- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07428200
Характеристика нейронных основ мысленных образов у лиц с пограничным расстройством личности: исследование с помощью ЭЭГ (BABO)
Характеристика нейронных основ ментальных образов у лиц с пограничным расстройством личности: исследование методом ЭЭГ
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Ключевой особенностью пограничного расстройства личности (ПРЛ) является нарушение процессов социального познания. Среди нарушений, описанных в литературе, обработка сигналов, вызывающих потенциальное социальное исключение, представляется особенно дисфункциональной у пациентов с ПРЛ. Эта недостаточная обработка может лежать в основе переживаний «социальной боли», часто сообщаемых в этой популяции. Социальная боль относится к негативному опыту, ощущаемому, когда человек воспринимает себя исключённым из социального контекста.
За последние несколько лет разработка экспериментальных парадигм, направленных на исследование социального познания, показала, что можно вызывать чувства социальной боли в контролируемых условиях. Эти исследования также выявили, что нейронные субстраты, такие как передняя островковая доля, передняя поясная кора и префронтальная кора, участвуют не только в обработке сигналов физической боли, но и в обработке социальной боли.
Хотя нейронные сети, связанные с социальной болью, теперь хорошо определены, лежащие в их основе нейронные и когнитивные механизмы остаются малоизученными.
Один из возможных путей понимания нейронных и когнитивных механизмов социальной боли у пациентов с ПРЛ заключается в исследовании электроэнцефалографической активности, исходящей из этих регионов во время обработки сигналов социального исключения. Действительно, предыдущие исследования подчеркнули вовлечение тета-ритмов в обработку сигналов социального исключения у здоровых людей.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Bron, Франция, 69500
- Centre Hospitalier le Vinatier
-
Контакт:
- Jérôme J BRUNELIN, PhD
- Номер телефона: +33 +33 (0)437915297
- Электронная почта: jerome.brunelin@ch-le-vinatier.fr
-
Контакт:
- Irene I Cristofori
- Номер телефона: +33 +33(0)4 37 91 12 68
- Электронная почта: irene.cristofori@univ.lyon1.fr
-
Главный следователь:
- Emmanuel E Poulet, Professor
-
Главный следователь:
- Jérôme J BRUNELIN, PhD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Для пациентов — диагноз пограничного расстройства личности (установленный сертифицированным психиатром в ходе структурированного интервью с использованием MINI) на основе Диагностического и статистического руководства по психическим расстройствам (DSM-5)
- Для здоровых лиц — отсутствие психических расстройств согласно DSM-5 (за исключением употребления табака)
- Возраст от 18 до 40 лет
- Предоставление подписанной добровольной информированной формы согласия
- Принадлежность к системе социального обеспечения во Франции или получение пособия по такой системе
Критерии исключения:
- Известные неврологические расстройства (у пациентов и участников контрольной группы)
- Сопутствующие психические расстройства (например, текущий депрессивный эпизод; СДВГ, лечащийся метилфенидатом; биполярное расстройство)
- Активное расстройство, связанное с употреблением психоактивных веществ (за исключением табака)
- Беременность или грудное вскармливание
- Опека
- Употребление более трёх алкогольных напитков за последние 24 часа
- Употребление алкоголя в день проведения эксперимента
- Употребление чая или кофе менее чем за один час до эксперимента
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: подходящие здоровые контрольные группы
|
Поведенческий: 2 задачи: - время реакции на стоп-сигнал и Cyberball, затем заполнить оценочную форму
По прибытии, во время установки электродов, участники выполнят задание на время реакции на стоп-сигнал (SSRT), измеряющее когнитивный контроль, в течение примерно десяти минут. После этого они примут участие в онлайн-игре с мячом, Cyberball, контролируемой лабораторной задаче, моделирующей социальную инклюзию или эксклюзию. Задание Cyberball продлится примерно 20 минут и будет состоять из трёх экспериментальных условий, представленных в фиксированном порядке: пассивное наблюдение, инклюзия, а затем эксклюзия. В течение этого времени визуальная активность участников будет измеряться с помощью айтрекинга. В конце игры Cyberball участники заполнят:
|
|
Активный компаратор: пациент с пограничным расстройством личности
|
Поведенческий: 2 задачи: - время реакции на стоп-сигнал и Cyberball, затем заполнить оценочную форму
По прибытии, во время установки электродов, участники выполнят задание на время реакции на стоп-сигнал (SSRT), измеряющее когнитивный контроль, в течение примерно десяти минут. После этого они примут участие в онлайн-игре с мячом, Cyberball, контролируемой лабораторной задаче, моделирующей социальную инклюзию или эксклюзию. Задание Cyberball продлится примерно 20 минут и будет состоять из трёх экспериментальных условий, представленных в фиксированном порядке: пассивное наблюдение, инклюзия, а затем эксклюзия. В течение этого времени визуальная активность участников будет измеряться с помощью айтрекинга. В конце игры Cyberball участники заполнят:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Мощность тета-осцилляций в областях мозга, связанных с социальной болью (например, фронтальная кора, островковая доля, передняя поясная кора).
Временное ограничение: От набора до уникального визита, который длится 2 часа. Игра Cyberball во время ЭЭГ: продолжительность около 20 минут
|
С помощью ЭЭГ этот проект направлен на определение того, демонстрируют ли пациенты с пограничным расстройством личности изменения в нейронной сети социальной боли (повышенная тета-активность) при переживании социальной боли (оценка задачи Cyberball от 0% до 100%), усиленное восприятие социальной боли по сравнению с контрольной группой и дисфункциональное захватывание социального внимания.
Результаты могут углубить наше понимание социальной боли и дисфункциональных механизмов, лежащих в основе расстройства.
Проект может открыть новые пути для вмешательств, направленных на уменьшение социальной боли или чувствительности к социальной боли у лиц с пограничным расстройством личности.
|
От набора до уникального визита, который длится 2 часа. Игра Cyberball во время ЭЭГ: продолжительность около 20 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Степень восприятия социальной боли
Временное ограничение: С момента включения в исследование до уникального визита, который длится 2 часа. Заполнение шкалы занимает 10 минут.
|
Балл по шкале угрозы потребностей (Van Beest & Williams, 2006) от 12 до 62, оценивающий степень социальной боли
|
С момента включения в исследование до уникального визита, который длится 2 часа. Заполнение шкалы занимает 10 минут.
|
|
Социальное внимание
Временное ограничение: С момента включения в исследование до уникального визита, который длится 2 часа. За 30 минут до Cyberball
|
Визуальное внимание, измеренное с помощью отслеживания движения глаз во время задачи социальной боли
|
С момента включения в исследование до уникального визита, который длится 2 часа. За 30 минут до Cyberball
|
|
характеристика когнитивного контроля у пациентов с ТПБ и добровольцев
Временное ограничение: С момента включения до уникального визита, который длится 2 часа
|
С момента включения до уникального визита, который длится 2 часа
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2025-A02401-48
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .