- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07428200
경계선 성격장애 환자의 정신적 심상의 신경적 기반 특성화: 뇌파 연구 (BABO)
경계선 성격 장애 환자의 정신적 심상 신경 기반 특성화: 뇌파 연구
연구 개요
상세 설명
경계선 성격장애(BPD)의 중심 특징 중 하나는 사회적 인지 과정의 변화입니다. 문헌에 기술된 장애 중에서, 잠재적인 사회적 배제를 유발하는 신호의 처리는 BPD 환자에게 특히 기능 장애적으로 나타납니다. 이러한 결함 있는 처리는 이 인구에서 자주 보고되는 "사회적 고통" 경험의 기저에 있을 수 있습니다. 사회적 고통은 개인이 자신이 사회적 맥락에서 배제되었다고 인지할 때 느끼는 부정적인 경험을 의미합니다.
지난 몇 년 동안 사회적 인지를 탐구하기 위한 실험 패러다임의 발전은 통제된 환경에서 사회적 고통 감정을 유도하는 것이 가능하다는 것을 보여주었습니다. 이러한 연구들은 또한 전측 섬엽, 전대상피질, 전전두엽 피질과 같은 신경 기질이 신체적 통증 신호 처리뿐만 아니라 사회적 고통 처리에도 관여한다는 것을 밝혀냈습니다.
사회적 고통과 관련된 신경망은 이제 잘 확인되었지만, 기저의 신경 및 인지 메커니즘은 여전히 잘 이해되지 않고 있습니다.
BPD 환자의 사회적 고통에 대한 신경 및 인지 메커니즘을 이해할 수 있는 한 가지 가능한 방법은 사회적 배제 신호 처리 중 이러한 영역에서 발생하는 뇌파 활동을 조사하는 데 있습니다. 실제로, 이전 연구들은 건강한 개인의 사회적 배제 신호 처리에서 세타 리듬의 관여를 강조했습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Bron, 프랑스, 69500
- Centre Hospitalier le Vinatier
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연락하다:
- Jérôme J BRUNELIN, PhD
- 전화번호: +33 +33 (0)437915297
- 이메일: jerome.brunelin@ch-le-vinatier.fr
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연락하다:
- Irene I Cristofori
- 전화번호: +33 +33(0)4 37 91 12 68
- 이메일: irene.cristofori@univ.lyon1.fr
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수석 연구원:
- Emmanuel E Poulet, Professor
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수석 연구원:
- Jérôme J BRUNELIN, PhD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 환자의 경우, 정신 장애 진단 및 통계 편람(DSM-5)에 근거하여 MINI를 사용한 구조화된 면접 중에 전문의 자격을 가진 정신과 의사에 의해 확립된 경계선 성격 장애 진단
- 건강한 개인의 경우, DSM-5에 따른 정신 장애 없음(담배 사용 제외)
- 18세에서 40세 사이여야 함
- 서명된 자유롭고 정보에 입각한 동의서를 제공해야 함
- 프랑스의 사회 보장 제도에 가입되어 있거나 그러한 제도의 수혜자여야 함
제외 기준:
- 알려진 신경 장애(환자 그룹 및 대조군 참가자)
- 동반 정신 장애(예: 현재 우울증 에피소드; 메틸페니데이트로 치료된 ADHD; 양극성 장애)
- 활성 물질 사용 장애(담배 제외)
- 임신 또는 수유
- 후견
- 지난 24시간 동안 알코올 음료 3잔 이상 섭취
- 실험 당일 알코올 섭취
- 실험 1시간 전 차나 커피 섭취
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 매칭된 건강한 대조군
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도착 후, 전극 부착 중에 참가자들은 약 10분 동안 인지적 통제를 측정하는 정지 신호 반응 시간(SSRT) 과제를 완료할 것입니다. 이어서, 그들은 사회적 포용 또는 배제를 시뮬레이션하는 통제된 실험실 과제인 온라인 공놀이 게임, 사이버볼에 참여할 것입니다. 사이버볼 과제는 약 20분 동안 지속되며, 고정된 순서로 제시되는 세 가지 실험 조건으로 구성됩니다: 수동적 관찰, 포용, 그 다음 배제. 이 기간 동안 참가자들의 시각적 활동은 안구 추적을 사용하여 측정될 것입니다. 사이버볼 게임이 끝나면, 참가자들은 다음을 완료할 것입니다:
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활성 비교기: 경계선 성격 장애 환자
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도착 후, 전극 부착 중에 참가자들은 약 10분 동안 인지적 통제를 측정하는 정지 신호 반응 시간(SSRT) 과제를 완료할 것입니다. 이어서, 그들은 사회적 포용 또는 배제를 시뮬레이션하는 통제된 실험실 과제인 온라인 공놀이 게임, 사이버볼에 참여할 것입니다. 사이버볼 과제는 약 20분 동안 지속되며, 고정된 순서로 제시되는 세 가지 실험 조건으로 구성됩니다: 수동적 관찰, 포용, 그 다음 배제. 이 기간 동안 참가자들의 시각적 활동은 안구 추적을 사용하여 측정될 것입니다. 사이버볼 게임이 끝나면, 참가자들은 다음을 완료할 것입니다:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사회적 고통과 관련된 뇌 영역(예: 전두피질, 뇌섬엽, 전대상피질)에서의 세타 진동 파워.
기간: 등록부터 2시간 동안 지속되는 단일 방문까지. EEG 중 사이버볼 게임: 약 20분 동안 지속
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이 프로젝트는 EEG를 사용하여 경계선 성격 장애 환자가 사회적 고통(사이버볼 과제 점수 0%에서 100%)을 경험할 때 사회적 고통의 신경 네트워크 내에서 변화(증가된 세타)를 보이는지, 대조군에 비해 사회적 고통에 대한 인식이 강화되었는지, 그리고 기능 장애적인 사회적 주의 포착이 있는지를 확인하는 것을 목표로 합니다.
연구 결과는 사회적 고통과 장애의 기저에 있는 기능 장애적 기전에 대한 이해를 심화시킬 수 있습니다.
이 프로젝트는 경계선 성격 장애 환자의 사회적 고통 또는 사회적 고통에 대한 민감도를 줄이기 위한 개입의 새로운 길을 열 수 있습니다.
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등록부터 2시간 동안 지속되는 단일 방문까지. EEG 중 사이버볼 게임: 약 20분 동안 지속
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사회적 고통 인식 정도
기간: 등록부터 2시간 동안 지속되는 고유 방문까지. 척도 완성은 10분 동안 지속됩니다.
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사회적 고통의 정도를 평가하는 Needs Threat Scale(Van Beest & Williams, 2006) 점수: 12점에서 62점까지
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등록부터 2시간 동안 지속되는 고유 방문까지. 척도 완성은 10분 동안 지속됩니다.
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사회적 주의
기간: 등록부터 2시간 동안 지속되는 특별한 방문까지. 사이버볼 시작 30분 전
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사회적 고통 과제 중 안구 추적으로 측정한 시각적 주의
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등록부터 2시간 동안 지속되는 특별한 방문까지. 사이버볼 시작 30분 전
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TPB 환자와 자원봉사자 간의 인지 통제 수행 특성
기간: 등록부터 2시간 동안 지속되는 유일한 방문까지
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등록부터 2시간 동안 지속되는 유일한 방문까지
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2025-A02401-48
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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