emosjonell utmattelse, kynisme og akademisk effektivitet.
En sammensatt utbrenthetsscore beregnes.
|
Vurdert ved 6 tidspunkter gjennom skoleåret (utgangspunkt opp til 9 måneder).
|
|
Skoleengasjement (UWES-S)
Tidsramme: Vurdert ved 6 tidspunkter gjennom skoleåret (utgangspunkt opptil 9 måneder).
|
Vurdert ved bruk av 3 elementer fra Utrecht Work Engagement Scale for Students som måler vitalitet, dedikasjon og absorpsjon.
Elementene vurderes på en 7-trinns skala (0-6).
|
Vurdert ved 6 tidspunkter gjennom skoleåret (utgangspunkt opptil 9 måneder).
|
|
Opplevd mental belastning
Tidsramme: Vurdert ved 6 tidspunkter gjennom skoleåret (fra utgangspunktet opp til 9 måneder).
|
Vurdert ved hjelp av en tilpasset 3-punkts skala (Díaz-García et al., 2018) som måler opplevde fysiske, kognitive og emosjonelle krav i skoleuka. Vurdert på en 11-punkts skala (0-10).
|
Vurdert ved 6 tidspunkter gjennom skoleåret (fra utgangspunktet opp til 9 måneder).
|
|
Motivasjon for trening (BREQ-3)
Tidsramme: Vurdert ved 3 tidspunkter: begynnelsen, midten og slutten av skoleåret (måned 0, 4,5 og 9).
|
Vurdert ved bruk av 6 elementer som representerer de seks reguleringstypene i Behavioral Regulation in Exercise Questionnaire-3.
Rangert på en 5-punkts skala (0-4).
|
Vurdert ved 3 tidspunkter: begynnelsen, midten og slutten av skoleåret (måned 0, 4,5 og 9).
|
|
Klasseromsdynamikk (CCQ-SF)
Tidsramme: Vurdert ved 3 tidspunkter: ved slutten av trimester 1, 2 og 3 (måned 3, 6 og 9).
|
Klassesamholdsskjema kortversjon (Leo et al., 2023) som måler oppgave- og sosialt samhold (6 spørsmål totalt).
|
Vurdert ved 3 tidspunkter: ved slutten av trimester 1, 2 og 3 (måned 3, 6 og 9).
|
|
Subjektiv lykke (SHS)
Tidsramme: Vurdert ved 2 tidspunkter: begynnelsen og slutten av skoleåret (måned 0 og måned 9).
|
Vurdert ved bruk av den spanske tilpasningen av Subjective Happiness Scale (Extremera & Fernández-Berrocal, 2014).
|
Vurdert ved 2 tidspunkter: begynnelsen og slutten av skoleåret (måned 0 og måned 9).
|
|
Overholdelse av middelhavskostholdet (KIDMED 2.0)
Tidsramme: Vurdert ved målepunkt 5 (omtrent måned 7,5 i skoleåret).
|
Vurdert ved hjelp av KIDMED 2.0-spørreskjemaet (spansk versjon; López-Gajardo et al., 2022) for å evaluere etterlevelse av middelhavskostholdet.
Høyere poengsummer indikerer bedre etterlevelse av sunne kostholdsvaner.
|
Vurdert ved målepunkt 5 (omtrent måned 7,5 i skoleåret).
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Inmaculada González-Ponce, PhD, University of Extremadura - Faculty of Teacher Training
- Hovedetterforsker: Tomás García-Calvo, PhD, University of Extremadura - Faculty of Sport Science
- Studieleder: Rosa Ayuso-Moreno, MSc, University of Extremadura - Faculty of Sport Science
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Smith MR, Chai R, Nguyen HT, Marcora SM, Coutts AJ. Comparing the Effects of Three Cognitive Tasks on Indicators of Mental Fatigue. J Psychol. 2019;153(8):759-783. doi: 10.1080/00223980.2019.1611530. Epub 2019 Jun 12.
- Bandera-Campos FJ, Grao-Cruces A, Camiletti-Moiron D, Martin-Acosta F, Munoz-Gonzalez R, Gonzalez-Perez M, Ruiz-Hermosa A, Vaquero-Solis M, Padilla-Moledo C, Sanchez-Oliva D. Effectiveness of a multicomponent intervention to promote physical activity during the school day: rationale and methods of the MOVESCHOOL study. Front Public Health. 2025 Mar 12;13:1565914. doi: 10.3389/fpubh.2025.1565914. eCollection 2025.
- Diaz-Garcia J, Gonzalez-Ponce I, Ponce-Bordon JC, Lopez-Gajardo MA, Ramirez-Bravo I, Rubio-Morales A, Garcia-Calvo T. Mental Load and Fatigue Assessment Instruments: A Systematic Review. Int J Environ Res Public Health. 2021 Dec 31;19(1):419. doi: 10.3390/ijerph19010419.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
29. september 2025
Primær fullføring (Antatt)
30. juni 2026
Studiet fullført (Antatt)
30. juni 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. februar 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. februar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
23. februar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. februar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. februar 2026
Sist bekreftet
1. februar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PID2022-140903NB-I00
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Avidentifisert individuelle deltakerdata (IPD) som ligger til grunn for resultatene rapportert i den publiserte artikkelen vil bli delt.
Dette inkluderer data angående selvrapportert mental tretthet, kognitiv ytelse, psykososiale variabler og objektive fysiske aktivitetsmål, etter å ha fjernet all identifiserende informasjon for å beskytte ungdomsparticipantenes personvern.
IPD-delingstidsramme
Data vil bli tilgjengelig fra 6 måneder etter publisering av hovedstudiefunnene og vil forbli tilgjengelig i opptil 5 år etter publisering.
Tilgangskriterier for IPD-deling
Tilgang til de-identifiserte IPD vil bli gitt til kvalifiserte akademiske forskere som sender inn et metodisk godt utformet forslag.
Forslag må rettes til hovedforskeren eller korresponderende forfatter av den publiserte manuskripten.
For å få tilgang må dataforespørrere signere en formell dataadgangsavtale som bekrefter at dataene kun vil bli brukt til godkjente forskningsformål og at ingen forsøk vil bli gjort for å re-identifisere deltakerne.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .